Aportaciones de AEPNAA, Asociación Española de Alérgicos a Alimentos y Látex, al documento Labelling: competitiveness consumer information and better regulation for the EU Comentarios referidos a cada uno de los puntos del documento: 4- Las patología alérgicas están en claro aumento en todos los países de la Unión Europea. Afectan actualmente al 20% de la población española, cifra que aumenta al 25% cuando hablamos de población infantil. Algunas alergias, como la alergia al polen o al polvo, cursan con síntomas molestos tales como rinitis, tos, asma, conjuntivitis. Otras alergias, además de presentar estos síntomas, pueden suponer una reacción global del organismo (angioedema, urticaria, hipotensión, dificultad respiratoria, afectación cardiaca) que puede provocar la muerte del paciente si no se recibe atención médica urgente. Este es el caso de la alergia a picadura de himenópteros, alergia a alimentos, alergia a medicamentos, alergia al látex. Para todos los alérgicos el único tratamiento que permite evitar las peligrosas reacciones es la estricta evitación del alergeno. Así, un alérgico a proteínas de leche de vaca deberá evitar el contacto con estas proteínas y para ello necesita saber qué productos las contienen, sean alimentos, cosméticos, material escolar o medicamentos. Un etiquetado claro, riguroso y completo es una necesidad para las personas alérgicas. Por ello deseamos destacar en este punto del documento que no la información del etiquetado no es un simple beneficio sino que constituye una necesidad real para el alérgico. 8- Existen distintas fuentes para recabara información sobre los productos, como se menciona en este punto: internet, teléfonos de contacto, etc. Sin embargo, distintos lotes de un mismo producto pueden significar variaciones en procesos, plantas y líneas de producción, por lo cual sólo el etiquetado de un producto nos confirma con total certeza la información exacta sobre ése producto. Es decir, debemos considerar el etiquetado como el certificado individual del producto concreto que tenemos en las manos. 10- Es importante conocer la información que el consumidor quiere ver o no en el etiquetado. Pero hay información que es IMPRESCINDIBLE para los alérgicos, un sector de población cada vez más amplio: la composición detallada de todos los ingredientes usados en la elaboración de este producto. 11- Nos parece que el uso de símbolos universales ayudaría a localizar de manera sencilla la información relevante. Estos símbolos se utilizan ya con normalidad en los tejidos (símbolos de planchado, lavado, etc.). Sugerimos algunos aplicables al sector de alimentación que desean ya consumidores y fabricantes para encontrar o exponer información muy solicitada: símbolo para indicar que contiene (o no) proteína de leche de vaca símbolo para indicar que contiene (o no) huevo símbolo para indicar que contiene (o no) gluten símbolo para indicar que contiene (o no) frutos secos o de cáscara Confirmamos que importantes industrias envasadoras o productoras nos han solicitado deseo de contar con esta simbología. 15- Los consumidores definitivamente encontramos que las etiquetas son difíciles de entender. La presencia de los alergenos mencionados en el anexo III bis de la Directiva 2003.89.CE sobre etiquetado de alimentos debería ser suficientemente clara como para poder reconocerlos sin lugar a dudas. Recordar otra vez la necesidad de contar con símbolos universales para identificar el contenido o su ausencia en alergenos. En la prioridad del etiquetado, recordar que la información sobre todos los componentes del producto es prioritaria como medida de seguridad para evitar reacciones en alérgicos: un alergeno puede resultar mortal si es inadvertido. De la misma manera, el etiquetado de todos los ingredientes es solicitado por consumidores por motivos de salud, religión, conciencia, etc. El consumidor tiene el derecho a saber qué está consumiendo. 16- La Directiva 2003/89/CE sobre el etiquetado de ingredientes alergénicos supone una mejora sustancial para la población alérgica. Sin embargo, ¿Por qué ceñirse a 12 alergenos principales? ¿Por qué no es obligatorio el etiquetado de TODOS los ingredientes presentes en el producto final, sea cual sea su proporción en el ingrediente compuesto o en el final? Las adaptaciones que la empresa debe hacer para etiquetar correctamente estos 12 alergenos son las mismas que supone etiquetar todos los ingredientes; creemos que etiquetar TODO no supone ya un esfuerzo mayor del que ya hacen las empresas y, sí supone un gran beneficio para los alérgicos a alimentos. Por ejemplo: el anexo III bis no incluye verduras (sólo apio) y éstas son uno de los alergenos más frecuentes en la población adulta. Tampoco se incluyen las frutas, alergia también frecuente en adultos. Contrariamente a nuestro deseo de etiquetar todos los ingredientes del producto, la Directiva 2005/26/CE incluye un listado de sustancias o ingredientes excluidos del anexo III bis de la Directiva anterior. Creemos que la solución es adoptar procedimientos de trabajo que permitan etiquetar rigurosamente TODOS los ingredientes, no nos parece lógico etiquetar sólo algunos ingredientes en algunas circunstancias. El esfuerzo hecho deber permitir etiquetar todo. Es necesario mejorar los métodos de detección de sustancias (IgE Elisa u otros) que permitan posteriormente confirmar la rigurosidad del etiquetado. 18- Pensamos también que unas directivas no son suficientes para garantizar el cumplimiento de estas normas de etiquetado. Es necesario que sean normas de obligado cumplimiento. Ejemplo de ello: La directriz Excipientes en el etiquetado y prospecto de los medicamentos de uso humano, publicada por la UE en julio de 2003, sigue sin trasposición a la normativa española tras 3 años!!!! 20- 21- Los productos envasados de todo tipo (también pescado, fruta... en envase de poliespan en el supermercado) deberían contener toda la información relativa a su composición. Por ejemplo, si un pescado fresco ha recibido tratamiento con algún agente conservante antes de ser puesto a la venta, éste debería constar en el etiquetado del envase. Si el producto se compra directamente a un vendedor, éste debería disponer de dicha información por escrito para facilitarla al consumidor que la solicite. Sería deseable también poder disponer de dicha información en restaurantes o caterings. 26- No es necesario regular estrictamente el formato del etiquetado. Sólo marcar cuál es el tamaño mínimo de letra que puede usarse. Es más importante definir el contenido. 43- Dentro de los símbolos de seguridad debería abordarse un símbolo universal para identificar la presencia o ausencia de látex de caucho natural. Existe normativa que requiere el etiquetado de productos sanitarios que contienen látex (MEDDEV.2.5/9 rev.1, febrero 2004) y, sin embargo, no se ha adoptado símbolo universal que advierta su presencia. El mismo símbolo podría usarse en globos, preservativos, material escolar, cosméticos y otros artículos que contienen látex. El documento alemán Reglas Técnicas para Sustancias Peligrosas TRGS 540 del Bundesministerium für Arbeit und Sozialordnung im Bundesarbeitsblatt, define las sustancias sensibilizantes por vía respiratoria y cutánea, entre ellas el látex de caucho natural. Solicitamos que el látex de caucho natural sea considerado a nivel europeo una sustancia peligrosa y, como tal, que sea obligatorio hacer constar su presencia en el etiquetado de cualquier producto que lo contenga. A nivel particular se ha solicitado ya a la Dirección General Health and Consumer Protection de la Comisión Europea, Product and Service Safety Unit, la revisión de la normativa referente al etiquetado de los globos de látex por el peligro que suponen para la población alérgica. A través de T. Daskaleros, Ph.D, esperamos que pueda progresar esta iniciativa y solicitamos que se haga extensiva al resto de productos que contienen látex . 45- El etiquetado de cosméticos, material escolar y pinturas, debería igualmente contener información detallada sobre su composición (es muy frecuente que contengan proteínas potencialmente alergénicas, tales como proteína de leche de vaca, de frutas, de frutos secos, etc.). Para ello, deberían ser de declaración obligatoria los alergenos incluidos en el anexo III bis de la directiva de etiquetado así como los excipientes de declaración obligatoria en medicamentos de uso humano. Desde AEPNAA, Asociación Española de Alérgicos a Alimentos y Látex, agradecemos esta iniciativa de recabar información de grupos de afectados y también la sensibilidad que muestra la Unión Europea hacia la problemática alérgica. Esperamos que pueda contemplar las consideraciones aportadas por nuestra asociación. Muy atentamente, Rafael Rebollo, presidente AEPNAA