Salud y negocios en convergencia

PwC México
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Quo Vadis
Salud y negocios en convergencia
Boletín del Sector Salud
Número 8 • Marzo 2015
Mensaje del Socio líder
del Sector Salud PwC México
Un recorrido con Carlos Abelleyra Cordero
CEO de Aspen Labs America Latina
Situaciones como el envejecimiento de la población,
el crecimiento de la clase media, el surgimiento
y resurgimiento de enfermedades infecciosas
(como el ébola), problemas actuales de salud
materno-infantil, la prevalencia de enfermedades
crónico degenerativas, el aumento de crisis de
salud mental y el aumento de la carga del gasto de
salud en tiempos de restricciones fiscales; le están
imprimiendo una intensa presión a los sistemas de
salud de México, Latinoamérica, Estados Unidos,
Europa y prácticamente de todo el mundo.
El futuro crecimiento de la industria farmacéutica vendrá
de los mercados en desarrollo de Latinoamérica.
El Producto Interno Bruto de Hispanoamérica es
de 360 billones de dólares (BUSD). En 2012 el gasto
total en salud ascendió en la región a 225 BUSD y
serán 310 en 2018. Un enorme incremento de 25%.
Si consideramos que en Hispanoamérica viven 360
millones de almas, haciendo la división obtenemos
un gasto per cápita de 624 dólares, 775 en 2018,
contra un actual 4,600 de la OCDE, por lo que se
tiene una distancia abismal de casi 8 veces. Así que
parece iluso imaginar un aumento del gasto en
salud en esta medida en tan poco tiempo.
A la vista de la realidad actual, todos los actores
del sector salud enfrentamos un enorme desafío
que nos invita a poner en práctica un sistema
innovador para garantizar servicios de salud de
calidad a nuestra población. Pero ante los grandes
retos, también se abren nuevas oportunidades
a partir de los avances tecnológicos, el potencial
del incremento del uso del análisis de datos
significativos de salud, el empoderamiento de las
personas que toman una mayor responsabilidad
por su propia salud y bienestar, así como la
aparición de un gran número de nuevos actores no
tradicionales en el mercado de la salud; todos estos
aspectos nos generan sensación de optimismo.
José Alarcón Irigoyen
¿Mirando hacia atrás en su carrera, cuáles aspectos de su experiencia
farmacéutica ayudan a enfrentar los retos actuales en Aspen Labs
en Latinoamérica?
Aspen en América Latina de habla hispana es una empresa en formación, por lo que
el haber colaborado en compañías con procesos muy bien establecidos me enseñaron
la disciplina necesaria para asegurar la correcta ejecución del plan de implantación de
Aspen en la región.
Por otro lado, a lo largo de 30 años he tenido la oportunidad de conocer múltiples áreas
terapéuticas, lo que me ha permitido entender las dinámicas de las mismas y enfocar los
esfuerzos en aquellas con mayor potencial de crecimiento.
¿En su opinión, cuáles son los principales elementos en la transición
en la industria farmacéutica en México?
México tiene varios retos al mismo tiempo, no solo desde el punto de vista económico
(creciente gasto en salud) sino que se conjuga el envejecimiento de la población,
dando por consecuencia mayor incidencia en enfermedades crónicas, no obstante que
sigue habiendo casi 2 millones de nacimiento por año por lo que la prevención será
determinante para contener el gasto.
Desde el punto de vista comercial la fuerza que los productos genéricos tienen ha
cambiado la dinámica, así como la gran influencia que tienen ahora los puntos de venta.
Aunado a estos elementos el nivel de innovación ha bajado de forma importante por lo
que la diferenciación en productos cada día es menor.
Carlos Abelleyra se ha desempeñado
como Director General de Wyeth, Director
Ejecutivo de AMIIF, Director General
de CANIFARMA y desde 2013 es el
Director General para Latinoamérica de
Aspen Labs, apuntando a alcanzar 1000
millones de dólares en ventas en la región
en los próximos años.
Número 8 • Marzo 2015
El índice de crecimiento
y envejecimiento de la
población, así como
las inversiones de salud
de los países en los
mercados de América
Latina favorecen el
crecimiento de la demanda
de medicamentos de
calidad, convirtiéndola en
una región muy atractiva
para el sector farmacéutico.
¿Cómo describiría la interconexión entre la industria farmacéutica
y la de nutrición infantil?
Los médicos son la piedra angular en el manejo de las enfermedades, no obstante, el cúmulo
de información disponible para el paciente, siempre se requerirá de un médico para el
adecuado uso de los medicamentos. En nutrición infantil no es diferente. El médico juega
un papel determinante en asegurar el correcto desarrollo de los pequeños. Por esta razón
nuestro objetivo es mantener actualizada a la comunidad médica en los avances de la industria
farmacéutica y de nutrición infantil.
¿Cuál considera es la dinámica principal en el mercado OTC en México?
Aunque el médico es preponderante en el tratamiento de las enfermedades. La disponibilidad
de información de ciertos padecimientos, permite tener productos de venta sin receta que
se pueden manejar de forma eficaz y segura. En mi opinión, gracias a esto, el mercado OTC
tendrá una dinámica positiva. La lealtad de marca es el elemento clave para este segmento,
siempre a través de asegurar, de forma ética, comunicar a las personas sobre los beneficios de
estos productos
Muchas empresas transnacionales siguen teniendo un enfoque en mercados
establecidos, ¿por qué Aspen Labs decidió apostar por América Latina?
La dinámica de crecimiento de estos mercados es muy atractiva y los portafolios de producto
de la empresa son de las áreas terapéuticas de mayor dinamismo en la región. Como
organización creemos firmemente que el futuro crecimiento de la industria tendrá que venir de
los mercados en desarrollo.
¿Considerando a América Latina en su conjunto, cuáles países considera que
presentan mayor oportunidad y promesa, y por qué?
Claramente Colombia y Perú se perfilan como futuros importantes contribuidores de la región.
El crecimiento de inversión en salud que están teniendo, permitirá que estos países favorezcan
al crecimiento.
Aunque en general la dinámica será positiva, salvo situaciones de complicación económica
como Venezuela.
¿Cuáles son las características de los mercados en América Latina, que hace
favorecer el crecimiento en la demanda, sea en farmacéutica, OTC o nutrición?
Claramente el índice de crecimiento y envejecimiento de la población, así como
las inversiones en salud de los países. Aunque en valores absolutos, la inversión se puede
ver baja en comparación con los países desarrollados, los porcentajes de crecimiento vistos
en los últimos tiempos, hacen de la región un área muy atractiva. Por otro lado el acceso a
mayor y mejor información genera conciencia en la población para acudir a atenderse, lo que
incrementa la demanda.
¿Cuáles fueron las corrientes principales en el desarrollo de Aspen Labs,
que condujeron a la ronda de adquisiciones recientes en la empresa?
Analizando las diferentes áreas terapéuticas y necesidades de los mercados se llegó a
definiciones que puedan ser bien recibidas en los diferentes países a los cuales atendemos.
¿Desde ahora hasta 2018, cuáles considera que serán los riesgos principales
en México, que pudieran impedir que el mercado de salud se desarrolle?
Es indispensable que se vayan unificando los criterios en el Sistema Nacional de Salud,
ya que el nivel de atención difiere de una institución a otra, así como las variables
para adquirir productos.
En la parte privada dejar la decisión de qué producto usar en el punto de venta es un riesgo
importante, no solo desde el punto de vista comercial pero más importante el punto de vista
médico. La automedicación es algo que se debe cuidar.
Finalmente, habría que cuidar la inversión en salud, así como definir la mejor forma de
hacerlo. A la creación de infraestructura habrá que acompañarla con un plan de atención que
contemple todos los servicios y medicamentos para la población.
PwC México
Por César F. Lara Álvarez
Director de Asuntos Regulatorios
en Sector Salud
[email protected]
Cambio en el mapa regulatorio
La voluntad anticipada en la tercera edad
El envejecimiento está ligado al desarrollo.
Las personas mayores saludables son un recurso
para sus familias, sus comunidades y la economía”
Declaración de Brasilia sobre el envejecimiento saludable, OMS 1996
En el mundo hay cerca de 600 millones de personas mayores de 60 años
y 400 millones viven en países en desarrollo. Para 2020, la primera cifra
habrá crecido a mil millones de personas, y la segunda a más de 700
millones, según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
El envejecimiento demográfico, expresado en el incremento de
población de 60 años o más y en la proporción representada por
ella respecto de la población total, no es menor. En México hay más
personas mayores de 60 años que niños menores de cinco años. El
descenso de la mortalidad, así como los adelantos tecnológicos y
médicos han contribuido a desencadenar una auténtica revolución
demográfica, ya que ahora vivimos más años.
Esta situación tiene profundas consecuencias económicas, políticas,
sociales, culturales y legales, además, requiere de una nueva
orientación de las políticas de salud orientadas a prestar más y mejores
servicios y atención a las personas de la tercera edad, cuyas demandas
son múltiples y diversas, incluyendo una vida digna de principio a fin.
Entre las consecuencias del envejecimiento de la población destaca
el desbalance creciente entre la población trabajadora y la de edades
avanzadas, lo que impondrá fuertes presiones a los sistemas de
seguridad social y de salud.
Por definición, las enfermedades dependientes de la edad son aquellas
cuya patogénesis está directamente relacionada con el envejecimiento
de las personas. Las enfermedades más comunes de este grupo son
las cardiacas, osteoporosis y osteoartritis, sin embargo, es muy común
que las personas de la tercera edad cuenten con alguna discapacidad o
más de cinco enfermedades al mismo tiempo.
Ante esta necesidad, se creó a nivel nacional el Programa de Acción
Específico de Atención para el Envejecimiento 2013—2018, que tiene
por objeto establecer una cultura de vida saludable, con perspectiva de
género en las personas adultas mayores y en aquellas con patologías
de mayor relevancia a través de estrategias de prevención, promoción
y atención médica para que se dé una mejor capacidad de respuesta
en materia de salud a la población en proceso de envejecimiento,
tomando en cuenta los siguientes indicadores:
1. Reducción en el número de muertes de las personas adultas
mayores por neumonía a nivel nacional.
2. Cobertura de salud mental en la detección de depresión.
3. Detección y control de enfermedades durante las campañas
de Semana de Salud para Gente Grande.
4. Cobertura de salud mental en la detección de alteraciones
de memoria.
5. Detección de síndromes geriátricos.
Este desafío requiere de infraestructura especializada para brindar
una atención oportuna y de calidad, personal debidamente capacitado
en los tres niveles de atención médica, así como sistemas de información
en salud robustos que identifiquen las necesidades de la población de
la tercera edad.
Legislación de la voluntad anticipada
Por otra parte, en las fases más avanzadas de las enfermedades
crónicas del adulto mayor se puede llegar a generar un sufrimiento
físico y emocional al paciente y a su familia, por lo que la Ley
General de Salud refiere que toda persona mayor de edad, en pleno
uso de sus facultades mentales, puede, en cualquier momento, e
independientemente de su estado de salud, expresar su voluntad por
escrito, de recibir o no cualquier tratamiento, en caso de que llegase
a padecer una enfermedad y estar en situación terminal y no le sea
posible manifestar dicha voluntad, prevaleciendo el derecho a que se
respete la voluntad expresada en dicho documento.
Se entiende por voluntad anticipada, la declaración unilateral
de la voluntad efectuada por una persona mayor de edad o
emancipada, con plena capacidad de goce y ejercicio mediante
la cual, privilegiando el principio de autonomía, señala de
manera anticipada qué es lo que desea para sí en relación con el
o los tratamientos y cuidados de salud, en caso de encontrarse
en un escenario determinado que no le permita manifestarse al
respecto, particularmente en caso de encontrarse en una situación
de enfermedad terminal derivada de un proceso natural o como
consecuencia de un accidente fortuito.
En este sentido, el Distrito Federal emitió la Ley de Voluntad
Anticipada para regular el debido otorgamiento de la voluntad de
una persona con capacidad de ejercicio para que se respete en un
momento dado su decisión de ser sometido o no a tratamientos o
procedimientos médicos que pretendan prolongar su vida, lo cual
debe ser debidamente documentado bajo protocolos de acción
específicos para que la dirección de los centros hospitalarios tanto
públicos como privados, apliquen las medidas necesarias para
garantizar que se reciba el documento de voluntad anticipada con
todas las formalidades requeridas, incluyendo la protocolización ante
Notario Público, integrar el documento al expediente clínico, someter
el caso específico al Comité de Bioética de la institución, valorar si es
procedente y, en su caso, iniciar cuidados paliativos, no provocar la
muerte, aplicar medidas mínimas ordinarias y proporcionar analgesia
controlada, además de la debida intervención de un tanatólogo.
Con lo anterior, se busca garantizar el principio de autonomía
en el paciente.
Número 8 • Marzo 2015
Bitácora de medios
Cofece autoriza la fusión de Walgreens y Alliance Boots
La Comisión Federal de Competencia Económica autorizó la fusión
de la mayor cadena farmacéutica de Estados Unidos, Walgreens,
y la empresa de origen británico Alliance Boots, dueña de la
cadena Farmacias Ahumada y Farmacias Benavides. “Se autoriza
la realización de la concentración notificada por Walgreen Co.,
Walgreen Scotland Investments LP, Walgreen Swiss International
GmbH, (en conjunto denominadas como Walgreens) y Alliance Boots
GmbH y AB Acquisitions Holdings Limited”, índica la resolución de la
Cofece. (El Universal, noviembre 2014).
Propuesta de reforma de ley general de salud
podría llegar a Cámara de diputados en febrero
El diputado Mario Alberto Dávila Delgado (PAN), presidente de la
Comisión de Salud, informó que se está en espera de la iniciativa
del Ejecutivo federal que reformará el sistema de salud nacional de
modo integral, mediante la universalización y portabilidad de los
servicios médicos.
“Es muy probable que la propuesta del Ejecutivo llegue a la Cámara
de Diputados a principios de febrero de 2015, cuando arrancará el
último periodo ordinario de la LXII Legislatura”, consideró.
Dávila Delgado garantizó que el análisis y discusión de la propuesta se
hará de manera detallada, precisa y a conciencia, con el fin de lograr
un marco jurídico en salud que atienda a los derechohabientes en las
diversas instituciones, de acuerdo con su propia decisión.
Subrayó que hasta ahora las políticas públicas en salud “no han sido
suficientes. Otros países tienen un sistema de salud más consolidado,
más unido. Nosotros estamos muy dispersos y necesitamos hacer
una política pública dirigida específicamente hacia donde queremos
ir: establecer la prevención como forma de vida, atender los
padecimientos y alentar la cultura en torno a la salud”.
Ante la incidencia de enfermedades que padecen los mexicanos, dijo,
se requiere una reforma integral en salud que privilegie la prevención
como herramienta prioritaria para disminuir el gasto anual por
atención de padecimientos crónico-degenerativos y sus secuelas, que
cobran la invalidez y la vida de millones de personas, e implican una
onerosa erogación del erario público. (La Prensa, enero 2015).
PwC México
Salud va contra malas prácticas médicas
Merck adquirirá a Cubist en 8,400 mdd
La Secretaría de Salud ya tiene listo el decreto de reformas la Ley
General de Salud y de esta forma convertir a la Comisión Nacional de
Arbitraje Médico (Conamed) en un órgano con facultades vinculatorias
para revisar, investigar de oficio y sancionar malas prácticas médicas.
Merck, la farmacéutica de Estados Unidos, adquirirá a Cubist en un
acuerdo valorado en 8,400 mdd más deuda, con el que ingresa al
mercado de fármacos contra los denominados súpermicrobios.
Además, prevé la creación de la Comisión Federal para la Regulación
y Vigilancia de los Establecimientos y Servicios de Atención Médica,
que certificará y avalará la calidad en la prestación de servicios
por parte de médicos e instituciones de salud. Ambas instancias
funcionarían como órganos desconcentrados y serán dirigidas
por comisionados nombrados por el presidente de la República, a
sugerencia de la Secretaría de Salud. (24 Horas, octubre 2014).
Reglamento de nueva ley de Salud elevará calidad
del Seguro Popular
La entrada en vigor en enero del reglamento de la nueva Ley General
de Salud en materia de protección social es resultado del esfuerzo
de la actual administración federal por transparentar el uso de los
recursos públicos y contribuir a elevar la calidad de la atención que
reciben los usuarios del Seguro Popular.
La Comisión Nacional de Protección Social en Salud (CNPSS)
queda facultada así para que en los acuerdos de coordinación con
las entidades federativas se fije la responsabilidad de los regímenes
estatales para administrar y supervisar el ejercicio de los recursos
financieros, además de realizar acciones de promoción y afiliación
al Sistema de Protección Social en Salud (SPSS), así como integrar,
administrar y actualizar el padrón de beneficiarios, informó la CNPSS.
También podrá financiar, coordinar y verificar la prestación integral
de los servicios de salud; reintegrar en numerario los recursos
federales que no se hayan ejercido o comprobado y rendir cuentas
respecto de los recursos que reciban. Además, se contempla realizar
conciliaciones trimestrales antes del envío de recursos subsecuentes
con cada entidad federativa, con el fin de contrastar la congruencia
del padrón con los recursos enviados.
Como parte de esta nueva ordenanza, la CNPSS conserva la
transferencia de recursos a las entidades federativas de forma líquida
o en especie, resaltó el organismo. (La Jornada, enero 2015).
Un reporte de los Centros para el Control y la Prevención de
Enfermedades (CDC) de EU, publicado en 2003, estimó que cada año
2 millones de personas se enferman por los llamados súpermicrobios,
de las que mueren al menos 23,000.
Tanto Merck como su rival británico AstraZeneca han puesto su
atención en nuevos tipos de antibióticos contra esas bacterias.
(La Crónica, diciembre 2014).
México apuesta por el mercado global de vacunas
México comenzará a desarrollar la tecnología para insertarse en el
mercado mundial de producción, distribución y venta de vacunas, cuyo
valor anual según la OMS asciende a 24 mil millones de dólares. El país
podría estar produciendo sus primeras dos vacunas a partir de 2016.
En 2014, México obtuvo su certificación como agencia funcional
sanitaria por parte de la OMS, convirtiéndose en parte de un
reducido grupo de países a los cuales la organización internacional
les ha reconocido su capacidad para fabricar, revisar, distribuir y
comercializar vacunas en todo el mundo. Esta élite de productores
de vacunas está integrada por 28 países entre ellos Estados Unidos,
Japón, Alemania, Francia, Canadá, Dinamarca, Holanda, Italia,
Suecia y Rusia. (24 Horas, enero 2015).
En 2015 la venta ilegal de medicamentos será delito federal
En 2015 la venta ilegal de medicamentos estará tipificada como delito
federal, lo que coadyuvará a minimizar su comercialización y las
pérdidas económicas que en la actualidad son de alrededor de 10,000
millones de pesos al año, estimó la Cámara Nacional de la Industria
Farmacéutica (Canifarma).
De acuerdo con el presidente de la Canifarma, Dagoberto Cortés
Cervantes, la iniciativa se publicaría en el Diario Oficial de la
Federación en el primer trimestre del 2015”. (El Economista,
diciembre 2014).
Número 8 • Marzo 2015
Por Emma Escandón González
y Raúl de la Cerda
Tecnomedicina
Impresión en 3D de implantes médicos y órganos
La impresión en 3D de implantes médicos y órganos artificiales
es una herramienta que se ha desarrollado en los últimos años debido
al avance tecnológico y de la cual se espera un gran crecimiento en
la próxima década en el mercado de los dispositivos médicos. La
impresora de este tipo permite que se puedan generar implantes,
como lo son las articulaciones de cadera, de rodilla o dientes postizos
(por mencionar algunos), así como órganos artificiales que tienen la
característica de ser personalizados, ya que son diseñados de acuerdo
con las características individuales de cada uno de los pacientes.
Por el momento las impresoras en 3D se encuentran en una fase de
investigación y desarrollo, lo cual no es impedimento para detectar la
gran oportunidad de negocio que existe en esta innovación tecnológica,
ya que se espera que este mercado, para el 2018, alcance un valor
mayor a los 4 mil millones de dólares según el reporte “3D Printing for
Healthcare: R&D, Industry and Market 2014-2024” publicado en enero
de 2014 por Visiongain, proveedor de información empresarial.
En este mismo informe se comenta que el valor generado por el
mercado de las impresoras en 3D en el año 2013 fue de 1,264
millones de dólares. También se pronosticó que a partir de 2014
se espera una década en la que este mercado tendrá una rápida
expansión debido a la gran cantidad de ventajas que presenta esta
herramienta en comparación con los métodos tradicionales de
fabricación de implantes médicos.
Actualmente las impresoras en 3D no son comerciales, pero ya es
un instrumento que se utiliza. En los Estados Unidos diferentes
laboratorios de productos dentales han invertido en este tipo de
impresoras para realizar el escaneo de las piezas bucales de los
pacientes y a partir de ese molde crear nuevas dentaduras que se
adapten perfectamente. Además los dentistas utilizan las impresoras
en 3D para crear réplicas exactas de mandíbulas y dientes hechos de
diferentes materiales, como cerámica médica, con el fin de utilizarlos
para facilitar y ayudar a los pacientes por un mayor periodo en estos
complejos tratamientos.
Directora y Consultor de Dispositivos Médicos
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Otros ejemplos en donde se puede observar la utilización de las
impresoras en 3D es lo que se ha realizado en diferentes lugares
de Inglaterra, en donde a partir de esta técnica se han creado
mandíbulas, pelvis y varios reemplazos de caderas personalizados
hechos de metal.
Uno de estos casos lo realizaron unos cirujanos, los cuales a partir
de la técnica de impresión en 3D, diseñaron una pelvis de titanio
personalizada para reemplazar la pieza que perdió un paciente
que padece cáncer de hueso. Otro caso es el que se realizó en una
universidad británica, en la que se diseñó la primera prótesis de
cadera de titanio a partir de la utilización de la impresora en 3D.
Este proceso consistió en realizar la pieza de cadera a partir de
tomografías computarizadas e injerto de células madre del paciente,
con lo que se espera poder obtener mejores resultados al aplicar esta
técnica de vanguardia.
Se debe considerar la importancia médica de este tipo de impresoras,
ya que esta herramienta es capaz de generar piezas de piel, hígado
y riñón al utilizar células vivas del paciente y por medio de un
modelado se pueden diseñar implantes para diferentes partes
del cuerpo humano. La principal ventaja de este tipo de piezas e
implantes es que aseguran la compatibilidad al utilizar como materia
prima células procedentes del cuerpo del paciente, en otras palabras,
la tinta para generar estos órganos está compuesta por información
celular de la persona, lo que da como resultado que se pueda generar
un implante a la medida.
Vale la pena aclarar que por el momento, en lo que respecta a los
órganos, solamente se pueden imprimir ciertas partes del tejido,
ya que la impresión de órganos completos para trasplantes aún se
encuentra en un periodo de investigación y desarrollo. A pesar de que
por el momento solamente se estén desarrollando piezas de tejido,
esto es de gran importancia debido a que pueden ser utilizados para
realizar análisis toxicológicos de laboratorio, lo cual tendrá como
consecuencia obtener resultados clínicos en menor tiempo.
Actualmente se pueden
imprimir ciertas partes
del tejido de los órganos,
ya que la generación de
estos de manera completa
para trasplantes aún se
encuentra en investigación
y desarrollo.
Un ejemplo de la utilización de esta tecnología en México se
puede observar en diferentes centros de investigación, como en
el Laboratorio de Ingeniería de Tejidos del Hospital Infantil de
México en donde se está realizando investigación y desarrollo en el
tema de la regeneración de piel. Por el momento se encuentran en
fase experimental, pero lo importante es destacar que ya se están
empezando a desarrollar técnicas y protocolos a partir de la impresora
en 3D, para poder aplicar en un futuro cercano este método para el
desarrollo de implantes de tejido.
Las ventajas que presenta utilizar esta técnica innovadora en primer
lugar es la reducción que hay en los costos del injerto, ya que otros
tipos de procedimientos, como es la utilización de piel sintética,
es mucho más caro. Por otra parte, el proceso de recuperación y
aceptación del injerto por parte del paciente es muy favorable debido
a que este se crea a partir de las células del paciente lo que favorece a
la compatibilidad y evita la generación de infecciones.
Otra ventaja que presenta esta técnica, vista como una aplicación
para el futuro cercano, dependiendo del avance que se tenga en
la investigación y desarrollo, es la solución que pretende dar a la
demanda de las personas que necesitan el trasplante de algún órgano
vital, ya que se espera que con esta impresora en 3D se puedan
generar órganos de mayor sofisticación como lo son el riñón, hígado y
hasta el corazón.
Con esto se podrá afrontar el grave problema que existe entre
la cantidad de personas que necesitan un trasplante frente a los
insuficientes donadores que hay, y con la utilización de esta impresora
se podrá cubrir esta necesidad. Según las estadísticas del Centro
Nacional de Trasplantes (CENATRA) al día de hoy en México existen
19,382 personas que requieren recibir un trasplante, mientras que los
trasplantes reportados durante el 2015 son 355 (de acuerdo a cifras
del Registro Nacional de Trasplantes), lo cual no cubre ni siquiera el
2% de la necesidad existente en nuestro país.
Como ya se comentó anteriormente, la mayoría de los procedimientos
que se describen se encuentran en fases experimentales como
prototipos de tratamientos clínicos, pero definitivamente se está
comenzando con la implementación de esta herramienta y las
expectativas a futuro son muy prometedoras.
PwC se encuentra a la vanguardia en el conocimiento de dispositivos
médicos innovadores, por lo que observa una gran oportunidad en el
desarrollo de esta área de negocio como posible solución a problemas
del Sector Salud.
Actualmente las impresoras en 3D
se encuentran en una fase de investigación
y desarrollo, lo cual no es impedimento
para detectar la gran oportunidad
de negocio que existe en esta innovación
tecnológica, cuyo valor de mercado
se estimó en 1,264 millones de dólares
en el 2013.
Número 8 • Marzo 2015
Observatorio mundial de tendencias en salud
Diabetes
Dengue
Pebisut es un medicamento para pacientes con pie diabético
que evita la expansión de gangrena en úlceras varicosas, por lo
que se prepara para salir al mercado tras la aprobación sanitaria
de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos
Sanitarios (Cofepris).
Un equipo de científicos del Imperial College London ha
descubierto una nueva clase de anticuerpos capaces de
neutralizar las cuatro formas en las que se manifiesta el virus
del dengue, según una publicación de la revista británica
Nature Immunology.
En conferencia de prensa, el investigador Jorge Cueto, autor
del medicamento, enfatizó que está comprobado que no existe
ningún otro fármaco con estas funciones, y la facilidad del
tratamiento representa un ahorro en tiempo y recursos para curar
estas lesiones.
Este nuevo tipo de anticuerpos descubierto en humanos,
que también neutraliza el estado inicial del virus en los
mosquitos transmisores del padecimiento, podría conducir al
desarrollo de vacunas y tratamientos efectivos para combatir
la enfermedad. Para el estudio, el equipo de científicos analizó
145 muestras de anticuerpos de pacientes que habían estado
infectados por el virus y desarrollaron un cuadro inmunológico,
de esta forma, encontraron un buen número de anticuerpos
que son muy efectivos neutralizando el virus.
Algunas características del Pebisut son su aplicación tópica, sin
necesidad de instrumentos especiales, más que la higiene en
un aplicador; tiene vigencia de hasta un año, sin refrigeración;
quita el dolor, ardor y permite mejorar la calidad de vida.
“La presentación de este medicamento es un ungüento, que no
necesita más que de un aplicador para usarse; no es tóxico, al
ser un polímero vegetal natural biodegradable, y además no hay
reacción de rechazo en el cuerpo”, detalló.
Tras nueve años de fases experimentales, en el Centro de
Investigación de la Facultad de Ciencias de la Salud de la
Universidad Anáhuac, con ratones en un principio, y después en
pruebas con más de cien pacientes, se comprobó su efectividad.
La patente de este medicamento ya fue lograda por el investigador
en Estados Unidos, Canadá, la Unión Europea y México.
Piel artificial
Un equipo de científicos de Estados Unidos y Corea del Sur
crearon una piel artificial que puede identificar calor, presión
y humedad.
El material está hecho con base en un polímero que en su
interior tiene una densa red de sensores hechos de oro y silicio.
Con hasta 400 sensores por milímetro cuadrado, se trata del
material más sensible creado hasta ahora. “Si tienes estos
sensores en una alta resolución a través del dedo, puedes dar la
misma sensación táctil que la mano normal le daría al cerebro”,
indicó Roozbeh Ghaffari, parte del equipo de investigación, al
MIT Technology Review.
El problema es que la tecnología solo cubre una parte del
proceso necesario para hacer que los pacientes puedan sentir
cosas como el calor o la presión.
Si bien la piel puede captar estas sensaciones, todavía no hay
un método para enviar esta información al sistema central
y al cerebro.
Dae-Hyeong Kim, un investigador de la Seoul National
University, demostró un modelo de tal interfaz en un ratón,
logrando mostrar que el cerebro del sujeto puede sentir la
información captada por la piel artificial aunque no hay claridad
sobre el nivel de intensidad.
PwC México
Vacunas
Cáncer
En México se lanzó la primera vacuna contra el herpes zóster,
padecimiento causado por el mismo virus que causa la varicela
y que se caracteriza por erupciones cutáneas dolorosas en
diversas partes del cuerpo, fiebre, dolor de cabeza y estomacal.
Científicos chinos e internacionales han identificado en el
cromosoma por primera vez, los tres locus de genes (posiciones
de genes) relacionados con el carcinoma de células escamosas
en la laringe (LSCC, por sus siglas en inglés), anunció el Hospital
General del Ejército Popular de Liberación (EPL) chino.
Carlos Alberto Cano, director del Instituto de Investigación
en Envejecimiento de la Universidad Javeriana de Bogotá,
Colombia, destacó que la vacuna, primera en su tipo,
desarrollada por el laboratorio MSD, tiene la cualidad
de impedir que, cuando el virus afecta al rostro, cause
complicaciones en los ojos al grado de dañar la visión de
manera severa.
Según informaciones proporcionadas por el hospital, los
científicos utilizaron el método de estudio de asociación
del genoma completo (GWAS, por sus siglas en inglés) para
determinar el locus. Se trata de la primera vez que se aplica a
la investigación del cáncer de laringe la metodología GWAS y
los exitosos resultados se han publicado en la décima edición
de la revista internacional Nature Genetics.
La investigación contribuirá al diagnóstico temprano y al
tratamiento, dirigido a nivel molecular, para dicha enfermedad.
Diagnóstico
Google anunció que trabaja en la elaboración de una píldora
que contiene partículas microscópicas que pueden viajar por
el flujo sanguíneo y buscar células malignas. Las partículas
después pueden reportar sus conclusiones a un sensor que
porte el usuario.
El proyecto está en sus primeras etapas. Es el esfuerzo más
reciente de la división X de la gigantesca firma de internet,
que trata de aplicar nuevas tecnologías para solucionar
grandes problemas.
Los otros proyectos de la división incluyen automóviles
autónomos y lentes de contacto que pueden medir la glucosa
en las lágrimas.
La compañía dijo que las partículas microscópicas pueden ser
imantadas y revestidas con anticuerpos que se unan a proteínas
o células específicas asociadas a determinadas enfermedades.
El sensor podría rastrear los campos magnéticos
de las partículas.
Número 8 • Marzo 2015
Por Rubén Guerra Contreras /
Juan José Rivera Espino
Socio y Gerente de Impuestos
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[email protected]
El rumbo en materia fiscal
Devolución de saldos del IVA a favor en 20 días hábiles
para empresas del sector farmacéutico
Antecedentes
De acuerdo con la fracción III del artículo 22 de la Ley de Ingresos
de la Federación para el ejercicio de 2015, el Servicio de
Administración Tributaria (SAT) deberá establecer, mediante reglas
de carácter general, un esquema ágil para que las devoluciones
del Impuesto al Valor Agregado (IVA) que soliciten entre otros
contribuyentes, los que producen o distribuyen medicinas, se
efectúen en un plazo máximo de 20 días hábiles. En dichas reglas se
establecerán los requisitos para garantizar que el beneficio referido
sea otorgado a contribuyentes cumplidos, así como la información que
deberán presentar para acreditar sus operaciones.
Al respecto, el pasado 30 de diciembre se publicó en el Diario Oficial
de la Federación (DOF) la Resolución Miscelánea Fiscal de 2015
(RMF 2015), que incluye en su regla 2.3.14, los lineamientos, alcance
y requisitos para aplicar el beneficio relativo al esquema ágil para las
devoluciones del IVA.
Requisitos para acceder al esquema ágil
de devoluciones del IVA
La regla 2.3.14 de la RMF 2015 establece que las personas físicas y
morales que se dediquen a la producción o distribución de medicinas
de patente, podrán obtener la resolución a su solicitud de devolución
de saldos a favor del IVA en un plazo máximo de 20 días hábiles
contados a partir de la fecha de la presentación de la solicitud de
devolución, siempre que se cumpla con los requisitos siguientes:
a)Que el saldo a favor solicitado se haya generado y declarado a
partir de enero de 2015.
b)Que la producción o distribución de medicinas de patente
represente el 90% de su valor total de los actos y actividades,
distintos a la importación en el periodo que se solicite la
devolución.
c) Que el pago de las erogaciones que generan el IVA acreditable se
haya realizado mediante cheque nominativo, tarjeta de crédito,
débito, de servicios o transferencia electrónica de fondos, salvo
aquellas erogaciones en efectivo que se efectúen en poblaciones o
en zonas rurales, sin servicios financieros.
d)Que cuenten con Firma Electrónica Avanzada y opinión positiva del
cumplimiento de sus obligaciones fiscales.
e)Que en un periodo de 12 meses anteriores al mes en que se
presente la solicitud de devolución conforme a este esquema,
el contribuyente no tenga resoluciones por las que se le hayan
negado total o parcialmente cantidades solicitadas en devolución
por concepto del IVA en más del 20% del monto acumulado de las
cantidades solicitadas en devolución y siempre que dicho monto
acumulado no exceda de $5 millones de pesos. Este requisito
es aplicable para quienes no hayan presentado previamente
solicitudes de devolución.
f) Que hayan enviado, por el periodo por el que se solicita la
devolución, la información contable en medios electrónicos
(catálogo de cuentas, balanza de comprobación, pólizas y
auxiliares de cuentas).
g)Tratándose del IVA que derive de operaciones entre partes
relacionadas, deberá comprobarse el pago, entero o acreditamiento
del IVA trasladado en dichas operaciones.
Asimismo, la citada regla miscelánea señala que la primera solicitud
de devolución se resolverá en un plazo regular de 40 días hábiles y las
subsecuentes en 20 días hábiles, para ello, previo a la presentación
de la primera solicitud de devolución podrá pedírsele a la autoridad
fiscal que revise la información y documentación con la que cuente en
ese momento. La autoridad fiscal tendrá un plazo de 15 días hábiles
para su revisión, lo cual no garantiza la procedencia de la solicitud de
devolución.
Contribuyentes a los que no les es aplicable el esquema
Cabe hacer mención que el beneficio del plazo expedito para obtener
la devolución de saldos a favor del IVA no procederá, en los casos
siguientes:
a)Para contribuyentes que estén publicados en la página del SAT
porque: 1) tengan a su cargo créditos fiscales firmes, 2) tengan a
su cargo créditos fiscales determinados, que siendo exigibles, no
se encuentren pagados o garantizados en alguna de las formas
permitidas por el Código Fiscal de la Federación, 3) estando
inscritos ante el registro federal de contribuyentes, se encuentren
como no localizados, 4) haya recaído sobre ellos sentencia
condenatoria ejecutoria respecto a la comisión de un delito
fiscal, 5) Se les haya aplicado la presunción de haber emitido
comprobantes por operaciones inexistentes, y por ello publicados
en la página del SAT y en el DOF.
b)Cuando se solicite la devolución con base en comprobantes fiscales
expedidos por quienes se encuentren en la publicación o el listado
a que se refiere el inciso anterior.
c) Cuando al contribuyente se le hubiere cancelado el certificado
emitido por el SAT durante el periodo de solicitud de devolución de
que se trate; y
d)Para quienes elaboren o distribuyan medicamentos herbolarios o
de remedios herbolarios.
Comentario final
Sin lugar a dudas el plazo expedito de 20 días hábiles
que podrán gozar las empresas del sector farmacéutico para
obtener sus devoluciones de saldos a favor del IVA beneficiará
sus finanzas, y permitirá disminuir el problema relativo a
la demora del plazo regular (40 días hábiles) para obtener
devoluciones de ese impuesto que ha enfrentado una gran parte
de las empresas de ese sector, en consecuencia, es importante
que las empresas del sector farmacéutico observen los
lineamientos y requisitos para acceder de inmediato al esquema
ágil de devoluciones del referido impuesto.
PwC México
Publicaciones: compartiendo nuestro conocimiento
Perspectivas del Sector Salud
en México para el 2015
Para 2015 la expectativa en el sistema
de salud mexicano, es que se presenten
formalmente los pasos contundentes para
la transformación del mismo, tomando
como base los compromisos de gobierno
y el compromiso de sectores privados que
participan en el sistema. No cabe duda que
para el siguiente año, y lo que resta del
sexenio de la actual administración, los
cambios en el sistema nacional de salud serán
notorios y progresivos. Para ello la práctica
de salud de PwC México ha preparado su
perspectiva de cara al año que viene, desde
el punto de vista de prestadores de servicios
de salud, farmacéutico, médico, regulatorio,
de dispositivos médicos, tecnológico y de
aseguradoras médicas.
Healthcare delivery of the
future: How digital technology
can bridge time and distance
between clinicians and
consumers
Actualmente el sector salud afronta a
un desafío digital abrumador que es
desencadenar el poder de la tecnología para
reinventar la forma de entregar atención
a los pacientes. Las compañías de salud
deben conectar sus antiguos sistemas con las
nuevas tecnologías y combinar los datos para
generar conocimientos útiles y significativos
para los encargados de impartir atención
médica. En la nueva economía de la salud,
la atención digitalmente habilitada ya no
es un accesorio, sino parte fundamental del
negocio. Los líderes de la industria a través de
los planes de salud, hospitales y la industria
farmacéutica ven que los mayores cambios se
llevan a cabo en la manera en que se brinda
atención médica. Es por ello que la tecnología
digital tiende un puente que reduce el
tiempo, acorta las distancias y disminuye la
brecha entre las expectativas de los pacientes
y el personal médico.
Health wearables: Early days
Mientras que el smartphone permanece
como el dispositivo de preferencia de los
estadounidenses, el mundo de la tecnología
está creando los próximos dispositivos
portátiles que prometen entretener a los
consumidores, ahorrar dinero y ayudar a
vivir una vida más saludable. Los intereses
de las empresas de tecnología en la salud y
el bienestar han provocado la creación de
una gran cantidad de dispositivos portátiles,
desde bandas de fitness que supervisan la
actividad y patrones de sueño, hasta parches
flexibles que pueden detectar la temperatura
corporal, la frecuencia cardiaca, nivel de
hidratación y más.
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