FICHA TÉCNICA PRODUCTO CLORURO DE SODIO 0.9 % Nombre

FICHA TÉCNICA PRODUCTO
CLORURO DE SODIO 0.9 %
Nombre Genérico:
Nombre Comercial:
Composición:
Cloruro de Sodio 0.9%
Cloruro de Sodio 0.9 %
Solventes:
Este producto no requiere solventes para su dilución, ya
que se encuentra en la concentración adecuada para su
administración.
Bolsa x 100 mL en Polietileno Atóxico de Baja Densidad
(P.E.B.D), con tapa, con anillo de desgarre de P.E.B.D,
la cual posee un disco de caucho natural.
Bolsa x 50 mL en Polietileno Atóxico de Baja Densidad
(P.E.B.D), con tapa, con anillo de desgarre de P.E.B.D,
la cual posee un disco de caucho natural.
Solución inyectable.
Intravenosa.
pH: entre 4.5 – 7.00.
Cloruros: entre 146.3 – 161.7 mEq/L.
Solución estéril, incolora, libre de material particulado.
1.0069 g/mL
308 mOsm/L
Aporte Hidroelectrolítico en estados de deshidratación
hipotónica. Hiponatremia hiperosmolar asociado a
hiperglucemia. Acidósis hipoclorémica.
Adminístrese con precaución en pacientes con falla
cardiaca congestiva, edema periférico o pulmonar,
Insuficiencia renal, Hipertensión y Toxemia gravídica,
Hipervolemia e Hipernatremia.
Las extracciones de pequeñas cantidades pueden
ocasionar la contaminación del contenido.
Según criterio médico.
Material de envase:
Forma Farmacéutica:
Vías de administración:
Características físico
químicas y organolépticas:
Densidad (g/mL)
Osmolaridad (mOsm/L)
Indicaciones:
Contraindicaciones:
Precaución de Uso y
Advertencias:
Posología y Modo de uso:
Incompatibilidades:
Estabilidad
Toxicidad:
DL50 en humanos:
Condiciones de
Almacenamiento y
Transporte:
Cada 100 mL de solución inyectable contiene:
Materia Prima
Cantidad
Cloruro de Sodio U.S.P……………………………………….0,900 g
Agua para inyección c.s.p…………………………….100,00 mL
No presenta.
El producto es estable ya que conserva sus
características físicas, químicas, microbiológicas y de
endotoxinas bacterianas durante 24 meses, almacenado
a una temperatura inferior a 30ºC.
No disponible.
No disponible.
No almacenar ni transportar con sustancias que liberan
gases o vapores.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe
ser utilizado inmediatamente después de abierto. Si no
se utiliza inmediatamente, es responsabilidad del
usuario las condiciones y tiempo de almacenamiento
previos a su uso y normalmente no deben ser superiores
a 24 horas.
Medidas (Largo x ancho x
alto)
Empaque primario: bolsa de PEBD de 74 x 37 x 124.5 mm
Empaque secundario: 44.5 x 29.0 x 23.0 cm.
CORPORACIÓN DE FOMENTO ASISTENCIAL DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN VICENTE DE PAÚL
Teléfono único: 4480550 / Dirección Principal Medellín: Carrera 52 A Nº 39-80
Bogotá: Transversal 9 N° 55-67, Edificio el Triángulo of. 201 PBX: 345 01 33
www.corpaul.com
DP-001 Form 13.02.V28
Unidad de empaque
Peso de la unidad
empaque (Kg)
Tiempo de vida útil:
Registro Sanitario No.
Fabricante:
de
Caja de cartón corrugado por 84 unidades.
11.3
3 años a partir de la fecha de fabricación.
INVIMA 2004M-006596-R2
Corporación de Fomento Asistencial del
Universitario San Vicente de Paúl - CORPAUL
Hospital
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Bogotá: Transversal 9 N° 55-67, Edificio el Triángulo of. 201 PBX: 345 01 33
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DP-001 Form 13.02.V28