Reproductores multimedia portátiles y

A Closer Look
RESUMEN
Boston Scientific CRM ha realizado pruebas
para identificar las posibles interacciones que
se pueden producir entre los reproductores
multimedia portátiles y los marcapasos y
desfibriladores implantables. Dichas pruebas
sugieren que es probable que los reproductores
multimedia no interfieran con el funcionamiento
de los dispositivos implantados; no obstante, es
preciso tomar precauciones con respecto a otros
componentes de los reproductores. Con el fin de
prevenir interferencias con la pala de telemetría
en clínicas, hospitales o en el domicilio al usar un
comunicador con pala LATITUDE®, es necesario
apagar los reproductores multimedia o separarlos
al menos 12 pulgadas (30,48 cm) de la pala.
Productos a los que
se hace Referencia
Todos los DAI, DAI-S®, TRC-D, TRC-P
y los sistemas de estimulación, los
sistemas de seguimiento de pacientes
LATITUDE® y LATITUDE® NXT y el
sistema de programación ZOOM®
LATITUDE® de Boston Scientific.
Los productos a los que se hace referencia pueden no
estar aprobados en todos los países. Para obtener
información exhaustiva sobre el funcionamiento del
dispositivo, consulte las instrucciones de uso
completas en: www.bostonscientific.com/cardiacrhythm-resources/international-manuals.html.
PRECAUCIÓN: Las leyes solo permiten la venta de
este dispositivo bajo prescripción facultativa. En el
etiquetado del producto encontrará indicaciones,
contraindicaciones, precauciones y advertencias.
Todos los gráficos han sido producidos por
Boston Scientific Corporation, a menos que
se especifique lo contrario.
TRC-D:
Desfibrilador con tratamiento de resincronización
cardiaca)
TRC-P: Marcapasos con tratamiento de resincronización
cardiaca)
DAI: Desfibrilador automático implantable
S-DAI: Desfibrilador implantable subcutáneo
Información de Contacto
Américas
(Caribbean, y Central, América del Norte y del Sur)
www.bostonscientific.com
Servicios Técnicos
Servidor Seguro LATITUDE®
1.800.CARDIAC (227.3422)
+1.651.582.4000
Servicios a Pacientes
1.866.484.3268
Europa, Medio Oriente, África
Servicios Técnicos
+32 2 416 7222
[email protected]
Soporte Clinico para LATITUDE
[email protected]
Asia y el Pacífico
Servicios Técnicos
+61 2 8063 8299
[email protected]
[email protected]
Servidor Seguro LATITUDE
[email protected]
[email protected] (Japón)
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or its affiliates. All Rights Reserved.
24 de septiembre de 2013
Reproductores multimedia portátiles y
marcapasos y desfibriladores implantables
Los reproductores multimedia portátiles son pequeños dispositivos electrónicos que
pueden almacenar y reproducir audio y vídeo. Estos dispositivos suelen incluir una
unidad básica (reproductor), auriculares (incluidos los auriculares de tapón) y, en
algunas ocasiones, teléfonos móviles. Todos los equipos electrónicos generan
campos electromagnéticos que podrían causar interferencias electromagnéticas
(IEM). Algunos de estos reproductores y sus accesorios contienen además imanes.
La mayor parte de los campos electromagnéticos y magnéticos de los productos de
consumo no son lo suficiente potentes como para influir en el funcionamiento de un
marcapasos o un desfibrilador. Sin embargo, como precaución general, los
dispositivos electrónicos y cualquier dispositivo que contenga imanes deben
mantenerse alejados al menos 6 pulgadas (15,24 cm) de un dispositivo médico
implantado (marcapasos o desfibrilador cardiacos).
IEM potenciales de los reproductores multimedia portátiles
Las IEM se producen cuando el campo electromagnético de un dispositivo electrónico
interfiere con el funcionamiento previsto de otro dispositivo electrónico. Algunos
dispositivos electrónicos generan señales electromagnéticas que son lo
suficientemente potentes como para interferir con un marcapasos o un desfibrilador
implantados. Las interferencias y sus efectos suelen ser temporales y se pueden
eliminar si el paciente aumenta la distancia entre ellos mismos y la fuente de las IEM.
Los reproductores multimedia portátiles suelen estar cerca de un dispositivo
implantado, porque se utilizan o se llevan frecuentemente en un bolsillo superior o en
el bolsillo de una camisa o en una cinta para el brazo. Boston Scientific ha realizado
1
pruebas con varios reproductores y accesorios para determinar si podrían ser una
fuente de IEM para un marcapasos o un desfibrilador implantados. En las pruebas se
concluyó que no había datos inesperados en relación con las IEM procedentes de las
unidades multimedia portátiles analizadas con los dispositivos de Boston Scientific
2
cuando se usaron de acuerdo con las instrucciones . Aunque nuestras pruebas
sugieren que los reproductores multimedia portátiles analizados no deberían interferir
con el funcionamiento de un marcapasos o desfibrilador implantados de Boston
Scientific, numerosos reproductores multimedia contienen componentes y accesorios
(p. ej., teléfonos móviles y auriculares) que pueden originar IEM.
Como precaución, los reproductores multimedia y sus accesorios se deberían
mantener a una distancia mínima de 6 pulgadas (15,24 cm) de un marcapasos
o un desfibrilador implantados. Los dispositivos con teléfonos móviles integrados que
transmiten a más de 3 vatios se deben alejar a al menos 12 pulgadas (30,48 cm)
del dispositivo implantado. Si se lleva el dispositivo en una cinta para el brazo, procure
cambiarla al brazo opuesto al del lado del dispositivo implantado para aumentar la
distancia con respecto a este. En el caso de los pacientes que usan los sistemas de
®
®
seguimiento de pacientes LATITUDE o LATITUDE NXT, puede ser necesario
mantener los teléfonos móviles a una distancia mínima de 11 pies (3,35 m) del
comunicador para evitar las IEM.
Imanes en reproductores multimedia portátiles y accesorios
Como se describe en las instrucciones de uso del marcapasos y el desfibrilador, la
exposición a campos magnéticos potentes superiores a 10 gauss (1 mTesla) puede
alterar el funcionamiento del dispositivo implantado. La exposición a campos con
esta potencia puede interrumpir la terapia o causar una estimulación asíncrona,
®
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dependiendo de la programación del dispositivo. El Apple iPad 2 (y posteriores)
contiene imanes integrados en el borde izquierdo del dispositivo y en la parte derecha
del cristal delantero; algunas cubiertas y fundas para iPad (incluidas las iPad Smart
Cover y Smart Case) emplean imanes para sujetar la cubierta al dispositivo. Además,
ciertos modelos de auriculares y auriculares de tapón usados con reproductores
100000007603, Rev. B, ES
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multimedia contienen imanes potentes en el receptor. Dado que la potencia de los imanes integrados en estos
productos no siempre resulta evidente, los pacientes deberían mantener estos productos a una distancia mínima de
6 pulgadas (15,24 cm) del dispositivo implantado. En consecuencia, no ponga el iPad (ni los accesorios magnéticos)
sobre el tórax mientras lo usa ni lo coloque encima del mismo cuando no lo utilice (p. ej., mientras está durmiendo).
Si un imán interfiere con el funcionamiento del dispositivo, aleje el imán para recuperar la programación y el
funcionamiento originales del dispositivo.
Evaluación del sistema de programación ZOOM® LATITUDE®
El sistema de programación ZOOM LATITUDE usa telemetría con pala o ZIP™ Wandless Telemetry (telemetría
por RF) para comunicarse con los desfibriladores y marcapasos compatibles de Boston Scientific. La evaluación
sugiere que durante la sesión de interrogación entre el programador y el dispositivo implantado:
 ZIP Wandless Telemetry (RF) usada para interrogar los desfibriladores y los marcapasos no es susceptible
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a las interferencias telemétricas causadas por un reproductor multimedia portátil .
 La telemetría con pala usada para interrogar los desfibriladores y los marcapasos puede ser susceptible a
las interferencias telemétricas cuando está funcionando un reproductor multimedia portátil a una distancia
de 2 pulgadas (5,08 cm) de la pala durante el interrogatorio. Sin embargo, estas interferencias no influyeron
durante las pruebas en el funcionamiento del marcapasos o el desfibrilador (estimulación, detección y
desfibrilación), solo ralentizó o impidió la comunicación con el programador. Durante las pruebas no se
observó en ningún momento una programación parcial; la programación fue completamente correcta o no
se produjeron cambios.
Información adicional
Para obtener información adicional sobre cómo los marcapasos y los desfibriladores responden a los imanes, los teléfonos
móviles u otras fuentes potenciales de IEM, póngase en contacto con el servicio técnico de CRM o consulte los recursos
siguientes en la página web de Boston Scientific:
 Página web con instrucciones de uso para el médico, incluye las "Guías del sistema" del producto.
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 Página web de A Closer Look, que incluye artículos educativos como Cellular Phones and Implantable Devices
(Teléfonos móviles y dispositivos implantables).
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 Página web Living with Your Implanted Device (Vivir con un dispositivo implantado), que incluye información general
sobre las IEM, componentes frecuentes que pueden causar IEM y precauciones generales para los pacientes.
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Reproductores multimedia portátiles evaluados: Apple iPod (tercera generación n.º A1040 y quinta generación n.º A1136), Apple iPod Nano n.º A1236,
Apple iPod Mini n.º 1051, Apple iPhone n.º A1203; Creative Zen V y Motorola MOTO Q.
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Datos archivados de Boston Scientific.
3
La telemetría por RF en los desfibriladores, marcapasos, sistemas de seguimiento de pacientes LATITUDE/LATITUDE NXT y programadores de Boston Scientific
funcionan con una banda de frecuencia superior, fuera del intervalo de frecuencias de ruido falso generado por el funcionamiento de los reproductores multimedia
de los productos evaluados. Las emisiones pico del reproductor multimedia/de música se centraron cerca de los 250 kHz (intervalo de telemetría por pala) y se
extendieron hasta los 30 MHz. Estas emisiones pico están muy por debajo del intervalo de funcionamiento de la telemetría por RF (869-928 MHz).
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Enlace al sitio web de los manuales de instrucciones de uso: bostonscientific.com > Healthcare Professionals > Electrophysiology > Instructions for Use
(Profesionales sanitarios > Electrofisiología > Instrucciones de uso)
5
Ruta del sitio web del artículo A Closer Look: bostonscientific.com > Healthcare Professionals > Electrophysiology > Product Performance Resource Center >
A Closer Look Articles > EMI and Implantable Device Systems (Profesionales sanitarios > Electrofisiología > Centro de recursos de rendimiento de productos >
Artículos de A Closer Look > IEM y dispositivos implantables)
6
Ruta del sitio web Living with Your Implanted Device: bostonscientific.com > Patients > Heart and Blood Vessel Conditions > Living with a Pacemaker o Living with
a Defibrillator > Electromagnetic Interference Look-up (Pacientes > Enfermedades cardiovasculares > Vivir con un marcapasos o Vivir con un desfibrilador >
Búsqueda de interferencias electromagnéticas)
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100000007603, Rev. B, ES
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