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Ministerio de Hacienda
Tribunal de Apelaciones de los
Impuestos Internos y de Aduanas
Inc. A1302036TM
BUNAL DE APELACIONES DE LOS IMPUESTOS INTERNOS Y DE ADUANAS: San
Salvador, a las ocho horas dos minutos del día diez de abril del año dos mil catorce.
VISTOS en apelación la Resolución Nº 84/13/DJCA/DPJ/9 pronunciada por la
Dirección General de Aduanas, a las once horas treinta minutos del día once de febrero del
año dos mil trece, a nombre de ----------------------------, que puede abreviarse --------------------------- mediante la cual se confirma en todas sus partes la Resolución Nº 048/2012,
emitida por la Delegación de Aduana AGDOSA, SOYAPANGO, a las trece horas diez minutos
del día doce de noviembre del año dos mil doce, en la cual se resolvió: a) DETERMINAR
que la citada sociedad deberá pagar en concepto de Derechos Arancelarios a la Importación
(DAI), la suma de TRESCIENTOS SETENTA Y SIETE DÓLARES DE LOS ESTADOS
UNIDOS DE AMÉRICA CON CINCUENTA CENTAVOS DE DÓLAR DE LOS ESTADOS
UNIDOS DE AMÉRICA ($377.50), e Impuesto a la Transferencia de Bienes Muebles y a la
Prestación de Servicios (IVA), la suma de CUARENTA Y NUEVE DÓLARES DE LOS
ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA CON NUEVE CENTAVOS DE DÓLAR DE LOS
ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ($49.09); y b) SANCIONAR a la aludida sociedad, por
la infracción tributaria tipificada en el artículo 8 letra a) de la Ley Especial para Sancionar
Infracciones Aduaneras, con multa del 200% sobre los derechos e impuestos dejados de
pagar por un total de OCHOCIENTOS CINCUENTA Y TRES DÓLARES DE LOS ESTADOS
UNIDOS DE AMÉRICA CON DIECIOCHO CENTAVOS DE DÓLAR DE LOS ESTADOS
UNIDOS DE AMÉRICA ($853.18), de acuerdo a lo prescrito en el artículo 10 inciso
primero de la referida Ley Especial.
Y CONSIDERANDO:
I. Que el Licenciado ----------------------------, actuando en su carácter de Apoderado
General Judicial con Cláusula Especial de la sociedad apelante, expresó no estar de acuerdo
con la resolución emitida por las razones siguientes:
“““a) Que la Resolución de que recurrimos es arbitraria e ilegal porque se sanciona a
mi representada para que pague los impuestos y multa antes relacionados, no obstante de
ª9ª. CALLE PONIENTE ENTRE 83 Y 85 AVENIDA NORTE NÚMERO 8169, COLONIA ESCALÓN. TELEFONOS: 2244-4200 y 2244-4224
“PRIMER TRIBUNAL EN EL MUNDO CERTIFICADO BAJO LA NORMA ISO 9001 POR LA ASOCIACIÓN ESPAÑOLA
DE NORMALIZACION Y CERTIFICACIÓN AENOR”
que en la Declaración de Mercancías correspondiente se clasificó correctamente el producto
DAYAMINERAL JARABE, en la partida arancelaria del Capítulo 30 del SAC que naturalmente le
corresponde a dicho producto que es la número 3004.50.10 PORQUE ES UN MEDICAMENTO
PARA USO HUMANO, así que esa resolución es ilegal porque la Dirección General de Aduanas
ratifica entre otras cosas “que según aduanálisis número 1005, de fecha veintiuno de
septiembre del año dos mil doce el producto DAYAMINERAL JARABE, se trata de producto
que está indicado únicamente como complementos vitamínico en jarabe, indicado para la
prevención o tratamiento de estados de vitaminas y minerales en las Notas Explicativas de la
partida 21.06, PREPARACIONES ALIMENTICIAS NO EXPRESADAS NI COMPRENDIDAS EN
OTRA
PARTE,
textualmente
indican
en
el
numeral
16
que:
“Las
preparaciones
frecuentemente conocidas con el nombre de complementos alimenticios a base de extractos
de plantas, concentrados de frutas y otros frutos, miel, fructuosa, etc., con adición de
vitaminas”, complemento alimenticio que contienen vitaminas o sales minares, destinados a
mantener el organismo en estado saludable, pero que no tengan indicaciones relativas a la
prevención o al tratamiento de una enfermedad y que la partida arancelaria en la que se
debe de clasificar en el inciso arancelario número: 2106.90.79 con DAI del 10%,
Además, que la competencia legal del referido Consejo y ahora la Dirección Nacional
de Medicamentos, en cuanto a establecer si un determinado producto debe clasificarse como
especialidad farmacéutica o medicamente, para efectos de sus inscripción en el Registro
Público de Medicamentos, no es vinculante con la clasificación arancelaria, establecida por los
textos de las partidas y de las Notas de Sección de las Notas de Sección y Capítulos del
Sistema Arancelario Centroamericano (SAC).
b) Que los criterios anteriores son ilegales porque el Consejo Superior de Salud
Pública ahora normado por la Dirección Nacional de Medicamentos, implicando que dicho
ente es el único organismo de carácter constitucional que registra y determina la naturaleza
que le corresponde a los productos sometidos a su escrutinio, tal y como lo disponen los
Artículos 68 de la Constitución y según los Artículos 1, 2, 3, 6 literales d), e), q), s) x), 13,
14, 15, 30, 31, y 34 de la Ley de Medicamentos, que establecen entre otras cosas, que es
atribución de dicho organismo, “Autorizar la inscripción, importación, fabricación y expendio
de especialidades químico-farmacéuticas, suplementos vitamínicos, otros productos o
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sustancias que ofrezcan una acción terapéutica fabricados en el país o en el extranjero, y
que cumplan los requisitos establecidos en el Reglamento de la Presente Ley”, y en ese
sentido el producto DAYAMINERAL JARABE posee efectos preventivos y terapéuticos sobre
las deficiencias causadas por la avitaminosis, que es la carencia de vitaminas en el organismo
humano, y que pueden padecer las personas por no tener una adecuado Régimen de
vitaminas, ya que las más de las veces la alimentación diaria no suple la cantidad esencial
necesaria de vitaminas para el cuerpo y sumando a ello la alimentación de comida chatarra,
el stress, deficiente alimentación y no realizada a tiempo y las dietas mal realizadas o sin
supervisión pueden ocasionar daños irreversibles para el ser humano, entonces es peligroso
que la Aduana asuma un papel que no le corresponde ya que es atentatorio contra nuestro
ordenamiento jurídico que se dicten este tipo de resoluciones pues violan ley expresa, no
obstante que en autos se ha demostrado fehacientemente que dicho producto es un
medicamento para uso humano; RAZONES POR LAS CUALES EL CONSEJO SUPERIOR DE
SALUD PUBLICA EN SU OPORTUNIDAD, AHORA DIRECCION NACIONAL DE MEDICAMENTOS,
LO CLASIFICO COMO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO, CORRESPONDIENTES AL
CAPITULO 30 DEL SAC POR SUS INDICACIONES TERAPEUTICAS Y/O USOS, y en ese sentido
es ilegal el criterio de la Dirección General de Aduanas;
c) Que siendo así las cosas, el núcleo de la problemática radica en demostrar que
dicho producto es un medicamento para uso humano, porque nuestra tesis legal y técnicocientífica es la de que: “El producto DAYAMINERAL JARABE, por su formulación,
concentración, indicaciones terapéuticas, uso es una especialidad farmacéutico y/o
medicamento para uso humano, y porque el Consejo Superior de Salud Pública así lo ha
determinado”.
3) Por otro lado no estamos de acuerdo con la Resolución DJCA No.
84/13/DJCA/DPJ/9 porque la Dirección General de Aduanas también contradice todos los
argumentos que hemos planteado porque el producto marca DAYAMINERAL JARABE es un
medicamento para uso humano, por lo tanto, en base a todo lo anterior el inciso arancelario
que le corresponde a dicho producto es el número 3004.50.10 con el 5% de DAI, porque su
naturaleza es la de ser una especialidad químico farmacéutica y/o medicamento para uso
humano, y esto se respalda con lo que establece la Regla de Interpretación No. 1 del SAC,
que señala lo siguiente:
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«LOS TITULOS DE LAS SECCIONES, DE LOS CAPITULOS O DE LOS SUBCAPITULOS SOLO
TIENEN UN VALOR INDICATIVO, YA QUE LA CLASIFICACION ESTA DETERMINADA
LEGALMENTE POR LOS TEXTOS DE LAS PARTIDAS Y DE LAS NOTAS DE SECCION O DE
CAPITULOS, Y SI NO SON CONTRARIAS A LOS TEXTOS DE DICHAS PARTIDAS Y NOTAS....».
Por otro lado la Nota 2 de la Sección VI, del SAC establece:
«Sin perjuicio de las disposiciones de la Nota 1 anterior, cualquier producto que por su
presentación en forma de dosis o por su acondicionamiento para la venta al por menor,
pueda incluirse en una de las partidas 30.04, 30.05, 30.06, 32.12, 33.03, 33.04, 33.05,
33.06, 33.07, 35.06, 37.07 y 38.08, se clasificar en dicha partida y no en otra de la
Nomenclatura. Por otro lado el Texto de la partida 30.04, es el siguiente:
“MEDICAMENTOS (EXCEPTO LOS PRODUCTOS DE LAS PARTIDAS 30.02, 30.05 30.06)
constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o
profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía transdérmica) o acondicionados
para la venta al por menor.”
“““Y esta partida comprende los medicamentos constituidos por productos mezclados
o sin mezclar que se presenten con las siguientes características:
a) DOSIFICADOS, es decir repartidos uniformemente en las cantidades que deben
emplearse para fines terapéuticos o profilácticos. Se presentan generalmente en ampollas
(por ejemplo, el agua bidestilada en ampollas de 1.25 a 10 cm3 que se utilizan directamente
para el tratamiento de ciertas enfermedades, principalmente el etilismo o el coma diabético,
o bien como disolventes para la preparación de disoluciones medicinales inyectables), sellos,
comprimidos, pastillas o tabletas, medicamentos dosificados para administrar por vía
transdérmica, o incluso en polvo, si se presentan en bolsitas dosificadas.
No se tendrá en cuenta el envase de las dosis para la clasificación en esta rúbrica (a
granel, envases para la venta al por menor, etc.)
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b) ACONDICIONADOS PARA LA VENTA AL POR MENOR PARA USOS TERAPEUTICOS
O PROFILACTICOS. Se consideran como tales los productos (por ejemplo, el bicarbonato de
sodio y el polvo de tamarindo) que por su acondicionamiento y principalmente por la
presencia en cualquier forma de indicaciones apropiadas (naturaleza de las afecciones contra
las que deben emplearse, modo de usarlos, posología, etc.) son identificables como
destinados a la venta directa a los usuarios sin otro acondicionamiento (particulares,
hospitales, etc.), para utilizarlos en los fines indicados más arriba).
a) Estas indicaciones (en cualquier idioma) puede incorporarse de cualquier otro
modo, y es insuficiente para clasificarlo aquí la sola mención del grado de pureza del
producto (farmacéutica u otra).
La Regla General No. 1 establece que la clasificación está determinada legalmente
por las Notas de Sección, Notas de Capítulo y Textos de partida.
La Nota 2 de la Sección VI dispone que los productos (excepto los comprendidos en
las partidas 28.43 a 28.46), que por su presentación en forma de dosis o por su
acondicionamiento para la venta al por menor, se clasifican en una de las partidas 30.04,
30.05, 30.06, 32.12, 33.03, 33.04, 33.05, 33.06, 33.07, 35,06, 37.07, y 38.08, deben de
clasificarse en una de estas partidas, aunque puedan responder a las especificaciones de
otras partidas de la Nomenclatura. Así, por ejemplo el azufre acondicionado para la venta al
por menor con fines terapéuticos se clasifica en la partida 30.04 y no en las partidas 25.03 y
28.02, del mismo modo que la dentina acondicionada para la venta al por menor como cola
se clasifica en la partida 35.06 y no en la partida 35.05.
EN CONCLUSION EL PRODUCTO DAYAMINERAL JARABE ES UN MEDICAMENTO
PARA USO HUMANO y por ello se debe de clasificar de acuerdo con lo establecido por la
REGLA GENERAL No. 1, NOTAS 2 SECCION VI, EN LA PARTIDA ARANCELARIA NUMERO: «
3004.50.10 con el 5% de DAI» (…)”””
II. Que la Dirección General de Aduanas, habiendo tenido a la vista las razones en
que la apelante social apoya su impugnación, procedió a rendir informe de fecha veinticinco
de abril del año dos mil trece, por medio del cual justifica su actuación de la forma siguiente:
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Sobre la competencia del Consejo Superior de Salud Pública.
“““… Que las constancias de inscripción en el Consejo Superior de Salud Pública, se
trata renovación de la inscripción por cinco años del producto como especialidad químico
farmacéutica realizada con apego a los establecido en las disposiciones de la Ley de
Medicamentos; de los que se advierte, que dicha inscripción no es vinculante a la
clasificación arancelaria establecida por el Sistema Arancelario Centroamericano (SAC).
Por lo tanto, es importante hacer relación a la competencia del Consejo Superior de
Salud Pública, en donde el artículo 14 del Código de Salud, establece las atribuciones del
Consejo, mencionando entre otras:
“Art. 14.- Son atribuciones del Consejo:
a) Velar por la salud del pueblo en coordinación con el Ministerio de Salud Pública y
Asistencia Social;
g)
Autorizar
la
inscripción,
importación,
fabricación
y
expendio
de
especialidades Químico- Farmacéuticas, suplementos vitamínicos y otros productos o
sustancias que ofrezcan una acción terapéutica fabricadas en el país o en el extranjero, con o
sin receta previa y previa informe favorable de los Juntas respectivas y siempre que cumplan
los requisitos ya especificados en el correspondiente reglamento.
i) Llevar un registro público de las autorizaciones, de las especialidades químico
farmacéuticas, cosméticos y otras sustancias que ofrezcan acción terapéutica.
k) Regular... la importación y consumo de... sustancia o producto químico cuyo uso
sea capaz de crear hábitos nocivos a la salud;” (Las negrillas son de la Suscrita)
Asimismo, el artículo 246 del mismo cuerpo legal confirma lo expresado en el literal
g), al establecer lo siguiente:
“Art. 246.- El Consejo autorizará la inscripción, fabricación, importación y
dispensación de especialidades farmacéuticas y productos farmacéuticos, de cualquier
naturaleza que sean, importados o fabricados en el país, en forma definitiva, cuando se
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hayan cumplido con los requisitos señalados en el presente Código y los reglamentos
respectivos.”
Se advierte a ese Tribunal, que de acuerdo a lo anterior el artículo citado
corresponde al Capítulo II, Sección 53 que posee como título “DE LOS REGISTROS
SANITARIOS Y DE CONTROL DE CALIDAD”; y cuya finalidad, desarrollada en los
artículos 243, 244 y 245 del citado Código, es que los productos importados cumplan
con el control de calidad, mencionándose que:
“Art. 245.- Los análisis tendrán por finalidad comprobar si un determinado producto
químico, especialidad farmacéutico, producto farmacéutico oficial o no para uso humano o
veterinario, alimentos de uso médico y dispositivos terapéuticos, o cosméticos, han sido
producidos o elaborados cumpliendo las normas de calidad requeridas, así como si su
composición corresponde a la fórmula que lo ampara, en las cuantías indicadas en aquéllas,
la pureza de sus componentes, sus propiedades terapéuticas y su actividad química”.
Aunado a lo antes expuesto, es importante destacar que la Autorización que otorga
el Consejo Superior de Salud Pública lo es en función que se han cumplido los controles de
calidad, siendo ese el objetivo del análisis realizado por parte del Laboratorio de dicha
dependencia, que no es un laboratorio merciólogico que permita la aplicación posterior de los
criterios de Clasificación Arancelaria, con lo cual es posible afirmar que la clasificación que
realiza el Consejo Superior de Salud Pública por aplicación del concepto
consignada en el Reglamento de Especialidades Farmacéuticas, se limita a lo que
establece la Ley y sus efectos se circunscriben al cumplimiento de los controles de
calidad en la elaboración de los productos que se pretenden importar y no en
otorgar al Consejo Superior de Salud Pública, vía Reglamento la potestad
aduanera tributaria, de establecer la clasificación arancelaria de los productos a
importar y con ello determinar oficiosamente los derechos arancelarios correspondientes y
el consecuente Impuesto a la Transferencia de Bienes Muebles y a la Prestación de Servicios
por la importación realizada. ”””
Se advierte a ese Tribunal, que a fin de establecer la pertinencia de los argumentos
expuestos por el Impetrante, es necesario señalar lo siguiente:
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Que el Servicio Aduanero, conforme a lo dispuesto en el artículo 8 del CAUCA, posee
Potestad Aduanera, la cual se define como el conjunto de derechos, facultades y
competencias que el aludido Código y su Reglamento conceden en forma privativa a ésta. Así
el artículo 3 inciso 3° de la Ley Orgánica de la Dirección General de Aduanas, menciona que
esta Dependencia, tiene como función privativa el ejercicio de la potestad aduanera y
tendrá competencia en todas las funciones administrativas relacionadas con la administración
de los tributos que gravan la importación de mercancías, la prevención y represión de las
infracciones aduaneras y el control de los regímenes aduaneros a que se destinen las
mercancías.
Entonces, según lo regulado en las disposiciones antes citadas, dentro de dichas
facultades tenemos lo establecido en el artículo 5 del RECAUCA, en cuanto que a la Autoridad
Aduanera le corresponde exigir y comprobar el cumplimiento de los elementos que
determinan la obligación tributaria aduanera, tales como naturaleza, características,
clasificación arancelaria, origen y valor aduanero de las mercancías y los demás deberes,
requisitos y obligaciones, derivados de la entrada, permanencia y salida de las
mercancías y medios de transporte del territorio aduanero.
Ahora bien de la clasificación arancelaria, es oportuno señalar que la Autoridad
Aduanera al momento del ingreso de las mercancías al territorio nacional verifica que la
clasificación arancelaria declarado por los sujetos pasivos se haya circunscrito a lo
establecido en el Sistema Arancelario Centroamericano (SAC), que constituye la
clasificación arancelaria oficial de las mercancías sujetas a importación y
exportación a nivel Centroamericano, en tanto, tal como se establece en el Convenio
sobre el Régimen Arancelario y Aduanero Centroamericano, contiene la nomenclatura para la
clasificación y codificación oficial de mercancías susceptibles de importación al país, así como
los derechos arancelarios que gravan dicha actividad. (…)”””
“““…Es pertinente indicar que la importación tal cual la regula el artículo 92 del
CAUCA, se define como el ingreso de mercancías procedentes del exterior para su uso o
consumo en el territorio aduanero y conforme lo prescriben los artículos 3 de La Ley
Orgánica de la Dirección General de Aduanas, 6, 8 y 9 del CAUCA, la Autoridad Aduanera se
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encuentra facultada para verificar el exacto cumplimiento de la normativa aduanera, es decir,
deberá verificar en este caso que se cumpla con las obligaciones aduaneras relativas a la
importación del producto DAYAMINERAL. (…)”””
“““Así entonces, al producirse el hecho generador que establece el artículo 17 del
Convenio sobre el Régimen Arancelario y Aduanero, nace la obligación al pago de los
respectivos derechos arancelarios, expresados en términos ad-valorem, lo que en armonía
con el artículo 46 del CAUCA representa el nacimiento de la obligación Tributaria Aduanera,
por otro lado el artículo 50 del CAUCA en el inciso primero deriva la facultad para efectuar la
determinación de la misma en el declarante o su representante bajo el sistema de
autodeterminación, y en la Autoridad Aduanera bajo el sistema de liquidación ordinaria en el
inciso segundo.
Además, en el artículo 15 de la Ley de Simplificación Aduanera, se otorga a la
Autoridad Aduanera competente la facultad de determinar la obligación tributaria aduanera
de forma oficiosa, por lo que legalmente no existe potestad tributaria a favor del Consejo
Superior de Salud Pública que le permita determinar la clasificación arancelaria de las
mercancías y con ello liquidar los derechos e impuestos que se deban.
Establecido lo anterior, el artículo 26 del CAUCA, permite que las autorizaciones
emitidas por el Consejo Superior de Salud Pública, forman parte del conjunto de
obligaciones no tributarias, que son exigibles para poder realizar la importación de
mercancías, siendo la misma a la que precisamente hace referencia el artículo 321 letra e)
del RECAUCA, la cual debe ser presentada en razón de la naturaleza del producto, que será
utilizado para el consumo humano y sin la cual la Autoridad Aduanera no permitiría el ingreso
al territorio aduanero, más no es la que determina la obligación Tributaria Aduanera.
En ese sentido es claro, que la Autorización que otorga el Consejo Superior de Salud
Pública lo es en función que se han cumplido los controles de calidad, siendo ese el objetivo
del análisis realizado por parte del Laboratorio de dicha dependencia, que no es un
laboratorio merciólogico que permita la aplicación posterior de los criterios de Clasificación
Arancelaria, con lo cual es posible afirmar que la clasificación que realiza el Consejo Superior
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de Salud Pública por aplicación del concepto consignado en el Reglamento de Especialidades
Farmacéuticas, se limita a lo que establece la Ley y sus efectos.
Por lo que, al comparar las competencias de las citadas Instituciones, se tiene que al
Consejo Superior de Salud Pública le compete velar por la salud de la población, para
lo cual dentro de sus funciones se le confiere, entre otras, la facultad de vigilar que los
productos cumplan con los requisitos necesarios para ingresar al país, a fin de velar porque
dichos productos no causen daño a la población y regular la venta de los mismos. Por su
parte, la Autoridad Aduanera tiene como competencia aplicar la normativa aduanera y
verificar la correcta autodeterminación de la obligación tributaria derivada de la importación y
exportación de mercancías, y a su vez, fiscalizar el cumplimiento de las obligaciones formales
y sustantivas por parte de los sujetos que deseen ingresar mercancías al territorio nacional,
entre otras. (…)”””
Sobre lo establecido en el Sistema Arancelario Centroamericano (SAC).
“““Al respecto, el Impetrante no está de acuerdo con la Resolución en alzada, porque
esta Dirección General contradice los argumentos plantados, puesto que considera que el
producto marca DAYAMINERAL JARABE, es un medicamento para uso humano, por lo tanto
el inciso arancelario que le corresponde a dicho producto es 3004.50.10 con el 5% de DAI,
porque su naturaleza es la de ser una especialidad química farmacéutica y/o medicamento
para uso humano, y esto se respalda con lo que establece la Regla de interpretación Nº 1 del
SAC.
Sobre lo alegado, cabe mencionar que tal y como se dejo plasmado en la
Resolución en alzada, a fin de resolver, se tuvo el apoyo técnico de los Departamentos de
Laboratorio y Arancelario que son parte de la Dirección General de Aduanas, y se encuentran
investidos de facultades legales para responder consultas y emitir dictámenes respecto a
la clasificación arancelaria, valoración aduanera y origen, todas relacionadas a las
mercancías sujetas a un régimen aduanero.
Por lo anterior, se reitera lo manifestado en la Resolución Recurrida, en el sentido
que de acuerdo al aduanálisis No. 1005 de fecha 21 de septiembre de 2012 (folio 59 del
10
Expediente de Recurso de Revisión), emitido por el Departamento de Laboratorio de esta
Dependencia, se estableció lo siguiente:
Descripción de la muestra: Caja original decorada e impresa en colores rojo,
blanco y amarillo, etiquetada “DAYAMINERAL complemento de vitaminas y minerales,
jarabe Abbott”, conteniendo un frasco de vidrio sellado color ámbar con 240 ml de líquido
viscoso color café de olor característico, con número de lote 18012MC1, fabricada
12JUN2O12 y Expira 12JUN2O13.
Análisis: Aspecto: Liquido viscoso; pH: 3; Identificación Vitaminas: (+) Positivo;
Identificación vitaminas A, C, D, E, B1, B2, B6, B12/IR: (+) Positivo; Identificación Hierro,
Yodo Calcio, Fosforo, Manganeso Zinc, Magnesio: (+) Positivo; Identificación Complemento
vitamínico: (+) Positivo.
El producto tienen como Materia Constitutiva: Complemento vitamínico en jarabe,
que contiene como principio activo las vitaminas A, C, D, E, B1, B2, B6, B12 y los minerales
Hierro, Yodo, Calcio, Fosforo, Manganeso Zinc, Magnesio. Está indicado para la prevención o
tratamiento de estados carenciales de vitaminas y minerales.
Así entonces, de acuerdo al resultado del aduanálisis en referencia, la mercancía
DAYAMINERAL JARABE, se trata de un complemento vitamínico en jarabe, indicado
para la prevención o tratamiento de estados carenciales de vitaminas y minerales.
En ese sentido, la Nomenclatura del Sistema Arancelario Centroamericano (SAC), la
Sección IV comprende los Productos de la Industrias Alimentarias;...” encontrando el Capítulo
21 que considera las Preparaciones Alimenticias Diversas”, Subpartida
“2106.90.7
Preparaciones alimenticias de los tipos citados en la Nota 1 a) del Capítulo 30, excepto las
del inciso 2202.90.10”
Al respecto, en aplicación de la Regla General Interpretativa 1, se considera la
Sección IV que comprende entre otro los PRODUCTOS DE LAS INDUSTRIAS ALIMENTARIAS,
dentro de la cual el Capítulo 21 es adecuado para la mercancías en objeto de litigio,
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indicando su texto: preparaciones alimenticias diversas, y con base a las características que
presenta la mercancías, no se encuentran especificada en las demás partida de dicho
capítulo, por lo que se ubica en la partida 21.06: Preparaciones alimenticias no expresada
ni comprendidas en otra parte.
Por consiguiente, al no corresponder a una preparación de las enunciadas en la
subpartida 2106.10.00, el producto en comento corresponde a la subpartida genérica
2106.90 — Otras, dentro de la cual el rubro 2106.90.7 es específico para: - - Preparaciones
alimenticias de los tipos citados en la Nota 1°) del Capítulo 30, excepto las del inciso
2202.90.10
Por su parte, por medicamento, en las Notas Explicativas del Sistema Armonizado
Partida 30.03, se entiende... las preparaciones medicinales para uso interno o externo
utilizadas con fines terapéuticos o profilácticos en medicina humana o animal.
Estos productos se obtienen mezclando dos o más sustancias entre sí. Y cuando se
presentan en dosis o acondicionados para la venta al por menor, se clasifican en la partida
30.04.
Se excluyen de ser considerados medicamentos, los complementos alimenticios tal
como el producto en estudio, en atención de lo que establecen la citada Nota Explicativa en
la Partida 30.04 que requieren: … “esta partida no comprende los complementos
alimenticios que contengan vitaminas o sales minerales, que se destinen a conservar
el organismo en buen estado de salud, pero que no tengan indicaciones relativas a la
prevención o al tratamiento de una enfermedad.”
Estos productos, que se presentan
comúnmente en forma de líquidos, pero que pueden presentarse también en polvo o
comprimidos, se clasifican generalmente en la partida 21.06 o en el capítulo 22.
Por lo tanto, se concluye que el producto DAYAMINERAL JARABE, al no contener
ningún principio activo con propiedades terapéuticas o profilácticas para curar o tratar alguna
enfermedad específica, no se clasifica como medicamento, por lo que el inciso arancelario
3004.50.10 con DAI 5%, declarado por el importador no procede su aplicación; por el
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contrario, al tratarse de un complemento vitamínico su ubicación corresponde en la partida
21.06, inciso arancelario 2106.90.79 - - Las demás. (…)”””
“““Finalmente el Recurrente, alega que la Resolución apelada es ilegal, porque
según las facultades que otorga nuestra legislación a la Aduana no le corresponde la facultad
de determinar si un producto es o no es un medicamento, esa es una facultad del Consejo
Superior de Salud Pública, ahora Dirección Nacional de Medicamentos.
Sobre lo alegado, es preciso indicar que el Apoderado basa sus argumentos en la Ley
de Medicamentos: específicamente el artículo 13 de ese cuerpo legal, el cual define el
término de medicamento. En ese sentido, el cuerpo legal en los cuales ampara su argumento
el Recurrente, regula el que hacer químico farmacéutico, que si bien es cierto en
determinada
forma
está
relacionada
al
ámbito
aduanero,
la
CLASIFICACION
ARANCELARIA está determinada de acuerdo a la Normativa en Materia Aduanera tales
como el Sistema Arancelario Centroamericano (SAC), el Convenio para el Régimen
Arancelario y Aduanero Centroamericano y la Ley Orgánica de la Dirección General de
Aduanas.
Tal
como
se
estableció
con
anterioridad,
el
Sistema
Arancelario
Centroamericano (SAC), constituye la clasificación arancelaria oficial de las
mercancías sujetas a importación y exportación a nivel Centroamericano. (…)”””
“““Es importante mencionar, que al encontrarse la clasificación arancelaria de las
mercancías, dentro del arancel centroamericano de importación, debe recurrirse a lo
dispuesto en las aludidas notas, las cuales tienen por finalidad precisar el contenido y alcance
de las secciones, capítulos, subcapítulos, partidas y subpartidas que comprende el SAC, tal
como ha ocurrido para el caso.
Al respecto, Honorable Tribunal, el hecho que los productos objeto de la presente
controversia sean inscritos y supervisados por el Consejo Superior de Salud Pública no les da
la calidad de medicamento, ya que como ha quedado demostrado lo que se verifica por
parte de dicho ente es que no causen daño a la salud, que sean aptas para
consumo humano y que cumplan con normas de calidad, entre otros, siendo la
instancia que determina las propiedades terapéuticas o profilácticas de los productos, el
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Ministerio de Salud como el ente competente a nivel nacional y máxima autoridad en lo
concerniente a salud.
En último lugar, es de advertir, que la Sociedad Contribuyente por su carácter de
persona jurídica que actúa en el ámbito del comercio internacional, tiene el deber profesional
de estar pendiente de las regulaciones concernientes a la actividad comercial que
desempeña. En el caso que nos ocupa, atender y cumplir los requisitos establecidos en la
normativa, tal y como se ha descrito en los párrafos que anteceden.
Lo anterior demuestra, que la importación de los productos en mención y su
correspondiente comercialización, es una práctica habitual del contribuyente, por lo que esa
misma habitualidad lo convierte en una Sociedad que debe de conocer y aplicar
perfectamente, la normativa aduanera respectiva. (…)”””
“““Por tanto, la conducta realizada por la Contribuyente Social, al haber declarado
incorrectamente la partida arancelaria que le correspondía a la mercancía importada
mediante la Declaración de Mercancías antes referida, acarrea una violación de la norma
jurídica aduanera. En ese sentido, puede colegirse que dicha Sociedad actúo con Culpa o
descuido en el deber ser, pues declaró el producto denominado “DAYAMINERAL JARABE” en
el inciso arancelario 30.04.50.10 con DAI del 5%, siendo lo correcto el Inciso Arancelario
2106.90.79, con DAI del 10%, no teniendo el cuidado que por mandato de Ley tuvo que
observar, a fin de hacer todas las valoraciones técnicas de la mercancía que importaba;
ocasionando con esta acción una inexactitud en la clasificación arancelaria, tal como ha
quedado demostrado en la Resolución en alzada.(…)”””
III.- Por medio de auto de las trece horas cinco minutos del día tres de mayo del
año dos mil trece, este Ente Colegiado abrió a pruebas el presente Recurso de Apelación,
derecho del cual hizo uso la parte alzada al presentar escrito a esta oficina el día diecisiete de
mayo del año dos mil trece; en el que además de presentar prueba documental para efectos
que fueran agregados al caso de autos consistente en copias certificadas consistentes en
licencia de registro y certificado de renovación del producto DAYAMINERAL JARABE (folios 29
y 30) y copia simple de ficha técnica del relacionado producto (Folios 31 al 36), solicitó se
ordenara al Departamento de Higiene de Alimentos de la Dirección de Atención del Medio
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Ambiente de la Dirección General de Salud del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social,
emitiera dictamen acerca de que si el producto “DAYAMINERAL JARABE” es un producto que
deba inscribirse ante esa entidad como producto natural de origen vegetal o si no es de su
atribución legal; asimismo, solicitó se ordenara a la Dirección Nacional de Medicamentos,
para que informara si la mercancía en análisis inscrita bajo el número 4,670, ante dicho
Organismo “es o no es una especialidad farmacéutica para uso humano”.
Seguidamente, mediante el auto de las nueve horas treinta minutos del día once de
octubre del año dos mil trece, se resolvió respecto a la solicitud de librar oficios a las
entidades antes mencionadas, que oportunamente se resolvería conforme a derecho
corresponda; por lo que, se mandó a oír en alegaciones finales, derecho del cual hizo uso la
apelante social al presentar escrito el día veintidós de octubre del año dos mil trece, en el
cual reiteró los agravios que presentó ante esta Oficina en su escrito de apelación. Quedando
el presente Recurso de Apelación en estado de emitir sentencia.
IV.- De lo expuesto por la sociedad apelante y justificaciones de la Dirección General
de Aduanas, en lo sucesivo también denominada Dirección General, Administración Aduanera
o Autoridad Aduanera, este Tribunal se pronuncia de la siguiente manera:
SOBRE LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO DAYAMINERAL JARABE.
La recurrente social alega que el producto DAYAMINERAL JARABE (presentación
en frasco de 240 ml.) es un medicamento porque contrarresta la avitaminosis, está indicado
para cubrir la pérdida de vitaminas, minerales y otros factores esenciales cuando existe un
aporte insuficiente de estos elementos en la alimentación, o en caso de excesiva pérdida de
los mismos, por lo que debe clasificarse en la partida 30.04.
Del análisis del Expediente Administrativo remitido por la Autoridad Aduanera a
nombre de---------------------------, este Tribunal observa:
Consta a folios 84-89 del Expediente de Aduanas Ficha Técnica del producto
“DAYAMINERAL
JARABE”,
en
la
que
se
lee
“CLASIFICACION
TERAPEUTICA: Medicamento compuesto de vitaminas y minerales”.
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FARMACOLOGICA
Y
La Aduana AGDOSA Soyapango en la Resolución No. 048/2012 de fecha doce de
noviembre del año dos mil doce, que consta en folios 90-100, clasificó el producto en mención
en el inciso arancelario 2106.90.79, “---Las demás” con DAI del 10%, por considerar
“DAYAMINERAL JARABE”, es un “complemento vitamínico”, clasificación efectuada con base a
dictamen vertido por el Departamento Arancelario de la Dirección General Aduanas en fecha
veinticuatro de septiembre del año dos mil doce (folios 59 del Expediente de Aduanas).
Aspecto que fue confirmado por la Dirección General, por medio de la resolución RES. N°
84/13/DJCA/DPJ/9 objeto de alzada. (Folios 148 al 152 del Expediente de Aduanas).
Al analizar las diligencias que contienen la Resolución objeto de alzada, se advierte el
uso de términos propios de la medicina como lo son: medicamento, efecto profiláctico y
terapéutico y suplemento alimenticio, por lo que se hace necesario retomar los conceptos
citados en sentencia con referencia A0710011TM, proveída por esta Instancia Contralora a las
trece horas del día cuatro de diciembre de dos mil ocho, que fueran precisados por el
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, a través de Oficio 2008-6700-2240 recibido en
esta oficina el día dieciocho de noviembre de dos mil ocho, que textualmente cita:
““Medicamento; es toda sustancia simple o compuesta, natural o sintética, o mezcla de
ellas, con forma farmacéutica definida, destinada al diagnóstico, prevención, tratamiento, alivio
o cura de enfermedades o síntomas asociados a ellas en los seres humanos. Sinónimo para este
término es “Producto Farmacéutico”.
Efecto profiláctico, Está conformada por todas aquellas acciones de salud que tiene
como objetivo prevenir la aparición de una enfermedad o estado “anormal” en el organismo.
Efecto terapéutico, se refiere al tratamiento dirigido contra la causa que provoca una
enfermedad. Este puede ser curativo o paliativo de las enfermedades.
Suplemento alimenticio o dietético, es un producto tomado por boca que contiene un
“ingrediente dietético” destinados a completar la dieta. Los “ingredientes dietéticos” pueden
incluir: vitaminas, minerales, hierbas u otros productos botánicos, aminoácidos y sustancias
como enzimas, tejidos orgánicos, glandulares y metabolitos, los suplemento alimenticio o
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dietético se pueden encontrar en muchas formas, tales como comprimidos, cápsulas, softgels,
gelcaps, líquidos o polvos.””
Respecto de los complementos o suplementos dietéticos, es oportuno mencionar el
concepto citado en el Glosario de Medicamentos, Desarrollo, Evolución y Uso (Tomás D. Arias
y otros, publicado por Pan American Health Org, 1999, pag. 212), el que literalmente
expresa:
“Suplemento
dietético… Sustancia o mezcla de sustancias destinada a
complementar los nutrientes presentes normalmente en los alimentos. En un sentido amplio,
estas sustancias… pueden ser vitaminas, minerales, aminoácidos, hierbas u otras sustancias
o extractos de origen vegetal e incluso animal (extractos de glándulas), aun cuando su valor
nutritivo no haya sido comprobado… En un sentido estricto, un suplemento dietético deja de
ser considerado como tal y adquiere la categoría de medicamento cuando en su rotulación se
establece que está destinado a prevenir, tratar o curar cualquier enfermedad… Sinónimos:
complemento alimenticio, suplemento nutritivo, suplemento nutricional.) ”
Por otra parte, y previo pronunciamiento del caso es necesario hacer referencia de
manera breve a los Capítulos 21 y 30 del Sistema Arancelario Centroamericano, en adelante
SAC, los cuales resultan determinantes para establecer la correcta clasificación arancelaria del
producto “DAYAMINERAL JARABE”, objeto de controversia en el presente recurso.
El Capítulo 21 del SAC, denominado “PREPARACIONES ALIMENTICIAS DIVERSAS”, la
partida 2106 “PREPARACIONES ALIMENTICIAS NO EXPRESADAS NI COMPRENDIDAS EN
OTRA PARTE”, comprende, con la condición de no estar clasificadas en otras partidas de la
Nomenclatura, las preparaciones que se utilizan tal como se presentan o previo tratamiento
en la alimentación humana, así como las preparaciones total o parcialmente compuestas por
sustancias alimenticias que se utilizan en la preparación de bebidas o alimentos para el
consumo humano, entre otras. En su Nota 1) de exclusión letra f) indica que en él no se
comprende entre otros
los “medicamentos y demás productos de las partidas números
30.03 ó 30.04.”.
La citada partida 2106 “PREPARACIONES ALIMENTICIAS NO EXPRESADAS NI
COMPRENDIDAS EN OTRA PARTE”, comprende específicamente en el caso que nos ocupa,
conforme a la Nota Explicativa 16) “ Las preparaciones frecuentemente conocidas con el
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nombre de complementos alimenticios a base de extractos de plantas, concentrados de
frutas u otros frutos, miel, fructosa, etc., con adición de vitaminas y, a veces, cantidades
muy pequeñas de compuestos de hierro. Estas preparaciones suelen presentarse en
envases indicando que se destinan a mantener el organismo en buen estado de
salud. Se excluyen de esta partida las preparaciones análogas destinadas a
prevenir o tratar enfermedades o afecciones (partida 30.03 o 30.04). ”
Por su parte, el Capítulo 30 denominado “PRODUCTOS FARMACEUTICOS” en la partida
arancelaria 30.04 comprende: “MEDICAMENTOS (EXCEPTO LOS PRODUCTOS DE LAS
PARTIDAS 30.02, 30.05 ó 30.06) CONSTITUIDOS POR PRODUCTOS MEZCLADOS O SIN
MEZCLAR, PREPARADOS PARA USOS TERAPÉUTICOS O PROFILÁCTICOS, DOSIFICADOS
(INCLUIDOS LOS ADMINISTRADOS POR VÍA TRANSDÉRMICA) O ACONDICIONADOS PARA
LA VENTA AL POR MENOR.”
Las Notas Explicativas de la partida 30.03, que se aplican mutatis mutandis a la
partida 30.04, en lo pertinente señalan:
“Esta partida comprende las preparaciones medicinales para uso interno o externo
utilizadas con fines terapéuticos o profilácticos en medicina humana o veterinaria…
“Las diversas disposiciones enunciadas en el texto de la partida no se aplican a los
alimentos ni a las bebidas (tales como: alimentos dietéticos, alimentos enriquecidos,
alimentos para diabéticos…) que siguen su propio régimen.” “Además estas partida no
comprende los complementos alimenticios que contengan vitaminas o sales
minerales, que se destinen a conservar el organismo en buen estado de salud,
pero que no tengan indicaciones relativas a la prevención o al tratamiento de una
enfermedad. Estos productos, que se presentan comúnmente en forma de líquidos, pero
que pueden presentarse también en polvo o en comprimidos, se clasifican generalmente
en la partida 21.06 o en el Capítulo 22.”
Por otra parte, las Notas Explicativas de la partida 30.04 entre otros aspectos
establecen: “Esta partida comprende los medicamentos constituidos por productos
mezclados o sin mezclar siempre que se presenten:
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a) Dosificados, es decir, repartidos uniformemente en las cantidades que deben
emplearse para fines terapéuticos o profilácticos…
b) Acondicionados para la venta al por menor para usos terapéuticos o
profilácticos.” (El resaltado es nuestro).
De lo anterior y tomando en cuenta lo establecido en los capítulos 21 y 30 del SAC
y sus Notas Explicativas, este Tribunal advierte que lo determinante en el presente caso es
establecer si DAYAMINERAL JARABE tiene indicaciones relativas a la prevención o al
tratamiento de una enfermedad, ó si únicamente ofrece alivio a dolencias ó contribuye al
bienestar de la salud, a efectos de catalogarlo como preparación alimenticia o medicamento,
y así ubicarlo en la partida adecuada según las propiedades que se le atribuya al mismo.
En virtud de lo anterior, y a efecto de determinar si el producto llamado
“DAYAMINERAL JARABE” es considerado como medicamento este Tribunal recurre a las
diligencias realizadas en el Incidente de Apelación marcado bajo referencia A0809001TM, en
que se solicitó opinión técnica al Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social del producto
antes relacionado, siendo pertinente mencionar que al contar con dicha opinión fue
innecesario liberar los oficios que la apelante social solicitó en la etapa de apertura a pruebas
en el presente incidente.
Al respecto, por medio de oficio No. 2009-6300-709 de fecha veintiocho de agosto de
dos mil nueve, en su oportunidad manifestó el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social
que el producto DAYAMINERAL: “““es considerado como medicamento, ya que este
contiene una combinación de vitaminas y minerales utilizada para el tratamiento de
“Avitaminosis”, enfermedad que se caracteriza por la deficiencia de vitaminas, para este caso
específico objeto de su consulta, este medicamento cubre la deficiencia de A, B, C, D,
Niacina, Pantotenato y minerales como Calcio y Hierro .”””
Por lo antes expuesto y tomando en cuenta:
A) La opinión vertida por el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social; y
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B) Las notas explicativas del Sistema Armonizado concernientes a las partidas 30.03
y 30.04, que en resumen señalan que en el capítulo 30, se clasifican los productos con fines
terapéuticos ó profilácticos.
Se concluye que el producto DAYAMINERAL JARABE, no es susceptible de clasificarse
en el Capítulo 21, en virtud de la opinión técnica tenida a la vista, según la cual dicho
producto contiene indicaciones relativas a la prevención de enfermedades, siendo
improcedente clasificarlo en el inciso arancelario 2106.90.79, por las propiedades que
presenta dicho producto. En consecuencia, la clasificación arancelaria determinada por la
Dirección General de Aduanas, en la Resolución objeto de alzada resulta improcedente.
Según lo anterior, la mercancía en cuestión es susceptible de clasificarse en la
partida arancelaria 30.04, relativa a “MEDICAMENTOS… CONSTITUIDOS POR PRODUCTOS
MEZCLADOS
O
SIN
MEZCLAR,
PREPARADOS
PARA
USOS
TERAPÉUTICOS
O
PROFILÁCTICOS…”, con base a lo señalado en la Nota Explicativa del Sistema Armonizado
(SA), concerniente a la partida en comento, ya que el producto objeto de controversia posee
propiedades profilácticas, por lo que debe revocarse la Resolución venida en apelación en
cuanto a la clasificación arancelaria determinada por el Servicio Aduanero, respecto del
producto DAYAMINERAL JARABE (presentación en frasco de 240 ml.), importado en la
Declaración de Mercancía 4-625, de fecha diez de agosto del año dos mil doce.
Por todo lo expuesto en el presente Considerando, y habiéndose establecido por este
Tribunal que la clasificación arancelaria señalada por el Servicio Aduanero es incorrecta
respecto del producto DAYAMINERAL JARABE (presentación en frasco de 240 ml.) importado
en la Declaración de Mercancía antes mencionada, debe revocarse la Resolución en cuanto a
los derechos e impuestos determinados, así como la multa impuesta por la infracción
tributaria tipificada en el artículo 8 letra a) de LEPSIA, respecto de este producto. El anterior
criterio es congruente con sentencias pronunciadas por este Tribunal a las nueve horas
treinta minutos del día diecisiete de septiembre de dos mil nueve, con referencia
A0809001TM y a las diez horas treinta minutos del día seis de marzo del año dos mil doce,
con referencia A1101009TM.
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POR TANTO: De conformidad a las razones expresadas, disposiciones legales citadas y
artículo 4 de la Ley de Organización y Funcionamiento del Tribunal de Apelaciones de los
Impuestos Internos y de Aduanas, este Tribunal RESUELVE: REVÓCASE en todas sus partes
la Resolución Nº 84/13/DJCA/DPJ/9 pronunciada por la Dirección General de Aduanas, a
las once horas treinta minutos del día once de febrero del año dos mil trece a nombre de --------------------------, que puede abreviarse ---------------------------, por los conceptos y montos
expresados al inicio de la presente sentencia.
Certifíquese esta Resolución, Acta de Notificación, y vuelvan junto con el Expediente
de Aduana, que contiene las diligencias administrativas a nombre de ----------------------------,
que puede abreviarse ----------------------------, a la Dirección General de Aduanas.
NOTIFÍQUESE. ---PRONUNCIADA POR EL PRESIDENTE Y LOS SEÑORES
VOCALES QUE LA SUSCRIBEN ---M. E. dRUBIO.---R. CARBALLO---J. MOLINA.--C. E. TOR. F.---J. N. C. ESCOBAR.---RUBRICADAS.
CORRESPONDE A DATOS PERSONALES O CONFIDENCIALES: -------------
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