NEOCORD: INSTRUMENTO MEDICO PARA LIGADURA Y CORTE DEL CORDON UMBILICAL EN NEONATOS AUTOR: JULIAN DAVID DELGADO FERNÁNDEZ PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA FACULTAD DE ARQUITECTURA Y DISEÑO CARRERA DE DISEÑO INDUSTRIAL Bogotá D.C. 2010 1 NEOCORD: INSTRUMENTO MEDICO PARA LIGADURA Y CORTE DEL CORDON UMBILICAL EN NEONATOS AUTOR: JULIAN DAVID DELGADO FERNÁNDEZ Presentado para optar al título de DISEÑADOR INDUSTRIAL DIRECTOR JUAN MANUEL PEREA BELLO PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA FACULTAD DE ARQUITECTURA Y DISEÑO CARRERA DE DISEÑO INDUSTRIAL Bogotá D.C. 2010 2 NOTA DE ADVERTENCIA: Artículo 23 de la Resolución N° 13 de Julio de 1946. “La Universidad no se hace responsable por los conceptos emitidos por sus alumnos en sus trabajos de tesis. Solo velará porque no se publique nada contrario al dogma y a la moral católica y por que las tesis no contengan ataques personales contra persona alguna, antes bien se vea en ellas el anhelo de buscar la verdad y la justicia”. 3 4 CARTA DE AUTORIZACIÓN DE LOS AUTORES (Licencia de uso) Bogotá, D.C., 16 de Julio de 2010 Señores Biblioteca Alfonso Borrero Cabal S.J. Pontificia Universidad Javeriana Cuidad Los suscritos: Julián David Delgado Fernández , con C.C. No , con C.C. No , con C.C. No 1.020.712.927 En mi (nuestra) calidad de autor (es) exclusivo (s) de la obra titulada: “NEOCORD: Instrumento médico para ligadura y corte del cordón umbilical en neonatos” (por favor señale con una “x” las opciones que apliquen) Tesis doctoral Trabajo de grado X Premio o distinción: Si No X cual: presentado y aprobado en el año 2010 , por medio del presente escrito autorizo (autorizamos) a la Pontificia Universidad Javeriana para que, en desarrollo de la presente licencia de uso parcial, pueda ejercer sobre mi (nuestra) obra las atribuciones que se indican a continuación, teniendo en cuenta que en cualquier caso, la finalidad perseguida será facilitar, difundir y promover el aprendizaje, la enseñanza y la investigación. En consecuencia, las atribuciones de usos temporales y parciales que por virtud de la presente licencia se autorizan a la Pontificia Universidad Javeriana, a los usuarios de la Biblioteca Alfonso Borrero Cabal S.J., así como a los usuarios de las redes, bases de datos y demás sitios web con los que la Universidad tenga perfeccionado un convenio, son: AUTORIZO (AUTORIZAMOS) 1. La conservación de los ejemplares necesarios en la sala de tesis y trabajos de grado de la Biblioteca. 2. La consulta física o electrónica según corresponda 3. La reproducción por cualquier formato conocido o por conocer 4. La comunicación pública por cualquier procedimiento o medio físico o electrónico, así como su puesta a disposición en Internet 5. La inclusión en bases de datos y en sitios web sean éstos onerosos o gratuitos, existiendo con ellos previo convenio perfeccionado con la Pontificia Universidad Javeriana para efectos de satisfacer los fines previstos. En este evento, tales sitios y sus usuarios tendrán las mismas facultades que las aquí concedidas con las mismas limitaciones y condiciones 6. La inclusión en la Biblioteca Digital PUJ (Sólo para la totalidad de las Tesis Doctorales y de Maestría y para aquellos trabajos de grado que hayan sido laureados o tengan mención de honor.) SI NO X X X X X X 5 De acuerdo con la naturaleza del uso concedido, la presente licencia parcial se otorga a título gratuito por el máximo tiempo legal colombiano, con el propósito de que en dicho lapso mi (nuestra) obra sea explotada en las condiciones aquí estipuladas y para los fines indicados, respetando siempre la titularidad de los derechos patrimoniales y morales correspondientes, de acuerdo con los usos honrados, de manera proporcional y justificada a la finalidad perseguida, sin ánimo de lucro ni de comercialización. De manera complementaria, garantizo (garantizamos) en mi (nuestra) calidad de estudiante (s) y por ende autor (es) exclusivo (s), que la Tesis o Trabajo de Grado en cuestión, es producto de mi (nuestra) plena autoría, de mi (nuestro) esfuerzo personal intelectual, como consecuencia de mi (nuestra) creación original particular y, por tanto, soy (somos) el (los) único (s) titular (es) de la misma. Además, aseguro (aseguramos) que no contiene citas, ni transcripciones de otras obras protegidas, por fuera de los límites autorizados por la ley, según los usos honrados, y en proporción a los fines previstos; ni tampoco contempla declaraciones difamatorias contra terceros; respetando el derecho a la imagen, intimidad, buen nombre y demás derechos constitucionales. Adicionalmente, manifiesto (manifestamos) que no se incluyeron expresiones contrarias al orden público ni a las buenas costumbres. En consecuencia, la responsabilidad directa en la elaboración, presentación, investigación y, en general, contenidos de la Tesis o Trabajo de Grado es de mí (nuestro) competencia exclusiva, eximiendo de toda responsabilidad a la Pontifica Universidad Javeriana por tales aspectos. Sin perjuicio de los usos y atribuciones otorgadas en virtud de este documento, continuaré (continuaremos) conservando los correspondientes derechos patrimoniales sin modificación o restricción alguna, puesto que de acuerdo con la legislación colombiana aplicable, el presente es un acuerdo jurídico que en ningún caso conlleva la enajenación de los derechos patrimoniales derivados del régimen del Derecho de Autor. De conformidad con lo establecido en el artículo 30 de la Ley 23 de 1982 y el artículo 11 de la Decisión Andina 351 de 1993, “Los derechos morales sobre el trabajo son propiedad de los autores”, los cuales son irrenunciables, imprescriptibles, inembargables e inalienables. En consecuencia, la Pontificia Universidad Javeriana está en la obligación de RESPETARLOS Y HACERLOS RESPETAR, para lo cual tomará las medidas correspondientes para garantizar su observancia. NOTA: Información Confidencial: Esta Tesis o Trabajo de Grado contiene información privilegiada, estratégica, secreta, confidencial y demás similar, o hace parte de una investigación que se adelanta y cuyos resultados finales no se han publicado. Si No X En caso afirmativo expresamente indicaré (indicaremos), en carta adjunta, tal situación con el fin de que se mantenga la restricción de acceso. NOMBRE COMPLETO JULIAN DAVID DELGADO FERNANDEZ No. del documento de identidad FIRMA 1.020.712.927 FACULTAD: ARQUITECTURA Y DISEÑO PROGRAMA ACADÉMICO: DISEÑO INDUSTRIAL 6 BIBLIOTECA ALFONSO BORRERO CABAL, S.J. DESCRIPCIÓN DE LA TESIS DOCTORAL O DEL TRABAJO DE GRADO FORMULARIO TÍTULO COMPLETO DE LA TESIS DOCTORAL O TRABAJO DE GRADO NEOCORD: INSTRUMENTO MEDICO PARA LIGADURA Y CORTE DEL CORDON UMBILICAL EN NEONATOS SUBTÍTULO, SI LO TIENE AUTOR O AUTORES Apellidos Completos Nombres Completos DELGADO FERNANDEZ JULIAN DAVID DIRECTOR (ES) TESIS DOCTORAL O DEL TRABAJO DE GRADO Apellidos Completos Nombres Completos PEREA BELLO JUAN MANUEL FACULTAD ARQUITECTURA Y DISEÑO PROGRAMA ACADÉMICO Tipo de programa ( seleccione con “x” ) Especialización Maestría Pregrado Doctorado X Nombre del programa académico DISEÑO INDUSTRIAL Nombres y apellidos del director del programa académico ROBERTO CUERVO PULIDO TRABAJO PARA OPTAR AL TÍTULO DE: DISEÑADOR INDUSTRIAL PREMIO O DISTINCIÓN (En caso de ser LAUREADAS o tener una mención especial): CIUDAD AÑO DE PRESENTACIÓN DE LA TESIS O DEL TRABAJO DE GRADO NÚMERO DE PÁGINAS 2010 37 BOGOTA Dibujos Pinturas TIPO DE ILUSTRACIONES ( seleccione con “x” ) Tablas, gráficos y Planos Mapas Fotografías diagramas X Partituras X SOFTWARE REQUERIDO O ESPECIALIZADO PARA LA LECTURA DEL DOCUMENTO Nota: En caso de que el software (programa especializado requerido) no se encuentre licenciado por la Universidad a través de la Biblioteca (previa consulta al estudiante), el texto de la Tesis o Trabajo de Grado quedará solamente en formato PDF. 7 MATERIAL ACOMPAÑANTE TIPO DURACIÓN (minutos) CANTIDAD FORMATO CD DVD Otro ¿Cuál? Vídeo Audio Multimedia Producción electrónica Otro Cuál? DESCRIPTORES O PALABRAS CLAVE EN ESPAÑOL E INGLÉS Son los términos que definen los temas que identifican el contenido. (En caso de duda para designar estos descriptores, se recomienda consultar con la Sección de Desarrollo de Colecciones de la Biblioteca Alfonso Borrero Cabal S.J en el correo [email protected], donde se les orientará). ESPAÑOL INGLÉS Neonato, cordón umbilical, dispositivo medico, ligadura de cordón, parto. Newborn, umbilical cord, medical device, clamping the umbilical cord, birth RESUMEN DEL CONTENIDO EN ESPAÑOL E INGLÉS (Máximo 250 palabras - 1530 caracteres) Neocord Neocord es un dispositivo médico desechable que reduce el número de pasos necesarios en el proceso de pinzamiento y corte del cordón umbilical, al tiempo que garantiza la seguridad y protección a los médicos implicados. Etapa 1 Neocord sujeta el cordón umbilical en tres partes y corta al mismo tiempo cuando se gira; gracias a su configuración de cámara, actúa como un escudo protector, evitando el rocío de sangre desde el corte hacia los médicos alrededor. Luego el clamp del lado de la madre se separa del conjunto principal, para ayudar a modo de asa (enrollando el cordón y tirando del asa) en el parto de la placenta. Los clamps incorporados dentro del dispositivo están específicamente espaciados para evitar las aproximaciones del médico durante el procedimiento. Etapa 2 Durante la adaptación neonatal, Neocord permite al clínico manipular el cordón umbilical con seguridad y recoger las muestras de sangre a través de la ventana de la cámara con una jeringa, evitando pinchazos. Neocord tiene un esquema de diseño giratorio que excluye el uso de bisagras, haciendo que sus partes sean más compactas durante la operación, permitiendo el uso de un solo material de inyección y por lo tanto reduce los costos de la esterilización. 8 Neocord clamp and cutter Neocord is a disposable medical device that reduces the number of steps recquired in the clamping and cutting process of the umbilical cord, while ensuring safety and protection to clinicians involved. Stage 1 Neocord clamps the umbilical cord in three parts and cuts at the same time when it is rotated; thanks to its chamber configuration, it acts as a protector shield, avoiding cord blood spraying from the cut towards clinicians around. Then the mother´s side clamp is detached from the main set, to help as a handle (rolling up and pulling the cord) in the placenta delivery. *Neocord`s in-built clamps are specifically spaced to avoid rough approximations in between them. Stage 2 During neonatal adaptation, Neocord allows the clinician to safely manipulate and collect the blood samples through the chamber window with a syringe, avoiding needlesticks. Neocord has a rotary design scheme that excludes the use of hinges, making its parts more compact during operation, allowing the use of a single injection material and therefore cheaper costs of sterilization. 9 TABLA DE CONTENIDO 1. Nombre del Proyecto 2. Tema del Proyecto 3. Planteamiento del Proyecto 4. Análisis de la problemática 5. Justificación del Proyecto 6. Objetivos 6.1. Objetivo General 6.2. Objetivos Específicos 7. Determinantes, Condicionantes y Requerimientos 8. Alternativas 8.1. Desarrollo y presentación de alternativas 9. Bibliografía 10 1. NOMBRE DEL PROYECTO NEOCORD : Instrumento médico para ligadura y corte del cordón umbilical en neonatos. 2. TEMA DEL PROYECTO “Todos los procedimientos relacionados con la sangre u otros materiales potencialmente infecciosos se deben realizar de tal manera que se minimice salpicaduras, pulverización, y la generación de gotas de estas sustancias.” Fuente : OSHA 29 CFR parte 1910.1030 “Exposición Ocupacional a los agentes patógenos transmitidos por la sangre” Occupational Safety and Health Administration (OSHA). La idea del proyecto nace a partir de la observación de algunos partos emitidos en un canal de televisión, teniendo en mente al mismo tiempo la intención de intervenir con diseño el comienzo de la vida. Explorando a fondo la situación del parto, específicamente durante el proceso de ligadura y corte del cordón umbilical, detecté la oportunidad de minimizar tanto el contacto con la sangre a la que se expone el personal médico (que implica alto riesgo de infección con enfermedades como el VIH, Hepatitis B y C), como el tiempo requerido en dicho procedimiento. Lo anterior responde a problemáticas que se vienen presentando desde hace varios años atrás y en donde tanto el procedimiento como las herramientas no han evolucionado suficientemente para disminuir su impacto. El proyecto está enmarcado dentro del sector de la Salud, (ubicado en la rama de artículos médicos) el cual ha presentado un crecimiento sustancialmente exitoso en nuestro país, con exportaciones que registran un crecimiento anual significativo; esto debido a las ventajas para las actividades de desarrollo y manufactura que brinda Bogotá como lo son: la mano de obra altamente calificada a costos competitivos y acceso preferencial a los principales mercados. 3. PLANTEAMIENTO DEL PROYECTO Éste proyecto empieza a formularse a partir del gran interés por intervenir con diseño un proceso que involucra una prolongada lista de sentimientos, el parto y nacimiento del bebé, pero que actualmente no existe una respuesta o reciprocidad por parte de los productos o herramientas utilizadas en este momento y que además permitan la prolongación de esos sentimientos. Actualmente después del nacimiento de un bebé, la persona que atiende el parto procede a pinzar y cortar el cordón umbilical, el bebé es luego entregado a la madre con una ligadura (caucho literalmente) en su cordón, el cual cumple la función de apretar. Realmente no existe ningún producto en el mercado que esté dirigido a éste momento tan importante y emocionante para una madre, un producto que por un 11 lado cumpla tanto con un objetivo funcional como con uno estético que sea consecuente, oportuno y emotivo durante ésta situación. Éstos momentos de emoción como lo es un parto y el reconocimiento del bebé por primera vez, dan paso a la generación de una línea de productos que al igual que la situación brindan afecto y calor, lo que hasta el momento es imposible conseguirlo con elementos tan fríos como un caucho (ligadura) o un clamp. 4. ANALISIS DE LA PROBLEMÁTICA Descripción de la situación actual Nacimiento del bebé Terminada la atención del parto el recién nacido se entrega a profesional encargado de la adaptación neonatal, se realiza una valoración +profilaxis ocular y umbilical , medidas antropométricas, aseo cutáneo, aseo y desinfección del cordón umbilical, profilaxis hemorrágica... Corte del cordón umbilical Se utilizan tres pinzas Rochester y unas tijeras quirúrgicas Distancia pinzas-piel bebé: 30 cm Distancia entre pinzas #1 y #2: 2cm Distancia entre pinzas #2 y #3: 10cms Si el bebé no presenta inconvenientes es entregado a la madre para dar inicio a la lactancia. 12 PASO A PASO PROCEDIMIENTO LIGADURA Y CORTE DEL CORDÓN UMBILICAL IMÁGEN TIEMP. (seg.) HERRAMIEN TAS UTILIZADAS PROBLEMÁTICA En éste caso, dos médicos se disponen a realizar una cesárea junto con su equipo de asistentes. El médico #1 sostiene al bebé mientras el médico #2 se prepara para recibir las herramientas que le entregará su asistente para realizar el corte del cordón umbilical. (Siguientes pasos ejecutados por el médico #2). 00:00 Pinza Rochester #1 00:04 Pinza Rochester #2 00:08 DESCRIPCIÓN (Médico pendiente simultáneamente de la entrega de herramientas por parte de su asistente). El médico sujeta el cordón con una mano, mientras que con la otra ubica la pinza Rochester #1, localizada hacia el lado de la placenta (madre) . (Médico pendiente simultáneamente de la entrega de herramientas por parte de su asistente). El médico sujeta el cordón con una mano, mientras que con la otra ubica la pinza Rochester #2, localizada a 2cms a la izquierda de la pinza #1. (Distancia requerida para el corte). >El médico debe estar pendiente simultáneamente tanto del cordón como de la mano de su auxiliar que le entrega la herramienta. Teniendo en cuenta lo anterior, la destreza y agilidad del médico para realizar la actividad lo más pronto posible se ve también afectada por la de su auxiliar. (…*) >(…*) > El médico debe calcular aproximadamente la distancia para aplicar la segunda pinza. 13 Pinza Rochester #3 00:13 Tijeras 00:21 00:22 (Médico pendiente simultáneamente de la entrega de herramientas por parte de su asistente). El médico sujeta el cordón con una mano, mientras que con la otra ubica la pinza Rochester #3, localizada a 10cms de la segunda pinza. (Distancia requerida para tomar la muestra de sangre de cordón y posterior análisis). (Médico pendiente simultáneamente de la entrega de herramientas por parte de su asistente). El médico sujeta el conjunto pinzas con su mano izquierda, mientras que con la derecha sostiene las tijeras y realiza el corte entre la pinzas Rochester #1 y la #2. Realizado el corte, el médico entrega con su mano izquierda las pinzas #2 y #3 (las cuales siguen cumpliendo la función de prensar el cordón) al médico(1), quien entrega el bebé a su asistente para dirigirlo al área de alistamiento; el médico #2 finaliza entregando las tijeras a su asistente. (Pinza #1 sigue prensando la sección del cordón del lado de la placenta (madre). >(…*) > El médico debe calcular aproximadamente la distancia para aplicar la tercera pinza. Al momento de cortar el cordón umbilical se genera presión interna entre las dos pinzas, lo cual resulta en riesgo de rociar con sangre de cordón al (los) médico(s) y sus auxiliares en la cara. > (…*) > (…*) 14 Pinza Rochester #1 El médico #1 usa la pinza Rochaster #1 para enrollar el cordón en la misma y de esta manera asistir en el parto de la placenta (halar el cordón para expulsar la placenta) . TOTAL # de Herramienta s 4 LUGAR 00:38 TOTAL # DE PASOS 7 Tiemp o TOTAL 38segs Hospital Ignacio Bogotá, 2010 CONCLUSIÓN San Colombia Este procedimiento involucra un riesgo inminente como lo es la sangre de cordón umbilical a la que se ve expuesto el personal médico durante la operación. Este riesgo puede resultar en la transmisión de enfermedades como el VIH, la Hepatitis B, Hepatitis C, entre otras, hacia los operarios. Por esta razón el corte debe ser generado de tal manera que exista una barrera que impida el rocío de sangre hacia los médicos. Por otro lado es importante el tiempo que se dispone para ésta operación, sobretodo en situaciones como parto múltiple y cordón enredado en el cuello del bebé, en donde se debe atender lo más pronto posible y así disminuir los riesgos de muerte por asfixia. Por éstas razones se debería a su vez disminuir la cantidad de pasos requeridos. Tabla No. 1 15 5. JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO Actualmente después del nacimiento de un bebé, la persona que atiende el parto procede a pinzar y cortar el cordón umbilical, el bebé es luego entregado a la madre con una ligadura (caucho literalmente) en su cordón, el cual cumple la función de apretar. Realmente no existe ningún producto en el mercado que esté dirigido a éste momento tan importante y emocionante para una madre, un producto que por un lado cumpla tanto con un objetivo funcional como con uno estético que sea consecuente, oportuno y emotivo durante ésta situación. Éstos momentos de emoción como lo es un parto y el reconocimiento del bebé por primera vez, dan paso a la generación de una línea de productos que al igual que la situación brindan afecto y calor, lo que hasta el momento es imposible conseguirlo con elementos tan fríos como un caucho (ligadura) o un clamp. Se trata también de productos que sean capaces de generar un lazo afectivo y permitir la conservación de un recuerdo tan exaltado. La idea de negocio es al mismo tiempo consolida a partir de la intervención a una etapa memorable de la vida de un ser humano, y en la que los padres están dispuestos a adquirir lo mejor para su hijo; inicialmente los hospitales a través de su equipo médico se convertirían en un punto de partida hacia la escogencia de la marca, puesto que estos representan total confianza por parte de los padres, aquí también entra una clara estrategia de negocio entre la marca y el Hospital inicialmente. ANÁLISIS DEL MERCADO Descripción del entorno de negocios “Por su amplia experiencia en el sector de la salud, Bogotá ofrece a las empresas de artículos médicos grandes ventajas para sus actividades de desarrollo y manufactura: mano de obra altamente calificada a costos competitivos y acceso preferencial a los principales mercados” El Sector de Artículos Médicos en Bogotá y Colombia. Características: +El sector en el país cuenta con alrededor de 2.000 empleados y más de 36 empresas. + Desde hace seis años las exportaciones colombianas de artículos médicos registraron una tasa de crecimiento compuesto anual del 21% y alcanzaron US $83 millones en 2008. +Importaciones registran una tasa de crecimiento ponderado anual del 26% durante los últimos seis años y en 2008 llegaron a US $704 millones. 16 +Siemens, 3M, B. Braun, Baxter, Johnson & Jonson, Fresenius y Assut Medical cuentan con plantas de manufactura en Bogotá dedicadas a la producción de varias clases de artículos médicos. Exportaciones de dispositivos médicos en Colombia Fuente: Cámara de Proveedores de la Salud, ANDI Las importaciones han registrado una tasa de crecimiento ponderado anual del 26% durante los últimos seis años, y en 2008 llegaron a US$ 704 millones. 17 Importaciones de dispositivos médicos a Colombia Fuente: Cámara de Proveedores de la Salud, ANDI La Cadena de Salud A continuación se dispone una información presentada por la Cámara de comercio de Bogotá a cerca de la caracterización de la cadena productiva de la salud: Con el propósito de establecer las características de las empresas vinculadas a la cadena de Salud de Bogotá y los municipios de jurisdicción de la CCB, se han agrupados las actividades de acuerdo con la Clasificación Internacional Industrial Uniforme CIIU Revisión 3, en tres eslabones: Proveedores de insumo - Fabricación de materia prima e insumos: empresas. - Comercio al por mayor de materias primas e insumos: empresas. - Comercio al por menor de materias primas e insumos: empresas. 301 503 141 Transformación - Transformación o canales de prestación del servicio: 4.812 empresas. - Servicios anexos a la transformación: 82 empresas. 18 Comercialización - Comercio al por mayor de producto terminado: 898 empresas. - Comercio al por menor de producto terminado: 4.347 empresas. Perfil de la cadena de Salud En el 2004 se encontraban registradas en Bogotá y los 59 municipios de jurisdicción de la Cámara de Comercio de Bogotá, 11.084 empresas en los tres eslabones que caracterizan la cadena de Salud. Las empresas pertenecientes a esta cadena productiva se concentran en dos eslabones: transformación o canales de prestación del servicio y comercialización. El eslabón de transformación registra 4.894 empresas, de las cuales el 98% son de prestación de servicios de salud o en la transformación de productos para uso humano. En esta clasificación se encuentran las instituciones prestadoras de salud, IPS, entidades prestadoras de salud, EPS, hospitales, clínicas, centros médicos, consultorios de homeopatía y bioenergética, entre otros. En el eslabón de comercialización, esta cadena registra 5.245 empresas, en las que se encuentran las que comercializan al por mayor y al menor productos terminados. El mayor número de empresas se encuentra en el comercio al por menor (4.347) en productos farmacéuticos, medicinales y odontológicos, droguerías y perfumerías. 19 La composición empresarial de esta cadena es como sigue: 87.5% por microempresas, el 9.5% pequeñas, el 2.1% medianas y tan solo el 0.9% son empresas grandes. El mayor número de empresa por cada uno de los tamaños se encuentra en la transformación o canales de prestación del servicio. Descripción del mercado Segmento objetivo El segmento objetivo está compuesto por los siguientes: Instituciones de Salud: Son los encargados de inducir a la compra a través de sus equipos médicos y distribuidores, gracias a que ellos representan total confianza y credibilidad durante las primeras etapas del bebé. Éstas instituciones son de carácter privado. Éstas realizan las compras al por mayor a través de la subgerencia administrativa a empresas de suministro de instrumental médico. Familia y allegados: Son los compradores de los productos de ésta marca, sin embargo el usuario es la madre y/o padre del bebé quien se encarga del cuidado del mismo. Se encuentran segmentados por su nivel socioeconómico medio-alto, en un alto porcentaje cuentan con un nivel educativo superior/universitario y se estima una edad entre 27-35 años. Quien se beneficia de los productos es el bebé así mismo sus padres. 20 Necesidades El nacimiento de un ser humano representa para los padres el epítome del amor, la emoción y la alegría en una relación. Es la reunión de muchos sentimientos, el deseo y preocupación por conseguir lo mejor para el niño que está por nacer. La familia del bebé se esfuerza por conseguir productos que le resulten útiles tanto al pequeño como a los mismos padres, y que a su vez lleguen a internarse profundamente en la emotividad de la situación, queriendo a través de estos perpetuar las memorias de la experiencia. Desean intensamente que su bebé luzca bien, esté seguro con cada objeto a su alrededor, quisieran recibir retroalimentación continuamente de su bebé y confianza de los productos que adquieren. Dentro de las necesidades también cabe anotar la oportunidad a la que nuestra marca desea responder interviniendo desde ese momento de emoción, ansiedad y expectativa, para que nuestros productos también sean recordados y obtengan un puesto en la memoria del consumidor durante su vida. Tamaño del mercado 21 NACIMIENTOS POR SITIO DEL PARTO (Total Colombia 2007) NACIMIENTOS POR SITIO DEL PARTO (Bogotá, D.C., 2007) 22 70000 60000 50000 40000 30000 20000 Otro 10000 0 Domicilio Institución Institución Domicilio Otro Análisis de la competencia 23 Principales compañías multinacionales presentes en el país Pinzas Rochester/ Kelly Tijeras quirúrgicas Clamps (prensa) Ligaduras 24 Desde el mercado Dentro del mercado existente para ésta tarea, las empresas más reconocidas que fabrican estas herramientas son de procedencia norteamericana o alemana. Presentan un nivel muy bajo de innovación, ya que sólo presentan variaciones de las mismas herramientas. Esto genera una gran oportunidad hacia nuevas respuestas sobre nichos desatendidos en ésta particular situación (parto). El potencial de un nuevo producto destinado para ésta tarea, está determinado por la alta capacidad de diferenciación sobre lo que existe y que tenga la facultad de identificarse profundamente tanto con la situación como con la madre y sus intereses. Recursos Se debe determinar la magnitud de investigación del lado tecnológico/productivo, a partir del resultado de la propuesta formal al final de la etapa de diseño/prototipado. Sin embargo la arquitectura de producto y su paquete tecnológico deben ser manejables en cuanto a sus dimensiones lo que lo hace directamente proporcional al tamaño de recursos financieros en éste caso. Si bien el producto tiene como meta su facilidad en producción gracias a su arquitectura de producto, se debe tener en cuenta el uso de materiales (+ procesos de transforma-ción de mp) apropiados para éste tipo de procedimientos. Por otro lado la identificación de oportunidades de diseño sobre el proceso de parto, que verdaderamente evidencia la ausencia de intervenciones en un momento tan importante para una madre, hace que surja interés y dedicación por encontrar nuevas ideas de negocio y se esté en constante búsqueda de nuevas respuestas hacia momentos poco intervenidos por el diseño y que pueden traer satisfacción a la madre. 25 6. OBJETIVOS 6.1 OBJETIVO GENERAL Reducir el número de pasos que se requieren para el procedimiento de ligadura y corte del cordón umbilical, a través de un producto que brinda seguridad hacia el personal médico. 6.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS 1. Reducir la cantidad de herramientas involucradas en el procedimiento. 2. Aumentar el nivel de seguridad durante la extracción de sangre del cordón, reduciendo el riesgo en el personal médico de sufrir una herida por pinchada de la aguja. 3. Configurar un producto que minimice el riesgo de salpicadura con sangre del cordón hacia el personal médico. 26 7. DETERMINANTES, CONDICIONANTES Y REQUERIMIENTOS 27 8. ALTERNATIVAS 8.1. ALTERNATIVA 1 Prototipo # 1 Dimensiones y presentación Largo: 6,5cm Ancho: 3cm Alto: 4 cm Presentación: empaque totalmente sellado después de pasar por el proceso de esterilización. 28 Atrib uto s del prod ucto B B Cl am p • Forma sinusoidal ondul ada del cierre que permit e al cordón um bilical encaj ar aut om áticamente. • E st a f orm a permit e albergar el cordón durante un periodo de cam bi o f isiológico del m ismo. • E ncaje para gran variedad de cordones t eniendo en cuent a su diámetro • Bisagra y cierre seguro incorporado en la pieza. • Di seño at ractivo para la madre. • Mat eri al P olicarbonato/ PVC atóxico/ Nylon 6. 6 de colores. (Nylon 6. 6 permit e ser desechado como m aterial biodegradable) BB BB Cord Cor d Cutter Cutter • Incluye el BB clamp y clam p m at erno • E rgonómi cam ent e diseñado para usar con una sola m ano • Uso am bi diest ro. • Permit e el cierre y cort e completo. • S u configuración en form a de cám ara reduce la exposición con la sangre: reduce el rocío de sangre hacia la persona encargada del proceso. • P or lo anterior increm ent a l a seguridad del equipo m édi co de part o. • Mat erial P ol icarbonato /P VC at óxico/ Nylon6.6 t raslucido • Después de su uso principal se convierte en un asistente para la expulsión de la placenta. Gracias a los colores del product o se pueden relacionar e ident if icar las placent as en un em barazo m últipl e y en caso de recolecci ón de la sangre. 29 BBSENSE Sistema de corte y clamp de cordón umbilical. Atributos del producto BB Clamp • Forma sinusoidal ondulada del cierre que permite al cordón umbilical encajar automáticamente. • Esta forma permite albergar el cordón durante un periodo de cambio fisiológico del mismo. • Encaje para gran variedad de cordones teniendo en cuenta su diámetro • Bisagra y cierre seguro incorporado en la pieza. • Diseño atractivo para la madre. • Material Policarbonato/ PVC atóxico/ Nylon 6.6 de colores. (Nylon 6.6 permite ser desechado como material biodegradable) BB Cord Cutter • Incluye el BB clamp y clamp materno • Ergonómicamente diseñado para usar con una sola mano • Uso ambidiestro. • Permite el cierre y corte completo. • Su configuración en forma de cámara reduce la exposición con la sangre: reduce el rocío de sangre hacia la persona encargada del proceso. • Por lo anterior incrementa la seguridad del equipo médico de parto. • Material Policarbonato /PVC atóxico/ Nylon6.6 traslucido • Después de su uso principal se convierte en un asistente para la expulsión de la placenta. Gracias a los colores del producto se pueden relacionar e identificar las placentas en un embarazo múltiple y en caso de recolección de la sangre. NECESIDAD • Ligadura o clamp nada consecuente con la apariencia del bebé ni su configuración formal. • Lucir bien para el bebé. • Interferencia del clamp en las actividades diarias del bebé. • Valor estético. • Valor emocional totalmente olvidado actualmente en éstos artículos. 30 El cordón umbilical produce impresión y nervios en algunas personas, por creer que le pueden hacer daño al bebé. • Elementos actuales no reaccionan al alto nivel emotivo de la situación. • El cordón umbilical mancha la ropa del bebé. CARACTERÍSTICAS • Portabilidad para el bebé. • Producto cumple objetivo funcional • Producto cumple objetivo estético. • Paso del aire por la cicatrización. • Permite acceso para limpieza. BENEFICIOS • Cumple además con la función del clamp, detiene el flujo sanguíneo o en las arterias del cordón. • Permite la cicatrización. • Es portable para el bebé. • Es cómodo. • No interfiere en las actividades diarias del bebé. No permite que las secreciones del cordón ensucien la ropa. • Es personalizable. • Valor emocional y estético. • DIFERENCIACIÓN Además de cumplir con el objetivo de prensar el cordón umbilical, este producto tiene por objeto hacer lucir bien al bebé, otorgando facilidad al momento de limpieza, al mismo tiempo evita que el cordón manche la ropa del niño(a). la personalización también es posible, responde a la demanda de elementos que sean memorables para sus padres por tratarse de un episodio único en sus vidas y en la del bebé. RAZON DE COMPRA Este producto de diseño ofrece por un lado atributos funcionales y por el otro atributos estéticos. Es un artículo que logra atraer a los padres del bebé, ya que ellos se disponen a conseguir las mejores opciones en productos para sus recién nacidos y buscan además productos que sean proporcionales a sus sentimientos elevadamente emotivos especialmente en este momento de la vida del ser humano. 31 DESCRIPCION GENERAL DEL PRODUCTO Análisis DOFA Fortalezas y Oportunidades convertidas en atributos para el producto BB Clamp • Forma sinusoidal ondulada del cierre que permite al cordón umbilical encajar automáticamente. • Esta forma permite albergar el cordón durante un periodo de cambio fisiológico del mismo. • Encaje para gran variedad de cordones teniendo en cuenta su diámetro • Bisagra y cierre seguro incorporado en la pieza. • Diseño atractivo para la madre. • Material Policarbonato/ PVC atóxico/ Nylon 6.6 de colores. (Nylon 6.6 permite ser desechado como material biodegradable) BB Cord Cutter • Incluye el BB clamp y clamp materno • Ergonómicamente diseñado para usar con una sola mano • Uso ambidiestro. • Permite el cierre y corte completo. • Su configuración en forma de cámara reduce la exposición con la sangre: reduce el rocío de sangre hacia la persona encargada del proceso. 32 • Por lo anterior incrementa la seguridad del equipo médico de parto. • Material Policarbonato /PVC atóxico/ Nylon6.6 traslucido • Después de su uso principal se convierte en un asistente para la expulsión de la placenta. BBSENSE CONCEPTO DE PRODUCTO: Los aspectos que desde el diseño surgen como respuesta a las necesidades y expectativas del consumidor son: Dimensión tangible: Dispositivo para el corte y clamping del cordón umbilical en neonatos, el producto permite aprovechar la operación del corte, para así además prensar por el otro lado, dejando asegurado el cordón umbilical del bebé. Su morfología permite disminuir el contacto con la sangre durante ésta operación que actualmente representa un peligro para la transmisión de enfermedades como la Hepatitis B, C y el VIH. El producto consta de un aplicador con un clamp adjunto que se desprende al presionar entre el cordón. Posteriormente el clamp que está sujeto en el bebé, permite el paso de aire para la cicatrización del cordón, además de facilitar el proceso de limpieza del mismo. Dimensión ampliado: Producto básico más elementos adicionales que son valorados por el cliente. • Presentación: además de los aspectos funcionales, la morfología del producto tiene por objeto la atracción por parte de los clientes, a través de elementos comunicativos en donde incluye el nombre del bebé, código de barras que coincide con el brazalete de la mamá, fecha y hora de nacimiento. La idea estética del producto es hacer de un producto técnico un elemento consecuente con el momento de uso y las dimensiones del bebé. • Marca: reconocida por estar presente en el momento del nacimiento del bebé, con productos que reflejan confianza, sensibilidad y seguridad; destacándose por el desarrollo de productos para este momento tan importante de la vida de una persona. Es una marca que además de preocuparse por lo funcional y estético, busca acercarse más al cliente estableciendo relaciones emocionales que le permitan mantener este recuerdo de una manera agradable. • Servicios: Producto que permite mantener atemporalmente el recuerdo del nacimiento del bebé, siendo un elemento higiénico y agradable. 33 Disponibilidad constante de producto dentro de las instituciones de salud. Cierto grado de personalización (nombre, fecha, código de barras identificativo). • Formas de pago: se carga a la cuenta de los servicios médicos prestados durante el parto. • Garantías Seguridad tanto para la madre como para el bebé, a través del código de seguridad el cual permite identificar el parentesco en el momento de salida de la institución. Seguridad del bebé, al mantener un elemento constantemente sujetado a su cordón umbilical que contiene su información personal, evitando extravío o cambio de la misma. Materiales avalados por la FDA Esterilización del empaque. • Mantenimiento: productos desechables y esterilizados, que no van a sufrir deterioros con el tiempo. Dimensión genérica: los beneficios que explican la decisión de compra son: Representa el recuerdo de un momento importante de la vida. Por su carácter sensible con el bebé, tanto por el uso como por su estética. Por representar seguridad y confianza en el proceso de limpieza del cordón. Por ser un producto que garantiza la seguridad del bebé: al contener la información en un dispositivo que no se puede retirar. Permite la verificación entre madre e hijo al momento de la salida de la institución. • • • • • FINAL ALTERNATIVA 1 34 ALTERNATIVA 2 (producto final) 35 36 9. BIBLIOGRAFÍA o Invest in Bogotá. El sector de artículos médicos en Bogotá y Colombia. Extraido de: http://www.investinbogota.org/articulosmedicos o Occupational Safety & Health Administration. OSHA. Bloodborne pathogen exposure. Extraido de: http://www.osha.gov/pls/oshaweb/owadisp.show_document?p_table=STANDARD S&p_id=10051 o Barbosa Gabriel. Dr.- Médico Ginecoobstetra- Pontificia Universidad Javeriana o Orejarena Jaime. Dr. - Médico Ginecoobstetra- Universidad Militar Nueva Granada 37