Ponencias
Tabla 1. Resumen de los ensayos clínicos aleatorizados publicados con los nuevos anticuerpos anti-CD20 junto con clorambucilo y los
inhibidores del BCR en LLC
Grupo de pacientes
Tratamiento
Tasa de RG
SLP
SG
Primera línea con comorbilidades
(CIRS > 6) y/o aclaramiento de
creatinina
30-69 mL/min
N = 781
Clb
vs.
R-Clb
vs.
G-Clb
31%
vs.
66%
vs. 77%
Mediana 11 meses
vs.
16 meses
vs.
29 meses
R-Clb vs. Clb
HR 0,60 (95% IC 0,380,94 p < ,05);
G-Clb vs. Clb
HR 0,47 (95% IC 0,290,76 p < ,05)
COMPLEMENT-I
Hillmen et al.12
Primera línea no candidatos a
fludarabina
N = 447
Clb
vs.
O-Clb
69% vs.
82%
Mediana 13 meses
vs. 22 meses
2-años SG:
87% vs. 89%
RESONATE
Byrd et al.22
Recaída/refractarios
N = 391
ofatumumab vs.
Ibrutinib monoterapia
4% vs.
63%
6-meses SLP:
65% vs. 88%
1-año SG:
81% vs. 91%
Furman et al.18
Recaída/refractarios no
elegibles para tratamiento con
quimioterapia
N = 220
placebo + rituximab
vs.
Idelalisib + rituximab
13% vs.
81%
6-meses SLP:
46% vs. 93%
1-año SG:
80% vs. 92%
GCLLSG- CLL11
Goede et al.10,11
CIRS: Cumulative Illness Rating Scale; Clb: clorambucilo; R-Clb: rituximab + clorambucilo; G-Clb: obinutuzumab + clorambucilo; O-Clb: ofatumumab +
clorambucilo; RG: tasa de respuesta global; SLP: supervivencia libre de progresión; SG: supervivencia global.
LLC activa
Paciente sin
comorbilidades
FCR
> 70 años.
Bendamustina + R
Paciente con comorbilidades
no candidato a FCR
CLB + R
CLB +
obinutuzumab
CLB +
ofatumumab
Paciente alto
riesgo
Ibrutinib
Idelalisib + R
FCR: fludarabina, ciclofosfamida y rituximab; R: rituximab; CLB: clorambucilo.
Figura 1. Algoritmo de las principales opciones de tratamiento en la LLC.
rambucilo (R-Clb) mejoraron la tasa de respuestas y la
SLP en comparación con clorambucilo en monoterapia
(mediana de 29 meses vs. 16 meses vs. 11 meses, respectivamente) con una toxicidad aceptable. Además,
tanto G-Clb como R-Clb consiguieron una mejor SG
de los enfermos en comparación con clorambucilo,
lo que resalta la importancia de la eficacia del primer
tratamiento recibido11. Finalmente, cuando se compararon los resultados de ambos anti-CD20 entre sí,
la combinación de obinutuzumab alcanzó una mayor
tasa de respuestas y una mayor SLP en comparación
con rituximab, pero sin hallarse diferencias significativas en la SG con el seguimiento actual. En el segundo
estudio, COMPLEMENT-1, se comparó la combinación
de ofatumumab con clorambucilo (O-Clb) vs. clorambucilo en una población de pacientes no candidatos a
recibir fludarabina. La mediana de SLP fue de 22 meses
en el grupo de pacientes tratados con O-Clb, en comparación con 13 meses en el de clorambucilo, sin un
aumento significativo de la toxicidad del tratamiento12. Estos resultados han motivado la aprobación de
ambas combinaciones, G-Clb y O-Clb, por la US Food
and Drug Administration (FDA) y la European Medicines
Agency (EMA) como tratamiento de primera línea en la
LLC, y ayudan a consolidar el papel de la inmunoquimioterapia como tratamiento de primera línea no solo
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