Poster SEOM 2015 estudio TTCC-2009/03

PÓSTER
CÁNCER DE CABEZA Y CUELLO Y SNC
Características de los pacientes
Paciente
1
2
3
4
5
6
7
Edad (diagnóstico)
64
55
61
64
68
51
60
Sexo
H
M
M
H
H
H
H
Primario
Lengua
Amígdala
Paladar blando
Suelo boca
Transglótico
Supraglotis
Glotis
Estadio al diagnóstico
pT2N2bM0
cT4N0M0
cT3N2cM1
(pulmonar)
pT2N0M0
cT4N0M0
pT3pN2cM0
T3N0M0
Radioterapia
Adyuvante
Radical al
diagnóstico
Reirradiación
Consolidación
tras RC
Adyuvante
Radical al
diagnóstico
Adyuvante
Radical al
diagnóstico
Tiempo a la recidiva
(meses)
10
14.7
-
161
25
63
9.5
Quimioterapia en la recidiva
ERBITAX
ERBITAX
EXTREMECilengitide
ERBITAX
ERBITAX
EXTREMECilengitide
EXTREME
Toxicidad cutánea
G1
G2
G2
G1
G1
G2
G2
Tratamiento Cetuximab (m)
23
14
6
29
22
14
24
Superviencia global (m)
52.7+
74.7+
63.6+
212.4+
84.6+
129.2+
36+
Resultados: Se incluyeron 40 pts: edad mediana 60,8 años
(rango 43-83), 87,5% hombres, 72,5% cirugía previa, 85%
radioterapia previa y 57,5% quimioterapia previa (35,0%
≥2 líneas; 77,3% basada en platinos). Se observó
respuesta confirmada en el 47,5% de pts (intervalo de
confianza [IC] 95%:32,0-63,0)(15,0% completa y 32,5%
parcial), y enfermedad estable en el 27,5% (tasa de
control enfermedad: 75,0%(61,6-88,4). La respuesta no
confirmada fue 67,5% (15,0% completa, 52,5% parcial).
La mediana de supervivencia libre de progresión fue 7,5
meses (IC95%:4.9-8.3) y la supervivencia global 9,9 meses
(7,9-16,3). La incidencia de acontecimientos adversos (AA)
grado 3/4 relacionados con P y PTX fue 65,0% y 62,5%,
respectivamente, y en el 25,0% y el 32,5% de pts hubo
AAs relacionados que llevaron a la discontinuación. Los
AAs grado 3/4 frecuentes fueron, relacionados con P:
47,5% toxicidad cutánea, 7,5% hipomagnesemia, 7,5%
astenia, 7,5% piel seca; relacionados con PTX: 17,5%
astenia, 15,0% neurotoxicidad, 12,5% toxicidad cutánea,
10,0% neutropenia, 7,5% infecciones, 7,5% inflamación de
mucosas. Hubo 6 (15,0%) AAs letales (neutropenia febril,
hemorragia gastrointestinal, embolismo pulmonar (2),
insuficiencia respiratoria, hemorragia cervical); únicamente
1 relacionado con P+PTX (neutropenia febril). La calidad
de vida (EQ-5D) se mantuvo estable (basal:56,9±17,5;
24sem:54,1±25,6; 48 sem:63,4±8,2 (escala:0-100[peor a
mejor]).
P 363
ESTUDIO DE FASE II DE PACLITAXEL
(PTX) MÁS PANITUMUMAB (P) COMO
TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA
EN PACIENTES (PTS) CON CÁNCER DE
CABEZA Y CUELLO RECURRENTE O
METASTÁSICO: ESTUDIO TTCC-2009-03
Juan Carlos Adansa Klain (1), Ricard Mesia (2), Silvia
Vazquez Fernández (2), Joaquina Martínez Galán (3), Miguel
Pastor Borgoñon (4), Cynthia González Rivas (3), Javier
Caballero Daroqui (4), Alfonso Berrocal (5), Javier Martínez
Trufero (6), Elvira del Barco Morillo (1)
(1) H. Universitario de Salamanca-IBSAL, Salamanca,
Spain; (2) ICO H. Duran y Reynals, L’Hospitalet de Llobregat,
Spain; (3) H. Virgen de las Nieves, Granada, Spain; (4) H. La
Fe de Valencia, Valencia, Spain; (5) H. General de Valencia,
Valencia, Spain; (6) H. Miguel Servet, Zaragoza, Spain; (7)
H. de Navarra, Pamplona, Spain on behalf of the Spanish
Head And Neck Cancer Cooperative Group.
Introducción y Objetivos: La adición de P a PTX puede
constituir una alternativa a las terapias basadas en platino
en pts con carcinoma de células escamosas de cabeza y
cuello (CCECC) metastásico o recurrente.
Material y Métodos: Estudio fase II, abierto, multicéntrico,
iniciado en mar-2011, en pts≥18 años con CCECC
metástasico y/o recurrente incurable por cirugía o
radioterapia. Los pts recibieron PTX(80 mg/m2/sem)+P(6
mg/kg cada 2sem) hasta progresión o toxicidad inaceptable.
Se presentan resultados preliminares.
Conclusión: En pts con CCECC metastásico o recurrente
refractario a cirugía, radioterapia o quimioterapia previas,
PTX combinado con P obtuvo un beneficio clínicamente
significativo con una seguridad aceptable.Financiación:
Amgen SA. ClinicalTrials.gov:NCT01264328.
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