Analizador de procesos BioPAT ® Spectro serie PMD500 para espectroscopía NIR Analizador de bioprocesos Analizador de procesos: – Medición rápida no invasiva – Control en línea de los procesos biotecnológicos – Supervisión de la viabilidad celular, del crecimiento celular, de los nutrientes y metabolitos – Análisis de huella digital para el control de la calidad del medio – Trayectorias de procesos para la comparación de lotes – Control y respuesta más rápidas con respecto a los análisis fuera de línea – Amplia apertura para obtener una tasa S | N superior – Insensible a estrés mecánico y térmico (CIP | SIP) – Detección automática de suciedad en la ventana – Calibración automática del modelo – Software fácil de usar Perfil del producto La supervisión de los valores de proceso durante las fermentaciones biotecnológicas es de suma importancia para mantener una alta eficacia y para garantizar la calidad del bioproceso. Para el control de determinadas variables como el valor de pH o la concentración de oxígeno disuelto, se dispone de sistemas de sensores comerciales que permiten la supervisión en tiempo real. El uso de trayectorias de procesos permite el control de un lote comparándolo con un lote dorado. De esta forma se obtiene información en tiempo real sobre el proceso en curso. Por lo tanto, los analizadores de procesos son herramientas indispensables en el entorno PAT para supervisar los parámetros críticos del proceso. La espectroscopía NIR permite la medición no invasiva de múltiples parámetros de sustratos, metabolitos y productos. Para optimizar y asegurar la alta eficacia de un bioproceso se requiere también la supervisión y el control de otras variables como el consumo de glucosa y la producción de lactato. Esto puede conseguirse por medio de diferentes análisis efectuados fuera de línea. En este caso hay que tener en cuenta que el análisis fuera de línea tiene un tiempo de reacción mayor, lo que limita el control del proceso. Es posible utilizar tecnologías mucho más eficaces directamente en el fermentador. Ofrecen resultados directos en tiempo real de las variables del proceso y esto le permitirá tener un control de todo el proceso, facilitando la comprensión del mismo. El espectro NIR contiene amplia información sobre diferentes características del proceso. Las trayectorias de lotes combinan esta información para obtener una huella digital del proceso. Es posible definir una trayectoria de un proceso perfecto o “lote dorado”, lo que permite efectuar estimaciones de calidad en tiempo real de futuros lotes. Esta potente herramienta permite un muestreo guiado y ayuda a guardar lotes mediante modos automáticos de alarma. BioPAT ® Spectro es un sistema NIR con un diseño especial que puede conectarse a un fermentador | biorreactor mediante un puerto estándar Ingold®. Al estar completamente libre de fibras, permite soportar un proceso CIP | SIP. Ventajas El BioPAT Spectro permite la medición no invasiva de múltiples parámetros de sustratos, metabolitos, parámetros celulares y productos. Además, está disponible una caja de herramientas para el control cualitativo de los procesos incluyendo las trayectorias de los lotes o la determinación del punto final. El sistema NIR está diseñado especialmente para conectarse al puerto estándar Ingold de cualquier fermentador | biorreactor. Al estar completamente libre de fibras, el BioPAT Spectro es un espectrómetro robusto con una tasa S | N-ratio superior y permite soportar procesos CIP | SIP. La integración directa del BioPAT ® Spectro en el sistema de fermentación permite obtener información en tiempo real del estado del proceso sin necesidad de tomar muestras del interior. Con ello, las tareas rutinarias realizadas durante fermentaciones prolongadas pueden reducirse e incluso mejorarse el control durante los turnos nocturnos. La comparación de cualquier lote con un lote dorado por medio de trayectorias de procesos facilita el control de calidad ya que ahora se dispone de la documentación completa del proceso en la que se muestran variaciones con respecto a lotes más antiguos. Esta funcionalidad permite también establecer señales automáticas de alarma que llaman la atención del usuario sobre la necesidad de intervenir de forma más rápida que utilizando el muestreo rutinario. Datos técnicos Todos –D imensiones (An + Fo + Al) 220 + 220 + 135 mm – Peso 8 kg – Rango de temperatura de funcionamiento –10 … +40 °C – Humedad Humedad relativa máxima < 90 %, sin condensación – Vibraciones 0.2 G a 0,1–150 Hz – Tipo de fuente de luz, fuentes halógenas de luz de tungsteno – Vida útil MTBF > 18.000 h Interfaces – Interfaces – RS-232 – RS-422 hasta 2 km – Modbus, Profibus – Ethernet – Otras bajo pedido – Tiempo de medición – 10 ms, típico – Superficie óptica de medición – d = 20 mm – Tipo de detector (espectrómetro) – Matriz de diodos – Característica(s) especial(es) – Referenciado automático comparaciones blanco | negro – Adaptador especial de 25 mm para puerto Ingold® – Longitud del adaptador 60 mm – La longitud del adaptador puede modificarse bajo pedido – Carcasa – Acero inoxidable, 1.4404, electropulido RA < 0,8 – Autoclavable (CIP | SIP) – Material de junta Perlast | FDA – Presión máxima resistida a una ventana de medición de 3 bares (43 psi) temp. entre 0–130 °C – Ventana de zafiro – Cable de tierra de 2 m Espectrómetro NIR – 950–1750 nm – Fuente única de luz Tipos PMD561-001U PMD561-002U anchura de la rendija 1 mm anchura de la rendija 2 mm PMD561-005U anchura de la rendija 5 mm Sartorius Stedim Biotech GmbH August-Spindler-Strasse 11 37079 Goettingen, Alemania Teléfono +49.551.308.0 Fax +49.551.308.3289 www.sartorius-stedim.com EE.UU (llamada nacional gratuita) +1.800.368.7178 Reino Unido +44.1372.737159 Francia +33.442.845600 Italia +39.055.63.40.41 España +34.90.2110935 Federación de Rusia +7.812.6100821 Japón +81.3.3740.5407 Las especificaciones están sujetas a cambios sin previo aviso. Impresión y derechos de autor: Sartorius Stedim Biotech GmbH | W Publicación n.º: W--2038-s13012 N.º de pedido: 98649-013-44 Ver. 01 | 2013