EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR

Reglamento para la Fijación de Precios
de Medicamentos de Uso y Consumo
Humano
CONTENIDO
ANTECEDENTES
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
- ¿Qué es un medicamento estratégico?
- ¿Por qué regular el mercado de los medicamentos estratégicos?
REGÍMENES DE FIJACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
- Régimen Regulado
- Régimen Liberado
ANTECEDENTES
A nivel internacional se ha evidenciado la necesidad de que los países
regulen el precio de los medicamentos a través de métodos directos o
indirectos.
El objetivo máximo es garantizar que estos sean asequibles y lograr que los
ciudadanos tengan acceso a tratamientos que mejoren su calidad de vida.
Estas regulaciones han sido implementadas ya en varios países europeos, la
India y Brasil, entre otros.
No obstante no existe una metodología única para fijar precios a un
medicamento.
ANTECEDENTES
Considerando que la salud es…




Un Bien Público y no un Bien de Mercado.
Un Derecho que garantiza el Estado.
Es un mercado imperfecto.
Es altamente influenciado por terceros.
Art.- 363. Numeral 7.- “….En el acceso a medicamentos, los intereses de la salud pública
prevalecerán sobre los económicos y comerciales.”
La Ley Orgánica de Regulación y Control del Poder de Mercado en su disposición derogatoria décimo
octava, suprimió el artículo 4 de la Ley de Genéricos, en el cual se establecían márgenes de
comercialización para la cadena de producción y venta de medicamentos.
Dichos márgenes son la base metodológica para la fijación de precios de medicamentos en el
Reglamento vigente, por lo que se hace necesario una nueva reglamentación.
Los Reglamentos de Fijación de Precios de Medicamentos son una estrategia de regulación de
mercado para favorecer el acceso a los mismos; el cual debe estar acompañado de una política
pública para favorecer a la producción nacional.
CONTENIDO
ANTECEDENTES
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
- ¿Qué es un medicamento estratégico?
- ¿Por qué regular el mercado de los medicamentos estratégicos?
REGÍMENES DE FIJACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
- Régimen Regulado
- Régimen Liberado
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
10.453
PRESENTACIONES COMERCIALIZADAS EN EL MERCADO ECUATORIANO
MEDICAMENTOS
ESTRATÉGICOS
5.626
(54%)
Fuente: IMS 2013
MEDICAMENTOS NO
ESTRATÉGICOS
4.827
(46%)
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
¿Qué es un medicamento estratégico?
Todo medicamento que sea…
1. Los medicamentos que estén incluidos dentro del Cuadro Nacional de Medicamentos
Básicos (CNMB) vigente, así como todos aquellas combinaciones de principios
activos que contengan uno o más que están incluidos dentro del CNMB.; incluyendo
también los medicamentos coincidentes hasta el nivel III de acuerdo al ATC con los
medicamentos del CNMB siempre que no sean considerados de venta libre.
Lista de
Medicamentos
Esenciales
Medicamento
Esencial
Coincidentes
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
¿Qué es un medicamento estratégico?
Todo medicamento que sea…
1. Los medicamentos que estén incluidos dentro del Cuadro Nacional de Medicamentos
Básicos (CNMB) vigente, así como todos aquellas combinaciones de principios
activos que contengan uno o más que están incluidos dentro del CNMB.; incluyendo
también los medicamentos coincidentes hasta el nivel III de acuerdo al ATC con los
medicamentos del CNMB siempre que no sean considerados de venta libre.
2. Los medicamentos que sin estar incluidos dentro del CNMB, corresponden al tratamiento
de enfermedades consideradas dentro de las estrategias de salud colectiva del
Ministerio de Salud Pública, medicamentos para enfermedades raras.
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
¿Qué es un medicamento estratégico?
Todo medicamento que sea…
1. Los medicamentos que estén incluidos dentro del Cuadro Nacional de Medicamentos
Básicos (CNMB) vigente, así como todos aquellas combinaciones de principios
activos que contengan uno o más que están incluidos dentro del CNMB.; incluyendo
también los medicamentos coincidentes hasta el nivel III de acuerdo al ATC con los
medicamentos del CNMB siempre que no sean considerados de venta libre.
2. Los medicamentos que sin estar incluidos dentro del CNMB, corresponden al tratamiento
de enfermedades consideradas dentro de las estrategias de salud colectiva del
Ministerio de Salud Pública, medicamentos para enfermedades raras.
3. Los medicamentos que el Consejo por propia iniciativa o a instancia de la
Superintendencia de Control del Poder de Mercado (SCPM) califique como monopólicos
o restricciones relevantes a la competencia.
Medicamentos
Oncológicos
Medicamentos
Huérfanos
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
¿Qué es un medicamento estratégico?
Todo medicamento que sea…
1. Los medicamentos que estén incluidos dentro del Cuadro Nacional de Medicamentos
Básicos (CNMB) vigente, así como todos aquellas combinaciones de principios
activos que contengan uno o más que están incluidos dentro del CNMB.; incluyendo
también los medicamentos coincidentes hasta el nivel III de acuerdo al ATC con los
medicamentos del CNMB siempre que no sean considerados de venta libre.
2. Los medicamentos que sin estar incluidos dentro del CNMB, corresponden al tratamiento
de enfermedades consideradas dentro de las estrategias de salud colectiva del
Ministerio de Salud Pública, medicamentos para enfermedades raras.
3. Los medicamentos que el Consejo por propia iniciativa o a instancia de la
Superintendencia de Control del Poder de Mercado (SCPM) califique como monopólicos
o restricciones relevantes a la competencia.
4. Los medicamentos nuevos que por su importancia terapéutica la Autoridad
Sanitaria considera que deben someterse al Régimen Regulado.
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
¿Qué es un medicamento estratégico?
Todo medicamento que sea…
1. Los medicamentos que estén incluidos dentro del Cuadro Nacional de Medicamentos
Básicos (CNMB) vigente, así como todos aquellas combinaciones de principios
activos que contengan uno o más que están incluidos dentro del CNMB.; incluyendo
también los medicamentos coincidentes hasta el nivel III de acuerdo al ATC con los
medicamentos del CNMB siempre que no sean considerados de venta libre.
2. Los medicamentos que sin estar incluidos dentro del CNMB, corresponden al tratamiento
de enfermedades consideradas dentro de las estrategias de salud colectiva del
Ministerio de Salud Pública, medicamentos para enfermedades raras.
3. Los medicamentos que el Consejo por propia iniciativa o a instancia de la
Superintendencia de Control del Poder de Mercado (SCPM) califique como monopólicos
o restricciones relevantes a la competencia.
4. Los medicamentos nuevos que por su importancia terapéutica la Autoridad
Sanitaria considera que deben someterse al Régimen Regulado.
En cualquier momento la Autoridad Sanitaria podrá modificar la inclusión o exclusión
de un medicamento dentro de la lista de medicamentos estratégicos en forma
motivada, atendiendo a prioridades de salud o a pedido de la SCPM. El Consejo previa
determinación justificada de existencia de un nivel suficiente de competencia podrá
declarar que determinados segmentos pasen a régimen liberado de precios, para lo
cual realizará consultas no vinculantes a la SCPM.
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
¿Por qué regular el mercado de medicamentos estratégicos?

Es mandato constitucional el garantizar el acceso a medicamentos.

La demanda no se genera en el consumidor sino que es inducida por el médico o el
farmacéutico.

En muchos casos, el precio no es una variable de decisión al momento de comprar un
medicamento.

Es un mercado concentrado y el consumidor no cuenta con información completa
respecto al producto que está adquiriendo.
Ventas de Prazoles en el Mercado Ecuatoriano
(Millones de Dólares 2012)
5.4
3.3
Esomeprazole
17
Lanzoprazole
14
2.7
Omeprazole
41
Pantoprazole
3
Precio por Unidad (US$)
10.9
0,25
Distribución Participación – Precio del Segmento
de Omeprazole Tabletas de 500 mg
0,20
0,15
0,10
0,05
0,00
0,00% 0,00% 0,00% 0,01% 0,10% 1,00% 10,00%
Participación en Segmento (logaritmo)
Fuente: IMS – MAT 2012
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
Mercado de un Medicamento en el Ecuador
Fuente: IMS – MAT 2012
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
Mercado de un Medicamento en el Ecuador
Fuente: IMS – MAT 2012
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
Mercado de una “Familia” de
Medicamentos en el Ecuador
120,00
Precio
Prs.
100,00
80,00
60,00
40,00
20,00
0%
1%
2%
3%
4%
Participación %
(USD)
Fuente: IMS – MAT 2012
5%
6%
7%
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
Mercado de un Medicamento en el Ecuador
120,00
Precio
Prs.
100,00
80,00
60,00
40,00
20,00
0%
5%
10%
15%
20%
Participación %
(USD)
Fuente: IMS – MAT 2012
25%
30%
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
Mercado de un Medicamento en el Ecuador
45,00
40,00
Precio
Prs.
35,00
30,00
25,00
20,00
15,00
10,00
5,00
0%
2%
4%
6%
8%
Participación %
(USD)
Fuente: IMS – MAT 2012
10%
12%
14%
REGÍMENES DE FIJACIÓN DE PRECIOS
RÉGIMEN
LIBERADO
(ART. 13)
MEDICAMENTOS
ESTRATÉGICOS
SUJETOS A CONTROL
MEDIANTE
NOTIFICACIÓN
PERIÓDICA
DE EXCEPCIÓN
REGÍMENES DE FIJACIÓN DE PRECIOS
MEDICAMENTOS REGISTRADOS
(ART. 14 – 17)
Principio Activo: Metformina
Concentración: 1000 mg
Forma Farmacéutica: tabletas
Eliminación de precios atípicos
1,80
1,60
Cálculo de mediana (precio
techo)
Precio Unitario (US$)
1,40
1,20
Precios por encima del techo se
reducen hasta éste
1,00
0,80
Precios por debajo de la mediana
deberán mantener sus precios
0,60
0,40
0,20
0
5
10
15
20
Participación de Mercado (%)
25
30
REGÍMENES DE FIJACIÓN DE PRECIOS
MEDICAMENTOS NUEVOS Y ÚNICOS
(ART. 18 – 21)
 Medicamentos cuyo principio activo no se comercialice en el país.
cuyo principio activo ya se comercialice pero se solicite
 Medicamentos
nueva fijación con otra concentración o forma farmacéutica.
En un plazo de 60 días se analiza si el medicamento tiene ventajas terapéutica…
CON VENTAJA TERAPÉUTICA
SIN VENTAJA TERAPÉUTICA
Precio Máximo de Venta:
Precio promedio de los
3 precios más bajos de una
cesta internacional de productos de
referencia.
TRUVADA
VIH-SIDA
Precio Máximo de Venta:
En función de alternativas terapéuticas
existentes.
PANTOPRAZOL
40 mg
Tabletas
PANTOPRAZOL
40 mg
Sol. Inyectable
El precio fijado por el Consejo será el techo para los siguientes medicamentos que ingresen a competir
en el segmento correspondiente.
REGÍMENES DE FIJACIÓN DE PRECIOS
RÉGIMEN
LIBERADO
MULTIVITAMÍNICO
PRODUCTOS NATURALES
PROTECTOR SOLAR
MEDICADO
VITAMINA C
CREMA PARA
ESCALDADURAS
SHAMPOO MEDICADO