Esteres etílicos de acidos grasos omega 3

Tratamiento de las dislipemias
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ESTERES ETÍLICOS DE ÁCIDOS GRASOS OMEGA 3 Contenido :
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Acción
Indicaciones
Posología
Efectos adversos
Precauciones
Interacciones
Eficacia clínica y lugar en la terapéutica
Observaciones al paciente
Coste
Acción
Son los ésteres del ácido eicosapentanóico (EPA) y del ácido docosahexanóico (DHA). Actúan sobre los lípidos plasmáticos reduciendo el nivel de triglicéridos como resultado del descenso del colesterol VDL y también sobre la homeostasia y la presión arterial. Reducen la síntesis de triglicéridos en el hígado y
aumentan la beta-oxidación de los ácidos grasos, lo que contribuye también al descenso de los triglicéridos, aunque se desconoce el efecto reductor de lípidos a largo plazo (> 1 año). Aumentan el LDL-colesterol en algunos pacientes con hipertrigliceridemia y el aumento en HDL-colesterol es significativamente menor que con los fibratos y no es constante.
Disminuyen la producción de tromboxano A2 y aumentan ligeramente el tiempo de hemorragia.
Indicaciones
Tras infarto de Miocardio:
Tratamiento adyuvante en la prevención secundaria tras infarto de miocardio, en combinación con los
tratamientos de referencia (incluyendo estatinas, fármacos antiplaquetarios, betabloqueantes e inhibidores
de la enzima de conversión de la angiotensina (ECA)).
Hipertrigliceridemia:
Como suplemento dietético en la hipertrigliceridemia endógena cuando las medidas dietéticas por sí solas resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada: ƒ Tipo IV en monoterapia
ƒ Tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los triglicéridos es insuficiente.
Posología
Vía oral. Puede tomarse con alimentos, a fin de evitar trastornos gastrointestinales. Dosis en adultos: ƒ Tras infarto de miocardio: una cápsula diaria.
ƒ Hipertrigliceridemia: inicialmente 2 cápsulas diarias. Si no se obtiene una respuesta adecuada, puede
aumentarse a 4 cápsulas diarias.
Efectos adversos
ƒ Digestivos: dispepsia y náuseas (frecuentes); dolor abdominal , trastornos gastrointestinales, gastritis y
dolor abdominal alto (poco frecuentes); gastralgia (raro) y hemorragia gastrointestinal baja (muy raro).
ƒ Sistema inmunitario: Reacciones de hipersensibilidad (poco frecuentes), aumento del recuento de
glóbulos blancos.
ƒ Infecciones: Gastroenteritis (poco frecuente)
ƒ Sistema nervioso: Mareo, disgeusia (poco frecuentes) y cefalea (raro)
ƒ Otros: Hiperglucemia, alteraciones hepáticas, acné, erupción pruriginosa (raros) y sequedad nasal,
hipotensión y urticaria (muy raros). También se ha descrito incremento sérico de la lactato
deshidrogenasa y una elevación moderada de las transaminasas en pacientes con hipertrigliceridemia
(muy raros).
Precauciones
ƒ Diatesis hemorrágica: Debe considerarse el aumento del tiempo de hemorragia en pacientes de alto
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riesgo (a causa de trauma grave, operación, etc.). Debido al aumento moderado del tiempo de
hemorragia (con la dosis elevada) debe monitorizarse a los pacientes anticoagulados y ajustar la dosis de
anticoagulante en caso necesario.
No está indicada su utilización en hipertrigliceridemia exógena (tipo I hiperquilomicronemia) y solo se
dispone de experiencia limitada sobre la hipertrigliceridemia endógena secundaria. Tampoco se dispone
de experiencia sobre la combinación con fibratos.
Hepatopatía: es necesario monitorizar regularmente la función hepática, especiamente en pacientes que
reciben dosis elevadas (4 cápsulas/día).
Embarazo: Estudios en animales no han mostrado toxicidad reproductiva. No hay datos adecuados en
mujeres embarazadas. El riesgo potencial para humanos es, por tanto, desconocido y, en consecuencia,
no debería ser usado durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Lactancia: No hay datos sobre la excección en la leche animal y humana. No debería usarse durante la
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lactancia.
ƒ Pediatría: A falta de datos sobre la eficacia y seguridad, no se recomienda su utilización en niños.
Interacciones
ƒ Anticoagulantes orales: Ha de controlarse el tiempo de protrombina cuando se administran
conjuntamente, ya que se ha observado un aumento moderado del tiempo de hemorragia con la dosis
elevada –4 cápsulas-.
Eficacia clínica y lugar en la terapéutica
ƒ Prevención secundaria post infarto : A pesar de que el ensayo GISSI-P ha demostrado que la
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administración de 1g/día de EPA/DHA a pacientes postinfartados que podían estar recibiendo otros
tratamientos preventivos conseguía una reducción del 15% en la variable combinada de eficacia (muerte,
infarto no fatal e ictus no fatal) respecto al no tratamiento, sus importantes limitaciones metodológicas
comprometen la validez de los resultados obtenidos, que podrían deberse en gran parte a las estatinas,
haciendo imposible su extrapolación a nuestro medio
Hipertrigliceridemia endógena: Los estudios se limitan a dos ensayos clínicos frente a gemfibrozilo de
12 semanas de duración y pequeño tamaño de muestra, en los que el gemfibrozilo resultó ser superior.
Hipertrigliceridemia combinada: La adición de EPA/DHA al tratamiento con estatinas ha demostrado
conseguir una reducción adicional de los niveles de triglicéridos sin haberse observado problemas de
seguridad graves. Sin embargo, no se ha realizado ningún ensayo clínico que mida los resultados de
eficacia en términos de morbimortalidad. Por ello, en caso de hipertrigliceridemia se recomienda
continuar utilizando los fibratos, ya que la información disponible respecto al EPA/DHA (a dosis de 4g/día)
no permite pronunciarse sobre su aportación a la terapéutica actual, y existen dudas importantes sobre
su seguridad
Como conclusión, podemos deducir que continua sin establecerse el beneficio real que los ácidos omega-3
aportan, tanto en el tratamiento de la hipertrigliceridemia como en la prevención secundaria tras infarto
de miocardio.
Observaciones al paciente
ƒ Tome este medicamento con alimentos, a fin de evitar trastornos gastrointestinales.
ƒ Tenga especial cuidado e informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con este medicamento si:
- Tiene usted alguna alteración hepática
- Tiene un alto riesgo de hemorragia (a causa de un trauma grave, operación...)
- Toma usted otros medicamentos, especialmente anticoagulantes orales: (warfarina)
- Está usted embarazada o está amamantando a su hijo.
Coste
Coste tratamiento/día: 0,89-3,56 Euros (variación según prescripción 1-4 caps/día, según distintas
indicaciones)
Aviso Legal
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