Reglamento (UE) no 1025/2012 del Parlamento Europeo y

L 316/12
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
14.11.2012
REGLAMENTO (UE) No 1025/2012 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
de 25 de octubre de 2012
sobre la normalización europea, por el que se modifican las Directivas 89/686/CEE y 93/15/CEE del
Consejo y las Directivas 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE,
2009/23/CE y 2009/105/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se deroga la
Decisión 87/95/CEE del Consejo y la Decisión no 1673/2006/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo
(Texto pertinente a efectos del EEE)
nacionales de normalización también deben alentar y
facilitar la participación de las partes interesadas.
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN
EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y, en
particular, su artículo 114,
(3)
La normalización europea ayuda también a mejorar la
competitividad de las empresas, facilitando, en particular,
la libre circulación de bienes y servicios, la interoperabi­
lidad de las redes, el funcionamiento de los medios de
comunicación, el desarrollo tecnológico y la innovación.
La normalización europea refuerza la competitividad glo­
bal de la industria europea, especialmente si se lleva a
cabo en coordinación con los organismos internacionales
de normalización, es decir con la Organización Interna­
cional de Normalización (ISO), la Comisión Electrotéc­
nica Internacional (IEC) y la Unión Internacional de Te­
lecomunicaciones (UIT). Las normas tienen notables efec­
tos económicos positivos, por ejemplo promoviendo la
interpenetración económica en el mercado interior y el
desarrollo de mercados o productos nuevos y mejorados,
así como la mejora de las condiciones de suministro.
Normalmente, las normas aumentan la competencia y
reducen los costes de producción y de venta, lo que
beneficia a la economía en su conjunto y a los consumi­
dores en particular. Las normas pueden mantener y au­
mentar la calidad, proporcionar información y garantizar
la interoperabilidad y compatibilidad, lo que incrementa
la seguridad y el valor para los consumidores.
(4)
Las normas europeas son adoptadas por las organizacio­
nes europeas de normalización, a saber, el CEN, el Cene­
lec y el ETSI.
(5)
Las normas europeas desempeñan un papel muy impor­
tante en el mercado interior, gracias, por ejemplo, al uso
de normas armonizadas en la presunción de conformidad
de los productos que se ponen en el mercado con los
requisitos esenciales relativos a esos productos estableci­
dos en la legislación de armonización pertinente de la
Unión. Estos requisitos deben definirse con precisión, con
el fin de evitar todo malentendido por parte de las or­
ganizaciones europeas de normalización.
(6)
La normalización desempeña una función cada vez más
importante para el comercio internacional y la apertura
de los mercados. La Unión debe procurar promover la
cooperación entre las organizaciones europeas de norma­
lización y los organismos internacionales de normaliza­
ción. También debe promover los enfoques bilaterales
con terceros países para coordinar los esfuerzos de nor­
malización y promover las normas europeas, por ejemplo
con ocasión de la negociación de acuerdos o mediante el
desplazamiento a terceros países de expertos en norma­
lización. Además, la Unión debe alentar los contactos
Vista la propuesta de la Comisión Europea,
Previa transmisión de la propuesta de acto legislativo a los
Parlamentos nacionales,
Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),
De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario (2),
Considerando lo siguiente:
(1)
(2)
El principal objetivo de la normalización es la definición
de especificaciones técnicas o cualitativas voluntarias con
las que pueden ser conformes actuales o futuros produc­
tos, procesos de producción o servicios. La normalización
puede abarcar distintos ámbitos, como la normalización
de diferentes calidades o tamaños de un producto deter­
minado o las especificaciones técnicas en mercados de
productos o servicios en los que resulta esencial la com­
patibilidad y la interoperabilidad con otros productos o
sistemas.
La normalización europea se organiza por y para las
partes interesadas sobre la base de la representación na­
cional [el Comité Europeo de Normalización (CEN) y el
Comité Europeo de Normalización electrotécnica (Cene­
lec)] y la participación directa [Instituto Europeo de Nor­
mas de Comunicación (ETSI)], y se fundamenta en los
principios reconocidos en el campo de la normalización
por la Organización Mundial del Comercio (OMC), a
saber, coherencia, transparencia, apertura, consenso, apli­
cación voluntaria, independencia respecto de los intereses
particulares y eficacia («los principios fundamentales»). De
acuerdo con estos principios fundamentales, es impor­
tante que todas las partes interesadas pertinentes, inclui­
dos los poderes públicos y las pequeñas y medianas em­
presas (PYME), participen oportunamente en el proceso
de normalización nacional y europeo. Los organismos
(1) DO C 376 de 22.12.2011, p. 69.
(2) Posición del Parlamento Europeo de 11 de septiembre de 2012 (no
publicada aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 4 de
octubre de 2012.
14.11.2012
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
Estados miembros, proporcionar la información al desti­
natario y la calidad de la prestación del servicio. No
obstante, la Directiva 98/34/CE solo se aplica a las nor­
mas para los productos, por lo que no engloba expresa­
mente las normas para los servicios. Además, la separa­
ción entre servicios y bienes resulta cada vez menos
pertinente en la realidad del mercado interior. En la prác­
tica, no siempre es posible hacer una clara distinción
entre normas para productos y normas para servicios.
Muchas normas para productos tienen un componente
de servicio, mientras que, a menudo, las normas para
servicios se refieren también en parte a productos. Pro­
cede, por tanto, adaptar el actual marco legislativo a estas
nuevas circunstancias ampliando su ámbito de aplicación
a las normas para los servicios.
entre las organizaciones europeas de normalización y los
foros y consorcios privados, manteniendo al mismo
tiempo la primacía de la normalización europea.
La normalización europea se rige por un marco legisla­
tivo específico compuesto de tres actos legislativos dife­
rentes, a saber, la Directiva 98/34/CE del Parlamento
Europeo y del Consejo, de 22 de junio de 1998, por la
que se establece un procedimiento de información en
materia de las normas y reglamentaciones técnicas y de
las reglas relativas a los servicios de la sociedad de la
información (1), la Decisión no 1673/2006/CE del Parla­
mento Europeo y del Consejo, de 24 de octubre de
2006, relativa a la financiación de la normalización eu­
ropea (2), y la Decisión 87/95/CEE, de 22 de diciembre de
1986, relativa a la normalización en el campo de la
tecnología de la información y de las telecomunicacio­
nes (3). No obstante, el actual marco jurídico ya no está al
día con los cambios introducidos en la normalización
europea en los decenios recientes. Por tanto, debe sim­
plificarse y adaptarse para que abarque nuevos aspectos
de la normalización y refleje los últimos cambios y los
futuros retos de la normalización europea, en particular
el aumento de las normas sobre servicios y la evolución
de los documentos de normalización distintos de las
normas formales.
(7)
(8)
La Resolución del Parlamento Europeo, de 21 de octubre
de 2010, sobre el futuro de la normalización europea (4),
así como el informe del Grupo de expertos encargado de
la revisión del sistema europeo de normalización, de
febrero de 2010 (Express), titulado «Standardization for
a competitive and innovative Europe: a vision for 2020»
(Normalización para una Europa competitiva e innova­
dora: una visión para 2020) (febrero de 2010), han for­
mulado un número notable de recomendaciones estraté­
gicas respecto de la revisión del sistema europeo de nor­
malización.
(9)
Para garantizar la efectividad de las normas y la norma­
lización como instrumentos de política de la Unión, es
preciso disponer de un sistema de normalización efectivo
y eficiente que ofrezca una plataforma flexible y trans­
parente para alcanzar un consenso entre todos los parti­
cipantes y que resulte económicamente viable.
(10)
La Directiva 2006/123/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 12 de diciembre de 2006, relativa a los
servicios y el mercado interior (5), establece disposiciones
generales que facilitan el ejercicio de la libertad de esta­
blecimiento de los proveedores de servicios y la libre
circulación de los servicios, manteniendo una elevada
calidad de estos últimos. Obliga a los Estados miembros
a fomentar, en cooperación con la Comisión, la elabora­
ción de normas europeas voluntarias para facilitar la
compatibilidad entre los servicios ofrecidos en distintos
(1 )
(2 )
(3 )
(4 )
(5 )
DO
DO
DO
DO
DO
L 204 de 21.7.1998, p. 37.
L 315 de 15.11.2006, p. 9.
L 36 de 7.2.1987, p. 31.
C 70 E de 8.3.2012, p. 56.
L 376 de 27.12.2006, p. 36.
L 316/13
(11)
Al igual que otras normas, las normas para los servicios
son voluntarias y deben obedecer a las tendencias del
mercado, dando prioridad a las necesidades de los ope­
radores económicos y partes interesadas que se vean
afectados directa o indirectamente por dichas normas, y
deben tomar en consideración el interés público y estar
basadas en los principios fundamentales, incluido el con­
senso. Debe centrarse principalmente en los servicios re­
lacionados con los productos y los procesos.
(12)
El marco jurídico que permite a la Comisión solicitar a
una o varias organizaciones europeas de normalización la
elaboración de una norma europea o documento euro­
peo de normalización para los servicios debe llevarse a
cabo respetando plenamente el reparto de competencias
entre la Unión y los Estados miembros de conformidad
con lo dispuesto en los Tratados. Se trata, en particular,
de los artículos 14, 151, 152, 153, 165, 166 y 168 del
Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE)
y el Protocolo (no 26) sobre los servicios de interés ge­
neral anejo al Tratado de la Unión Europea (TUE) y al
TFUE, de conformidad con los cuales es competencia
exclusiva de los Estados miembros definir los principios
fundamentales de sus sistemas de seguridad social, for­
mación profesional y salud y configurar las condiciones
marco para la gestión, financiación, organización y pres­
tación de los servicios suministrados en el marco de tales
sistemas, incluyendo —sin perjuicio del artículo 168,
apartado 4, del TFUE, y de la Directiva 2005/36/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de septiembre
de 2005, relativa al reconocimiento de cualificaciones
profesionales (6)— la definición de requisitos y normas
de calidad y seguridad aplicables al respecto. La Comisión
no debe incidir mediante esa solicitud en el derecho a
negociar, celebrar y aplicar convenios colectivos y a em­
prender acciones sindicales, de acuerdo con la legislación
y las prácticas nacionales, que sean conformes con el
Derecho de la Unión.
(13)
Las organizaciones europeas de normalización están su­
jetas al Derecho de competencia en la medida en que se
pueda considerar que son una empresa o una asociación
de empresas en el sentido de los artículos 101 y 102 del
TFUE.
(6) DO L 255 de 30.9.2005, p. 22.
L 316/14
(14)
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
En la Unión, las normas nacionales son adoptadas por
organismos nacionales de normalización, por lo que pue­
den ser contradictorias y crear obstáculos técnicos en el
mercado interior. Por tanto, en interés del mercado inte­
rior y de cara a la efectividad de la normalización dentro
de la Unión, es necesario confirmar el actual intercambio
periódico de información entre los organismos naciona­
les de normalización, las organizaciones europeas de nor­
malización y la Comisión acerca de sus actividades de
normalización actuales y futuras, así como el principio
de statu quo aplicable a los organismos nacionales de
normalización en el marco de las organizaciones euro­
peas de normalización, que establece la retirada de las
normas nacionales tras la publicación de una nueva
norma europea. Los organismos nacionales de normali­
zación y las organizaciones europeas de normalización
deben observar también las disposiciones sobre el inter­
cambio de información del anexo 3 del Acuerdo sobre
Obstáculos Técnicos al Comercio (1).
(15)
La obligación de los Estados miembros de informar a la
Comisión sobre sus organismos de normalización no
debe requerir la adopción de legislación nacional especí­
fica a efectos del reconocimiento de dichos organismos.
(16)
El intercambio periódico de información entre los orga­
nismos nacionales de normalización, las organizaciones
europeas de normalización y la Comisión no debe impe­
dir que los organismos de normalización nacionales cum­
plan otras obligaciones y compromisos, en particular los
establecidos en el anexo 3 del Acuerdo sobre Obstáculos
Técnicos al Comercio.
(17)
La representación de intereses de la sociedad y los agen­
tes de la sociedad interesados en las actividades europeas
de normalización se refieren a las actividades de las or­
ganizaciones y partes representantes de intereses de gran
relevancia para la sociedad, por ejemplo, los intereses
medioambientales, de los consumidores o de los emplea­
dos. Sin embargo, la representación de intereses sociales
y los agentes sociales interesados en las actividades euro­
peas de normalización se refieren particularmente a las
actividades de organizaciones y partes representantes de
derechos básicos de los empleados y trabajadores, por
ejemplo, los sindicatos.
(18)
A fin de acelerar el proceso de toma de decisiones, los
organismos nacionales de normalización y las organiza­
ciones europeas de normalización deben facilitar infor­
mación accesible sobre sus actividades a través de la
promoción del uso de tecnologías de la información y
la comunicación (TIC) en sus sistemas de normalización
respectivos, por ejemplo, poniendo a disposición de to­
das las partes interesadas pertinentes un mecanismo de
consulta en línea de fácil manejo para la presentación de
comentarios sobre los proyectos de normas y organi­
zando reuniones virtuales, incluidas las conferencias
web o las videoconferencias, de las comisiones técnicas.
(1) Aprobado mediante la Decisión 94/800/CE del Consejo, de 22 de
diciembre de 1994, relativa a la celebración en nombre de la Co­
munidad Europea, por lo que respecta a los temas de su competen­
cia, de los acuerdos alcanzados en las negociaciones multilaterales de
la Ronda Uruguay (1986-1994)
(DO L 336 de 23.12.1994, p. 1).
14.11.2012
(19)
Las normas pueden ayudar a las políticas de la Unión a
afrontar los grandes desafíos de la sociedad como el
cambio climático, el uso sostenible de los recursos, la
innovación, el envejecimiento de la población, la integra­
ción de las personas con discapacidad, la protección de
los consumidores, la seguridad de los trabajadores y las
condiciones de trabajo. El hecho de dirigir la elaboración
de normas europeas o internacionales sobre los bienes y
las tecnologías en los mercados en expansión en dichas
áreas, puede permitir a la Unión obtener una ventaja
competitiva para sus empresas y facilitar el comercio,
especialmente a las PYME, que constituyen una gran
parte de las empresas europeas.
(20)
Las normas son importantes herramientas para la com­
petitividad de las empresas, especialmente de las PYME,
cuya participación en el proceso de normalización es
importante para el progreso tecnológico en la Unión.
Por lo tanto, es necesario que el marco de normalización
aliente a las PYME a participar activamente y aportar sus
soluciones de tecnología innovadora a los esfuerzos de
normalización. Esto incluye mejorar su participación a
nivel nacional, donde pueden resultar más eficaces de­
bido a los menores costes y la falta de barreras lingüís­
ticas. En consecuencia, el presente Reglamento viene a
mejorar la representación y participación de las PYME
en las comisiones técnicas nacionales y europeas y
debe facilitar su acceso efectivo a las normas y su sensi­
bilización respecto de las mismas.
(21)
Las normas europeas tienen un interés vital para la com­
petitividad de las PYME, que, no obstante, están en oca­
siones insuficientemente representadas en las actividades
europeas de normalización. Por tanto, el presente Regla­
mento debe fomentar y facilitar una representación y una
participación adecuadas de las PYME en el proceso euro­
peo de normalización, a través de una entidad que esté
efectivamente en contacto con las PYME y las represente
debidamente en ellas y a las organizaciones representati­
vas de las PYME a nivel nacional.
(22)
Las normas pueden tener un gran impacto en la socie­
dad, especialmente en la seguridad y el bienestar de los
ciudadanos, la eficiencia de las redes, el medio ambiente,
la seguridad de los trabajadores, y las condiciones de
trabajo, la accesibilidad y otros ámbitos de la política
pública. Por tanto, es preciso velar por el fortalecimiento
del papel y la aportación de los agentes de la sociedad en
el establecimiento de las normas, mediante el apoyo re­
forzado a organizaciones que representen a los consumi­
dores y a los intereses medioambientales y sociales.
(23)
La obligación de las organizaciones europeas de norma­
lización de fomentar y facilitar la representación y la
participación efectiva de todas las partes interesadas per­
tinentes no debe entrañar ningún derecho de voto para
esas partes interesadas, a menos que el reglamento in­
terno de las organizaciones europeas de normalización
prevea dicho derecho de voto.
14.11.2012
(24)
(25)
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
El sistema europeo de normalización también debe tener
plenamente en cuenta la Convención de las Naciones
Unidas sobre los derechos de las personas con discapa­
cidad (1). Por lo tanto, es importante que las organizacio­
nes que representen los intereses de los consumidores
representen e incluyan de manera suficiente los intereses
de las personas con discapacidad. Además, la participa­
ción de las personas con discapacidad en el proceso de
normalización debe facilitarse por todos los medios dis­
ponibles.
Habida cuenta de la importancia de la normalización
como instrumento de apoyo a la legislación y las políti­
cas de las Unión, y a fin de evitar las objeciones a pos­
teriori respecto de las normas armonizadas y su modifi­
cación, es importante que los poderes públicos participen
en la normalización en todas las fases de elaboración de
las normas en las que puedan participar, y especialmente
en los ámbitos cubiertos por la legislación de la Unión
sobre la armonización para los productos.
(26)
Las normas deben tomar en consideración las consecuen­
cias medioambientales a lo largo de todo el ciclo de vida
de los productos y servicios. El Centro Común de Inves­
tigación (CCI) de la Comisión ha elaborado importantes
herramientas, que están a disposición del público, para
evaluar estos efectos a lo largo del ciclo de vida. Por
consiguiente, el presente Reglamento debe asegurar que
el CCI pueda desempeñar un cometido activo en el sis­
tema europeo de normalización.
(27)
La viabilidad de la cooperación entre la Comisión y el
sistema europeo de normalización depende de una cui­
dada planificación de las futuras peticiones de elabora­
ción de normas. Esta planificación podría mejorarse, es­
pecialmente con aportaciones de las partes interesadas,
incluidas las autoridades nacionales de supervisión del
mercado, introduciendo mecanismos para recabar opinio­
nes y facilitando el intercambio de información entre
todas las partes interesadas. Dado que la Directiva
98/34/CE ya contempla la posibilidad de pedir a las
organizaciones europeas de normalización que elaboren
normas europeas, procede establecer una planificación
mejor y más transparente en un programa de trabajo
anual que contenga una perspectiva general de todas
las peticiones de normas que la Comisión tiene previsto
presentar a las organizaciones europeas de normaliza­
ción. Conviene asegurar un elevado nivel de cooperación
entre las organizaciones europeas de normalización y las
organizaciones de partes interesadas europeas que pue­
den optar a financiación de la Unión de conformidad con
el presente Reglamento y la Comisión en el estableci­
miento de su programa de trabajo anual de normaliza­
ción de la Unión y en la preparación de peticiones de
normas, a fin de analizar la pertinencia para el mercado
(1) Aprobado mediante la Decisión 2010/48/CE del Consejo, de 26 de
noviembre de 2009, relativa a la celebración, por parte de la Co­
munidad Europea, de la Convención de las Naciones Unidas sobre
los derechos de las personas con discapacidad (DO L 23 de
27.1.2010, p. 35).
L 316/15
del objeto propuesto y los objetivos de política fijados
por el legislador, y permitir a las organizaciones europeas
de normalización responder con mayor rapidez a las
actividades de normalización solicitadas.
(28)
Antes de abordar una cuestión relativa a peticiones de
normas europeas o documentos europeos de normaliza­
ción, u objeciones a una norma armonizada ante el co­
mité establecido en el presente Reglamento, la Comisión
debe consultar a los expertos de los Estados miembros,
por ejemplo mediante la participación de los comités
establecidos por la legislación correspondiente de la
Unión o mediante otras formas de consulta de expertos
sectoriales, en caso de no existir tales comités.
(29)
Varias directivas que armonizan las condiciones de co­
mercialización de los productos establecen que la Comi­
sión puede pedir a las organizaciones europeas de nor­
malización la adopción de normas armonizadas que con­
fieran presunción de conformidad con los requisitos
esenciales aplicables. No obstante, muchas de tales direc­
tivas contienen una gran diversidad de disposiciones so­
bre objeciones respecto a estas normas cuando estas no
contemplan todos los requisitos aplicables o no los con­
templan plenamente. Existen disposiciones divergentes
que generan incertidumbre para los agentes económicos
y las organizaciones europeas de normalización, en par­
ticular en la Directiva 89/686/CEE del Consejo, de 21 de
diciembre de 1989, sobre aproximación de las legislacio­
nes de los Estados miembros relativas a los equipos de
protección individual (2), la Directiva 93/15/CEE del Con­
sejo, de 5 de abril de 1993, relativa a la armonización de
las disposiciones sobre la puesta en el mercado y el con­
trol de los explosivos con fines civiles (3), la Directiva
94/9/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de
marzo de 1994, relativa a la aproximación de las legis­
laciones de los Estados miembros sobre los aparatos y
sistemas de protección para uso en atmósferas potencial­
mente explosivas (4), la Directiva 94/25/CE del Parla­
mento Europeo y del Consejo, de 16 de junio de 1994,
relativa a la aproximación de las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas de los Estados miembros
relativas a embarcaciones de recreo (5), la Directiva
95/16/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de
29 de junio de 1995, sobre la aproximación de las le­
gislaciones de los Estados miembros relativas a los ascen­
sores (6), la Directiva 97/23/CE del Parlamento Europeo y
del Consejo, de 29 de mayo de 1997, relativa a la apro­
ximación de las legislaciones de los Estados miembros
sobre equipos a presión (7), la Directiva 2004/22/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de
2004, relativa a los instrumentos de medida (8), la Direc­
tiva 2007/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 23 de mayo de 2007, sobre la puesta en el mercado
de artículos pirotécnicos (9), la Directiva 2009/23/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de abril de
2009, relativa a los instrumentos de pesaje de
(2 )
(3 )
(4 )
(5 )
(6 )
(7 )
(8 )
(9 )
L
L
L
L
L
L
L
L
DO
DO
DO
DO
DO
DO
DO
DO
399
121
100
164
213
181
135
154
de
de
de
de
de
de
de
de
30.12.1989, p. 18.
15.5.1993, p. 20.
19.4.1994, p. 1.
30.6.1994, p. 15.
7.9.1995, p. 1.
9.7.1997, p. 1.
30.4.2004, p. 1.
14.6.2007, p. 1.
ES
L 316/16
Diario Oficial de la Unión Europea
funcionamiento no automático (1) y la Directiva
2009/105/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 16 de septiembre de 2009, relativa a los recipientes
a presión simples (2). Por tanto, es necesario incluir en el
presente Reglamento el procedimiento uniforme estable­
cido en la Decisión no 768/2008/CE del Parlamento Eu­
ropeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, sobre un
marco común para la comercialización de los produc­
tos (3), suprimir las disposiciones correspondientes de di­
chas Directivas, y ampliar al Parlamento Europeo el dere­
cho a oponerse a una norma armonizada de conformi­
dad con el presente Reglamento.
(30)
(1 )
(2 )
(3 )
(4 )
(5 )
(6 )
(7 )
DO
DO
DO
DO
DO
DO
DO
Las autoridades públicas deben hacer un uso óptimo de
toda la gama de especificaciones técnicas aplicables
cuando adquieren hardware, software y servicios basados
en tecnologías de la información, por ejemplo seleccio­
nando especificaciones técnicas que puedan ser aplicadas
por todos los proveedores interesados, lo que permite
aumentar la competencia y reducir el riesgo de depen­
dencia respecto a un proveedor. La Directiva 2004/17/CE
del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo
de 2004, sobre la coordinación de los procedimientos de
adjudicación de contratos en los sectores del agua, de la
energía, de los transportes y de los servicios postales (4),
la Directiva 2004/18/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 31 de marzo de 2004, sobre coordinación
de los procedimientos de adjudicación de los contratos
públicos de obras, de suministro y de servicios (5), la
Directiva 2009/81/CE del Parlamento Europeo y del Con­
sejo, de 13 de julio de 2009, sobre coordinación de los
procedimientos de adjudicación de determinados contra­
tos de obras, de suministro y de servicios por las entida­
des o poderes adjudicadores en los ámbitos de la defensa
y la seguridad (6) y el Reglamento (CE, Euratom) no
2342/2002 de la Comisión, de 23 de diciembre de 2002,
sobre normas de desarrollo del Reglamento (CE, Eura­
tom) no 1605/2002 del Consejo, por el que se aprueba
el Reglamento financiero aplicable al presupuesto general
de las Comunidades Europeas (7), establecen que las es­
pecificaciones técnicas en la contratación pública deben
formularse por referencia a las normas nacionales que
incorporen las normas europeas, a los documentos de
idoneidad técnica europeos, a las especificaciones técnicas
comunes, a las normas internacionales, a otros sistemas
de referencias técnicas elaborados por las organizaciones
europeas de normalización o, en su defecto, a las normas
nacionales, a los documentos de idoneidad técnica nacio­
nales o a las especificaciones técnicas nacionales en ma­
teria de proyecto, cálculo y realización de obras y de
puesta en funcionamiento de productos, o a documentos
equivalentes. Las especificaciones técnicas de las TIC, sin
embargo, son elaboradas a menudo por otras organiza­
ciones de normalización y no pertenecen a ninguna de
las categorías de normas y autorizaciones contempladas
en las Directivas 2004/17/CE, 2004/18/CE o
2009/81/CE o el Reglamento (CE, Euratom) no
2342/2002. Por tanto, es preciso contemplar la posibili­
dad de que en las especificaciones técnicas de la contra­
L
L
L
L
L
L
L
122
264
218
134
134
216
357
de
de
de
de
de
de
de
16.5.2009, p. 6.
8.10.2009, p. 12.
13.8.2008, p. 82.
30.4.2004, p. 1.
30.4.2004, p. 114.
20.8.2009, p. 76.
31.12.2002, p. 1.
14.11.2012
tación pública pueda hacerse referencia a especificaciones
técnicas de las TIC, para hacer frente a la rápida evolu­
ción de dichas tecnologías, facilitar la prestación de ser­
vicios transfronterizos, fomentar la competencia y pro­
mover la interoperabilidad y la innovación.
(31)
Las especificaciones técnicas no adoptadas por las orga­
nizaciones europeas de normalización no tienen un ca­
rácter equivalente al de las normas europeas. Algunas
especificaciones técnicas de las TIC no se elaboran con
arreglo a los principios fundamentales. Por tanto, el pre­
sente Reglamento debe establecer un procedimiento de
identificación de especificaciones técnicas de las TIC que
puedan referenciarse en la contratación pública, en el que
se consulte a un amplio espectro de partes interesadas,
con inclusión de las organizaciones europeas de norma­
lización, las empresas y los poderes públicos. Asimismo,
el presente Reglamento debe establecer requisitos, en
forma de lista de criterios, aplicables a estas especifica­
ciones técnicas y a los procedimientos de desarrollo vin­
culados a ellas. Los requisitos para la identificación de las
especificaciones técnicas de las TIC deben garantizar el
respeto de los objetivos de las políticas públicas y las
necesidades de la sociedad, y deben basarse en los prin­
cipios fundamentales.
(32)
Para potenciar la innovación y la competencia, la identi­
ficación de una especificación técnica particular no debe
significar que se descarte la identificación de una especi­
ficación técnica competidora de acuerdo con las disposi­
ciones del presente Reglamento. Toda identificación debe
supeditarse al cumplimiento de los criterios y a una
aceptación significativa de las especificaciones técnicas
en el mercado.
(33)
Las especificaciones técnicas identificadas de las TIC pue­
den contribuir a la aplicación de la Decisión no
922/2009/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 16 de septiembre de 2009, relativa a las soluciones
de interoperabilidad para las administraciones públicas
europeas (ISA) (8), en la que se establece, para el período
2010-2015, un programa sobre soluciones de interope­
rabilidad para las administraciones públicas europeas y
las instituciones y organismos de la Unión en el que se
establecen soluciones comunes y compartidas para facili­
tar la interoperabilidad.
(34)
Pueden darse situaciones en el ámbito de las TIC en las
que resulte conveniente fomentar el uso o exigir el cum­
plimiento de normas pertinentes a nivel de la Unión para
garantizar la interoperabilidad en el mercado único y
mejorar la libertad de elección de los usuarios. En otras
circunstancias, puede ocurrir también que las normas
europeas especificadas ya no satisfagan las necesidades
de los consumidores o frenen el desarrollo tecnológico.
Por todo ello, la Directiva 2002/21/CE del Parlamento
Europeo y del Consejo, de 7 de marzo de 2002, relativa
a un marco regulador común de las redes y los servicios
de comunicaciones electrónicas (9), permite que la Comi­
sión, en su caso, solicite a las organizaciones europeas de
(8) DO L 260 de 3.10.2009, p. 20.
(9) DO L 108 de 24.4.2002, p. 33.
14.11.2012
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
presupuesto general de las Comunidades Europeas (2), y
el artículo 168, apartado 1, letra d), del Reglamento (CE,
Euratom) no 2342/2002. Además, deben aplicarse las
mismas disposiciones a aquellos organismos que, si
bien no están reconocidos como organizaciones europeas
de normalización en el presente Reglamento, han reci­
bido un mandato en un acto de base para realizar un
trabajo preparatorio de apoyo a la normalización europea
en cooperación con las organizaciones europeas de nor­
malización.
normalización que elaboren normas, establezca y publi­
que en el Diario Oficial de la Unión Europea una lista de las
normas o especificaciones de cara a fomentar su uso, o
hacer obligatoria su aplicación, o retire normas o especi­
ficaciones de dicha lista.
(35)
(36)
El presente Reglamento no debe impedir que las organi­
zaciones europeas de normalización sigan desarrollando
normas en el ámbito de las TIC y estrechen su coopera­
ción con otros organismos de normalización, especial­
mente en el ámbito de las TIC, para garantizar la cohe­
rencia y evitar la fragmentación o duplicación en la apli­
cación de normas y especificaciones.
(40)
En la medida en que las organizaciones europeas de
normalización apoyan permanentemente las actividades
de la Unión, conviene que dispongan de secretarías cen­
trales efectivas y eficientes. Por consiguiente, la Comisión
debe poder conceder subvenciones a las organizaciones
que persiguen un objetivo de interés general europeo sin
tener que aplicar, en el caso de subvenciones de funcio­
namiento, el principio de degresividad anual previsto en
el artículo 113, apartado 2, del Reglamento (CE, Eura­
tom) no 1605/2002.
(41)
La Decisión no 1639/2006/CE del Parlamento Europeo y
del Consejo, de 24 de octubre de 2006, por la que se
establece un programa marco para la innovación y la
competitividad (2007-2013) (3), la Decisión no
1926/2006/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 18 de diciembre de 2006, por la que se establece
un programa de acción comunitaria en el ámbito de la
política de los consumidores (2007-2013) (4), y el Regla­
mento (CE) no 614/2007 del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 23 de mayo de 2007, relativo al instrumento
financiero para el medio ambiente (LIFE+) (5), ya ofrecen
la posibilidad de prestar apoyo financiero a organizacio­
nes europeas que representen a las PYME, los consumi­
dores y los intereses medioambientales en la normaliza­
ción, y se abonan subvenciones específicas a las organi­
zaciones europeas que representan los intereses sociales
en la normalización. La financiación con arreglo a la
la Decisión no
Decisión no 1639/2006/CE,
1926/2006/CE y el Reglamento (CE) no 614/2007 con­
cluirá el 31 de diciembre de 2013. A efectos del desa­
rrollo de la normalización europea es esencial seguir
fomentando e impulsando la participación activa de las
organizaciones europeas que representan a las PYME, los
consumidores y los intereses medioambientales y socia­
les. Estas organizaciones persiguen un objetivo de interés
europeo general y, en virtud del mandato específico que
les han dado organizaciones nacionales no lucrativas,
constituyen una red europea que representa a las organi­
zaciones no lucrativas activos en los Estados miembros y
promueve principios y políticas coherentes con los obje­
tivos de los Tratados. Teniendo en cuenta el contexto en
el que actúan y sus objetivos estatutarios, las organiza­
ciones europeas que representan a las PYME, los consu­
midores y los intereses medioambientales y sociales en la
normalización europea tienen una función permanente
esencial para los objetivos y políticas de la Unión. Por
(2 )
(3 )
(4 )
(5 )
L
L
L
L
El procedimiento para la identificación de especificacio­
nes técnicas de las TIC establecidas en el presente Regla­
mento no debe socavar la coherencia del sistema europeo
de normalización. Por lo tanto, el presente Reglamento
también debe establecer las condiciones en las que puede
considerarse que una especificación técnica no entra en
conflicto con otras normas europeas.
(37)
Antes de la identificación de especificaciones técnicas de
las TIC que puedan ser admisibles para su referenciación
en la contratación pública, la plataforma multilateral es­
tablecida por la Decisión de la Comisión de 28 de no­
viembre de 2011 (1) debe utilizarse como foro de con­
sulta de partes interesadas europeas y nacionales, organi­
zaciones europeas de normalización y Estados miembros,
a fin de garantizar la legitimidad del proceso.
(38)
La Decisión no 1673/2006/CE establece las normas rela­
tivas a la contribución de la Unión a la financiación de la
normalización europea para garantizar que las normas
europeas y otros documentos europeos de normalización
se elaboren y revisen teniendo en cuenta los objetivos, la
legislación y las políticas de la Unión. En aras de la
simplificación administrativa y presupuestaria, procede
incorporar las disposiciones de dicha Decisión al presente
Reglamento y recurrir siempre que sea posible a los pro­
cedimientos menos gravosos.
(39)
Habida cuenta de la amplitud del ámbito de intervención
de la normalización europea en apoyo de la legislación y
de las políticas de la Unión, y de los diferentes tipos de
actividades de normalización, es preciso contemplar dife­
rentes modalidades de financiación. Estas consisten prin­
cipalmente en subvenciones concedidas sin necesidad de
una convocatoria de propuestas a las organizaciones eu­
ropeas de normalización y los organismos nacionales de
normalización, de acuerdo con el artículo 110, apartado
1, párrafo segundo, del Reglamento (CE, Euratom) no
1605/2002 del Consejo, de 25 de junio de 2002, por
el que se aprueba el Reglamento financiero aplicable al
(1) DO C 349 de 30.11.2011, p. 4.
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DO
DO
DO
DO
248
310
404
149
de
de
de
de
16.9.2002, p. 1.
9.11.2006, p. 15.
30.12.2006, p. 39.
9.6.2007, p. 1.
L 316/18
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Diario Oficial de la Unión Europea
Comunidades Europeas contra los fraudes e irregularida­
des (2), y el Reglamento (CE) no 1073/1999 del Parla­
mento Europeo y del Consejo, de 25 de mayo de 1999,
relativo a las investigaciones efectuadas por la Oficina
Europea de Lucha contra el Fraude (OLAF) (3).
consiguiente, la Comisión debe poder seguir concediendo
subvenciones a estas organizaciones sin tener que aplicar,
en el caso de subvenciones de funcionamiento, el princi­
pio de degresividad anual previsto en el artículo 113,
apartado 2, del Reglamento (CE, Euratom) no
1605/2002.
(42)
(43)
(44)
(45)
La financiación de las actividades de normalización debe
poder abarcar también actividades preliminares o acceso­
rias en relación con el establecimiento de normas euro­
peas o de documentos europeos de normalización para
productos y servicios. Es necesario, sobre todo, para los
trabajos de investigación, la elaboración de documentos
previos a la legislación, la realización de ensayos interla­
boratorios y la validación o la evaluación de las normas.
El fomento de la normalización a escala europea e inter­
nacional debe continuar también a través de programas
relacionados con la asistencia técnica a terceros países y
la cooperación con dichos países. De cara a mejorar el
acceso a los mercados y potenciar la competitividad de
las empresas de la Unión Europea, debe existir la posibi­
lidad de conceder subvenciones a otros organismos en el
marco de convocatorias de propuestas o, en su caso, de
concederles contratos.
La financiación de la Unión debe tener como finalidad
establecer normas europeas o documentos europeos de
normalización para productos y servicios, facilitar su uti­
lización por parte de las empresas mediante un mayor
apoyo a su traducción a las distintas lenguas oficiales de
la Unión, a fin de permitir a las PYME beneficiarse ple­
namente de la comprensión y de la aplicación de las
normas europeas, reforzar la cohesión del sistema euro­
peo de normalización y garantizar el acceso transparente
y equitativo a las normas europeas para todos los agentes
del mercado en toda la Unión Europea. Resulta especial­
mente importante en aquellos casos en que el uso de las
normas permite el cumplimiento de la legislación perti­
nente de la Unión.
(46)
Con el fin de actualizar las listas de las organizaciones
europeas de normalización y adaptar los criterios aplica­
bles a las organizaciones que representan a las PYME y
los agentes de la sociedad interesados a los nuevos cam­
bios en relación con su naturaleza no lucrativa y repre­
sentatividad, es preciso otorgar a la Comisión el poder de
adoptar actos, de acuerdo con el artículo 290 del TFUE,
para modificar los anexos del presente Reglamento. Es
especialmente importante que la Comisión celebre las
consultas adecuadas, por ejemplo de expertos, durante
sus trabajos preparatorios. Al preparar y elaborar actos
delegados, la Comisión debe garantizar que los documen­
tos pertinentes se transmitan al Parlamento Europeo y al
Consejo de manera simultánea, oportuna y adecuada.
(47)
El comité establecido por el presente Reglamento debe
asistir a la Comisión en todas las cuestiones relativas a la
aplicación del presente Reglamento, teniendo debida­
mente en cuenta las opiniones de los expertos sectoriales.
(48)
Para garantizar que la aplicación del presente Reglamento
se efectúe en condiciones uniformes, deben concederse
competencias de ejecución a la Comisión. Dichas com­
petencias deben ejercerse de conformidad con el Regla­
mento (UE) no 182/2011 del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se esta­
blecen las normas y los principios generales relativos a
las modalidades de control por parte de los Estados
miembros del ejercicio de las competencias de ejecución
por la Comisión (4).
(49)
El procedimiento consultivo debe utilizarse para la adop­
ción de actos de ejecución relacionados con las objecio­
nes contra las normas armonizadas, cuando las referen­
cias de las normas armonizadas en cuestión aún no ha­
yan sido publicadas en el Diario Oficial de la Unión Euro­
pea, dado que dichas normas aún no habrían dado lugar
a la presunción de conformidad con los requisitos esen­
ciales establecidos en la legislación armonizada aplicable
de la Unión.
(50)
El procedimiento de examen debe utilizarse para cada
petición de normalización presentadas ante las organiza­
ciones europeas de normalización y la adopción de actos
de ejecución relacionados con las objeciones contra las
normas armonizadas que la Comisión considere justifica­
das, cuando las referencias de las normas armonizadas en
cuestión ya hayan sido publicadas en el Diario Oficial de
la Unión Europea, dado que dichos actos podrían tener
consecuencias en la presunción de conformidad con los
requisitos esenciales aplicables.
Para garantizar una aplicación efectiva del presente Re­
glamento, debe darse la posibilidad de utilizar los cono­
cimientos necesarios, en particular en materia de audito­
ría y gestión financiera, así como los medios de apoyo
administrativo que permitan facilitar la aplicación, y de
evaluar con regularidad la pertinencia de las actividades
que reciben financiación de la Unión para garantizar su
utilidad y su efecto.
Conviene, asimismo, adoptar medidas adecuadas para
evitar los fraudes y las irregularidades y recuperar los
fondos abonados indebidamente con arreglo a lo dis­
puesto en el Reglamento (CE, Euratom) no 2988/95 del
Consejo, de 18 de diciembre de 1995, relativo a la pro­
tección de los intereses financieros de las Comunidades
Europeas (1), el Reglamento (Euratom, CE) no 2185/96
del Consejo, de 11 de noviembre de 1996, relativo a
los controles y verificaciones in situ que realiza la Comi­
sión para la protección de los intereses financieros de las
(1) DO L 312 de 23.12.1995, p. 1.
14.11.2012
(2) DO L 292 de 15.11.1996, p. 2.
(3) DO L 136 de 31.5.1999, p. 1.
(4) DO L 55 de 28.2.2011, p. 13.
14.11.2012
(51)
(52)
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
A fin de alcanzar los principales objetivos del presente
Reglamento y facilitar la rapidez en los procesos de toma
de decisiones, así como reducir el tiempo total de elabo­
ración de las normas, deben emplearse, en la medida de
lo posible, las medidas de procedimiento previstas en el
Reglamento (UE) no 182/2011, que permite al presidente
del comité establecer un plazo en el que el comité opor­
tuno debe emitir su dictamen, en función de la urgencia
de la cuestión. Además, cuando esté justificado, debe ser
posible obtener el dictamen del comité mediante proce­
dimiento escrito, y el silencio de un miembro del comité
debe considerarse un acuerdo tácito.
Dado que los objetivos del presente Reglamento, a saber,
garantizar la efectividad y eficacia de las normas y la
normalización como instrumentos de política de la
Unión a través de la cooperación entre las organizaciones
europeas de normalización, los organismos nacionales de
normalización, los Estados miembros y la Comisión, el
establecimiento de normas europeas y de documentos
europeos de normalización para productos y servicios
en apoyo de la legislación y las políticas de la Unión,
la identificación de especificaciones técnicas de las TIC
admisibles a efectos de referenciación, la financiación de
la normalización europea y la participación de las partes
interesadas en la normalización europea, no pueden al­
canzarse de manera satisfactoria por los Estados miem­
bros y, por consiguiente, debido a sus efectos, pueden
lograrse mejor a nivel de la Unión, esta puede adoptar
medidas de acuerdo con el principio de subsidiariedad
consagrado en el artículo 5 del TUE. De conformidad
con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho
artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesa­
rio para alcanzar dichos objetivos.
(53)
Procede, por tanto, modificar las Directivas 89/686/CEE,
93/15/CEE, 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE,
98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE y
2009/105/CE en consecuencia.
(54)
Procede derogar la Decisión no 1673/2006/CE y la De­
cisión 87/95/CEE.
L 316/19
Artículo 2
Definiciones
A efectos del presente Reglamento, se aplicarán las definiciones
siguientes:
1) «norma»: especificación técnica adoptada por un organismo
de normalización reconocido, de aplicación repetida o con­
tinua, cuya observancia no es obligatoria, y que reviste una
de las formas siguientes:
a) «norma internacional»: norma adoptada por un orga­
nismo internacional de normalización;
b) «norma europea»: norma adoptada por una organización
europea de normalización;
c) «norma armonizada»: norma europea adoptada a raíz de
una petición de la Comisión para la aplicación de la
legislación de armonización de la Unión;
d) «norma nacional»: norma adoptada por un organismo
nacional de normalización;
2) «documento europeo de normalización»: cualquier especifi­
cación técnica distinta de la norma europea, adoptada por
una organización europea de normalización para su apli­
cación repetida o continua y cuya observancia no es obli­
gatoria;
3) «proyecto de norma»: un documento que contiene el texto
de las especificaciones técnicas sobre una materia determi­
nada, tal como resulte de los trabajos preparatorios y haya
sido difundido para obtener comentarios al respecto o in­
formar al público, y cuya adopción se contemple de
acuerdo con el procedimiento de normalización correspon­
diente;
4) «especificación técnica»: : un documento en el que se pres­
criben los requisitos técnicos que debe reunir un producto,
proceso, servicio o sistema y que establece uno o más de
los aspectos siguientes:
HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 1
Objeto
El presente Reglamento establece normas relativas a la coopera­
ción entre las organizaciones europeas de normalización, los
organismos nacionales de normalización, los Estados miembros
y la Comisión, el establecimiento de normas europeas y de
documentos europeos de normalización para productos y ser­
vicios en apoyo de la legislación y las políticas de la Unión, la
identificación de las especificaciones técnicas de las TIC admisi­
bles a efectos de referenciación, la financiación de la normali­
zación europea y la participación de las partes interesadas en la
normalización europea.
a) las características que debe tener un producto, como los
niveles de calidad, rendimiento, interoperabilidad, pro­
tección del medio ambiente, salud y seguridad y sus
dimensiones, así como los requisitos aplicables al pro­
ducto en lo que respecta a la denominación con la que
se vende, la terminología, los símbolos, los ensayos y
los métodos de ensayo, el embalaje, el marcado o el
etiquetado y los procedimientos de evaluación de la
conformidad;
b) los métodos y procedimientos de producción de los
productos agrícolas, definidos en el artículo 38, apar­
tado 1, del TFUE, de los productos destinados a la
alimentación humana y animal y de los medicamentos,
así como los métodos y procedimientos de producción
relacionados con los demás productos, en caso de que
estos influyan en sus características;
L 316/20
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
c) las características que debe tener un servicio, como los
niveles de calidad, rendimiento, interoperabilidad, pro­
tección del medio ambiente, salud o seguridad, así como
los requisitos aplicables al proveedor en lo que respecta
a la información que debe facilitarse al destinatario, tal
como se especifica en el artículo 22, apartados 1 a 3, de
la Directiva 2006/123/CE;
d) los métodos y los criterios para evaluar el rendimiento
de los productos de construcción, tal como se definen
en el artículo 2, punto 1, del Reglamento (UE) no
305/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de
9 de marzo de 2011, por el que se establecen condi­
ciones armonizadas para la comercialización de produc­
tos de construcción (1), en relación con sus característi­
cas esenciales;
5) «especificación técnica de las TIC»: especificación técnica en
el ámbito de las tecnologías de la información y la comu­
nicación;
6) «producto»: cualquier producto de fabricación industrial y
cualquier producto agrícola, incluidos los productos de la
pesca;
7) «servicio»: cualquier actividad económica por cuenta propia,
prestada normalmente a cambio de una remuneración, tal
como se define en el artículo 57 del TFUE;
8) «organización europea de normalización»: organización que
figura en el anexo I;
9) «organismo internacional de normalización»: la Organiza­
ción Internacional de Normalización (ISO), la Comisión
Electrotécnica Internacional (IEC) y la Unión Internacional
de Telecomunicaciones (UIT);
10) «organismo nacional de normalización»: organismo notifi­
cado a la Comisión por un Estado miembro de conformi­
dad con el artículo 27 del presente Reglamento.
CAPÍTULO II
TRANSPARENCIA
Y
PARTICIPACIÓN
INTERESADAS
DE
LAS
PARTES
Artículo 3
Transparencia de los programas de trabajo de los
organismos de normalización
1.
Cada organización europea de normalización y organismo
nacional de normalización establecerá su programa de trabajo al
menos una vez al año. Dicho programa de trabajo comprenderá
información sobre las normas y los documentos europeos de
normalización que una organización europea de normalización
u organismo nacional de normalización tiene previsto preparar
o modificar, que está preparando o modificando o que ha
adoptado en el período del programa de trabajo anterior una
organización europea de normalización o un organismo nacio­
nal de normalización, salvo que se trate de transposiciones
idénticas o equivalentes de normas internacionales o europeas.
(1) DO L 88 de 4.4.2011, p. 5.
14.11.2012
2.
Respecto a cada norma y documento europeo de norma­
lización, el programa de trabajo indicará:
a) el objeto;
b) la fase alcanzada en el desarrollo de la norma o el docu­
mento europeo de normalización;
c) las referencias de toda norma internacional tomada como
base.
3.
Cada organización europea de normalización y organismo
nacional de normalización pondrá a disposición su programa de
trabajo en su sitio web o cualquier otro sitio web disponible
para el público y difundirá asimismo un aviso de la existencia
del programa de trabajo disponible en una publicación nacional
o, en su caso, europea sobre actividades de normalización.
4.
A más tardar en el momento de la publicación de su
programa de trabajo, cada organización europea de normaliza­
ción y organismo nacional de normalización notificará su exis­
tencia a las demás organizaciones europeas de normalización y
organismos nacionales de normalización y a la Comisión. La
Comisión pondrá dicha información a disposición de los Esta­
dos miembros a través del comité a que se hace referencia en el
artículo 22.
5.
Los organismos nacionales de normalización no podrán
oponerse a que una cuestión de normalización de su programa
de trabajo sea tratada a nivel europeo según las normas esta­
blecidas por las organizaciones europeas de normalización, ni
emprender ninguna acción que pueda prejuzgar una decisión a
este respecto.
6.
Durante la elaboración de una norma armonizada, o con
posterioridad a su aprobación, los organismos nacionales de
normalización no emprenderán ninguna acción que pueda per­
judicar la armonización buscada ni, en particular, publicarán en
el sector en cuestión una norma nacional nueva o revisada que
no sea enteramente conforme con una norma armonizada exis­
tente. Tras la publicación de una nueva norma armonizada se
retirarán en un plazo razonable todas las normas nacionales
contradictorias.
Artículo 4
Transparencia de las normas
1.
Cada organización europea de normalización y organismo
nacional de normalización enviará, al menos en forma electró­
nica, todo proyecto de norma nacional, de norma europea o de
documento europeo de normalización a otras organizaciones
europeas de normalización, otros organismos nacionales de nor­
malización o a la Comisión, a petición de estos.
2.
Cada organización europea de normalización y organismo
nacional de normalización responderá en el plazo de tres meses
a toda observación recibida de cualquier otra organización
14.11.2012
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
europea de normalización, organismo nacional de normaliza­
ción o de la Comisión a propósito de los proyectos a que se
hace referencia en el apartado 1, y la tendrá debidamente en
cuenta.
3.
Cuando un organismo nacional de normalización reciba
observaciones en las que se indique que el proyecto de norma
tendrá un impacto negativo en el mercado interior, consultará a
las organizaciones europeas de normalización y a la Comisión
antes de su adopción.
L 316/21
de las empresas, los centros de investigación, las universidades y
otras entidades jurídicas en las actividades de normalización
relativas a un ámbito emergente con importantes repercusiones
en las políticas y la innovación técnica, si las entidades jurídicas
en cuestión han participado en un proyecto relacionado con
dicho ámbito y financiado por la Unión a través de un pro­
grama marco plurianual para actividades en el ámbito de la
investigación, la innovación y el desarrollo tecnológico, adopta­
dos en virtud del artículo 182 del TFUE.
Artículo 6
4.
Los organismos nacionales de normalización se asegurarán
de que:
a) se garantiza el acceso a los proyectos de normas nacionales
de tal forma que todas las partes pertinentes, en particular las
establecidas en otros Estados miembros, tengan la oportuni­
dad de presentar comentarios;
b) permiten a otros organismos nacionales de normalización
participar pasiva o activamente, mediante el envío de un
observador, en las actividades previstas.
Artículo 5
Participación de las partes interesadas en la normalización
europea
1.
Las organizaciones europeas de normalización promove­
rán y facilitarán una representación adecuada y una participa­
ción efectiva de todas las partes interesadas pertinentes, inclui­
das las PYME, las organizaciones de consumidores y las partes
interesadas de los ámbitos social y medioambiental, en sus
actividades de normalización. Promoverán y facilitarán dichas
representación y participación, en particular, a través de las
organizaciones de partes interesadas europeas que pueden optar
a financiación de la Unión de conformidad con el presente
Reglamento, en la fase de elaboración de las políticas y en las
siguientes fases de elaboración de normas europeas o documen­
tos europeos de normalización:
a) la propuesta y aceptación de nuevos temas de trabajo;
b) el debate técnico en torno a las propuestas;
c) la presentación de comentarios sobre los proyectos;
d) la revisión de las normas europeas o los documentos euro­
peos de normalización existentes;
e) la difusión de información sobre las normas europeas y los
documentos europeos de normalización que se adopten y la
sensibilización acerca de los mismos.
2.
Además de la colaboración con las autoridades de super­
visión del mercado de los Estados miembros, los medios de
investigación de la Comisión y las organizaciones de partes
interesadas europeas que pueden optar a financiación de la
Unión de conformidad con el presente Reglamento, las organi­
zaciones europeas de normalización promoverán y facilitarán
una representación adecuada, desde el punto de vista técnico,
Acceso de las PYME a las normas
1.
Los organismos nacionales de normalización promoverán
y facilitarán el acceso de las PYME a las normas y los procesos
de elaboración de normas para lograr un mayor nivel de parti­
cipación en el sistema de normalización, por ejemplo:
a) identificando en sus programas anuales de trabajo los pro­
yectos de normalización de particular interés para las PYME;
b) ofreciendo acceso a las actividades de normalización sin
obligar a las PYME a convertirse en miembros de un orga­
nismo nacional de normalización;
c) ofreciendo libre acceso o tarifas especiales para la participa­
ción en actividades de normalización;
d) ofreciendo libre acceso a los proyectos de normas;
e) ofreciendo gratuitamente en su sitio web resúmenes de las
normas;
f) aplicando tarifas especiales a la oferta de normas u ofre­
ciendo conjuntos de normas a precio reducido.
2.
Los organismos nacionales de normalización intercambia­
rán mejores prácticas para incrementar la participación de las
PYME en las actividades de normalización e incrementar y fa­
cilitar el uso de las normas de las PYME.
3.
Los organismos nacionales de normalización remitirán
anualmente a las organizaciones europeas de normalización
un informe sobre sus actividades contempladas en los apartados
1 y 2 y todas las demás medidas adoptadas para mejorar las
condiciones de las PYME a la hora de utilizar las normas y
participar en su proceso de elaboración. Los organismos nacio­
nales de normalización publicarán el informe en su sitio web.
Artículo 7
Participación de las autoridades públicas en la
normalización europea
Los Estados miembros promoverán, en su caso, la participación
de las autoridades públicas, incluidas las autoridades de super­
visión del mercado, en las actividades nacionales de normaliza­
ción orientadas a la elaboración o revisión de normas que
encargue la Comisión de acuerdo con el artículo 10.
L 316/22
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
CAPÍTULO III
NORMAS EUROPEAS Y DOCUMENTOS EUROPEOS DE NOR­
MALIZACIÓN EN APOYO DE LA LEGISLACIÓN Y LAS POLÍ­
TICAS DE LA UNIÓN
Artículo 8
Programa anual de trabajo de la Unión sobre normalización
europea
1.
La Comisión adoptará un programa de trabajo anual de la
Unión sobre normalización europea en el que se identificarán
las prioridades estratégicas para la normalización europea, te­
niendo en cuenta las estrategias para el crecimiento a largo
plazo de la Unión. En él se indicarán las normas europeas y
los documentos europeos de normalización que la Comisión
tenga previsto pedir a las organizaciones europeas de normali­
zación de acuerdo con el artículo 10.
2.
En el programa de trabajo anual de la Unión sobre nor­
malización europea se definirán los objetivos y las políticas en
relación con las normas europeas y los documentos europeos
de normalización que la Comisión tenga previsto pedir a las
organizaciones europeas de normalización de acuerdo con el
artículo 10. En casos de urgencia, la Comisión podrá introducir
peticiones sin indicación previa.
3.
El programa de trabajo anual de la Unión sobre normali­
zación europea incluirá asimismo objetivos en favor de la di­
mensión internacional de la normalización europea, en apoyo
de la legislación y las políticas de la Unión.
4.
El programa de trabajo anual de la Unión sobre normali­
zación europea se adoptará tras una amplia consulta a las partes
interesadas pertinentes, incluidas las organizaciones europeas de
normalización y las organizaciones de partes interesadas euro­
peas que reciban financiación de la Unión de conformidad con
el presente Reglamento, y los Estados miembros a través del
comité a que se hace referencia en el artículo 22 del presente
Reglamento.
5.
Tras su adopción, la Comisión publicará en su sitio web el
programa de trabajo anual de la Unión sobre normalización
europea.
Artículo 9
14.11.2012
europeas de normalización que elaboren una norma europea o
un documento europeo de normalización en un plazo determi­
nado. Las normas europeas y los documentos europeos de nor­
malización deberán basarse en el mercado, tomar en considera­
ción el interés público, así como los objetivos de política clara­
mente expuestos en la petición de la Comisión, y ser fruto del
consenso. La Comisión fijará los requisitos respecto del conte­
nido que deberá cumplir el documento solicitado y un plazo
para su adopción.
2.
Las decisiones a que se refiere el apartado 1 se adoptarán
con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 22, apar­
tado 3, tras consultar a las organizaciones europeas de norma­
lización y las organizaciones de partes interesadas europeas que
reciban financiación de la Unión de conformidad con el pre­
sente Reglamento, así como al comité establecido por la corres­
pondiente legislación de la Unión, si existe tal comité, o a través
de otros medios de consulta de expertos sectoriales.
3.
La organización europea de normalización de que se trate
indicará si acepta la petición contemplada en el apartado 1 en el
plazo de un mes a partir de su recepción.
4.
Cuando se haga una petición de financiación, la Comisión
informará a la organización europea de normalización en cues­
tión, en el plazo de dos meses a partir de la recepción de la
aceptación contemplada en el apartado 3, acerca de la conce­
sión de una subvención para la elaboración de una norma
europea o un documento europeo de normalización.
5.
Las organizaciones europeas de normalización informarán
a la Comisión sobre las actividades emprendidas para la elabo­
ración de los documentos contemplados en el apartado 1. La
Comisión, de forma conjunta con las organizaciones europeas
de normalización, evaluará la conformidad de los documentos
elaborados por las organizaciones europeas de normalización
con su petición inicial.
6.
Cuando una norma armonizada cumpla los requisitos que
está previsto que regule, establecidos en la correspondiente le­
gislación de armonización de la Unión, la Comisión publicará
sin demora una referencia a dicha norma armonizada en el
Diario Oficial de la Unión Europea o por otros medios, con
arreglo a las condiciones establecidas en el correspondiente
acto de la legislación de armonización de la Unión.
Cooperación con medios de investigación
Los medios de investigación de la Comisión contribuirán a la
preparación del programa de trabajo anual de la Unión sobre
normalización europea a que se hace referencia en el artículo 8,
y proporcionarán a las organizaciones europeas de normaliza­
ción aportaciones científicas en sus ámbitos de especialización,
para asegurar que las normas europeas tengan en cuenta la
competitividad económica y necesidades de la sociedad tales
como la sostenibilidad medioambiental y los aspectos de segu­
ridad y protección.
Artículo 10
Peticiones de normalización a las organizaciones europeas
de normalización
1.
Dentro de los límites de las competencias que establece el
TFUE, la Comisión podrá pedir a una o varias organizaciones
Artículo 11
Objeciones formales sobre las normas armonizadas
1.
Cuando un Estado miembro o el Parlamento Europeo
consideren que una norma armonizada no incluye todos los
requisitos que está previsto que regule, tal como estén estable­
cidos en la legislación de armonización aplicable de la Unión,
informará a la Comisión al respecto con una explicación deta­
llada y, tras consultar al comité establecido por la correspon­
diente legislación de armonización de la Unión, si existe tal
comité, o a través de otros medios de consulta de expertos
sectoriales, la Comisión decidirá:
a) publicar, no publicar o publicar con restricciones las referen­
cias de la norma armonizada en cuestión en el Diario Oficial
de la Unión Europea;
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Diario Oficial de la Unión Europea
b) mantener o mantener con restricciones las referencias de la
norma armonizada en cuestión en el Diario Oficial de la
Unión Europea o suprimirlas de este.
2.
La Comisión publicará en su sitio web información sobre
las normas armonizadas que hayan sido objeto de una decisión
a la que se hace referencia en el apartado 1.
3.
La Comisión informará a la organización europea de nor­
malización interesada de la decisión a la que se hace referencia
en el apartado 1 y, en su caso, solicitará la revisión de la norma
armonizada en cuestión.
4.
La decisión a la que se hace referencia en el apartado 1,
letra a), del presente artículo se adoptará siguiendo el procedi­
miento consultivo contemplado en el artículo 22, apartado 2.
5.
La decisión a la que se hace referencia en el apartado 1,
letra b), del presente artículo se adoptará siguiendo el procedi­
miento de examen contemplado en el artículo 22, apartado 3.
Artículo 12
Notificación a las organizaciones de partes interesadas
La Comisión establecerá un sistema de notificación para todas
las partes interesadas, incluidas las organizaciones europeas de
normalización y las organizaciones de partes interesadas euro­
peas que reciban financiación de la Unión de conformidad con
el presente Reglamento, para velar por una consulta adecuada y
la pertinencia para el mercado antes de:
a) adoptar el programa de trabajo anual de la Unión sobre
normalización europea a que se refiere el artículo 8, apar­
tado 1;
b) adoptar las peticiones de normalización a que se refiere el
artículo 10;
c) tomar una decisión sobre las objeciones formales a las nor­
mas armonizadas a que se refiere el artículo 11, apartado 1;
d) tomar una decisión sobre la identificación de especificaciones
técnicas de las TIC a que se refiere el artículo 13;
e) adoptar los actos delegados a que se refiere el artículo 20.
CAPÍTULO IV
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LAS TIC
Artículo 13
Identificación de las especificaciones técnicas de las TIC
admisibles a efectos de referenciación
1.
Bien a propuesta de un Estado miembro o a iniciativa
propia, la Comisión podrá identificar especificaciones técnicas
de las TIC que no sean normas nacionales, europeas o interna­
cionales pero cumplan los requisitos establecidos en el anexo II,
que podrán referenciarse principalmente para permitir la intero­
perabilidad en la contratación pública.
2.
Bien a propuesta de un Estado miembro o a iniciativa
propia, cuando una especificación técnica de las TIC identificada
con arreglo al apartado 1 se modifique, se retire o ya no cumpla
L 316/23
los requisitos establecidos en el anexo II, la Comisión podrá
identificar la especificación técnica de las TIC modificada o
retirar la identificación.
3.
Las decisiones contempladas en los apartados 1 y 2 se
adoptarán tras consultar a la Plataforma Europea Multilateral
de Normalización de las TIC, que incluye a las organizaciones
europeas de normalización, los Estados miembros y las partes
interesadas pertinentes, y tras consultar al comité establecido
por la correspondiente legislación de la Unión, si existe tal
comité, o a través de otros medios de consulta de expertos
sectoriales, de no existir tal comité.
Artículo 14
Uso de las especificaciones técnicas de las TIC en la
contratación pública
Las especificaciones técnicas de las TIC a las que se hace refe­
rencia en el artículo 13 del presente Reglamento constituirán
especificaciones técnicas comunes tal como se contemplan en
las Directivas 2004/17/CE, 2004/18/CE y 2009/81/CE y en el
Reglamento (CE, Euratom) no 2342/2002.
CAPÍTULO V
FINANCIACIÓN DE LA NORMALIZACIÓN EUROPEA
Artículo 15
Financiación de las organizaciones de normalización por
parte de la Unión
1.
La Unión podrá conceder financiación a las organizacio­
nes europeas de normalización para las actividades de normali­
zación siguientes:
a) la elaboración y la revisión de normas europeas o de docu­
mentos europeos de normalización que sean necesarios y
adecuados para apoyar la legislación y las políticas de la
Unión;
b) la verificación de la calidad de normas europeas o de docu­
mentos europeos de normalización y de su conformidad con
la legislación y las políticas correspondientes de la Unión;
c) la realización del trabajo preliminar o accesorio en relación
con la normalización europea, como estudios, actividades de
cooperación, incluida la cooperación internacional, semina­
rios, evaluaciones, análisis comparativos, trabajo de investi­
gación, trabajo de laboratorio, ensayos interlaboratorios, tra­
bajo de evaluación de la conformidad y medidas para garan­
tizar una reducción de los períodos de elaboración y revisión
de las normas europeas o de los documentos europeos de
normalización, sin perjuicio de los principios fundamentales,
y especialmente los principios de apertura, calidad, trans­
parencia y consenso entre todas las partes interesadas;
d) las actividades de las secretarías centrales de las organizacio­
nes europeas de normalización, tales como la elaboración de
políticas, la coordinación de actividades de normalización, el
procesamiento del trabajo técnico y el suministro de infor­
mación a las partes interesadas;
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Diario Oficial de la Unión Europea
e) la traducción de normas europeas o de documentos euro­
peos de normalización utilizados para apoyar la legislación y
las políticas de la Unión a las lenguas oficiales de esta última
distintas de las lenguas de trabajo de las organizaciones
europeas de normalización o, en casos debidamente justifi­
cados, a lenguas distintas de las lenguas oficiales de la Unión;
f) la elaboración de información para explicar, interpretar y
simplificar las normas europeas o los documentos europeos
de normalización, como guías para usuarios, resúmenes de
normas, mejores prácticas y acciones de sensibilización, es­
trategias y programas de formación;
g) actividades para ejecutar programas de asistencia técnica,
cooperación con terceros países y la promoción y mejora
del sistema europeo de normalización, de las normas euro­
peas y de los documentos europeos de normalización entre
las partes interesadas de la Unión y a nivel internacional.
2.
La financiación de la Unión podrá concederse también a:
a) organismos nacionales de normalización para las actividades
de normalización contempladas en el apartado 1, que reali­
zan conjuntamente con las organizaciones europeas de nor­
malización;
b) otros organismos a los que se haya encomendado la con­
tribución a las actividades a que se refiere la letra a) del
apartado 1, o las actividades indicadas en las letras c) y g)
del apartado 1, en cooperación con las organizaciones euro­
peas de normalización.
Artículo 16
Financiación de otras organizaciones europeas por parte de
la Unión
La Unión podrá conceder financiación a las organizaciones de
partes interesadas europeas que cumplen los criterios estableci­
dos en el anexo III del presente Reglamento para las actividades
siguientes:
a) el funcionamiento de estas organizaciones y sus actividades
relacionadas con la normalización europea e internacional,
con inclusión del procesamiento del trabajo técnico y el
suministro de información a los miembros y otras partes
interesadas;
b) la provisión de peritaje jurídico y técnico, incluidos estudios,
en relación con la evaluación de la necesidad de normas
europeas y documentos europeos de normalización y su
elaboración, y la formación de expertos;
c) la participación en el trabajo técnico relacionado con la
elaboración y la revisión de las normas europeas o de los
documentos europeos de normalización que sean necesarios
y adecuados para apoyar la legislación y las políticas de la
Unión;
14.11.2012
d) la promoción de las normas europeas y los documentos
europeos de normalización, así como de la información so­
bre las normas y su uso, entre las partes interesadas, inclui­
das las PYME y los consumidores.
Artículo 17
Modalidades de financiación
1.
La financiación de la Unión se concederá en forma de:
a) subvenciones sin convocatoria de propuestas, o contratos
celebrados a raíz de procedimientos de contratación pública,
para:
i) organizaciones europeas de normalización y organismos
nacionales de normalización para que lleven a cabo las
actividades mencionadas en el artículo 15, apartado 1,
ii) organismos identificados mediante un acto de base, en el
sentido del artículo 49 del Reglamento (CE, Euratom) no
1605/2002, para que lleven a cabo, en colaboración con
las organizaciones europeas de normalización, las activi­
dades contempladas en el artículo 15, apartado 1, letra c),
del presente Reglamento;
b) subvenciones en el marco de convocatorias de propuestas, o
contratos celebrados a raíz de procedimientos de contrata­
ción pública, para otros organismos contemplados en el
artículo 15, apartado 2, letra b):
i) para contribuir a la elaboración y revisión de las normas
europeas y de los documentos europeos de normaliza­
ción mencionados en el artículo 15, apartado 1, letra a),
ii) para llevar a cabo el trabajo preliminar o accesorio men­
cionado en el artículo 15, apartado 1, letra c),
iii) para llevar a cabo las actividades mencionadas en el
artículo 15, apartado 1, letra g);
c) subvenciones en el marco de una convocatoria de propuestas
a las organizaciones de partes interesadas europeas que cum­
plen los criterios establecidos en el anexo III del presente
Reglamento para que lleven a cabo las actividades indicadas
en el artículo 16.
2.
Las actividades de los organismos mencionados en el apar­
tado 1 podrán financiarse mediante:
a) subvenciones para acciones;
b) subvenciones de funcionamiento a las organizaciones euro­
peas de normalización y a las organizaciones de partes inte­
resadas europeas que cumplen los criterios establecidos en el
anexo III del presente Reglamento de acuerdo con las reglas
establecidas en el Reglamento (CE, Euratom) no 1605/2002.
Las subvenciones de funcionamiento no se reducirán auto­
máticamente en caso de renovación.
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Diario Oficial de la Unión Europea
3.
La Comisión determinará las modalidades de financiación
mencionadas en los apartados 1 y 2, así como los importes de
las subvenciones y, en su caso, los porcentajes máximos de
financiación por tipo de actividad.
4.
Salvo en casos debidamente justificados, las subvenciones
concedidas para las actividades de normalización contempladas
en el artículo 15, apartado 1, letras a) y b), podrán hacerse en
forma de cantidades a tanto alzado, y para las actividades de
normalización contempladas en el artículo 15, apartado 1, letra
a), se abonarán cuando se den las condiciones siguientes:
a) que las normas europeas o los documentos europeos de
normalización pedidos por la Comisión de acuerdo con el
artículo 10, sean adoptados o revisados en un período que
no exceda del período especificado en la petición mencio­
nada en dicho artículo;
b) que las PYME, las organizaciones de consumidores y las
partes interesadas de los ámbitos medioambiental y social
estén adecuadamente representadas y puedan participar en
las actividades de normalización europea, tal como se con­
templa en el artículo 5, apartado 1.
L 316/25
gadas, así como, en el caso de que se constaten irregularidades,
por la aplicación de sanciones efectivas, proporcionadas y di­
suasorias, de conformidad con lo dispuesto en los Reglamentos
(CE, Euratom) no 2988/95, (Euratom, CE) no 2185/96 y (CE) no
1073/1999.
2.
A efectos de las actividades de la Unión financiadas con
arreglo al presente Reglamento, el concepto de irregularidad
definido en el artículo 1, apartado 2, del Reglamento (CE, Eu­
ratom) no 2988/95 se entenderá como todo incumplimiento de
una disposición del Derecho de la Unión o de una obligación
contractual por acción u omisión de un agente económico que
tenga o pudiera tener por efecto perjudicar al presupuesto ge­
neral de la Unión o a los presupuestos administrados por esta
debido a un gasto injustificado.
3.
Los convenios y contratos que se deriven del presente
Reglamento incluirán un seguimiento y un control financiero
por parte de la Comisión o de cualquier representante autori­
zado por ella, así como auditorías del Tribunal de Cuentas
Europeo, que en su caso podrán realizarse sobre el terreno.
CAPÍTULO VI
ACTOS DELEGADOS, COMITÉ E INFORMES
5.
Los objetivos comunes de cooperación y las condiciones
administrativas y financieras relacionadas con las subvenciones
concedidas a las organizaciones europeas de normalización y las
organizaciones de partes interesadas europeas que cumplen los
criterios establecidos en el anexo III del presente Reglamento se
definirán en los convenios marco de cooperación entre la Co­
misión y dichas organizaciones de normalización y de partes
interesadas, de conformidad con lo dispuesto en los Reglamen­
tos (CE, Euratom) no 1605/2002 y (CE, Euratom) no
2342/2002. La Comisión informará al Parlamento Europeo y
al Consejo de la celebración de dichos convenios.
Artículo 18
Gestión
Los créditos determinados por la Autoridad Presupuestaria para
la financiación de actividades de normalización podrán servir
también para sufragar los gastos administrativos relacionados
con las actividades de preparación, seguimiento, inspección, au­
ditoría y evaluación directamente necesarios para la aplicación
de los artículos 15, 16 y 17, lo que incluye los gastos de
estudios, reuniones, actividades de información y publicación,
gastos relacionados con las redes informáticas destinadas al
intercambio de información y cualquier otro gasto de asistencia
administrativa y técnica a la que pueda recurrir la Comisión
para las actividades de normalización.
Artículo 19
Protección de los intereses financieros de la Unión
1.
La Comisión velará por que, en la realización de las acti­
vidades financiadas de acuerdo con el presente Reglamento, los
intereses financieros de la Unión estén protegidos por la apli­
cación de medidas preventivas contra el fraude, la corrupción y
otras actividades ilegales, por la realización de controles efecti­
vos y por la recuperación de las cantidades indebidamente pa­
Artículo 20
Actos delegados
La Comisión tendrá la facultad de adoptar actos delegados con
arreglo al artículo 21 a propósito de modificaciones de los
anexos, para:
a) actualizar la lista de organizaciones europeas de normaliza­
ción establecida en el anexo I para tener en cuenta sus
cambios de nombre o estructura;
b) adaptar los criterios aplicables a las organizaciones de partes
interesadas europeas que cumplen los requisitos establecidos
en el anexo III del presente Reglamento a los nuevos cam­
bios en lo que respecta a su naturaleza no lucrativa y su
representatividad. Dichas adaptaciones no tendrán por efecto
la creación de nuevos criterios ni la abolición de criterios o
categorías de organización existentes.
Artículo 21
Ejercicio de la delegación
1.
Se otorgan a la Comisión los poderes para adoptar actos
delegados en las condiciones establecidas en el presente artículo.
2.
Los poderes para adoptar actos delegados mencionados en
el artículo 20 se otorgan a la Comisión por un período de cinco
años a partir del 1 de enero de 2013. La Comisión elaborará un
informe sobre la delegación de poderes a más tardar nueve
meses antes de que finalice el período de cinco años. La dele­
gación de poderes se prorrogará tácitamente por períodos de
idéntica duración, excepto si el Parlamento Europeo o el Con­
sejo se oponen a dicha prórroga a más tardar tres meses antes
del final de cada período.
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14.11.2012
biental y social en los organismos nacionales de normaliza­
ción;
3.
La delegación de poderes mencionada en el artículo 20
podrá ser revocada en cualquier momento por el Parlamento
Europeo o por el Consejo. La decisión de revocación pondrá
término a la delegación de los poderes que en ella se especifi­
quen. La decisión surtirá efecto al día siguiente de su publica­
ción en el Diario Oficial de la Unión Europea o en una fecha
posterior indicada en la misma. No afectará a la validez de
los actos delegados que ya estén en vigor.
d) el uso de TIC en el sistema de normalización;
4.
Tan pronto como la Comisión adopte un acto delegado lo
notificará simultáneamente al Parlamento Europeo y al Consejo.
e) la cooperación entre los organismos nacionales de normali­
zación y las organizaciones europeas de normalización.
5.
Los actos delegados adoptados en virtud del artículo 20
entrarán en vigor únicamente si, en un plazo de dos meses
desde su notificación al Parlamento Europeo y al Consejo, ni
el Parlamento Europeo ni el Consejo formulan objeciones o si,
antes del vencimiento de dicho plazo, tanto el uno como el otro
informan a la Comisión de que no las formularán. El plazo se
prorrogará dos meses a iniciativa del Parlamento Europeo o del
Consejo.
Artículo 22
Comité
1.
La Comisión estará asistida por un comité. Se tratará de
un comité en el sentido del Reglamento (UE) no 182/2011.
2.
Cuando se haga referencia al presente apartado, será de
aplicación el artículo 4 del Reglamento (UE) no 182/2011.
c) la representación de las PYME con arreglo a los informes
anuales mencionados en el artículo 6, apartado 3;
2.
Las organizaciones de partes interesadas europeas que ha­
yan recibido financiación de la Unión de acuerdo con el pre­
sente Reglamento enviarán a la Comisión un informe anual de
sus actividades. Dicho informe incluirá, en particular, informa­
ción detallada sobre la adhesión de dichas organizaciones y las
actividades contempladas en el artículo 16.
3.
Antes del 31 de diciembre de 2015 y, a continuación,
cada cinco años, la Comisión presentará al Parlamento Europeo
y al Consejo un informe sobre la aplicación del presente Re­
glamento. El mencionado informe incluirá un análisis de los
informes anuales referidos en los apartados 1 y 2, una evalua­
ción de la pertinencia de las actividades de normalización que
reciben financiación de la Unión a la luz de los requisitos de la
legislación y las políticas de la Unión y una evaluación de las
nuevas medidas potenciales para simplificar la financiación de la
normalización europea y reducir la carga administrativa de las
organizaciones europeas de normalización.
Artículo 25
3.
Cuando se haga referencia al presente apartado, será de
aplicación el artículo 5 del Reglamento (UE) no 182/2011.
4.
Si es necesario pedir un dictamen del comité por proce­
dimiento escrito, dicho procedimiento se dará por concluido sin
resultado cuando así lo decida el presidente del comité o lo pida
una mayoría simple de miembros del comité dentro del plazo
de entrega del dictamen.
Revisión
A más tardar el 2 de enero de 2015, la Comisión evaluará el
impacto del procedimiento establecido en el artículo 10 del
presente Reglamento relativo al plazo de formulación de peti­
ciones de normalización. La Comisión presentará un informe
con sus conclusiones al Parlamento Europeo y al Consejo. Si
procede, dicho informe irá acompañado de una propuesta le­
gislativa de modificación del presente Reglamento.
Artículo 23
CAPÍTULO VII
Cooperación del Comité con las organizaciones de
normalización y las partes interesadas
DISPOSICIONES FINALES
El comité mencionado en el artículo 22, apartado 1, cooperará
con las organizaciones europeas de normalización y las organi­
zaciones de partes interesadas europeas que reciban financiación
de la Unión de conformidad con el presente Reglamento.
Artículo 24
Informes
1.
Las organizaciones europeas de normalización enviarán un
informe anual sobre la aplicación del presente Reglamento a la
Comisión. Dicho informe incluirá información detallada sobre:
Artículo 26
Modificaciones
1.
Quedan suprimidas las siguientes disposiciones:
a) el artículo 6, apartado 1, de la Directiva 89/686/CEE;
b) el artículo 5 de la Directiva 93/15/CEE;
c) el artículo 6, apartado 1, de la Directiva 94/9/CE;
d) el artículo 6, apartado 1, de la Directiva 94/25/CE;
a) la aplicación de los artículos 4, 5, 10, 15 y 17;
e) el artículo 6, apartado 1, de la Directiva 95/16/CE;
b) la representación de las PYME, las organizaciones de consu­
midores y las partes interesadas de los ámbitos medioam­
f) el artículo 6 de la Directiva 97/23/CE;
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Diario Oficial de la Unión Europea
g) el artículo 14 de la Directiva 2004/22/CE;
h) el artículo 8, apartado 4, de la Directiva 2007/23/CE;
L 316/27
Las referencias a dichas disposiciones suprimidas se entenderán
hechas al presente Reglamento de conformidad con la tabla de
correspondencias que figura en el anexo IV del presente Regla­
mento.
i) el artículo 7 de la Directiva 2009/23/CE;
Artículo 27
j) el artículo 6 de la Directiva 2009/105/CE.
Organismos nacionales de normalización
Las referencias a dichas disposiciones suprimidas se entenderán
hechas al artículo 11 del presente Reglamento.
Los Estados miembros notificarán sus organismos de normali­
zación a la Comisión.
2.
La Comisión publicará una lista de los organismos nacionales de
normalización y toda actualización de dicha lista en el Diario
Oficial de la Unión Europea.
La Directiva 98/34/CE queda modificada como sigue:
a) en el artículo 1, se suprimen los apartados 6 a 10;
Artículo 28
b) se suprimen los artículos 2, 3 y 4;
c) en el artículo 6, apartado 1, se suprime «con los represen­
tantes de los organismos de normalización previstos en los
anexos I y II,»;
d) en el artículo 6, apartado 3, se suprime el primer guion;
e) en el artículo 6, apartado 4, se suprimen las letras a), b) y e);
f) el artículo 7 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 7
Los Estados miembros comunicarán a la Comisión, de con­
formidad con el artículo 8, apartado 1, toda solicitud reali­
zada a organismos de normalización con el fin de elaborar
especificaciones técnicas o una norma para productos espe­
cíficos con objeto de establecer un reglamento técnico para
esos productos en forma de proyectos de reglamentos téc­
nicos, e indicarán los motivos que justifiquen su estableci­
miento.»;
Disposiciones transitorias
En los actos de la Unión que contemplan la presunción de
conformidad con los requisitos esenciales mediante la aplicación
de normas armonizadas adoptadas de acuerdo con la Directiva
98/34/CE, las referencias a dicha Directiva se considerarán he­
chas al presente Reglamento, salvo las referencias al comité
establecido de acuerdo con el artículo 5 de la Directiva
98/34/CE en relación con los reglamentos técnicos.
Cuando un acto de la Unión contemple un procedimiento de
presentación de objeciones sobre las normas armonizadas, el
artículo 11 del presente Reglamento no se aplicará a dicho acto.
Artículo 29
Derogación
Quedan derogadas la Decisión no 1673/2006/CE y la Decisión
87/95/CEE.
Las referencias a las Decisiones derogadas se entenderán hechas
al presente Reglamento de conformidad con la tabla de corres­
pondencias que figura en el anexo IV del presente Reglamento.
g) en el artículo 11, la segunda frase se sustituye por el texto
siguiente:
«La Comisión publicará estadísticas anuales sobre las notifi­
caciones recibidas en el Diario Oficial de la Unión Europea.»;
h) se suprimen los anexos I y II.
Artículo 30
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su
publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 1 de enero de 2013.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en
cada Estado miembro.
Hecho en Estrasburgo, el 25 de octubre de 2012.
Por el Parlamento Europeo
El Presidente
Por el Consejo
El Presidente
M. SCHULZ
A. D. MAVROYIANNIS
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Diario Oficial de la Unión Europea
ANEXO I
ORGANIZACIONES EUROPEAS DE NORMALIZACIÓN
1. CEN: Comité Europeo de Normalización
2. Cenelec: Comité Europeo de Normalización Electrotécnica
3. ETSI: Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones
14.11.2012
14.11.2012
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Diario Oficial de la Unión Europea
ANEXO II
REQUISITOS PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LAS TIC
1. Las especificaciones técnicas gozan de aceptación en el mercado y su aplicación no dificulta la interoperabilidad con la
aplicación de las normas europeas o internacionales en vigor. La aceptación en el mercado puede demostrarse
mediante ejemplos operativos de aplicaciones conformes de distintos vendedores.
2. Las especificaciones técnicas son coherentes, dado que no entran en conflicto con normas europeas, es decir, cubren
ámbitos en los que no se prevé la adopción de nuevas normas europeas en un plazo razonable, en los que las normas
en vigor no han logrado implantarse en el mercado o en los que dichas normas han quedado obsoletas, y en los que
no se prevé la transposición de las especificaciones técnicas en documentos europeos de normalización en un plazo
razonable.
3. Las especificaciones técnicas han sido elaboradas por una organización sin ánimo de lucro en forma de sociedad
profesional, asociación industrial o comercial o cualquier otra organización asociativa que, en su ámbito de especia­
lización, elabora especificaciones técnicas de las TIC, y no es una organización europea de normalización ni un
organismo nacional o internacional de normalización, mediante procedimientos que cumplen los criterios siguientes:
a) Apertura:
Las especificaciones técnicas han sido elaboradas sobre la base de un procedimiento de decisión abierto y accesible
para todas las partes interesadas del mercado o los mercados a los que se aplican dichas especificaciones técnicas.
b) Consenso:
El proceso de toma de decisiones ha sido de colaboración y basado en el consenso y no ha favorecido a ninguna
parte interesada en particular. Por consenso se entiende un acuerdo general, caracterizado por la ausencia de
oposición sostenida a cuestiones sustanciales por cualquier parte importante en los intereses en cuestión y por
un proceso en el que se procura tener en cuenta las opiniones de todas las partes interesadas y conciliar las
posiciones encontradas. El consenso no implica unanimidad.
c) Transparencia:
i) se ha archivado e identificado toda la información relativa a los debates técnicos y al proceso de decisión,
ii) se ha difundido amplia y públicamente la información sobre las (nuevas) actividades de normalización por
medios adecuados y accesibles,
iii) se ha procurado contar con la participación de todas las categorías pertinentes de partes interesadas a fin de
alcanzar una situación de equilibrio,
iv) se han tenido en cuenta los comentarios de las partes interesadas y se les ha dado respuesta.
4. Las especificaciones técnicas cumplen los requisitos siguientes:
a) mantenimiento: el apoyo y el mantenimiento continuos de las especificaciones publicadas están garantizados
durante un largo período;
b) disponibilidad: las especificaciones están disponibles públicamente para su aplicación y uso en condiciones razona­
bles (a un precio razonable o gratuitamente);
c) los derechos de propiedad intelectual e industrial esenciales para la aplicación de las especificaciones son concedidos
a los solicitantes de manera razonable (justa) y no discriminatoria, lo que incluye, a discreción del titular de los
derechos, la concesión de propiedad intelectual e industrial esencial sin compensación;
d) pertinencia:
i) las especificaciones son efectivas y pertinentes,
ii) las especificaciones responden a las necesidades del mercado y los requisitos reguladores;
e) neutralidad y estabilidad:
i) siempre que sea posible, las especificaciones se orientan al rendimiento, en lugar de basarse en características
descriptivas o de diseño,
ii) las especificaciones no distorsionan el mercado ni limitan las posibilidades de quienes las aplican de desarrollar
la competencia y la innovación basándose en ellas,
iii) las especificaciones se basan en evoluciones científicas y tecnológicas avanzadas;
L 316/29
L 316/30
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
f) calidad:
i) la calidad y el nivel de detalle son suficientes para permitir el desarrollo de una variedad de aplicaciones de
productos y servicios interoperables que compitan entre sí,
ii) las interfaces normalizadas no sean ocultadas o controladas por entidades distintas de las organizaciones que
hayan adoptado las especificaciones técnicas.
14.11.2012
14.11.2012
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
ANEXO III
ORGANIZACIONES DE PARTES INTERESADAS EUROPEAS QUE PUEDEN OPTAR A FINANCIACIÓN DE LA
UNIÓN
1. Una organización europea que represente a las PYME en las actividades europeas de normalización y que:
a) no sea gubernamental ni lucrativa;
b) tenga como objetivos y actividades estatutarias la representación de los intereses de las PYME en el proceso de
normalización a nivel europeo, su sensibilización respecto de la normalización y la promoción de su participación
en el proceso de normalización;
c) haya recibido un mandato de organizaciones no lucrativas que representen a las PYME en al menos dos tercios de
los Estados miembros para representar los intereses de estas en el proceso de normalización a nivel europeo.
2. Una organización europea que represente a los consumidores en las actividades europeas de normalización y que:
a) no sea gubernamental ni lucrativa ni tenga conflictos de intereses industriales, comerciales, económicos o de
cualquier otro tipo;
b) tenga como principales objetivos y actividades estatutarias la representación de los intereses de los consumidores en
el proceso de normalización a nivel europeo;
c) haya recibido un mandato de organizaciones nacionales de consumidores no lucrativas en al menos dos tercios de
los Estados miembros para representar los intereses de los consumidores en el proceso de normalización a nivel
europeo.
3. Una organización europea que represente los intereses medioambientales en las actividades europeas de normalización
y que:
a) no sea gubernamental ni lucrativa ni tenga conflictos de intereses industriales, comerciales, económicos o de
cualquier otro tipo;
b) tenga como principales objetivos y actividades estatutarias la representación de los intereses medioambientales en el
proceso de normalización a nivel europeo;
c) haya recibido un mandato de organizaciones medioambientales nacionales no lucrativas en al menos dos tercios de
los Estados miembros para representar los intereses medioambientales en el proceso de normalización a nivel
europeo.
4. Una organización europea que represente los intereses sociales en las actividades europeas de normalización y que:
a) no sea gubernamental ni lucrativa ni tenga conflictos de intereses industriales, comerciales, económicos o de
cualquier otro tipo;
b) tenga como principales objetivos y actividades estatutarias la representación de los intereses sociales en el proceso
de normalización a nivel europeo;
c) haya recibido un mandato de organizaciones sociales nacionales no lucrativas en al menos dos tercios de los
Estados miembros para representar los intereses sociales en el proceso de normalización a nivel europeo.
L 316/31
ES
L 316/32
Diario Oficial de la Unión Europea
14.11.2012
ANEXO IV
TABLA DE CORRESPONDENCIAS
Directiva 98/34/CE
Presente Reglamento
Artículo 1, párrafo primero, punto 6
Artículo 2, apartado 1
Artículo 1, párrafo primero, punto 7
—
Artículo 1, párrafo primero, punto 8
Artículo 2, apartado 3
Artículo 1, párrafo primero, punto 9
Artículo 2, apartado 8
Artículo 1, párrafo primero, punto 10
Artículo 2, apartado 10
Artículo 2, apartado 1
Artículo 3, apartado 1
Artículo 2, apartado 2
Artículo 3, apartado 2
Artículo 2, apartado 3
Artículo 3, apartado 3 y apartado 4
Artículo 2, apartado 4
Artículo 27
Artículo 2, apartado 5
Artículo 20, letra a)
Artículo 3
Artículo 4, apartado 1
Artículo 4, apartado 1
Artículo 3, apartados 3 y 5, y artículo 4, apartado 4
Artículo 4, apartado 2
—
Artículo 6, apartado 3, primer guion
—
Artículo 6, apartado 4, letra a)
Artículo 20, letra a)
Artículo 6, apartado 4, letra b)
—
Artículo 6, apartado 4, letra e)
Artículo 10, apartado 2
Anexo I
Anexo I
Anexo II
Artículo 27
Decisión no 1673/2006/CE
Presente Reglamento
Artículo 1
Artículo 1
Artículos 2 y 3
Artículo 15
Artículo 4
—
Artículo 5
Artículo 17
Artículo 6, apartado 1
Artículo 18
Artículo 6, apartado 2
Artículo 24, apartado 3
Artículo 7
Artículo 19
Presente Reglamento
Decisión 87/95/CEE
Artículo 1
Artículo 2
Artículo 2
Artículo 3
Artículo 3
Artículo 13
14.11.2012
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
Decisión 87/95/CEE
L 316/33
Presente Reglamento
Artículo 4
Artículo 8
Artículo 5
Artículo 14
Artículo 6
—
Artículo 7
—
Artículo 8
Artículo 24, apartado 3
Artículo 9
—