PROSPECTO APIROSERUM SOLUCIÓN RINGER Vía intravenosa El APIROSERUM SOLUCIÓN RINGER es una solución salina isotónica que, por su contenido en potasio y calcio, proporciona una remineralización más amplia y fisiológica que la del CLORURADO SIMPLE. El sodio es el catión dominante de los líquidos extracelulares. Su concentración es el determinante más importante de la presión osmótica efectiva de los líquidos intersticiales y, por ende, del grado de hidratación celular. Es preciso recordar que si bien las soluciones salinas contienen, aproximadamente, la misma concentración de sodio que el plasma, su concentración de cloro es considerablemente más elevada y en aquellas situaciones en que existe más depleción de sodio que de cloro, como cuando se pierden líquidos de los tramos inferiores del tubo digestivo, y la función renal está alterada la administración salina puede desencadenar una acidosis metabólica. Las necesidades salinas de un individuo adulto importan 5 g diarios de cloruro sódico. Cualquier situación que impida la ingestión oral requiere la administración parenteral diaria de las necesidades salinas, más las cantidades adecuadas de agua hasta llegar a los 2.600 ml necesarios al organismo. El potasio es uno de los elementos biogenéticos intracelulares más importantes, y en mucha menor cantidad se encuentra también en el compartimiento extracelular. El organismo lo adquiere por los alimentos, se absorbe por el yeyuno y tras breve estancia en el hígado se distribuye por las células, eliminándose finalmente por la piel, por las heces y por el riñón, interviene en numerosos procesos metabólicos y fermentativos de manera fundamental, formación de tejidos, presión osmótica intracelular y regulación del pH sanguíneo, favorece la diuresis, estimula el centro respiratorio, interviene en todos los fenómenos mioneuroeléctricos favoreciendo la transmisión de la placa motriz y otras sinapsis, especialmente en el músculo cardíaco, como factor importante de su excitabilidad (arritmias), conductibilidad (bloqueos) y contractilidad (hipotonía muscular) al actuar sobre el ciclo del ácido adenílico-glucosa y de la miosina. La sal cloruro es la que contiene mayor cantidad de ion potasio. El calcio es uno de los electrolitos mas importantes e indispensables en numerosas funciones biológicas del organismo, en donde ingresa con los alimentos (legumbres verdes, frutas, huevos, etc.), en forma de calcio orgánico, mas que suficiente para las necesidades diarias. Para ser absorbible debe transformarse en sal soluble ionizable, proceso regulado por las glándulas paratiroides, la vitamina D, algunos esteroides y la acidez gastrointestinal, elementos todos favorecedores de su absorción por el organismo, en la porción alta del duodeno. Una vez absorbido, se distribuye por el compartimento extracelular (plasma) y principalmente por el intracelular (huesos, músculos, sistema nervioso, etc.) que es el depósito fundamental del calcio en el organismo, eliminándose por las heces y por el riñón. En su regulación metabólica para mantener una calc emia constante, juegan tres factores: regulación hormonal y vitamínica (vitamina D y paratiroides) regulación hormonal (proteínas anfóteras del plasma) y regulación tisular (tejido óseo). Toda alteración de esta regulación puede dar lugar a trastornos que afectan al calcio circulante (hipercalcemias e hipocalcemias) o que influyen en los depósitos del mismo (decalcificación e hipercalcificación ósea y extraósea), existiendo siempre una interrelación entre este metabolismo y el del fósforo, siendo la sal cloruro la que contiene mayor cantidad de ion calcio. COMPOSICIÓN Por 100 ml: Cloruro sódico, 0,86 g; Cloruro potásico, 0,03 g; Cloruro cálcico anhidro, 0,033 g; Agua para inyección, c.s. Miliequivalentes/litro: Ion sodio, 147,0 mEq; Ion potasio, 4 mEq; Ion calcio, 6 mEq; Ion cloruro, 157 mEq. Osmolaridad: 311 mOsmol/litro INDICACIONES Especialmente indicado en terapéutica infantil. Estados de deshidratación y desmineralización (trastornos dispépticos del lactante, intoxicación alimentaria de Finckehlstein, diarreas, vómitos, toxicosis de Czerny, colitis enteriforme, piloroespasmos, postoperados y estados febriles con sudoración profusa, íleo mecánico y paralítico, etc.), que constituyen una indicación precisa y urgente de la terapia hidrosalina. Estados de acidosis (comas diabético, urémico y addisoniano, etc.), que se acompañan generalmente de profunda deshidratación y depleción salina y abocan fatalmente al colapso periférico si no se restaura rápidamente la volemia con soluciones salinas abundantes. Estados de alcalosis (estenosis pilórica, obstrucciones intestinales altas, alcalosis medicamentosas, etc.), en los cuales las soluciones cloruradas isotónicas que tienen poder acidificante al ser retenido el cloro por el riñón y eliminarse por tanto más bicarbonato, restauran automáticamente las alcalosis. Estados de hipovolemia (hemorragias, quemaduras extensas, colapsos postoperatorios, shock, etc.), en los cuales los sueros salinos constituyen un eficiente y rápido colaborador. CONTRAINDICACIONES Como contraindicaciones explícitas de los sueros salinos citaremos enfermos cardíacos, nefrosis, nefritis aguda, cirrosis descompensada, hipertensión arterial, así como en pacientes tratados prolongadamente con corticosteroides y ACTH. INTERACCIONES Alcohol etílico de 95º, edetato cálcio-disódico, etamivan, difosfato de histamina taraminol, fosfato potásico, tiopental sódico. En el caso de mezclas múltiples pueden presentarse otras incompatibilidades. PRECAUCIONES En el caso de mezclas múltiples, se deberá guardar la máxima asepsia durante la adición de los medicamentos a los líquidos para uso intravenoso, y emplear estas mezclas dentro de las 6 horas desde su preparación. ADVERTENCIAS El Apiroserum debe inyectarse, total o parcialmente una vez conectado al frasco el equipo inyector, para prevenir posibles contaminaciones. EFECTOS SECUNDARIOS Habrá que tener en cuenta siempre que las infusiones inadecuadas o excesivas de soluciones salinas isotónicas, amplían el espacio extracelular y pueden or iginar una severa sobrecarga cardíaca con tendencia al edema (edema agudo de pulmón). Asimismo el exceso de cloruro puede provocar acidosis metabólica. INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO Los síntomas que produce son los derivados de los efectos secundarios. En estos casos se suspenderá la administración de la solución y se recurrirá a tratamiento sintomático. NORMAS DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 25ºC POSOLOGIA En inyección intravenosa, “gota a gota”, a un ritmo de 40-60 gotas por minuto. La dosis total en el adulto oscilará entre 500 y 1.500 ml en 24 horas, según criterio del médico. En los niños, dosis proporcionalmente menores según su peso. PRESENTACIÓN Frascos con 500 ml. Envase clínico con 12 frascos de 500 ml. LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Fresenius Kabi España S.A. Marina 16-18, planta 17, 08005-Barcelona