Protocolo para la autorización de medicamentos oncológicos
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SOLICITUD DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS CON AUDITORIA PREVIA Pulmón Renal Colon Mama Cabeza y Cuello Tumores SNS Cancer Gastrico 2 4 5 6 8 9 10 1 CANCER PULMON ESTADIO IV 1ra Línea Cisplatino y-o Carboplatino y-o Paclitaxel Deben ser solicitados vía Auditoria Directa Bevacizumab 7,5 mg/kg, cada 21 días Adenocarcinoma por histología PS 0-1 Sin hemoptisis No tumor central Sin metástasis SNC Sin perdida de peso mayor al 10%, en los últimos 6 meses Pemetrexed 500 mgs/m2 cada 21 días Adenocarcinoma por histología PS 0-1 Gefitinib 250 mg dia EGFR mutado Se podrá solicitar mutación a pacientes de sexo femenino, no fumadoras y diagnóstico histológico de adenocarcinoma 2da Línea Gefitinib 250 mg dia EGFR mutado Se podrá solicitar mutación a pacientes de sexo femenino, no fumadoras y diagnóstico histológico de adenocarcinoma Erlotinib 150 mg dia EGFR mutado Se podrá solicitar mutación a pacientes de sexo femenino, no fumadoras y diagnóstico histológico de adenocarcinoma Pemetrexed 500 mgs/m2 cada 21 días Adenocarcinoma por histología PS 0-1 2 3ra Línea Gefitinib 250 mg dia EGFR mutado Se podrá solicitar mutación a pacientes de sexo femenino, no fumadoras y diagnóstico histológico de adenocarcinoma Comentario: TTF1 será solicitado para confirmación de adenocarcinoma cuando el diagnostico sea dudoso 3 CANCER RENAL ESTADIO IV Carcinoma de cél. claras ECOG 0-1 2da Línea Everolimus, 10 mg, VO por día, en pacientes que fallaron a sunitinib, sorafenib o pazopanib Aclaración: Si el paciente recibió Interferon o Interleukina en primera línea puede recibir un inhibidor de la TK. 4 CANCER DE COLON-RECTO Adyuvancia Capecitabina 2000 mg-m2 Día 1 a 14 cada 21 días* Avanzado Oxaliplatino 130 mg-m2 dia 1 cada 21 días Capecitabine 2000 mg-m2 Dia 1 a 14 cada 21 días* *Capecitabina: debe estar justificada su solicitud, en reemplazo de 5 fluoruracilo Leucovorina. Bevacizumab 5 mgs/kg dia 1 y 15 Asociado a esquema de QT de 1ra línea Solo en primera línea Los pacientes con metástasis hepáticas como sitio único de enfermedad irresecables de inicio, pero potencialmente resecables si responden a la quimioterapia. Adjuntar TAC tórax, abdomen y pelvis CEA Tumor primario resecado PS 0-1 QT sistémica neoadyuvante por 3 meses y luego evaluar resecabilidad Cetuximab dosis de inicio de 400 mg/m², IV, seguido por 250 mg/m², IV semanales 500 mg-m2 ev cada 15 días. Asociado a esquema de QT de 1ra línea K-RAS no mutado Solo en primera línea Los pacientes con metástasis hepáticas como sitio único de enfermedad, irresecables de inicio ,pero potencialmente resecables si responden a la quimioterapia. Adjuntar TAC tórax , abdomen , pelvis y CEA Tumor primario resecado PS 0-1 QT sistémica neoadyuvante por 3 meses y luego evaluar resecabilidad 5 CANCER DE MAMA Hormonoterapia adyuvante Anastrozol-Letrozol Justificar indicación Pacientes post menopausicas RH positivos Switch de Tamoxifeno a Anastrozol justificada Letrozol Tratamiento extendido durante 2 años en N positivos luego de 5 años de hormonoterapia adyuvante Estadio IV 1era línea Trastuzumab 4 mg-kg inicial y 2 mg-kg semanal o bien 8 mg-kg primera dosis y luego 6 mg/kg cada 21 días HER2 +++ o FISH + Pacientes previamente tratadas en adyuvancia con trastuzumab, deben haber pasado mas de 12 meses desde la ultima dosis a la progresión Esto debe estar documentado Lapatinib 1250 mg vía oral 1 vez al día en combinación con capecitabina 2000 mg-2 día, días 1 a 14 cada 21 dias, Cáncer de mama metastásico o avanzado HER2 +++ o FISH + que han recibido antraciclinas, taxanos y trastuzumab como tratamiento previo Lapatinib 1500 mg vía oral 1 vez al día en combinación con Letrozol 2,5 mg 1 vez al día, en pacientes con RH+ y HER2 +,con indicación de tratamiento hormonal Ixabepilona 40 mg/m2 EV día 1 cada 21 días, mas Capecitabina 2000mg/m2 día por 14 días cada 21 días Ixabepilona 40 mg/m2 EV día 1 cada 21 días, sola si ya realizo capecitabina Documentar resistencia al tratamiento con antraciclinas y taxanos 6 Resistencia a antraciclinas: progresión intratratamiento o dentro de los 6 meses de la adyuvancia o dentro de los 3 meses del periodo metastasico. Resistencia a Taxanos progresión intratratamiento o dentro de los 12 meses de la adyuvancia o dentro de los 4 meses del periodo metastasico 7 CANCER DE CABEZA Y CUELLO Localmente avanzado 1ra línea Asociado a radioterapia Cetuximab, 400 mg/m², IV, en el D1 (dosis de inicio), seguido de 250 mg/m², IV, semanalmente, hasta el término de la RT Indicado en pacientes con contraindicación documentada para realizar cisplatino Asociado a radioterapia Nimotuzumab 200 ó 400 mg, administrado 1 vez a la semana ev durante 6 semanas concomitante con la radioterapia Indicado en pacientes con contraindicación documentada para realizar cisplatino 8 TUMORES SNC ASTROCITOMAS G2 Con reseccion incompleta Pacientes jóvenes y sin comorbilidades Temozolamida150 mg/m2 VO adyuvante con radioterapia Astrocitoma G IV 2da línea Avastin 10 mg-kg cada 15 días monodroga 2da línea de tratamiento en pacientes progresados a temozolamida. 9 CANCER GASTRICO Estadio IV 1ra línea Trastuzumab 8 mg-kg de carga y luego 6 mg-kg cada 21 dias, combinado con cisplatino y 5 fluoruracilo HER +++ o FISH + Adenocarcinoma Ptes jovenes PS 0-1 10
