Ministerio de Economía Sistema Nacional de la Calidad Oficina

Ministerio de Economía
Sistema Nacional de la Calidad
Oficina Guatemalteca de Acreditación
TEST PARA EVALUADORES
Objetivos.


Fortalecer la competencia técnica de los evaluadores de laboratorios y organismos de
inspección de la Oficina Guatemalteca de Acreditación.
Asegurar la comprensión del Procedimiento General de Acreditación OGA-PAC-006, las
políticas y criterios de la OGA, así como velar por su permanente actualización.
Estimado evaluador(a):
La Oficina Guatemalteca de Acreditación con el fin de mejorar continuamente el proceso de
evaluación y acreditación le solicita atentamente completar las siguientes preguntas.
1. Cuál es la función que ha desarrollado con la Oficina Guatemalteca de Acreditación?
Evaluador Técnico
Evaluador Líder
Evaluador en entrenamiento
Laboratorios (ISO/IEC 17025)
Laboratorios Clínicos (ISO 15189)
Organismos de Inspección (ISO/IEC 17020)
2. Cuánto tiempo tiene de vigencia la Solicitud de Acreditación presentada a la OGA?
1 año
2 años
3 años
4 años
3. Mencione por lo menos 4 documentos de políticas y criterios utilizados durante los
procesos de evaluación y acreditación:
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4. La OGA designa en cualquier proceso de evaluación a un Oficial de Acreditación, como
parte del Equipo de Evaluación.
Falso
Verdadero
5. ¿Para la evaluación de la documentación se debe completar un formulario?
SI
NO
6. ¿Cuál es el tiempo máximo para que el organismo solicitante envíe la documentación
requerida, previo a la visita en sitio?
1 semana
2 semanas
3 semanas
4 semanas
7. Para las evaluaciones iniciales y de reevaluación, es necesario evaluar todo el alcance del
laboratorio u organismo.
Falso
Verdadero
8. La Agenda de Evaluación en Sitio (OGA-FAC-006) se incluye la referencia a los criterios,
políticas y lineamientos a evaluar, tales como atestiguamientos, sitios distintos al
laboratorio, etc.
Falso
Verdadero
9. Indique cual es el contenido que debe completar en el formulario OGA-FAC-055
“Comentarios”.
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10. ¿Quién es el responsable de revisar el contenido de los comentarios de los evaluadores a
fin de evitar que no haya confusión o un mal entendido respecto al cumplimiento o no de
un requisito?
Evaluador Técnico
Evaluador Líder
Oficial de la OGA
11. ¿Qué es una no conformidad?
Sospecha del incumplimiento de un requisito
Incumplimiento de un requisito
12. ¿Qué elementos debe incluir la redacción de una no-conformidad?
13. De acuerdo a su competencia técnica, indique cuales son los factores críticos a evaluar e
incluir en el Informe de la Evaluación Documental y en Sitio (Ej.: control de ambiente,
calibración de equipo, uso de material de referencia, trazabilidad, presión atmosférica,
vibración, nivelación de instrumentos, velocidad, etc.).
Laboratorios de Ensayo (ISO/IEC 17025)
(especifique de acuerdo a metodología)
Alimentos:
Medicamentos:
Textiles:
Etc.
Laboratorios de Calibración (ISO/IEC 17025)
(especifique de acuerdo a instrumento)
Balanzas:
Básculas:
Potenciómetros:
Etc.:
Laboratorios Clínicos (ISO 15189)
(especifique de acuerdo a metodología)
Organismos de Inspección (ISO/IEC 17020)
(especifique de acuerdo a métodos o
procedimientos)
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14. ¿Cuál es el objetivo de la reunión final con el organismo evaluado y quienes deben
participar?
15. ¿Cuál es el plazo máximo para que el organismo evaluado presente sus acciones
correctivas?
Para una evaluación inicial
Para una evaluación de seguimiento
Para una evaluación de ampliación, reducción o de reevaluación
16. Las acciones correctivas deben incluir la evidencia o registros de su implementación y
efectividad.
Falso
Verdadero
17. ¿Quién toma las decisiones relacionadas a la acreditación (otorgar o retirar la acreditación,
ampliar o reducir el alcance)?
El equipo evaluador
El evaluador líder
El Consejo Nacional de Acreditación
El Jefe de la OGA
18. ¿Qué documentos emite la OGA al Organismo acreditado?
19. ¿Cuál es la vigencia de la acreditación que otorga la OGA?
1 año
2 años
3 años
4 años
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20. Las visitas de seguimiento se realizan anualmente y se tiene un margen de 3 meses antes o
después de la fecha programada.
Falso
Verdadero
21. Describa los lineamientos principales para el uso de la marca de la OGA, de conformidad
con el procedimiento OGA-PAD-003 “Uso del Logotipo y de la Marca de Acreditación?
22. Las Listas de Verificación que se utilizan para la evaluación documental y en sitio deben
contener información sobre el registro de participación en Ensayos de Aptitud en que
hayan participado los laboratorios u organismos de inspección que se evalúen. La
información deberá contener:
 Nombre del proveedor de ensayos de aptitud o el organismo con el que se realizó
alguna Intercomparación
 Código o registro del laboratorio en el Informe del Ensayo, cuando aplique
 Resultados de la Intercomparación
 Acciones implementadas por el laboratorio u organismo de inspección, si corresponde
Falso
Verdadero
23. Las Listas de verificación (Ej.: OGA-FEC-004, Informe de la Evaluación Documental y en
Sitio de Laboratorios), incluye los criterios y políticas de la Oficina, según corresponda la
evaluación (laboratorios u organismos de inspección).
Falso
Verdadero
24. Los evaluadores deben ser monitoreados por la OGA por lo menos una vez cada tres años.
Falso
Verdadero
Gracias por completar estas preguntas.
Al finalizar por favor enviarlas a [email protected] a más tardar el 9
de marzo de 2012.
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