Descripción de producto

Descripción de Producto
CactineaTM
Rev.: 20/10/2015
APLICACIÓN
ESTUDIOS CLÍNICOS
• Control de peso
• Diurético para reducción de volumen
• Detoxificación
• Antioxidante
Estudios clínicos sobre la acción diurética de CactiNea™
en mujeres con retención de agua
Estudio clínico 2009
El primer estudio clínico realizado con CactiNea™ fue de
tipo monocéntrico, aleatorio, a doble ciego controlado
respecto a placebo.
DESCRIPCIÓN
La chumbera (Opuntia ficus-indica) es una planta de la
que tradicionalmente se han consumido sus frutos y sus
palas en algunos países de la cuenca mediterránea, así
como en otros del continente americano.
Los frutos de la chumbera tienen un importante contenido
en agua, vitaminas, sales minerales y pigmentos que los
hace interesantes tanto desde el punto de vista de la
alimentación como de los complementos nutricionales.
CactiNea™ es el polvo soluble del fruto de la chumbera
que contiene pigmentos derivados de la betalaína (indicaxantina y betanina). Se recomienda por su acción diurética en el tratamiento del sobrepeso, así como protector
frente a la oxidación.
Se evaluó la eficacia de una dosis de 2 g de CactiNea™ al
día respecto a un tratamiento placebo en un grupo de
mujeres que presentaban tendencia a la retención hídrica
(n = 27).
La duración del estudio fue de cuatro semanas, evaluándose varios parámetros antropométricos y analíticos
desde el inicio del tratamiento hasta el final del estudio los
días 0, 7, 14, 21 y 28.
Después de 4 semanas de tratamiento se observó una
pérdida corporal en el grupo CactiNea™ de alrededor de
600 g, mientras que el grupo placebo al término del estudio había incrementado su peso en 200 g (Fig. 1).
INFORMACIÓN DE USO EXCLUSIVAMENTE PARA EL PROFESIONAL
SOLCHEM NATURE SLU B60662244 c/ Consell de Cent, 153 - 08015 Barcelona - tel. (+34) 934 518 844 - www.solchem.es
Sub-group body weight variation between D0 & D28
Variation (g)
Placebo
Cacti-NeaTM
600
Sub group calf circumference variation between D7 & D28
Variation (cm)
0,2
0
-200
-0,1
-600
-0,2
-1000
-0,3
NS
p= 0.0726
Fig. 1 Variación de peso (g) en los grupos placebo y CactiNea™ al
término del estudio.
Cuando se evaluó cómo se produjo esta pérdida de peso,
se observó que las mujeres con tendencia a la retención
hídrica que tomaron CactiNea™ fueron más receptivas al
tratamiento, y en ellas esta pérdida de peso se reflejó por
una reducción de la masa hídrica y un efecto anti-ganancia de peso.
En los parámetros antropométricos en las mujeres del
grupo CactiNea™ se obtuvo una reducción de la circunferencia de cintura de hasta 1,4 cm al término de los 28 días
de tratamiento (Fig. 2). También la circunferencia del
tobillo y la de la pantorrilla se redujeron de forma significativa (Figs. 3 y 4).
Sub-group waist circumference variation between D14
& D28
Placebo
Cacti-NeaTM
0,2
0,1
0
-0,1
-0,2
-0,3
-0,4
Cacti-NeaTM
0,1
200
Variation (cm)
Placebo
NS
p= 0.0498
Fig. 2 Variación del diámetro de circunferencia de cintura (cm) en los
grupos placebo y CactiNea™ entre los días 14 y 28
NS
p= 0.087
Fig. 3 Variación del diámetro de circunferencia de pantorrilla (cm) en
los grupos placebo y CactiNea™ entre los días 7 y 28.
Sub-group ankle circumference variation between D0 & D28
Variation (cm)
Placebo
Cacti-NeaTM
0,2
0,1
0
-0,1
-0,2
-0,3
-0,4
NS
p= 0.002
Fig. 4 Variación del diámetro de circunferencia de tobillo (cm) en los
grupos placebo y CactiNea™ entre los días 0 y 28.
Paralelamente, el grupo de mujeres tratadas con CactiNea™
presentó un incremento progresivo de la diuresis que se
manifestó desde el día 7 hasta el día 28 del tratamiento,
en la que sólo aumentó la pérdida de agua pero no de
minerales, sin alteración de los valores de la presión
arterial. Esta acción diurética es altamente beneficiosa, ya
que CactiNea™ demostró preservar el equilibrio mineral.
Este efecto diurético fue seguido por una mejoría en la composición corporal y una pérdida de peso moderada y sostenida, que se manifestó en un remodelado de la silueta.
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Este estudio con CactiNea™ ha demostrado que la población de mujeres con tendencia a la retención hídrica es
especialmente sensible al tratamiento con un resultado
positivo sobre el control de peso y bienestar.
Evaluation of swelling sensation
(Day 8 vs. Baseline)
per protocole
BMI<25
20%
0%
Estudio clínico 2010
El segundo estudio clínico realizado con CactiNea™ fue de
tipo abierto e intra-individual llevado a cabo en un centro
clínico.
En dicho estudio participó un grupo de 15 mujeres con
edades comprendidas entre los 25 y 35 años y con un IMC
entre 23 y 26. La duración del tratamiento fue de 5 días y
la dosis de CactiNea™ fue la misma que la del primer estudio, 2 g al día.
Durante el seguimiento se controló el volumen urinario
durante 24 h, la composición de la orina y la presión
sanguínea, además de otros parámetros como la sensación de hinchazón y de pesadez de las piernas.
Al término del estudio se compararon los resultados del
global de las participantes, población por protocolo
(n=15), del subgrupo de mujeres con un IMC < 25 (n=6),
población sub-grupo.
Solamente el sub-grupo de mujeres presentó un descenso significativo del 27% del volumen urinario al cabo de
24h.
-20%
-40%
-60%
-80%
-100%
-68%
p< 0.001
-66%
p= 0.049
Fig. 5 Evaluación de la sensación de hinchazón al término del
tratamiento respecto al inicio con la ingesta de 2 g de CactiNea™.
Evaluation of heavy legs sensation
(Day 8 vs. Baseline)
20%
per protocole
BMI<25
0%
-20%
-40%
-60%
-80%
-100%
-67%
p= 0.001
-63%
p= 0.078
Respecto a las evaluaciones sobre la sensación de
hinchazón y de pesadez de las piernas, los resultados
obtenidos fueron muy similares tanto entre la población
por protocolo como del sub-grupo.
Fig. 6 Variación de peso (g) en los grupos placebo y CactiNea™ al
término del estudio.
Se obtuvo un descenso del 68 y 66% para la población por
protocolo y el sub-grupo respectivamente cuando se
evaluó la sensación de hinchazón (Fig. 5), y del 67 y 63%
para la población por protocolo y el sub-grupo respectivamente para el parámetro grado de sensación de pesadez
de las piernas (Fig. 6).
Al final del estudio las participantes rellenaron un cuestionario sobre el grado de satisfacción del tratamiento.
Respecto a la apreciación global el 67% de las mujeres
declararon estar contentas con el tratamiento con CactiNea™ y el 87% manifestó que le producto había sido
eficaz.
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El porcentaje de mujeres convencidas de la eficacia de
CactiNea™ en diferentes parámetros fue el siguiente:
• 80% de convicción sobre la reducción de la hinchazón.
• 73% de convicción sobre la sensación de piernas pesadas.
• 67% de convicción sobre la redefinición de la silueta.
• 73% de convicción sobre el incremento de la diuresis.
CactiNea™ es un producto con una acción diurética
segura, como lo demostró el hecho que no hubo variación
en la eliminación de electrolitos como la urea, el calcio, el
sodio, el potasio y el cloruro al término del estudio, cuando
se compararon dichos niveles con los que había en la
orina de las mujeres al inicio. Tampoco hubo variación de
la tensión arterial, lo que confirma la seguridad de CactiNea™ al no presentar efectos adversos sobre la presión
sanguínea.
Por último, no se presentó ningún efecto secundario
durante los 5 días de duración del tratamiento.
BIBLIOGRAFÍA
Bisson JF, Daubié S, Hidalgo S, Guillemet D, Linarés E.
Diuretic and antioxidant effects of CactiNea™ , a dehydrated water extract from prickly pear fruit, in rats. Phytother
Res. 2009 Sep 23.
Stintzing FC, Schieber A, Carle R. Amino acid composition
and betaxanthin formation in fruits from Opuntia ficus-indica. Planta Med. 1999 Oct; 65 (7): 632-5
Butera D, Tesoriere L, Di Gaudio F, Bongiorno A, Allegra M,
Pintaudi AM, Kohen R, Livrea MA. Antioxidant activities of
sicilian prickly pear (Opuntia ficus indica) fruit extracts
and reducing properties of its betalains: betanin and
indicaxanthin. J Agric Food Chem. 2002 Nov 6; 50 (23):
6895-901.
Tesoriere L, Allegra M, Butera D, Livrea MA. Absorption,
excretion, and distribution of dietary antioxidant betalains
in LDLs: potential health effects of betalains in humans.
Am J Clin Nutr. 2004 Oct; 80 (4): 941-5.
Este estudio ha demostrado que CactiNea™ tiene un
potente efecto diurético en tratamientos cortos ya sea en
mujeres con sobrepeso, como en aquellas mujeres con
normopeso en las que el uso de CactiNea™ puede utilizarse para redefinir la silueta.
DOSIS Y NOMENCLATURA
La dosis diaria recomendada de CactiNea™ es de 2 g
repartidos a lo largo del día fuera de las comidas, acompañados de una ingesta de agua.
CactiNea™ es el fruto de la chumbera pulverizado y, como
tal, se recomienda nombrarlo como:
Polvo soluble del higo chumbo (CactiNea™).
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