Ministerio de Economía Dirección de Atención y Asistencia al Consumidor -DIACO- Versión: 08 PROCEDIMIENTO CONTROL DE DOCUMENTOS Hoja: 1 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad CONTROL DE DOCUMENTOS DE LA CALIDAD GC-PR-01 Código: GC-PR-01 Ministerio de Economía Dirección de Atención y Asistencia al Consumidor -DIACO- Código: GC-PR-01 Versión: 08 PROCEDIMIENTO CONTROL DE DOCUMENTOS Hoja: 2 de 7 1. PROPÓSITO Establecer los lineamientos para la aprobación, identificación, revisión y control de los documentos del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y definir las responsabilidades sobre estas actividades. 2. ALCANCE Este procedimiento es aplicable al control de todos los documentos que forman parte del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y los documentos de origen externo. 3. USUARIO Y RESPONSABLE - Dirección Representante de Dirección Jefe de Aseguramiento de la Calidad Encargada de Documentación Todos los Responsables de los Procesos. 4. VOCABULARIO Versión: Se refiere al número asignado a un documento luego de una revisión que incluya un cambio. El número de versión deberá empezar en uno (1). Vigencia: Período de tiempo desde el cual un documento tiene validez para su utilización dentro del SGC. Gestión de la Calidad: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad. Información: Datos que poseen significado. Documento: Información y su medio de soporte. Especificación: documento que establece requisitos. Manual de la calidad: documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una organización. Ministerio de Economía Dirección de Atención y Asistencia al Consumidor -DIACO- Código: GC-PR-01 Versión: 08 PROCEDIMIENTO CONTROL DE DOCUMENTOS Hoja: 3 de 7 Plan de la calidad: documento que especifica que procedimientos, y recursos asociados deben aplicarse, quién debe aplicarlos y cuando deben aplicarse a un proyecto, producto, proceso o contrato específico. Documento Aprobado: Es aquel documento que es revisado y aprobado por el Comité de Calidad y que posteriormente es firmado por el Representante de la Dirección y la Dirección. Registro: documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas. 5. METODOLOGÍA El SGC establecido, implementado y mantenido en la DIACO, cuenta con los siguientes tipos de documentos: política de calidad, objetivos de calidad, manual de calidad, manual de puestos, fichas de proceso, procedimientos, formatos, programas, especificaciones y documentos de origen externo. Para el apropiado control de los documentos que forman parte del SGC se hace necesario definir la forma en la cual se manejan los mismos, iniciando con su creación y aprobación hasta su disposición final una vez se vuelvan obsoletos. Los registros son documentos especiales, su control se establece en el Procedimiento de Control de Registros GC-PR-02. Para que un documento sea considerado como válido dentro del SGC es necesario que cumpla con el siguiente formato: Encabezado: el cual deberá incluir el logo de la institución, título del documento, encabezado de la institución, su código, la versión y el número de la hoja. Se exceptúan de cumplir este encabezado la Política de Calidad, los Objetivos de Calidad y los documentos de origen externo. El documento denominado Manual de la calidad contiene entre otros los siguientes elementos: Caratula: identifica el documento y sus aprobaciones Índice: nombre y titulo de cada sección y su localización Introducción: define la razón de ser del manual de gestión de la calidad Titulo, historia y alcance: nombre del documento y la organización que lo aplica, breve reseña de la organización y el ámbito de aplicación del manual. Ministerio de Economía Dirección de Atención y Asistencia al Consumidor -DIACO- Código: GC-PR-01 Versión: 08 PROCEDIMIENTO CONTROL DE DOCUMENTOS Hoja: 4 de 7 Revisión, aprobación y modificación: evidencia del estado de revisión, aprobación y modificación del manual Exclusiones: requisitos de la norma ISO 9001 que son excluidos del SGC Principios y Valores: declaración de los mismos Visión y Misión: declaración de las mismas por la organización Organización: descripción del cumplimiento de los requisitos de la sección 4, 5 y 6 de la norma ISO 9001 con relación a la organización, la cual incluye la declaración de la Política, Objetivos de Calidad y la Planificación del SGC. Referencias: documentos de origen externo relacionados con el quehacer de la organización y su SGC Descripción del Sistema de Gestión de la Calidad: mapa de procesos y descripción de los procesos Anexos: información de apoyo al manual Los documentos denominados Procedimientos contienen: Propósito: en el cual se explique la intención del documento. Alcance: en el cual se delimita las áreas en las cuales el procedimiento es aplicable. Usuarios y responsables: señala la o las personas que usan y son responsables del documento. Vocabulario: no tiene carácter de obligatorio, es acá en donde se aclaran términos utilizados por personal de un proceso y que puedan no ser entendidos por personal de un proceso ajeno. Metodología: cuerpo del procedimiento el cual se puede representar por narrativa o por medio de un diagrama de flujo o una combinación de ambas. Anexos: no tienen carácter de obligatorio, incluye material de apoyo al procedimiento. Registros: aparecerá el título, código del registro y versión vigente que se utiliza en la realización de las actividades del procedimiento. La aprobación de un documento, incluidos los registros, que forman parte del SGC estará a cargo de la Dirección, para categorizar un documento como aprobado es necesario que el responsable de la aprobación firme la caratula contenida en la primera hoja del documento en la casilla correspondiente. La revisión de un documento estará a cargo del Comité de Calidad, la constancia de la revisión se hará de la misma forma, mediante la firma del Representante de Dirección, como Ministerio de Economía Dirección de Atención y Asistencia al Consumidor -DIACO- Código: GC-PR-01 Versión: 08 PROCEDIMIENTO CONTROL DE DOCUMENTOS Hoja: 5 de 7 representación de la Dirección y del Comité de Calidad, en la caratula contenida en la primera hoja del documento. La elaboración de un documento estará a cargo de los dueños o responsables de cada uno de los procesos o la persona designada para el efecto, quien lo presentará al Comité de Calidad para la validación correspondiente, la respectiva validación de su elaboración estará a cargo del Comité de Calidad, la constancia de la elaboración se hará de la misma forma, mediante una firma del Representante de Dirección, como representación de la Dirección y del Comité de Calidad, en la caratula contenida en la primera hoja del documento. Queda exceptuado de la forma de aprobación y revisión el documento Manual de Calidad. Una vez aprobado un documento, la Jefe de Aseguramiento de la Calidad y/o encargada de la documentación incluye el mismo, en el Control Maestro de Documentos de la Calidad (GCFO-01) y le informa al dueño del proceso de informática para que el documento sea dado de alta en el sistema Ariane. Cada dueño de proceso es responsable de dar a conocer los documentos aprobados y dados de alta en el Sistema Ariane, debiendo dejar evidencia de esta comunicación. Todo documento aprobado es revisado y actualizado según se requiera o al menos una vez al año, los cambios realizados a un documento se registran en la Bitácora de Control de Cambios (GC-FO-03), forma electrónica. Cuando un documento se vuelve obsoleto, quedará archivado el documento original en forma magnética en una carpeta para documentos obsoletos, luego de que se haya aprobado la nueva versión y subida al sistema Ariane. Para el caso de las copias controladas que se vuelven obsoletas, se recolectan y destruyen por el/la Jefe de Aseguramiento de la Calidad o Encargada de Documentación. El original vigente de la documentación estará a cargo de la Encargada de Documentación. Para asegurar la integridad de los documentos del SGC la Encargada de Documentación mantiene una copia actualizada en disco compacto y el original en forma impresa. La Dirección y Representante de la Dirección, pueden o no tener a su disposición una copia impresa controlada en el lugar que mejor convenga. Para la accesibilidad de la documentación del SGC, el dueño del proceso de informática, mantiene copia en disco externo y la documentación del SGC puede ser accesada por todos los usuarios en el sistema Ariane. Ministerio de Economía Dirección de Atención y Asistencia al Consumidor -DIACO- Código: GC-PR-01 Versión: 08 PROCEDIMIENTO CONTROL DE DOCUMENTOS Hoja: 6 de 7 Los responsables de cada proceso dan a conocer al personal bajo su cargo los documentos aprobados, esto incluye los documentos de origen externo y se informa que los mismos se encuentran disponibles para consulta en el Sistema Ariane (normas ISO) y en el Sistema de información Legal en Línea a cargo del Proceso Administrativo Sancionatorio. Los documentos de origen externo pueden tenerse como copias físicas para consulta por el personal, pero no se consideran documentos controlados. Para efectos de auditoría los documentos oficiales son los que se encuentran en el sistema Ariane. Cuando se introduzca un nuevo documento externo al SGC, la aprobación para incluirlos está a cargo de la Dirección y Representante de la Dirección ó bien del Comité de Calidad. Para este tipo de documentos se cuenta con un registro de Control de Documentos Externos (GC-FO-02). CODIFICACION DE LOS PROCESOS Y DOCUMENTOS DEL SGC CODIFICACION DE PROCESOS DEL SGC PROCESO REVISION Y PLANIFICACION DEL SGC IDENTIFICACION DEL PROCESO RP GESTIÓN DE LA CALIDAD GC AUDITORIA INTERNA AI ATENCIÓN Y RESOLUCIÓN DE LA QUEJA RQ ADMINISTRATIVO SANCIONATORIO AS VERIFICACIÓN DE LA QUEJA VQ COMPRAS CO RECURSOS HUMANOS RH INFORMATICA IN Ministerio de Economía Dirección de Atención y Asistencia al Consumidor -DIACO- Versión: 08 PROCEDIMIENTO CONTROL DE DOCUMENTOS Hoja: 7 de 7 TIPO DE DOCUMENTO Política de Calidad Objetivo de Calidad Código: GC-PR-01 IDENTIFICACION CORRELATIVO PC N/A OC N/A MA Manual 00 PR Procedimiento 00 FO Formato 00 ES Especificación 00 Ficha de Proceso FP Documento Externo Nombre del documento 00 N/A CODIFICACION DE DOCUMENTOS DEL SGC 6. Registros Título Código Versión Control Maestro de Documentos GC-FO-01 06 Control de Documentos Externos GC-F0-02 08 Bitácora de Control de Cambios GC-FO-03 04