Secretaría Técnica de Fijación de Precios Consejo Nacional de

Secretaría Técnica de Fijación de Precios
Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos de Uso y Consumo Humano.
Criterios para Determinación de Medicamentos Estratégicos
1.
Medicamentos Estratégicos: Criterios
La lista de medicamentos estratégicos parte de la esencialidad de los medicamentos; y está lista nace en
base a dos principios fundamentales para realizar una regulación de precios: el primero parte de la
perspectiva de la importancia del medicamento desde la salud pública, y el segundo parte de una
perspectiva económica y de las restricciones relevantes a la competencia. Entonces los criterios para definir
una lista de medicamentos estratégicos son:
1.
2.
3.
4.
Todos los medicamentos que estén incluidos dentro del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos
(CNMB) vigente, así como todos aquellas combinaciones de principios activos que contengan uno o
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más que están incluidos dentro del CNMB ; incluyendo también los medicamentos coincidentes hasta
el nivel III de acuerdo al ATC con los medicamentos del CNMB siempre que no sean considerados de
venta libre.
Los medicamentos que sin estar incluidos dentro del CNMB, la Autoridad Sanitaria determine con una
resolución motivada la inclusión dentro de la lista de medicamentos estratégicos; medicamentos que
corresponden al tratamiento de enfermedades consideradas dentro de las estrategias de salud
colectiva del Ministerio de Salud Pública, medicamentos para enfermedades raras.
Los medicamentos que el Consejo por propia iniciativa o a instancia de la Superintendencia de Control
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del Poder de Mercado califique como monopólicos o restricciones relevantes a la competencia .
Los medicamentos nuevos que aún no disponen de una codificación específica de la clasificación ATC, y
que por su importancia terapéutica la Autoridad Sanitaria considera que deben someterse al Régimen
Regulado.
En cualquier momento la Autoridad Sanitaria podrá modificar la inclusión o exclusión de un
medicamento dentro de la lista de medicamentos estratégicos en forma motivada, atendiendo a
prioridades de salud o a pedido de la Superintendencia de Control de Poder de Mercado. El Consejo
previa determinación justificada de existencia de un nivel suficiente de competencia podrá declarar
que determinados segmentos pasen a régimen liberado de precios, para lo cual realizará consultas no
vinculantes a la Superintendencia de Control del Poder de Mercado.
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CNMB: Tiene como objetivo presentar a las instituciones del Sistema Nacional de Salud, a los profesionales, a los prescriptores y a la
ciudadanía una lista de medicamentos esenciales, analizados técnica y científicamente de acuerdo a la Medicina Basada en Evidencia
(MBE), los avances científicos y últimos estudios, lo que garantiza su eficacia, seguridad y conveniencia, así como la mejor alternativa.
Se consideran esenciales los medicamentos que cubren las necesidades de atención de salud prioritarias de la población. Su selección
se hace atendiendo a la prevalencia de las enfermedades y a su seguridad, eficacia y costo eficacia comparativa. Se pretende que, en el
contexto de los sistemas de salud existentes, los medicamentos esenciales estén disponibles en todo momento, en cantidades
suficientes, en las formas farmacéuticas apropiadas, con una calidad garantizada, y a un precio asequible para las personas y para la
comunidad (Organización Panamericana de la Salud - OPS).
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Se elaborará un instructivo donde se mencionarán los criterios específicos para determinarlo restricciones a la competencia.
Av. República de El Salvador 36-64 y Suecia
Teléfono: 593(2) 3814400
www.salud.gob.ec
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