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FICHA DE DATOS DE
SEGURIDAD
FECHA DE EMISIÓN: Junio de 2005
Rev. 1
1.
IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y DE LA EMPRESA
Esta ficha de datos de seguridad se refiere a:
Producto
Configuración del Kit
Código
Plasma de calibración
10 x 1 ml
0020003700
Uso de las sustancias:
Producto sanitario para uso en diagnóstico in Vitro
Distribuidor:
2.
Instrumentation Laboratory S.p.A. – Viale Monza, 338 – 20128 Milano
Tel. +39-02-25221
Fax +39-02-2575250
COMPOSICIÓN – Información sobre los ingredientes (*)
NOMBRE DEL INGREDIENTE
CONCENTRACIÓN
PORCENTAJE POR PESO
0020003710 Plasma de calibración:
Plasma humano tratado (liofilizado)
Hidrocloruro de ciprofloxacina (conservante)
Nº CAS: 93107-08-05
Clasificación de peligro de ensayo
(S24/25-29-36)
0,005
3.
IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS
POSIBLES EFECTOS SOBRE LA SALUD
OJOS
El contacto directo puede provocar enrojecimiento e irritación.
PIEL
El contacto repetido o prolongado puede provocar irritación cutánea.
INGESTIÓN
Dañino en caso de ingestión
INHALACIÓN
Ligeramente irritante
4.
MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS
OJOS
En caso de producirse contacto con los ojos, aclárelos con grandes cantidades de agua durante al menos 15 minutos.
Asegúrese que aclara adecuadamente los ojos separando los párpados con los dedos. Si persiste la irritación, obtenga
atención médica.
PIEL
Lave inmediatamente a conciencia las áreas expuestas con agua y jabón. Obtenga atención médica si la irritación persiste.
INGESTIÓN
Aclare la boca con grandes cantidades de agua. Obtenga atención médica o póngase en contacto con su Centro de
Toxicología local.
INHALA CIÓN
Saque al afectado al aire fresco.
5.
MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS
MEDIOS DE EXTINCIÓN
Utilice cualquier elemento de extinción adecuado para el fuego producido.
Siga las indicaciones convenientes de prevención de incendios para el almacén.
INSTRUCCIONES PARA LA LUCHA CONTRA INCENDIOS
Lleve un aparato de respiración autónomo y ropa protectora adecuada para la lucha contra un fuego típico que conlleve
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materiales químicos.
6.
MEDIDAS PARA EMISIONES O DERRAMES ACCIDENTALES
Contenga el derrame colocando un material absorbente adecuado alrededor de los extremos del vertido y trabaje hacia
adentro. Recoja el material cuidadosamente y colóquelo en un contenedor de residuos adecuado para su eliminación.
No deseche el derrame en las cañerías.
7.
MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO
PRECAUCIONES EN LA MANIPULACIÓN Y EL ALMACENAMIENTO
Evite el contacto con la piel y los ojos.
El producto es estable hasta la fecha de caducidad mostrada en la caja y en las etiquetas si se almacena a 2-8º C.
0020003710 Plasma de Calibración (plasma humano)
PRECAUCIÓN: todos los productos que conlleven sangre deben tratarse como productos potencialmente infecciosos.
Los materiales utilizados como fuentes que han derivado hasta este producto fueron probados de acuerdo con las pruebas
requeridas por la FDA y dieron resultado negativo respecto a la presencia de los anticuerpos de VIH, HCV y HBsAg. No
existe ninguna prueba que asegure que los productos derivados de sangre humana no trasmitirán agentes infecciosos.
Manipule todos los elementos como potenciales agentes de infección.
MEDIDAS DE TRABAJO E HIGIENE
Lávese las manos con agua y jabón después del uso.
8.
CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL
El producto no contiene grandes cantidades de sustancias peligrosas. No es necesario controlar los límites TLV para la
exposición de las personas en el centro de trabajo.
Protección ocular/facial
Se recomienda el uso de gafas de seguridad o de gafas antisalpicaduras.
Protección de las manos
Lleve guantes de goma o plástico.
Protección dérmica
Lleve guantes de goma o plástico y otras prendas protectoras necesarias para evitar el contacto con la piel.
Protección respiratoria
Normalmente no se requiere protección si existe ventilación adecuada.
Prácticas de higiene laboral
En caso de contacto o contaminación en la piel lave la zona inmediatamente. Retire rápidamente cualquier prenda que quede
mojada o contaminada. No fume en la zona de trabajo. Lávese al terminar cada turno laboral y antes de cada comida.
9.
PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS
0020003710 Plasma de calibración
Apariencia:
Color:
Olor:
Densidad:
pH:
Presión de vapor:
Gravedad específica:
Solubilidad (H20):
Ratio de evaporación:
Viscosidad:
Punto de ebullición (ºC):
Punto de fusión (ºC):
Punto de inflamabilidad:
Límite inferior de la explosión (%):
Límite superior de la explosión (%):
Riesgos de fuego y explosión:
polvo liofilizado
polvo blanco a amarillento
inodoro
no aplicable
7,4 a 25º C
no determinado
no determinado
total
no aplicable
no aplicable
no determinado
no determinado
no aplicable
no aplicable
no aplicable
no aplicable
10.
ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
ESTABILIDAD: estable
PRODUCTOS PELIGROSOS DE LA DESCOMPOSICIÓN
Pueden formarse gases dañinos de CO, CO2 y NO durante la descomposición térmica.
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MATERIALES INCOMPATIBLES: Ninguno conocido
POLIMERIZACIÓN PELIGROSA: No ocurrirá
11.
INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA (*)
INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA DIVERSA
Carcinogenicidad: NTP: no
IARC: no
OSHA: no
Los efectos sobre la salud expuestos arriba están basados en la extrapolación de datos de los ingredientes del producto puro.
A nuestro conocimiento, no se han identificado efectos de la mezcla del producto sobre la salud bajo condiciones normales
de uso, aunque los efectos del producto s obre la salud no se han investigado a fondo.
CONDICIONES MÉDICAS AGRAVADAS POR LA EXPOSICIÓN: Ninguna conocida
12.
INFORMACIÓN ECOLÓGICA (*)
OTRAS INFORMACIONES MEDIAMBIENTALES
No se dispone de datos sobre la ecotoxicología del producto.
Utilice de acuerdo con unas adecuadas prácticas de laboratorio. No deseche el producto al medio ambiente.
13.
CONSIDERACIONES SOBRE SU ELIMINACIÓN
Los desechos d el producto están clasificados como no tóxicos y no dañinos.
Deséchelo de acuerdo con las leyes locales. Los productos utilizados y desechados, productos excedentes o productos
resultantes de derrames deben desecharse de acuerdo con las leyes locales y estatales. El usuario es el responsable de la
correcta clasificación de los desechos previo a su desecho.
14.
INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE
ADR (carretera): ninguna
IMDG (mar): ninguna
RID (ferrocarril): ninguna
ICAO/IATA (aire): ninguna
No se requiere ninguna precaución especial.
15.
INFORMACIÓN REGLAMENTARIA
Este producto está clasificado y etiquetado según la Directiva de la CEE 1999/45/EC y sus posteriores modificaciones. La
clasificación del peligro sobre la salud se ha determinado en base a la composición y a los datos de peligrosidad de cada
ingrediente.
No se ha determinado la peligrosidad física y sobre la salud de la mezcla reactiva.
Toda la información recogida en el presente documento sobre la peligrosidad física y sobre la salud está basada en a) la
evaluación de datos del ingrediente puro y b) la concentración de cada ingrediente.
Clasificación de la peligrosidad del kit
- Símbolo CEE: N/A
- Código de riesgo: N/A
- Código de seguridad: S24/25-29-36
S24/25: evite el contacto con la piel y los ojos
S29: no deseche el producto en las cañerías
S36: lleve prendas de protección adecuadas.
16.
OTRAS INFORMACIONES
BIBLIOGRAFÍA
Referencias primarias utilizadas en la preparación de este documento:
1. Especificaciones del producto
2. Esta Hoja de Datos de Seguridad del Reactivo se ha emitido de acuerdo con la Directiva 2001/58/EC.
(*): Datos modificados en relación a la versión anterior.
NOTA
La información proporcionada en esta Ficha de Datos de Seguridad representa los datos y la mejor información disponible hasta la fecha de preparación.
Se proporciona con el fin de permitir un uso, almacenamiento, transporte y desecho correcto y seguro del producto. No debe considerarse como una
garantía o especificación de la calidad del producto. Está relacionado con los materiales específicamente indicados y no es válido en caso que éstos se
utilicen combinados con otros materiales o en procesos no especificados en el texto de esta Ficha de Datos de Seguridad.
Emitido por
A. Lavezzari
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