® LANTUS Insulina Glargina Para un ejemplar grande de este folleto, sírvase telefonear a Aventis Pharma ( 1 800 555 995 en Australia; 0800 283 684 en Nueva Zelanda) o visite www.aventis.com Información para el consumidor sobre el medicamento Los medicamentos que pueden Cuánto se debe usar incrementar el efecto de LANTUS para Su médico le dirá cuánto debe usar cada día. Su reducir los niveles de azúcar en la sangre médico puede que incremente o reduzca la dosis, incluyen: dependiendo de sus niveles de azúcar en la sangre. Es muy importante que usted controle su diabetes • Medicamentos orales cuidadosamente. Demasiada o insuficiente antidiabéticos para tratar la insulina puede ocasionar serios efectos. diabetes tipo 2 • Medicamentos para la presión Cuándo se debe usar LANTUS sanguínea, el flujo sanguíneo, Su médico le dirá cuándo debe usar LANTUS. el colesterol y el corazón LANTUS debe usarse una vez por día, a la • Medicamentos para el dolor y misma hora, todos los días. la inflamación • Algunos antidepresivos Cómo usar LANTUS • Antibióticos sulfonamidos Cómo chequear el aparato LANTUS de Los medicamentos que pueden aminorar vial/cartucho/inyección. el efecto de LANTUS para reducir los Cerciórese de que esté usando el aparato niveles de azúcar en la sangre incluyen: correcto ya sea el vial, el cartucho o la • Conticoesteroides, glucagon y inyección. otras terapias hormonales No use LANTUS si ya no luce claro y sin color • Las píldoras anticonceptivas y o si es que contiene partículas. otros medicamentos Siempre realice una prueba de seguridad con el ginecológicos aparato para inyectarse insulina, antes de • Medicamentos para fluidos y usarlo. glaucoma La prueba de seguridad puede resaltar un • Tratamientos contra la malfuncionamiento en el aparato para inyectarse tuberculosis y el SIDA/VIH insulina. La prueba de seguridad asimismo quita • Algunos medicamentos cualquier burbuja de aire y le ayuda a ver si es que psiquiátricos la aguja está rota. Cautelosamente siga las • Medicacmentos para la instrucciones para realizar una prueba de adrenalina y el asma como el seguridad, que aparecen con su lapicero para salbutamol, terbutalina inyectarse insulina. Ciertos medicamentos para el corazón, especialmente bloquedores beta, que Para Viales LANTUS podrían enmascarar los síntomas de la La preparación de una dosis hipoglicemia. 1. Lave sus manos Su médico y su farmaceuta tienen un 2. Extraiga aire dentro de una jeringa de listado completo de medicamentos con los insulina U100 igual a la dosis de cuales debe tener cuidado o evitar LANTUS que se va a inyectar. mientras use LANTUS. Por favor sírvase 3. Empuje la aguja y traspase la goma en chequear con su médico o su farmaceuta la parte superior del vial e inyecte el antes de comenzar a tomar cualquier aire dentro del vial. medicamento nuevo o cualquier producto 4. Deje la aguja en el vial. Sostenga el que pueda obtener sin receta médica. vial y la jeringa firmemente con una Como usar LANTUS mano, con el vial por sobre la jeringa. Su médico, su farmaceuta o su educador 5. Cerciórese que la punta de la aguja de diabetes le habrán indicado cómo usar esté en la insulina y extraiga la dosis el LANTUS. correcta dentro de la jeringa. Siga cuidadosamente todas las 6. Antes de quitar la aguja del vial, indicaciones. chequée la jeringa para ver si es que No diluya LANTUS. tiene burbujas de aire. Si hay burbujas No mezcle LANTUS con ninguna otra de aire, sostenga la jeringa insulina o solución. verticalmente y golpée firmemente No inyecte LANTUS en la vena. hasta que las burbujas floten hacia la Cualquier cambio en este medicamento superficie. debe realizarse cautelosamente y sólo #52077v7 -1- 7. Presione las burbujas hacia afuera usando el zambullidor y extraiga la dosis correcta. Quite la aguja del vial. Si necesita poner la jeringa en algun sitio, cerciórese que la aguja no toque nada. Para inyectarse una dosis Elija un sitio para la inyección. Inyecte el LANTUS en el abdomen, los muslos o la parte superior de los brazos. Cambie el sitio de la inyección dentro del área determinada, de modo que no se use el mismo sitio más de una vez por mes. Esto aminorará el desarrollo de reacciones en la piel local. LANTUS debe inyectarse debajo de la piel y hay que tener cuidado de no inyectarlo en un músculo o en una vena. 1. Con una mano, estabilizar la piel esparciéndolo o mediante varios pinchazos en un área extensa, según las recomendaciones del profesional médico que lo esté atendiendo. 2. Insertar la aguja en la piel, según las recomendaciones del profesional médico que lo esté atendiendo. 3. Inyectar la dosis completa de LANTUS empujando el zambullidor hasta el tope. 4. Lentamente cuente hasta diez antes de retirar la aguja de la piel. Luego de inyectarse Desheche las jeringas de insulina, de manera cuidadosa, dentro de una cajita de plástico amarilla para agujas. No comparta ni agujas ni jeringas. Para cartuchos/aparatos para inyectarse LANTUS Como preparar e inyectarse una dosis Los cartuchos LANTUS son para uso con el lapicero para inyectarse denominado OptiPen Pro insulina. Siga cuidadosamente las instrucciones que están incluidas con el lapicero para inyectarse. Luego de inyectarse Utilizando la tapa exterior de la aguja, desatornille la aguja y deshéchela de manera cautelosa dentro de la cajita amarilla plástica para agujas. bajo supervisión médica. S usted no entiende las instrucciones, solicítele ayuda a su médico, farmaceuta o a su educador de diabetes. No comparta ni agujas, ni cartuchos, ni lapiceros. Déje el cartucho en el lapicero hasta que sea necesario reemplazarlo. Por cuánto tiempo debe usarse LANTUS Continúe usando LANTUS durante todo el tiempo que se lo recomiende su médico. Cerciórese de tener suficiente cantidad de LANTUS para durarle el fin de semana y durante períodos de vacaciones. Si usted ingiere demasiado (sobredosis) – Hipoglicemia o un ‘hipo’ Si accidentamente ingiere demasiado LANTUS puede que sus niveles de azúcar en la sangre bajen a niveles muy bajos (hipoglicemia) Lláme inmediatamente a su médico o al Centro de Información sobre Venenos (131126 en Australia; 0800 VENENO o 0800764 766 en Nueva Zelanda) si usted piensa que usted u otra persona pudo haber ingerido demasiado LANTUS. Hágalo aún cuando no hayan señas de malestar o envenenamiento. El riesgo de la hipoglicemia se acrecienta si usted: • Por accidente usa demasiado LANTUS • Hace mucho ejercicio o si hace ejercicio inesperado • No come suficiente alimento o si aplaza las comidas o entrecomidas • Está enfermo Los primeros síntomas de una higlicemia leve a moderada pueden venir repentinamente. Estos pueden incluir: • Transpirar helado, piel pálida y fresca • Fatiga, mareo, cansancio y debilidad inusuales • Nerviosismo, sentimiento de anciedad, tiritones, latidos acelerados del corazón • Confusión, dificultad para concentrarse • Hambre excesiva • Cambios en la visión • Dolor de cabeza, náuseas Siempre lléve consigo algún alimento o bebida con azúcar. Si usted experimenta cualquiera de estos síntomas de hipoglicemia, necesitará elevar su nivel de azúcar urgentemente. Usted podrá lograrlo ingiriendo uno de los siguientes: • De 5 a 7 caramelos de jalea en forma de frijol • 3 cucharaditas de azúcar o miel • medio tarro de gaseosa con azúcar • De 2 a 3 tabletas de glucosa Luego consuma carbohidratos adicionales p.ej. galletas simples, fruta o leche, una vez que se hayan pasado los síntomas iniciales. De no tratarse rápidamente, los síntomas iniciales de la hipoglicemia pueden progresar a la pérdida de coordinación, farfulleo en el habla, confusión, desmayos y ataques epilépticos. Dígales a sus parientes, amigos y trabajadores más cercanos o personas que lo cuidan que usted sufre de diabetes. Asegúrese de que sepan ponerle de lado y de pedir ayuda médica inmediatamente si usted se desmaya. Asegúrese de que ellos sepan que no le deben dar nada de comer ni de beber si usted se desmaya. Esto es debido a que usted puede ahogarse. Una inyección de la hormona glucogon puede acelerar la recuperación de un desmayo. Esto se lo puede administrar un pariente, un amigo, un compañero de trabajo o la persona que lo cuida, si es que saben como hacerlo. Si se usa el glucagon, ingiera algo azucarado de comer o de beber inmediatamente que recupere el sentido. Si es que aún no se siente bien luego de esto, contacte a su médico, educador de diabetes, o al hospital más cercano. Si es que usted no responde al tratamiento de glucagon, entonces deberá recibir tratamiento en un hospital. Si no se trata la hipoglicemia severa, puede causar daño cerebral y muerte. Si usted se salta una dosis LANTUS es una insulina con efecto prolongado que funciona las 24 horas y debe tomarse regularmente a la misma hora, cada día. Sin embargo, si usted no se toma una dosis a la hora regular debida, #52077v7 -2- el tomar una dosis a otra hora potencialmente incrementa su riesgo de sufrir un ‘hipo’ (hipoglicemia). Por lo tanto, ustede deberá planificar por adelantado con su médico o profesional de salud qué debe hacer en caso de saltarse una dosis. Si es que se ha saltado una dosis y no está seguro de qué debe hacer, contacte a su médico o profesional de salud para que le proporcionen un consejo específico. No utilice una doble dosis de su insulina. Si usted duplica una dosis, ésto le puede causar niveles bajos deazúcar en la sangre. El riesgo de una hipoglicemia se incrementa si usted: • Se salta una dosis de LANTUS o de cualquier otra insulina, o si es que ingiere menos LANTUS de lo que necesita. • Si tiene una diabetes descontrolada • Si come más carbohidratos de los que suele ingerir • Si está enfermo/a o estresado/a • Si ingiere ciertos otros medicamentos Contacte a su médico inmediatamente si su nivel de azúcar en la sangre es muy alto o si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: Los síntomas de una hiperglicemia leve a moderada pueden incluir: • Sentirse mareado/a • Rubor en la cara • Sed, pérdida de apetito • Olor a fruta en el aliento • Visión borrosa Orinar cantidades mayores a las • que acostumbra • Levantarse por la noche a orinar, más veces de las que suele hacerlo • Niveles elevados de glucosa y de acetona en la orina. Los síntomas de una hiperglicemia severa pueden incluir: • Respiración fuerte • Pulso acelerado • Náuseas, vómito • Deshidratación • Pérdida del conocimiento La hiperglicemia severa puede conllevar a la pérdida del concomiento y, en casos extremos, a la muerte, si es que no se trata. No comparta ni agujas, ni cartuchos, ni lapiceros. Déje el cartucho en el lapicero hasta que sea necesario reemplazarlo. Por cuánto tiempo debe usarse LANTUS Continúe usando LANTUS durante todo el tiempo que se lo recomiende su médico. Cerciórese de tener suficiente cantidad de LANTUS para durarle el fin de semana y durante períodos de vacaciones. Si usted ingiere demasiado (sobredosis) – Hipoglicemia o un ‘hipo’ Si accidentamente ingiere demasiado LANTUS puede que sus niveles de azúcar en la sangre bajen a niveles muy bajos (hipoglicemia) Lláme inmediatamente a su médico o al Centro de Información sobre Venenos (131126 en Australia; 0800 VENENO o 0800764 766 en Nueva Zelanda) si usted piensa que usted u otra persona pudo haber ingerido demasiado LANTUS. Hágalo aún cuando no hayan señas de malestar o envenenamiento. El riesgo de la hipoglicemia se acrecienta si usted: • Por accidente usa demasiado LANTUS • Hace mucho ejercicio o si hace ejercicio inesperado • No come suficiente alimento o si aplaza las comidas o entrecomidas • Está enfermo Los primeros síntomas de una higlicemia leve a moderada pueden venir repentinamente. Estos pueden incluir: • Transpirar helado, piel pálida y fresca • Fatiga, mareo, cansancio y debilidad inusuales • Nerviosismo, sentimiento de anciedad, tiritones, latidos acelerados del corazón • Confusión, dificultad para concentrarse • Hambre excesiva • Cambios en la visión • Dolor de cabeza, náuseas Siempre lléve consigo algún alimento o bebida con azúcar. Si usted experimenta cualquiera de estos síntomas de hipoglicemia, necesitará elevar su nivel de azúcar urgentemente. Usted podrá lograrlo ingiriendo uno de los siguientes: • De 5 a 7 caramelos de jalea en forma de frijol • 3 cucharaditas de azúcar o miel • medio tarro de gaseosa con azúcar • De 2 a 3 tabletas de glucosa Luego consuma carbohidratos adicionales p.ej. galletas simples, fruta o leche, una vez que se hayan pasado los síntomas iniciales. De no tratarse rápidamente, los síntomas iniciales de la hipoglicemia pueden progresar a la pérdida de coordinación, farfulleo en el habla, confusión, desmayos y ataques epilépticos. Dígales a sus parientes, amigos y trabajadores más cercanos o personas que lo cuidan que usted sufre de diabetes. Asegúrese de que sepan ponerle de lado y de pedir ayuda médica inmediatamente si usted se desmaya. Asegúrese de que ellos sepan que no le deben dar nada de comer ni de beber si usted se desmaya. Esto es debido a que usted puede ahogarse. Una inyección de la hormona glucogon puede acelerar la recuperación de un desmayo. Esto se lo puede administrar un pariente, un amigo, un compañero de trabajo o la persona que lo cuida, si es que saben como hacerlo. Si se usa el glucagon, ingiera algo azucarado de comer o de beber inmediatamente que recupere el sentido. Si es que aún no se siente bien luego de esto, contacte a su médico, educador de diabetes, o al hospital más cercano. Si es que usted no responde al tratamiento de glucagon, entonces deberá recibir tratamiento en un hospital. Si no se trata la hipoglicemia severa, puede causar daño cerebral y muerte. Si usted se salta una dosis LANTUS es una insulina con efecto prolongado que funciona las 24 horas y debe tomarse regularmente a la misma hora, cada día. Sin embargo, si usted no se toma una dosis a la hora regular debida, #52077v7 -3- el tomar una dosis a otra hora potencialmente incrementa su riesgo de sufrir un ‘hipo’ (hipoglicemia). Por lo tanto, ustede deberá planificar por adelantado con su médico o profesional de salud qué debe hacer en caso de saltarse una dosis. Si es que se ha saltado una dosis y no está seguro de qué debe hacer, contacte a su médico o profesional de salud para que le proporcionen un consejo específico. No utilice una doble dosis de su insulina. Si usted duplica una dosis, ésto le puede causar niveles bajos deazúcar en la sangre. El riesgo de una hipoglicemia se incrementa si usted: • Se salta una dosis de LANTUS o de cualquier otra insulina, o si es que ingiere menos LANTUS de lo que necesita. • Si tiene una diabetes descontrolada • Si come más carbohidratos de los que suele ingerir • Si está enfermo/a o estresado/a • Si ingiere ciertos otros medicamentos Contacte a su médico inmediatamente si su nivel de azúcar en la sangre es muy alto o si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: Los síntomas de una hiperglicemia leve a moderada pueden incluir: • Sentirse mareado/a • Rubor en la cara • Sed, pérdida de apetito • Olor a fruta en el aliento • Visión borrosa • Orinar cantidades mayores a las que acostumbra Levantarse por la noche a orinar, • más veces de las que suele hacerlo • Niveles elevados de glucosa y de acetona en la orina. Los síntomas de una hiperglicemia severa pueden incluir: • Respiración fuerte • Pulso acelerado • Náuseas, vómito • Deshidratación • Pérdida del conocimiento La hiperglicemia severa puede conllevar a la pérdida del concomiento y, en casos extremos, a la muerte, si es que no se trata. Converse con su médico, farmaceuta o educador de diabetes sobre cualquier preocupación que pueda tener sobre esto. Mientras esté usando LANTUS Las cosas que debe hacer Pueda ser que no se pueda conseguir LANTUS en algún país que visite. Su médico, farmaceuta o educador de diabetes le puede proporcionar información muy útil. Coméntele a su médico si está experimentando problemas o dificultades con su vista. Su educador de diabetes o nutricionista le pueden dar una lista de alimentos que puede consumir cuando esté enfermo/a. Dígale a su médico si es que está haciendo más ejercicios de lo normal. Dígale a su médico si su dieta cambia. Efectos secundarios Mida su nivel de azúcar en la sangre, regularmente. Es importante que siga usando LANTUS aunque se sienta bien. Dígale a su médico si usted a menudo tiene hipoglicemia o si es que alguna vez ha perdido el conocimiento luego de usar LANTUS. Siempre lleve consigo algún alimento o bebida azucarados. Hágase chequéos médicos regularmente para revisar su vista, los pies, los riñones, el corazón, la circulación, la sangre, la presión sanguínea. Siga cuidadosamente los consejos de su médico y/o de su nutricionista en cuanto a dieta, al consumo de bebidas alcohólicas yal ejercicio. Lo que no debe hacer Si usted experimenta alguno de los síntomas de la hipoglicemia, ingiera inmediatamente algún alimento o bebida azucarados, p.ej. caramelos, galletas o jugo de frutas. Las gaseosas o jugos dietéticos no contienen azúcar y no son apropiados para la hipoglicemia. Asegúrese de decirle a cada médico, dentista, farmaceuta o profesional de la salud que lo esté tratando, que sufre de diabetes y que está usando LANTUS. Dígale a su médico, farmaceuta o educador de diabetes si va a viajar. Pídale a su médico una carta que explique por qué está portando un aparato para inyectarse. Cada país que visite deberá ver esta carta, de modo que debiera llevar varias copias de la misma. Es probable que tenga que comer e inyectarse LANTUS a horas distintas, debido al cambio de hora en y entre países. Si usted está de viaje, es una buena idea que: • Lléve consigo algún tipo de identificación que indique que uested sufre de diabetes • Lléve consigo algún tipo de azúcar para tratar la hipoglicemia por si se manifiesta, p.ej. sobresitos de azúcar o caramelos de jalea • Porte consigo raciones de alimentos para casos de emergencia o demoras, p.ej. fruta seca, galletas o barras de cereal de avena. • Mantenga el LANTUS fácilmente disponible; lléve suficiente LANTUS para cubrir las dosis necesarias mientras esté de viaje. No deje de tomar LANTUS a no ser que so médico se lo diga. No se salte comidas mientras esté usando LANTUS. NO use LANTUS si usted piensa que ha sido congelado o expuesto a temperatures excesivas. Dígale a su médico, farmaceuta o educator de diabetes, lo antes posible, si es que no se siente bien cuando usa LANTUS. LANTUS le ayuda a la mayoría de personas con diabetes, pero pueda que tenga efectos secundarios indeseados en cierta gente. Todos los medicamentos pueden tener efectos secundarios. A veces éstos son serios, la mayoría de las veces no lo son. Usted podría necesitar ayuda médica si tiene alguno de estos efectos secundarios. No se alarme con la siguiente lista de efectos secundarios. Usted pueda que no experimente ninguno de ellos. Solicítele a su médico, farmaceuta o educador de diabetes que le conteste cualquier pregunta que usted pueda tener. No use nuevennete cartuchos vacíos No le suministre LANTUS a nadie más, aunque ellos sufran de la misma condición que usted. De lo que hay que cuidarse Tenga cuidado al conducir o al operar maquinaria, hasta no saber el efecto que le produce LANTUS. Tenga cuidado de no dejar que se dismunuyan los niveles de zúcar a grados muy bajos. Dígale a su médico si consume alcohol. El alcohol puede enmascarar los síntomas de la hipoglicemia. Dígale a su médico si es que está enfermo/a. Alguna enfermedad, especialmente con náuseas y vómito pueden ocasionar que sus necesidades de insulina cambien. Aún cuando no esté comiendo, usted igualmente requiere insulina. Usted y su médico debieran diseñar un plan de insulina para aquellos tiempos cuando usted se encuentre enfermo/a. Si usted se enferma con un resfrío o influenza, es muy importante continuar usando LANTUS, aún cuando se sienta que no puede comer normalmente. Si tiene problemas ingiriendo comidas sólidas, tome bebidas azucaradas como sustituto de carbohidratos o coma porciones pequeñas de comida blanda. #52077v7 -4- El efecto secundario más común cuando se usa insulina es una baja en los niveles de azúcar en la sangre (hipoglicemia – un ‘hipo’) Dígale a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas y si le preocupan: • Hipoglicemia • Rubor, hinchazón o picazón en el sitio de la inyección ; por lo general, estos síntomas desaparecen dentro de unas semanas durante uso contínuo. • Depresión o endurecimiento de la piel circundante al sitio de inyección (lipodistrofia); ésto comúnmente puede ocurrir si usted se inyecta muy a menudo en el mismo sitio de inyección. Si ocurriese cualquiera de los siguientes, dígaselo a su médico inmediatamente o diríjase a Accidentes y Emergencias en el hospital más cercano. Síntomas más severos de hipoglicemia, incluyendo: • Desorientación • Ataques epilépticos o convulsions • Pérdida del conocimiento Señas de una reacción alérgica severa, que incluya: • • • • • Irritaciones a la piel en una parte substancial del cuerpo Falta de aire, respiración alterada Hinchazón en el rostro, labios o lengua Pulso acelerado Transpiración Dígale a su médico si nota algo que le está haciendo sentirse mal. Otros efectos secundarios peuden manifestarse en algunas personas, los cuales no aparecen listados arriba. Luego de usar LANTUS Almacenamiento Viales Mantenga el LANTUS refrigerado a una temperatura entre 2 y 8 grados Celcius. No permita que se congele. Una vez abierto, el vial debe mantenerse bajo 25 grados Celcius. No dejar cerca del calor o al sol. Desheche el vial dentro de 28 días desde su primer uso. Cartuchos Mantenga los cartuchos sellados de LANTUS en el refrigerador a una temperatura de 2 a 8 grados Celcius. No permita que se congele. Cuando se haya insertado el cartucho en el lapicero inyectable, la combinación de lapicero-cartucho no debe ponerse en el refrigerador. El cartucho en uso debe estar a una temperatura menor a 25 grados Celcius. No lo deje ni cerca del calor o al sol. Desheche el cartucho dentro de 28 días desde su primer uso. Todos los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños. Eliminación Cómo luce Hay viales de LANTUS de 10 mililitros, con una solución transparente y sin color. Hay cartuchos de LANTUS de 3 mililitros, con una solución transparente y sin color. Ingredientes LANTUS contiene 1001U/mL de insulina glargina como ingrediente activo. Asimismo contiene: • • • • • • Meta-cresol Glicerol Clorido de cinc Hidro óxido de sodio Ácido hidroclórico Agua para las inyecciones Suministrador LANTUS se suministra en Australia por: Aventis Pharma Pty. Limited 27 Sirius Road, Lane Cove 2066 LANTUS se suministra en Nueva Zelanda por: Aventis Pharma Limited James & Well Tower Parl Level 8, 56 Crawley Street Ellerslie, Auckland = Marca Registrada. Este folleto se preparó en abril 2004. LANTUS 10 mL vial AUST R 77736 LANTUS 3mL cartucho para inyección AUST R 77737 Mayor Información Desheche sus jeringas de unsulina, agujas y aparatos dshechables para inyectarse, de manera segura, introduciéndolos dentro de una caja amarilla plástica para agujas. Si su médico le dice que deje de usar LANTUS o si la fecha de vencimiento ha pasado, consulte con su farmaceuta qué debe hacer con cualquier medicamento que le sobre. Usted puede conseguir más información sobre la diabetes y la insulina de: • Diabetes Australia: lamada gratuita de ayuda 1300 136 588 www.diabetesaustralia.com.au • Diabetes N.Z. 0800 Diabetes www.diabetes.org.nz Descripción del producto #52077v7 -5-