Avitex-CRP OD023 - Inmuno-Mex

AVITEX-CRP
Prueba serológica para la deteccion de
Proteína C-Reactiva
o
o
Conserve de 2 C to 8 C. No refrigere.
Para uso de diagnóstico in-vitro .
8008A
INTRODUCCION Y USO PREVISTO
AVITEX-CRP es una prueba de látex rápida para la
detección de Proteína C reactiva en suero humano.
La Proteína C reactiva se ha encontrado en los sueros de
pacientes asociados con infecciones agudas, condiciones
necrótica y una variedad de desórdenes inflamatorios. Hay
una correlación fuerte entre los niveles del suero de CRP y
el inicio del proceso inflamatorio. La supervisión de los
niveles de CRP en los sueros del paciente indica la eficacia
del tratamiento y la evolución en la recuperación del
paciente.
PRINCIPIO DE LA PRUEBA
Las partículas de latex de AVITEX-CRP están cubiertas con
los anticuerpos de CRP humano y el inicio del proceso
inflamatorio, según lo descrito por Singer et al. Cuando la
suspensión del látex se mezcla con el suero que contiene
niveles elevados de CRP en una prueba, la aglutinación
clara se considera en el plazo de dos minutos.
CONTENIDO DEL KIT:
100 pruebas
AVITEX-CRP Reactivo de látex
Suero control positivo
Suero control negativo
Stirres
Diapositivas reutilizables
Hoja de instrucciones
5 ml
0.5 ml
0.5 ml
100
1
1
50
pruebas
2.5 ml
0.5 ml
0.5 ml
100
1
1
PRECAUCIONES
La suspensión de látex se debe homogenizar antes de su
uso.
La diapositiva de la muestra debe ser limpiada de rastros de
detergente o suero a fondo antes de su uso ya que puede
interferir en el resultado de la prueba.
Asegúrese de que los reactivos y muestras estén a
temperatura ambiente antes de su uso.
Los reactivos de AVITEX contienen materiales de origen
humano que se han probado y confirmado negativos para
los antígenos de HCV y anticuerpos de VIH I Y VIH II y
HBsAg con procedimientos aprobados por FDA. Todos los
reactivos sin embargo, se deben tratar como biológicos
infecciosos. Los reactivos de AVITEX contienen 0.095% de
azida de sodio como preservativo y puede ser tóxico si es
ingerido. Si existe derramamiento, lavar con abundante
agua.
El kit de AVITEX deben refrigerarse de 2oC a 8oC. No se
usen después de la fecha de caducidad. No refrigere.
Material Requerido pero no provisto.
Micro-pipetas (50 µl)
Solución salina isotónica (0.9% NaCI)
RECOLECCION DE LA MUESTRA
Obtenga sangre venosa del paciente y permita la formación
del coágulo. Centrifugue la muestra coagulada y recoja el
suero claro.
Nota: No utilice sueros hemolizados, contaminados o
lipémicos. Conserve los sueros a -20oC hasta que los
requira, hasta un máximo de 6 semanas.
NO DILUYA LOS SUEROS DE LA PRUEBA ANTES DEL
USO EN LA PRUEBA CUALITATIVA.
INSTRUCCIONES DE USO
Permita que los reactivos y muestras de la prueba estén a
temperatura ambiente.
1. Transfiera una gota del suero del paciente al círculo de la
prueba en la diapositiva.
Shake the latex reagent, then, using the dropper provided,
add one drop of suspension to the test circle.
2. Mezcle el reactivo de látex, después con el cuentagotas
proporcionado, agregue una gota de la suspensión al círculo
de la prueba.
3. Mezcle las gotas usando un agitador asegurando la
cobertura del círculo de la prueba con la mezcla.
4. Suave y uniformemente rote la diapositiva de la prueba por
2 minutos mientras que examina la aglutinación.
RESULTADOS
Examine la diapositiva de la prueba bajo fuente de luz fuerte
después de dos minutos. Un resultado positivo es indicado
paor la aglutinación obvia del látex, en una solución clara. Un
resultado negativo es indicado por ningún cambio en la
suspensión del látex en la diapositiva de la prueba.
AVITEX-CRP tiene un límite de detección de 6 mg/l de CRP
en el suero del paciente. Los resultados positivos serán idos
en una concentración del suero de CRP sobre 6 mg/l y los
resultados negativos serán obtenidos en 6 mg/l y abajo.
PRUEBA SEMI-CUANTITATIVA
Prepare una serie de diluciones que doblan el suero del
paciente en solución salina isotónica (1/2, 1/4, 1/8 and 1/16).
Repita el método de prueba para cada dilución según lo
descrito arriba. La concentración del suero CRP puede
entonces ser calculada aproximadamente multiplicando el
factor de la dilución (es decir 2,4,8 o 16) por el límite de
detección, es decir 6, da la concentración de mg/l e.g. si el
título de la aglutinación aparece en 1/8 del nivel aproximado
del suero CRP es 8 x 6 =48 mg/l.
INTERPRETACION
Los seres humanos más normales, más sanos tienen
concentraciones del suero CRP de menos de 6 mg/l.
En pacientes con altas concentraciones en suero deben
continuar con el monitoreo continuo de CRP para que se
puedan obtener una respuesta favorable a la terapia durante
los desórdenes inflamatorios.
REFERENCES
1. Singer, J.M. C.M., Plotz, E. Parker & S.K. Elster. Amer.
J. Clin. Path. 28, 611 (1957).
2. Hind C.R.K. and M.B. Pepys
The role of serum C-Reactive protein (CRP)
measurement in clinical practice Int. Med. 5, 11, 151
(1984).
ISSUE 2
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