ministerio de ambiente, vivienda y desarrollo territorial
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REPÚBLICA DE COLOMBIA MINISTERIO DE AMBIENTE, VIVIENDA Y DESARROLLO TERRITORIAL RESOLUCIÓN NÚMERO (1208) 09 de Julio de 2008 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. LA ASESORA DE LA DIRECCIÓN DE LICENCIAS, PERMISOS Y TRÁMITES AMBIENTALES En ejercicio de las facultades delegadas mediante la Resolución No. 1393 del 8 de agosto de 2007, en concordancia con lo dispuesto en las Leyes 99 de 1993 y 790 de 2002, la Decisión Andina 436 de 1998 y la Resolución No. 662 de 2003, y los Decretos 216 de 2003, 3266 de 2004, 1220 de 2005, 500 de 2006, y CONSIDERANDO: Que mediante oficio interno No. 20082106904 radicado bajo el No. 4120-E1-19541 del 22 de febrero de 2008, la Coordinadora del Grupo de Regulación y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola del Instituto Colombiano Agropecuario ICA, como Ventanilla Única dio traslado a la Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales de este Ministerio, del escrito mediante el cual el señor Koji Hokonohara obrando en su condición de representante legal de la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., solicitó la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EPINGLE® EW del ingrediente activo grado técnico PIRIPROXIFEN, como requisito parcial para obtener el Registro Nacional del referido plaguicida químico de uso agrícola, ante dicha entidad. Que con la mencionada solicitud, el representante legal de la empresa peticionaria anexó copia del certificado de existencia y representación legal expedido por la Cámara de Comercio de Bogotá - Sede Norte, de fecha 12 de diciembre de 2007, copia del comprobante de consignación mediante el cual se acredita el pago por concepto de la prestación del servicio de evaluación ambiental a favor de este Ministerio, relacionado con el mencionado producto formulado, conforme a la suma liquidada y remitida por esta Dirección a petición de la misma, y el estudio técnico correspondiente. Que mediante Auto No. 570 del 26 de febrero de 2008, esta Dirección inició el trámite administrativo a nombre de la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EPINGLE® EW a partir del ingrediente activo grado técnico PIRIPROXIFEN, dentro del trámite administrativo tendiente a la obtención del Registro Único de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. Resolución No. 1208 del 09 de Julio de 2008 Hoja No. 2 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. Que el Auto No. 570 del 26 de febrero de 2008, fue notificado de manera personal al representante legal de la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., el día 7 de marzo de 2008, y publicado en la Gaceta Ambiental de este Ministerio correspondiente al mismo mes de su expedición, con lo cual se da cumplimiento a lo ordenado en el artículo tercero del mismo. Que por Auto No. 1613 del 16 de mayo de 2008, esta Dirección requirió a la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., para que dentro del término de dos meses (2) contados a partir de su ejecutoria, soportara y presentara información adicional, de acuerdo con lo establecido en la Resolución No. 630 del 25 de junio de 2002, por la cual se adopta el Manual Técnico de la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con el fin de continuar con el trámite administrativo tendiente a la obtención del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EPINGLE® EW a partir del ingrediente activo grado técnico PIRIPROXIFEN. Que mediante escrito radicado bajo el No. 4120-E1-64538 del 11 de junio de 2008, el representante legal de la empresa peticionaria allegó a esta Dirección información adicional relacionada con los requerimientos efectuados en el Auto No. 1613 del 16 de mayo de 2008. Que por escrito radicado bajo el No. 4120-E1-67900 del 18 de junio de 2008, el representante legal de la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., dando alcance al escrito radicado bajo el No. 4120-E1-64538 del 11 de junio de 2008, antes citado, presentó ante esta Dirección los certificados de composición y análisis correspondientes a la formulación EPINGLE® EW y su ingrediente activo grado técnico PIRIPROXIFEN. Que el Grupo Técnico de Evaluación de la Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales, una vez revisada, analizada y evaluada la información allegada por el representante legal de la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., emitió el Concepto Técnico No. 1085 del 27 de junio de 2008, relacionado con la evaluación técnica ambiental del plaguicida químico de uso agrícola EPINGLE® EW a partir del ingrediente activo grado técnico PIRIPROXIFEN. Que en el referido Concepto Técnico se determinó lo siguiente: “DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES “La solicitud corresponde a la expedición del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EPINGLE ® EW, a partir del ingrediente activo grado técnico PIRIPROXIFEN, para ser utilizado como insecticida para el control de plagas en cultivos de Habichuela, Tomate y Crisantemo. “PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW NOMBRE EPINGLE® EW CLASE Y TIPO DOSIS Insecticida, Emulsión aceite en agua Cultivo de Habichuela 0.5 Lt/ha Cultivo de Tomate 0.5 Lt/ha Cultivo de Crisantemo 0.6 cc/Lt* (1300 l/ha) Trialeurodes vaporariorum, bemisia tabaci, lyriomiza sp SUMITOMO CHEMICAL CO. LTD – Tokio, Japón PLAGAS A CONTROLAR FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN Resolución No. 1208 del 09 de Julio de 2008 Hoja No. 3 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. “INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN NOMBRE COMÚN (ISO) NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) FÓRMULA EMPÍRICA NÚMERO CAS GRUPO QUÍMICO GRADO DE PUREZA ISÓMEROS ADITIVOS MECANISMO DE ACCIÓN IMPUREZAS RELEVANTES FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN PIRIPROXIFEN 4-fenoxifenil (RS)- 2-(2-piridiloxi) propil eter C20H19NO3 95737-68-21 Piridinas 97% min. No presenta No presenta Insecticida del grupo de los reguladores de crecimiento de insectos RCI, imita los efectos de su hormona juvenil, impidiendo la metamorfosis hacia adulto. Actúa por ingestión y contacto en los insectos y tiene movimiento translaminar en las hojas de las plantas. El control ocurre sobre los estados inmaduros de los insectos (huevos, ninfas y larvas). Tolueno 0.5% max 4-phenoxyphenyl 2-pyridyl éter 0.2% max SUMITOMO CHEMICAL CO. LTD – Tokio, Japón “EVALUACIÓN DEL ESTUDIO AMBIENTAL “La evaluación de la documentación entregada por la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A para el producto EPINGLE® EW a partir del ingrediente activo grado técnico PIRIPROXIFEN se realizó teniendo en cuenta el Manual Técnico de la Norma Andina para plaguicidas químicos de uso agrícola, con las siguientes observaciones: “INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN “Propiedades fisicoquímicas ASPECTO PUNTO DE FUSIÓN PUNTO DE EBULLICIÓN PRESIÓN DE VAPOR SOLUBILIDAD EN AGUA COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc DT50 SUELOS DT50 AGUAS Cristales incoloros, olor: levemente característico 47.4°C 318°C -7 < 1.00 x 10 pa 0.367+/- 0.004mg/l en agua destilada a 25°C Log Pow= 5.37a 25°C 13000 36 días 21 días “Efectos tóxicos en especies mamíferas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS ORAL Rata >5000 mg/kg > 500 mg/kg DÉRMICA Rata > 2000 mg/kg >1000mg/kg INHALATORIA Rata >1.3 mg/l 0.5-5.0mg/lt IRRITACIÓN CUTÁNEA Conejo - - IRRITACIÓN OCULAR Conejo - - SENSIBILIZACIÓN Cobayo - - CATEGORÍA III Ligeramente peligroso III Ligeramente peligroso II moderadament e peligroso Moderadament e irritante Severa irritación (sin lavado) Moderada irritación (con lavado) No sensibilizante Resolución No. 1208 del 09 de Julio de 2008 Hoja No. 4 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. “Efectos tóxicos sobre otras especies • “Efectos sobre las aves TOXICIDAD ORAL • ESPECIE CATEGORÍA >2000 >2000 mg/kg Prácticamente no tóxico “Efectos sobre organismos acuáticos ORAL ORAL AGUDA CL50 (ppm) 0.325 0.4 ESPECIE Trucha arco iris Daphnia Magna CRITERIOS CATEGORÍA 0.1-1.0 ppm 0.1-1.0 ppm Altamente tóxico Altamente tóxico “Efectos sobre las abejas TOXICIDAD ESPECIE CONTACTO ORAL Aphis mellifera Aphis mellifera • CRITERIOS Colinus virginianus TOXICIDAD • AGUDA DL50 (mg/kg) AGUDA DL50 (µg/abeja) 100 - CRITERIOS CATEGORÍA > 11 – 100 µg/abeja - Ligeramente tóxico - “Efectos sobre la lombriz de tierra TOXICIDAD ESPECIE ORAL (14 días) Eisenia foetida AGUDA CL50 (mg/kg) 1000 CRITERIOS CATEGORÍA - - “PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW “Propiedades fisicoquímicas ASPECTO COMPOSICIÓN ANALITICA DOSIS (máxima) CULTIVOS A TRATAR INFLAMABILIDAD pH EXPLOSIVIDAD CORROSIVIDAD DENSIDAD ACCIÓN Emulsión en agua, color blanco pálido Olor: levemente característico Piriproxyfen 100 g/l Silicon emulsión 2 g/l Propylene glicol 50 g/l Blend of 1- phenyl -1-ethylphenylethane (>95%) with unidentified aromatic impurities (<5%) 200 g/l Ethoxylated castor oil 20 g/l Xantahn gum 2 g/l Smectite clay 4 g/l Preservative containing 1,2 – benzisothiazolin- 3- one (19.3%), sodium hydroxide (6% máx), dipropylene glycol and water 2 g/l 0.78 l/ha Crisantemo, tomate y habichuela No inflamable 7.6 en solución diluida No explosivo No corresponde el producto es 60% agua 19 g/ml Insecticida, Emulsión aceite en agua Resolución No. 1208 del 09 de Julio de 2008 Hoja No. 5 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. TIPO DE FORMULACIÓN Emulsión aceite en agua “Efectos tóxicos en especies mamíferas TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CRITERIOS ORAL Ratas 2000 mg/kg 200-2000 mg/kg DÉRMICA Ratas 2000 mg/kg 400- 4000 mg/kg INHALATORIA Rata 9.18 mg/l 2.0 - 10 mg/lt Conejo - - - Conejo - - - Cobayo - - - IRRITACIÓN CUTÁNEA IRRITACIÓN OCULAR SENSIBILIZACIÓN CATEGORÍA II Moderadament e peligroso II Moderadament e peligroso II Moderadament e peligroso “EVALUACIÓN DEL RIESGO AMBIENTAL “INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO “Destino y comportamiento ambiental PIRIPROXIFEN - “Suelo: El tiempo de vida media del PIRIPROXIFEN en suelos DT50 es de 36 días, lo que indica que es persistente. La constante de adsorción normalizada Koc que presenta el ingrediente activo grado técnico es de 13000 ml/g, lo que indica que la adsorción de la sustancia al suelo es fuerte. “Agua: El potencial de lixiviación (GUS) es calculado por la empresa a partir de la ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 suelos de 36 días y Koc de 13000 ml/g; el resultado de GUS es - 0.17; valor inferior a 1.8, lo cual indica que el PIRIPROXIFEN no lixivia hacia aguas subterráneas. - “Aire: El ingrediente activo grado técnico PIRIPROXIFEN presenta una presión de vapor de 1.0x10-4 mPa a 22.81 °C, lo que indica que es poco volátil, por lo tanto no presenta afectación a este compartimento. “Evaluación del riesgo ambiental en aves “Para una dosis máxima de producto de 0.78 litros/ha equivalente a 0.078 Kg i.a./ha, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC). Para el cálculo del Cociente de Riesgo (RQ) se tomó como especie indicadora la codorniz, teniendo en cuenta el peso y la dieta del ave. DOSIS DE I.A. (kg/Ha) ESPECIE INDICADORA ESCENARIO Follaje Frutos semillas 0.078 Colinus virginianus EEC (mg/kg) TOXICIDAD AGUDA (ppm) RQ 4.68 0.0023 0.351 0.00017 >2000 Insectos grandes 0.351 0.00017 Insectos pequeños 2.34 0.0011 NIVEL CRITICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 0.1 NO Resolución No. 1208 del 09 de Julio de 2008 Hoja No. 6 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. “Como no se cumplen todos los criterios que se encuentran en el Manual Técnico de la Norma Andina (Kow = 5.37) es necesario continuar con la evaluación en el nivel II. DOSIS DE I.A. (kg/Ha) ESPECIE INDICADORA ESCENARIO EEC (mg/kg) Follaje 0.078 Pato silvestre (Anas platyrhychos) Frutos semillas TOXICIDAD CRONICA (ppm) RQ 4.68 0.0078 0.351 0.00058 NIVEL CRITICO (LOC) RIESGO (SI/NO) 1.0 NO >600 Insectos grandes 0.351 0.00058 Insectos pequeños 2.34 0.0039 “Como todos los RQ son menores a 1.0 no es necesario continuar con la evaluación en el nivel III. “Evaluación del riesgo ambiental acuático “Para una dosis máxima de producto de 0.78 litros/ha equivalente a 0.078 Kg i.a./ha, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC). Para el cálculo del Cociente de Riesgo (RQ) se tomaron como especies indicadoras la Trucha arco iris y la Daphnia Magna DOSIS DE I.A. ESPECIE EEC TOXICIDAD AGUDA NIVEL RQ (kg/Ha) INDICADORA (ppb) (ppb) CRITICO 0.078 Trucha arco iris 3.9 325 0.012 0.1 0.078 Daphnia Magna 3.9 400 0.0098 0.1 “Como todos los RQ son menores a 0.1 no es necesario continuar con la evaluación en el nivel II. RIESGO (SI/NO) NO NO “Evaluación del riesgo ambiental en abejas DOSIS DE I.A. (g/Ha) 78 TOXICIDAD AGUDA (µg/abeja) 100- Contacto QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO 0.78 - > 50 NO “Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra DOSIS DE I.A. (Kg/Ha) 0.078 TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) 1000 % QUE ALCANZA EL SUELO 50 EEC (mg/kg) RQ NIVEL CRÍTICO RIESGO 0.052 0.000052 0.5 NO “PLAN DE MANEJO AMBIENTAL “El plan de manejo ambiental presentado por la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A. contiene los siguientes aspectos: “Identificación y evaluación de posibles impactos. “En el estudio se presenta los resultados de la evaluación con base en la evaluación de riesgo ambiental, concluyendo que para las especies aves, abejas y lombriz no existe riesgo práctico. Resolución No. 1208 del 09 de Julio de 2008 Hoja No. 7 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. Para peces el producto es altamente tóxico por lo tanto la empresa hace recomendaciones en cuanto a la aplicación del producto. “Programas de acción “Este plan presenta todas las actividades a desarrollar como lo son: - Almacenamiento del fungicida - Manipulación y empleo - Medidas de mitigación específicas “Plan de Gestión Social “Incluye actividades de educación e información para empleados directos, transportadores, distribuidores, propietarios y representantes legales, empleados de bodega, despachadores, consumidores, asistentes técnicos, profesionales agrónomos, Propietarios de fincas, Agricultores, aplicadores profesionales. “Se manejaran temas como: Instrumentos sobre procedimientos y pautas técnicas y promoción del manejo de hojas de seguridad. “Programas de acompañamiento del producto “Incluyen temas como el control de calidad de los productos formulados que se importan, atención a consultas desde el punto de vista técnico. “Evaluación del Manejo Ambiental “Se tienen establecidas pautas de seguimiento de las recomendaciones técnicas dadas y material técnico impreso, el personal técnico realizará retroalimentación quienes observarán cualquier uso indebido del producto entre otras, el no seguimiento de indicaciones de aplicación, entre otras y corregirán la práctica indebida. “Manejo y eliminación del producto sobrante o vencido “Se establecen procedimientos para disponer de manera segura los sobrantes de los productos a nivel de comercializador y de usuario. “Plan de Monitoreo Ambiental “Constituido por actividades tendientes al control del medio ambiente y cuyo propósito es examinar y controlar los impactos negativos que se produzcan por el uso del producto, se realizarán monitoreo ambiental, programa de seguimiento y programa de control. “Programa de Atención de Emergencias y Contingencia “En el programa de atención de contingencias se indican las actividades a realizar en el caso de derrames de productos. Se mencionan recomendaciones generales Resolución No. 1208 del 09 de Julio de 2008 Hoja No. 8 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. para el manejo del plaguicida, las medidas de contingencia a aplicar en caso de derrame, incendio e intoxicación. Que desde el punto de vista ambiental, de acuerdo con la evaluación realizada conforme con los lineamientos del Manual Técnico de la Norma Andina, en el referido Concepto Técnico se hicieron las siguientes consideraciones: 1. “En el estudio de impacto ambiental presentado por la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A. se establece que la solicitud del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EPINGLE® EW a partir del ingrediente activo grado técnico PIRIPROXIFEN es para su utilización como insecticida para el control de plagas en los cultivos de habichuela, tomate y crisantemo con una dosis máxima de 0.78l/ha. 2. “El estudio plantea que el ingrediente activo grado técnico PIRIPROXIFEN tiene las siguientes características de comportamiento ambiental: 2.1 “El impacto sobre el aire es mínimo, por lo que el riesgo de contaminación por vía atmosférica es poco probable. 2.2 “El PIRIPROXIFEN no es persistente en el suelo debido a su tiempo de vida media de 36 días. Se calculó el Potencial de Lixiviación (GUS) con fundamento en el coeficiente de adsorción y el tiempo de vida media, obteniendo un valor de 0.17, indicando que el producto tiene un potencial de lixiviación nulo. 2.3 “El PIRIPROXIFEN se considera prácticamente no tóxico para aves, altamente tóxico para especies acuáticas y ligeramente tóxico para abejas. 2.4 “La evaluación de riesgo ambiental se realizó teniendo en cuenta el Manual Técnico de la Norma Andina para plaguicidas químicos de uso agrícola, encontrando que para los organismos objeto de estudio organismos acuáticos, abejas y lombriz de tierra, la evaluación no superó el primer nivel de evaluación, por lo que se considera que no existe riesgo para estas especies. Para aves fue necesario pasar al nivel II, sin embargo luego de hallar el nuevo cociente de riesgo, se observó que no era necesario continuar con la refinación en el nivel III. 2.5 “La empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A. debe informar a los aplicadores del producto formulado EPINGLE® EW a partir del ingrediente activo grado técnico PIRIPROXIFEN, que deberán respetar las franjas de seguridad mínima de 10 metros para aplicación terrestre y de 100 metros para aplicación aérea distantes de ríos, carreteras, personas, animales y/o cultivos susceptibles de daño por contaminación como lo establece del Decreto 1843 de 1991 del Ministerio de Salud, hoy Ministerio de la Protección Social, o la norma que la modifique o sustituya. “Los soportes que acrediten el cumplimiento de la presente consideración, deberán ser entregados en el informe de cumplimiento ambiental anual. 3. “La jerarquización de los impactos ambientales identifica que si el producto formulado es correctamente utilizado de acuerdo con las recomendaciones estipuladas, no se espera tener ningún efecto adverso para el medio ambiente en el cual es aplicado, así mismo, el estudio recomienda seguir las instrucciones de manejo, por lo cual se deben tomar las medidas necesarias para la aplicación y Resolución No. 1208 del 09 de Julio de 2008 Hoja No. 9 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. recuperación del producto dentro de las instalaciones, con el objeto de evitar contaminación en suelos y aguas. 4. “Siguiendo los lineamientos de la Agenda 21 en el sentido de “atribuir un alto grado de prioridad a la evaluación de los peligros de los productos químicos, es decir, de sus propiedades intrínsecas, como base apropiada para la evaluación de los riesgos”, y con el propósito de validar la evaluación de impactos y verificar la eficacia del desempeño ambiental previsto en el Plan de Manejo Ambiental, de acuerdo con las características intrínsecas del ingrediente activo, y teniendo en cuenta las particularidades que definen los usos especificados del producto formulado, este Ministerio considera necesario que se orienten a aguas superficiales, las acciones de seguimiento en el mediano plazo. 5. “El estudio presenta el plan de manejo ambiental, se incluye la identificación y evaluación de impactos, Programas de acción, programas de acompañamiento del producto, plan de gestión social, evaluación del manejo ambiental, manejo y eliminación de desechos, el programa de monitoreo ambiental y el plan de emergencias y contingencias para el producto EPINGLE® EW (…)”. Que las conclusiones junto con el cuadro relacionado con los cultivos, las plagas a tratar y controlar y las respectivas dosis de aplicación de la formulación EPINGLE® EW a partir del ingrediente activo grado técnico PIRIPROXIFEN, así como las obligaciones señaladas en el referido Concepto Técnico a cargo de la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., serán consignadas en la parte resolutiva del presente acto administrativo. CONSIDERACIONES JURÍDICAS Que el artículo 80 de la Carta Política, preceptúa que le corresponde al Estado planificar el manejo y aprovechamiento de los recursos naturales, para garantizar su desarrollo sostenible, su conservación, restauración o sustitución, y además, debe prevenir y controlar los factores de deterioro ambiental, imponer las sanciones legales, y exigir la reparación de los daños causados. Que igualmente, el Ordenamiento Constitucional señala en su artículo 95, que toda persona está obligada a cumplir con la Constitución y las leyes y dentro de los deberes de la persona y el ciudadano, establece en su numeral 8º el de: “Proteger los recursos culturales y naturales del país y velar por la conservación de un ambiente sano”. Que la parte IV del Decreto - Ley 2811 de 1974 se refiere a: “De las normas de preservación ambiental relativas a elementos ajenos a los recursos naturales” y en el Título I: “Productos Químicos, Sustancias Tóxicas y Radioactivas” establece: “Artículo 32. Para prevenir deterioro ambiental o daño en la salud del hombre y de los demás seres vivientes se establecerán los requisitos y condiciones para la importación, la fabricación, el transporte, el almacenamiento, la comercialización, el manejo, el empleo o la disposición de sustancias y productos tóxicos o peligrosos (negrillas fuera de texto). “En particular, en la ejecución de cualquier actividad en que se utilicen agentes físicos tales como sustancias radioactivas o cuando se opere con equipos productores de radiaciones, se deberán cumplir los requisitos y condiciones establecidos para garantizar la adecuada protección del ambiente, de la salud del hombre y demás seres vivos”. Resolución No. 1208 del 09 de Julio de 2008 Hoja No. 10 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. Que el Decreto 1843 de 1991, expedido por el Ministerio de Salud (hoy Ministerio de la Protección Social) por el cual se reglamentan parcialmente los Títulos III, V, VII y XI de la Ley 09 de 1979, respecto del uso, manejo y medidas de seguridad para la aplicación de los plaguicidas, establece en sus artículos 86 y 87: “Artículo 86.- De la prevención de riesgos ambientales. Al aplicar plaguicidas cerca de zonas pobladas, criaderos de peces, abejas, aves u otros animales; cursos o fuentes de agua y áreas de manejo especial para la protección de recursos naturales, deben utilizarse técnicas acordes con los riesgos inherentes a la actividad respectiva. “Artículo 87.- De la franja de seguridad. La aplicación de plaguicidas en zonas rurales no podrá efectuarse a menos de 10 metros en forma terrestre y de 100 metros para la aérea como franja de seguridad, en relación con cuerpos o cursos de agua, carreteras troncales, núcleos de población humana y animal, o cualquiera otra área que requiera protección especial. Por recomendación de los consejos asesores seccional, regional o específico y previa adopción de las autoridades de salud, podrán incrementarse las dimensiones de la franja de seguridad teniendo en cuenta criterios técnicos tales como los siguientes: “características del plaguicida, presentación, dosis, categoría toxicológica, modalidad de aplicación, formulación, y “Clase de cultivo o explotación, lugar de aplicación y condiciones ambientales de la zona”. Que el artículo 2º de la Ley 99 de 1993, dispone la creación del Ministerio del Medio Ambiente, hoy Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, como el organismo rector de la gestión del medio ambiente y de los recursos naturales renovables, encargado entre otras cosas, de definir las regulaciones a las que se sujetarán la conservación, protección, manejo, uso y aprovechamiento de los recursos naturales renovables y el medio ambiente de la Nación, a fin de asegurar el desarrollo sostenible. Que de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 8º del artículo 52 de la Ley 99 de 1993, en concordancia con lo señalado en el numeral 12 del artículo 8º del Decreto 1220 del 21 de abril de 2005, reglamentario del Título VIII de la mencionada ley y modificado por el artículo 1° del Decreto No. 500 del 20 de febrero de 2006, este Ministerio tiene la competencia para otorgar de manera privativa la licencia ambiental, entre otros, del proyecto de: “Importación y producción de pesticidas, y de aquellas sustancias, materiales o productos sujetos a controles por virtud de tratados, convenios y protocolos internacionales. La importación de plaguicidas químicos de uso agrícola, se ajustará al procedimiento señalado en la Decisión Andina 436 del Acuerdo de Cartagena y sus normas reglamentarias (…)”. Que mediante la Decisión Andina 436 de 1998, de la Comisión de la Comunidad Andina, se reglamentó lo relativo al Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. Que el artículo 8º de la Decisión citada, dispone que: “Cada País Miembro deberá adoptar las medidas técnicas, legales y demás que sean pertinentes, con el fin de desarrollar los instrumentos necesarios para la aplicación de la presente Decisión.” Que conforme a lo dispuesto en el artículo 10º de la referida Decisión, todo fabricante, formulador, importador, exportador, envasador y distribuidor de plaguicidas químicos de uso agrícola, debe registrarse ante la Autoridad Nacional Competente. Resolución No. 1208 del 09 de Julio de 2008 Hoja No. 11 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. Que a su vez, el artículo 54 de la Decisión Andina 436 de 1998, establece: “De acuerdo con su ordenamiento jurídico y procedimientos internos, cada País Miembro definirá las áreas de responsabilidad institucional para la evaluación de los aspectos agronómicos, de salud y ambientales inherentes al Registro. “Para análisis de riesgo-beneficio, la Autoridad Nacional Competente basará su decisión en los dictámenes técnicos emitidos por las instituciones señaladas supra, o en la opinión de los especialistas que sean convocados para asesorar en la materia, cuando se considere necesario”. Que el artículo 70 de la Decisión 436, dispone: “La presente Decisión entrará en vigencia al momento de la aprobación del Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola.” Que mediante la Resolución 630 del 25 de junio de 2002, la Secretaría General de la Comunidad Andina, adoptó el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. Que mediante Decreto 0502 del 5 de marzo de 2003, el Gobierno Nacional reglamentó la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina, y designó al Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, como la Autoridad Nacional Competente para llevar el Registro y Control de los Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola y, responsable de velar por el cumplimiento de la Decisión, su Manual Técnico y el citado decreto. Que de acuerdo con lo dispuesto en los artículos 8, 54 y 70 de la Decisión Andina 436 de 1998, en concordancia con lo señalado en la Resolución No. 630 del 25 de junio de 2002, mediante la cual la Secretaría General de la Comunidad Andina adoptó el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, este Ministerio expidió la Resolución No. 662 del 17 de junio de 2003: “Por la cual se establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, sobre la importación de plaguicidas químicos de uso agrícola, y se adoptan otras determinaciones”. Que en el artículo 1º de la Resolución citada, se define el Dictamen Técnico Ambiental, como el concepto técnico y legal realizado por especialistas del Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, a partir de la evaluación integral de los estudios presentados, para obtener el Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con base en el Manual Técnico de la Decisión Andina 436 de 1998. Que igualmente, el Parágrafo del artículo 2º de la Resolución Ministerial antes mencionada, dispone que el Registro Nacional comprende además de la actividad de importación, la de fabricación, formulación, exportación, envasado y distribución de plaguicidas químicos de uso agrícola, de conformidad con lo dispuesto en la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina. Que así mismo, la mencionada Resolución en su artículo 11 estableció el siguiente Régimen de Transición: “Las solicitudes de licencia ambiental de importación de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola que se hayan efectuado antes de la entrada en vigencia del Decreto 1180 del 10 de mayo de 2003, continuarán su trámite de conformidad con las normas vigentes al momento de efectuada la solicitud, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 28 de la Resolución No. 1208 del 09 de Julio de 2008 Hoja No. 12 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. mencionada norma. Las licencias ambientales así otorgadas, serán el fundamento ambiental para continuar con el trámite tendiente a la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola ante la Autoridad Nacional Competente”. Que de acuerdo con lo señalado en las normas citadas, este Ministerio es la autoridad competente para emitir el Dictamen Técnico Ambiental solicitado por la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., en el Estudio Ambiental. Que a su vez, mediante el Decreto 1443 del 07 de mayo de 2004: “Por el cual se reglamenta el Decreto Ley 2811 de 1974, la Ley 253 de 1996 y la Ley 430 de 1998, en relación con la prevención y control de la contaminación ambiental por el manejo de plaguicidas y desechos o residuos provenientes de los mismos, y se toman otras determinaciones”, el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, estableció medidas ambientales para el manejo de plaguicidas y para la prevención y manejo seguro de dichos desechos o residuos peligrosos, con el fin de proteger la salud pública y al medio ambiente, a los cuales se encuentran sujetos los beneficiarios de los resoluciones mediante las cuales se emitan Dictámenes Técnicos Ambientales para el Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, como en el caso que nos ocupa. Que igualmente, mediante Decreto 4741 del 30 de diciembre de 2005: “Por el cual se reglamenta parcialmente la prevención y manejo de los residuos o desechos peligrosos generados en el marco de la gestión integral”, este Ministerio estableció obligaciones, responsabilidades y medidas ambientales para la disposición, prevención y control de la contaminación ambiental de los referidos desechos o residuos peligrosos, con el mismo fin de proteger la salud pública y al medio ambiente, a las que también se encuentran sujetos los titulares de las mencionadas resoluciones, así como a las normas que lo reglamenten. Que para el efecto y en concordancia con la anterior normatividad, mediante Resolución No. 0693 del 19 de abril de 2007 este Ministerio estableció los criterios y requisitos que deben ser considerados para los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Plaguicidas para su retorno a la cadena de importaciónproducción-distribución-comercialización, a los que igualmente deben someterse los referidos beneficiarios, como en el caso contemplado en la presente resolución. Que a la luz de las normas legales citadas, es claro que le corresponde a este Ministerio en desarrollo de los principios y orientaciones generales ambientales establecidas en la Constitución Nacional, en la Ley 99 de 1993 y su Decreto Reglamentario 1220 del 21 de abril de 2005, modificado por el Decreto No. 500 del 20 de febrero de 2006, adoptar las políticas y regulaciones en materia ambiental, con el fin de garantizar y asegurar el cumplimiento de los deberes y derechos del Estado y de los particulares en relación con el medio ambiente y con el patrimonio natural de la Nación, para lo cual en ejercicio de las competencias que le han sido asignadas, debe cumplir con la obligación de crear todos los instrumentos y mecanismos necesarios orientados a proteger el medio ambiente, con el objeto de prevenir, controlar, impedir, eliminar o mitigar el impacto de actividades contaminantes que lo puedan deteriorar. Que por ello en particular también le corresponde a este Ministerio dentro de su actividad administrativa, determinar los criterios de evaluación, seguimiento, manejo y preservación ambientales e inclusive cumplir funciones policivas a prevención de las demás autoridades competentes sobre el uso y manejo de los plaguicidas y adoptar todas las medidas de seguridad para su aplicación; de ahí que otorga o niega las licencias ambientales solicitadas en todas aquellas Resolución No. 1208 del 09 de Julio de 2008 Hoja No. 13 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. actividades y proyectos que involucren el uso de plaguicidas, y que en consecuencia pueden afectar y causar deterioro y daño al medio ambiente, y a partir de la expedición del Decreto Reglamentario 1180 de 2003, emite los dictámenes técnicos ambientales como requisito previo para la obtención de los registros nacionales de plaguicidas químicos de uso agrícola, como en el caso que nos ocupa, dando estricto cumplimiento tanto a las disposiciones contenidas en la Decisión 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina, y en el Manual Técnico Andino adoptado mediante la Resolución No. 630 del 25 de junio 2002 por la Secretaría General de la Comunidad Andina. Que a través del Decreto No. 3266 del 8 de octubre de 2004, mediante el cual se modificó la estructura del Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, se creó la Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales, adscrita al Despacho del Viceministro de Ambiente, a la que se le asignó entre otras funciones, la de elaborar, revisar y expedir los actos administrativos por medio de los cuales se otorguen o nieguen las Licencias Ambientales y demás instrumentos de manejo y control ambiental de competencia de este Ente Administrativo, como es el caso de los Dictámenes Técnicos Ambientales, así como los actos administrativos que sean necesarios para adelantar el procedimiento que tenga como fin el licenciamiento ambiental y demás autorizaciones ambientales. Que en virtud de las funciones delegadas en el artículo quinto de la Resolución No. 1393 del 8 de agosto de 2007, la Asesora de la Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales de este Ministerio, se encuentra debidamente facultada para expedir el presente acto administrativo. Que en mérito de lo expuesto, RESUELVE: ARTÍCULO PRIMERO: Emitir Dictamen Técnico Ambiental a nombre de la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., para el producto formulado EPINGLE® EW a partir del ingrediente activo grado técnico PIRIPROXIFEN, con el fin de continuar con el trámite administrativo de Registro y Control ante el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, de acuerdo con lo expuesto en la parte motiva del presente acto administrativo. El formulador y el país de origen de la formulación EPINGLE® EW será la empresa SUMITOMO CHEMICAL CO. LTD., de Tokio, Japón El fabricante y el país de origen del ingrediente activo grado técnico PIRIPROXIFEN, también será la empresa SUMITOMO CHEMICAL CO. LTD., de Tokio, Japón PARÁGRAFO: El objetivo del registro de la formulación EPINGLE® EW del ingrediente activo grado técnico PIRIPROXIFEN, es su utilización como insecticida agrícola en los cultivos de habichuela, tomate y crisantemo, para el tratamiento y control de las plagas y en las dosis de aplicación que a continuación se señalan en el siguiente cuadro, conforme a las recomendaciones de uso y las especificaciones indicadas en el proyecto de rotulado actualizado, en concordancia con lo dispuesto en los protocolos de ensayos de eficacia aprobados por el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, allegados por la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., a saber: Resolución No. 1208 del 09 de Julio de 2008 Hoja No. 14 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. CULTIVOS PLAGA *Habichuela *Trialeurodes Vaporariorum (Mosca Blanca) DOSIS 0.5 l/ha VOLUMEN AGUA 600-800 l/ha de acuerdo al desarrollo del follaje 400-600 l/ha de acuerdo al *Tomate desarrollo del follaje 0.6 cc/l 3-7 l/cama Crisantemo Lyriomiza sp (Minadores) 1300 l/ha * Iniciar aplicaciones con la aparición de los primeros síntomas en el tercio inferior de la planta * Periodo de carencia: Tomate 3 días y Habichuela 14 días. *Trialeurodes Vaporariorum (Mosca Blanca) *Bemisia tabaci 0.5 l/ha ARTÍCULO SEGUNDO: El Dictamen Técnico Ambiental aquí concedido, sujeta a la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., al cumplimiento de las obligaciones de carácter legal y reglamentario en materia ambiental, a las derivadas de la información contenida en la Evaluación del Riesgo Ambiental, en el Plan de Manejo Ambiental, así como al cumplimiento de las siguientes obligaciones: 1. Presentar un informe anual de las actividades desarrolladas dentro del Plan de Manejo Ambiental de conformidad con lo establecido en el Manual Técnico Andino, junto con los soportes respectivos, referentes, a: a. Capacitación y difusión de información al personal que manipula el producto formulado y/o su ingrediente activo grado técnico, indicando: objetivos, contenido del programa, participantes, persona o entidad encargada de la capacitación, fecha de la capacitación, evaluación de los resultados y la obligación de dar estricto cumplimiento a las condiciones y requisitos establecidos por el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA. b. Programa de supervisión de distribuidores y transportadores. c. Gestión tendiente a reducir y manejar adecuadamente los desechos generados durante el ciclo de actividades que se realizan con la formulación de que trata este Dictamen Técnico Ambiental. d. Implementación, desarrollo y mejoramiento de los Planes de Atención de Emergencias y Contingencias, de Seguimiento, de Control y de Monitoreo Ambiental. e. Registro de consumo o demanda semestral, señalando: nombre comercial de la formulación, volúmenes demandados o utilizados según cultivo y región. f. Costos, personal y recursos asignados a la implementación del Plan de Manejo Ambiental y evaluación del mismo. g. Registro sobre el manejo y disposición final de los desechos de los plaguicidas que importa y/o formula, vencidos o por fuera de especificaciones técnicas. h. Programa especial de capacitación y monitoreo dirigido a los agricultores, en donde se incluyan las actividades de aplicación del plaguicida, tales como dosis, franjas de seguridad, prevención de derrames, uso adecuado del producto, protección personal, así como otros temas que se consideren importantes. Para el efecto, la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., debe realizar un monitoreo en campo sobre las anteriores medidas, con el objetivo de Resolución No. 1208 del 09 de Julio de 2008 Hoja No. 15 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. hacer un seguimiento sobre las mismas e incluirlas en los Informes de Cumplimiento Anual - ICA. 2. Presentar copia de la etiqueta con la cual se comercializa el producto formulado EPINGLE® EW, debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario ICA, junto con el Primer Informe de Cumplimiento Anual. 3. Informar y coordinar las actividades del Plan de Manejo con las Corporaciones Autónomas Regionales - CAR en forma anual, y sobre otras actividades que realice la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., tales como actividades informativas, de capacitación, de prevención, entre otras, así como a las demás autoridades encargadas de la gestión ambiental en la respectiva jurisdicción. 4. Atender los requerimientos técnicos del Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, orientados a la realización de monitoreos para la prevención y control de contaminación del medio ambiente del producto amparado en este Dictamen Técnico Ambiental. 5. A menos que los términos de contratación con el distribuidor del producto formulado y/o de su ingrediente activo grado técnico contemplen acciones que garanticen el manejo y disposición adecuada de los plaguicidas vencidos ó fuera de especificaciones técnicas, la empresa beneficiaria es la responsable de la recolección y disposición final de estos desechos. 6. El producto formulado que comprende este Dictamen Técnico Ambiental, únicamente puede ser utilizado de acuerdo a los usos autorizados en los rotulados vigentes expedidos por el Instituto Colombiano Agropecuario -ICA. ARTÍCULO TERCERO: La empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., deberá presentar cuando este Ministerio así lo requiera en el ejercicio de sus funciones, los estudios y documentos utilizados como soporte en la elaboración del Estudio Ambiental por ella presentado. Igualmente, en el evento de verificarse nueva información relacionada con el desarrollo del producto formulado y/o de su ingrediente activo grado técnico de que trata el presente acto administrativo, o investigaciones científicas sobre riesgos para la salud humana o al medio ambiente ocasionados por el plaguicida amparado en este acto administrativo, deberá presentar los nuevos resultados de dichos informes. En el mismo sentido, debe allegar la información sobre nuevos conocimientos y datos relacionados con el manejo del producto formulado y/o de su ingrediente activo grado técnico, con el fin de que puedan contribuir al establecimiento de medidas de protección ambiental y de la salud de las personas. ARTÍCULO CUARTO: La empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., deberá informar sobre el tipo de desechos del producto contenido en los recipientes o envases que deban ser eliminados, así como en los cuidados en la manipulación, a las personas naturales o jurídicas que se encarguen del almacenamiento, recolección y transporte, tratamiento o disposición final de los mismos, los cuales deberán contar en todo caso, con las licencias, permisos o autorizaciones ambientales expedidos por la autoridad ambiental competente. ARTÍCULO QUINTO: El Dictamen Técnico Ambiental que mediante este acto administrativo se emite a nombre de la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., tiene una vigencia igual a la actividad de importación del producto formulado que mediante este acto administrativo se autoriza. Resolución No. 1208 del 09 de Julio de 2008 Hoja No. 16 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. ARTÍCULO SEXTO: La empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., en caso de realizar movimientos transfronterizos para disposición de desechos peligrosos, deberá dar cumplimiento a lo dispuesto en el Convenio de Basilea, ratificado por la Ley 253 del 9 de enero de 1996, sobre el control de los movimientos transfronterizos de los desechos peligrosos y su eliminación, y en especial, respecto de las obligaciones que como responsable en su carácter de fabricante o importador de un producto o sustancia química de propiedad peligrosa, le establece el Capítulo II de la Ley 430 del 16 de enero de 1998, el Decreto 1443 del 7 de mayo de 2004 por el cual se reglamenta el Decreto 2811 de 1974, la Ley 253 de 1996 y la Ley 430 de 1998, y el Decreto 4741 del 30 de diciembre de 2005 reglamentado mediante la Resolución No. 0693 del 19 de abril de 2007, en relación con la prevención y control de la contaminación ambiental por el manejo de plaguicidas y desechos o residuos peligrosos provenientes de los mismos, así como a las demás normas complementarias que se expidan para el efecto. ARTÍCULO SÉPTIMO: El producto formulado de que trata el Dictamen Técnico Ambiental otorgado mediante el presente acto administrativo forma parte integral de los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo del Plaguicidas, de conformidad con los términos y condiciones establecidas en la Resolución No. 0693 del 19 de abril de 2007, razón por la cual la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., deberá informar sobre las actividades realizadas en la aplicación de dicho Plan, en los Informes de Cumplimiento Anual - ICA. ARTÍCULO OCTAVO: La empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., en su calidad de beneficiaria del presente Dictamen Técnico Ambiental, será responsable por cualquier deterioro y/o daño ambiental causado por él o por los contratistas a su cargo, que se genere, frente a lo cual deberá realizar las acciones necesarias para corregir los efectos causados. ARTÍCULO NOVENO: La empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., deberá ajustar su Plan de Contingencia contra derrames de hidrocarburos, derivados y sustancias nocivas, de acuerdo con los requerimientos previstos en el Decreto 321 del 17 de febrero de 1999, mediante el cual se adoptó el Plan Nacional de Contingencias, en relación con el apoyo que debe prestar en las actividades necesarias para atender contingencias, con la colaboración logística de los Comités Locales y Regionales de Prevención y Atención de Desastres, a través de sus respectivos comités operativos. ARTÍCULO DÉCIMO: La empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., deberá suministrar por escrito a todo el personal involucrado en el proyecto, la información sobre las obligaciones, medios de control y prohibiciones establecidas en ésta Resolución, en el Estudio de Riesgo Ambiental y en el Plan de Manejo Ambiental presentados por dicha empresa, y deberá exigir el estricto cumplimiento de las mismas. ARTÍCULO DÉCIMO PRIMERO: El Dictamen Técnico Ambiental que se emite mediante esta Resolución no ampara ningún tipo de actividad diferente a las descritas en el Estudio de Riesgo Ambiental y en el Plan de Manejo Ambiental contenidos en el Estudio Técnico, elaborados con base en el Manual Técnico Andino y presentados por la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A. Resolución No. 1208 del 09 de Julio de 2008 Hoja No. 17 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. El incumplimiento de los requisitos, condiciones y obligaciones impuestas en el presente acto administrativo, conllevará a la aplicación de las sanciones legales vigentes. ARTÍCULO DÉCIMO SEGUNDO: La empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., deberá informar por escrito y previamente para evaluación y pronunciamiento por parte de este Ministerio, sobre cualquier modificación o cambio que se produzca durante la vigencia de este Dictamen Técnico Ambiental, con respecto al proyecto; a los proveedores o fabricantes y países de origen del producto formulado y/o de su ingrediente activo grado técnico señalados en el artículo primero de este acto administrativo; a la distribución del producto formulado o de su ingrediente activo grado técnico, y/o preparación de nuevas formulaciones; cambios de los nombres comerciales, de los usos y de las dosis de aplicación que se autorizan; así mismo, deberá informar sobre las actividades de importación y exportación que sobre los mismos realice. ARTÍCULO DÉCIMO TERCERO: La empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., deberá dar cumplimiento a las normas legales vigentes de los Ministerios de la Protección Social y Agricultura, así como a las del Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, o la entidad que haga sus veces. ARTÍCULO DÉCIMO CUARTO: En caso de detectarse durante el tiempo de ejecución de las actividades autorizadas, efectos ambientales no previstos, la empresa beneficiaria de este Dictamen Técnico Ambiental, deberá suspender las actividades e informar de manera inmediata al Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, para que este determine y exija las medidas correctivas que considere necesarias, sin perjuicio de las medidas que debe tomar la mencionada empresa para impedir la degradación del medio ambiente. El incumplimiento de estas medidas dará lugar a la aplicación de las sanciones legales vigentes. ARTICULO DECIMO QUINTO: La empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., debe informar a los aplicadores del producto formulado, que deberán respetar las franjas de seguridad mínimas de 10 metros para aplicación terrestre y de 100 metros para aplicación aérea distantes de los cuerpos o cursos de agua, carreteras, troncales, núcleos de población humana y animal, cultivos susceptibles de daño por contaminación, o cualquier otra área que requiera protección, tal como lo establece del Decreto 1843 de 1991 expedido por el Ministerio de Salud, hoy Ministerio de la Protección Social, o de acuerdo a lo que dispongan las normas que lo modifiquen o sustituyan. PARÁGRAFO: Los soportes que acrediten el cumplimiento de dicha obligación, deberán ser entregados junto con los Informes de Cumplimiento Anual. ARTÍCULO DÉCIMO SEXTO: La empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A., deberá enviar copia de la presente resolución a las Corporaciones Autónomas Regionales en cuya jurisdicción se vaya a aplicar y a utilizar el producto formulado de que trata el presente acto administrativo. ARTÍCULO DÉCIMO SÉPTIMO: Comunicar por la Dirección de Licencias, Permisos y Trámites de este Ministerio, el contenido de la presente Resolución al Ministerio de la Protección Social, a la Procuraduría Delegada para Asuntos Ambientales y Agrarios, y al Instituto Colombiano Agropecuario - ICA. Resolución No. 1208 del 09 de Julio de 2008 Hoja No. 18 “POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO EPINGLE® EW DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PIRIPROXIFEN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO”. ARTÍCULO DÉCIMO OCTAVO: Notificar por la Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales de este Ministerio, el contenido de la presente Resolución al representante legal y/o apoderado debidamente constituido de la empresa SUMITOMO CORPORATION COLOMBIA S.A. ARTÍCULO DÉCIMO NOVENO: Ordenar por la Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales, la publicación del encabezado y la parte resolutiva del presente acto administrativo en la Gaceta Ambiental de este Ministerio, de conformidad con los términos señalados en el artículo 71 de la Ley 99 de 1993. ARTÍCULO VÍGESIMO: Contra la presente resolución sólo procede el recurso de reposición, el cual podrá interponerse ante el mismo funcionario que la profirió, por escrito y dentro de los cinco (5) días siguientes a su notificación, de acuerdo con lo dispuesto en los Artículos 50, 51 y 52 del Código Contencioso Administrativo. NOTIFÍQUESE, COMUNÍQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE MARTHA ELENA CAMACHO BELLUCCI ASESORA DE LA DIRECCIÓN DE LICENCIAS, PERMISOS y TRÁMITES AMBIENTALES Exp: 4058 C.T. No. 1085 del 27 de junio de 2008 Revisó: Dra. Martha Elena Camacho Bellucci Proyectó: Carmen Zayda Mier Vera - Abogada Contratista
