Mezclas Intravenosas Formulación Y Preparación

Mezclas Intravenosas
Formulación
Y
Preparación
Q.F.B. Ilda Minerva Mata Morales
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
™La administración de medicamentos por vía IV conlleva con frecuencia
una manipulación previa.
™Se deben garantizar las condiciones idóneas.
™Las mezclas IV deben ser terapéutica y farmacéuticamente apropiadas
para el paciente.
Con este objetivo se han desarrollado las Unidades Centralizadas de
Mezclas IV ó Centros de Mezclas como un área dedicada a la preparación,
control, dispensación e información sobre terapéutica de administración
parenteral.
Por su importancia en un Centro de Mezclas, el enfoque en las mezclas IV
incluye NPT y agentes citotóxicos.
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
¿Qué es la Nutrición Parenteral?
Consiste en la provisión de nutrientes mediante su infusión a una vía
venosa a través de catéteres específicos para cubrir los requerimientos
metabólicos y del crecimiento.
Nutrición Parenteral Total
Nutrición Parenteral Parcial
Indicaciones
Exclusivas y/o
Prioritarias
Necesidad de reposo del
tubo digestivo
•Post-operatorio inmediato
•Colitis ulcerosa
•Complicaciones en el postoperatorio( íleo paralítico,
fístula)
•Intolerancia a NE ó evolución
negativa a la misma
•Obstrucción del aparato
digestivo
•Pacientes politraumatizados
•Falla intestinal
•Coadyuvante de quimio y/o
radioterapia
•Síndrome de intestino corto
•Quemaduras extensas
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Composición de una NPT
™Aminoácidos
™Dextrosa
™Lípidos
™Agua
™Electrolitos
™Oligoelementos
™Vitaminas
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
La preparación de NP se debe reconocer como un servicio farmacéutico
que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello. Su
preparación NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas.
Los términos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados.
™Incompatibilidad: Es aquel fenómeno que ocurre cuando un fármaco es
mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para
su administración a un paciente.
™Inestabilidad: Es aquel fenómeno que ocurre cuando una mezcla
parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz,
temperatura, humedad, tiempo), dando como resultado un producto
inapropiado para su administración a un paciente.
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Para garantizar la seguridad de una NPT se debe tener en cuenta las
siguientes recomendaciones:
™La concentración final de Aminoácidos: deberá ser mayor al 2.5%. La
relación de AA básicos/AA ácidos mayor 1.5%.
™pH de la mezcla: Un pH ácido(<5) favorece la estabilidad del calcio con
sales inorgánicas de fosfato; mientras un pH 5-10 favorece la estabilidad
de la emulsión.
™Orden de mezclado: Introducir los lípidos en último lugar.
™Relación de macronutrientes: AA:DX:LIP: Los límites precisos todavía
no están claros.
™Concentración de electrolitos: Compatibilidad de calcio y fosfato.
Alerta de Seguridad de la FDA: Riesgo de precipitación asociado con la
NP, 18 de Abril de 1994.
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Precipitación del Calcio
™Incremento de la temperatura
™Baja concentración de Glucosa (incremento de pH, precipitado
fosfato dibásico)
™Utilización de Sales inorgánicas de Ca
(Cloruro de Calcio)
™Orden de Agregado
(Interacción entre componentes sin mezclar)
de
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Reacciones entre Calcio y Fosfato
Dibásico
HPO4 = + Ca++
Monobásico
2 H2PO4 - + Ca++
CaHPO4
(prec.)
Ca(H2PO4 ) (prec.)
™pH alto se forma fosfato dibásico (Solubilidad 316 mg/l)
™pH bajo se forma fosfato monobásico (Solubilidad 18000
mg/l
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Otras Reacciones que se pueden presentar
™CaCl2 + MgSO4 « CaSO4 +MgCl2
™3CaCl2 + 2K3PO4 « Ca3(PO4 )2 +6 KCl
™3MgSO4 + 2K3PO4 « 3K2SO4 + Mg(PO4 )2
™CaCl2 + 2NaHCO3 « CaCO3 + 2NaCl + H2CO3
™MgSO4 + NaHCO3 « MgCO3 + NaHSO4
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
™Estabilidad de la Emulsión:
Acetato y Fosfato efecto protector
Cationes efecto desestabilizante
Lípidos Intravenosos
(Emulsión lipídica)
Es un sistema heterogéneo líquido-líquido
formado por glóbulos líquidos insolubles
(glóbulos de aceite), dispersos en una fase
líquida (solución acuosa)
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Agente Emulsificante
(Lecitina de soya)
Forma una capa alrededor de cada
gota de material disperso, formando
una barrera para evitar que tengan
contacto entre sí.
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Floculación
Entre los glóbulos fuerzas
atractivas sobrepasan en intensidad
a las repulsivas y glóbulos de la
fase dispersa se unen formando
grupos pero sin fusionarse.
Coalescencia
Debido a cambios en las propiedades
estructurales de la capa interfacial, los
glóbulos dispersos se fusionan formando
glóbulos más grandes. Se separan las dos
fases inmiscibles.
( Glóbulos >5 m >0.4% )
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Coalescencia
Riesgo: Embolismo Graso
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Creaming
Movimiento de los
glóbulos dispersos a
la parte superior de
la fase dispersante.
Sedimentación
Movimiento de los glóbulos dispersos a la parte inferior
de la fase dispersante.
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
™Condiciones de conservación: Protegidas de la luz y en refrigeración.
NUNCA deben congelarse.
™Material de la Bolsa: Bolsas EVA (carecen de DEHP)
™Aditivos: Vitaminas y Oligoelementos
Vit C« Inactivar Vit K , y B12
Vit C+ Cobre « Inactivar de Vitamina C
Vit C+Oxigeno « Oxidación de Vitamina C
Vit C+Cu y Fe «
hidrólisis y oxidación a acido oxalico
« oxalato + Ca, (precipitado insoluble )
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Vit B12+ Folato « Desactivación
Vit B12 +Vitamina K « Desactivación de Vitamina B12
pH Alcalino « Desactivación de Hidrosolubles y Vitamina A
Tiamina+ bisulfito « Degradación por Hidrólisis
Fierro « Inactivavión de Vitamina B1
Fierro « Precipitación de Folato
Fierro « Desactivación de Vitamina B6
Luz Ultravioleta y fluorescente (290-320 nm)
« Formación de radicales libres reaccionan con solutos de la mezcla
« Degradación de Vitaminas
™Durante la administración: La FDA recomienda el uso de filtros (de
0.22micras para pediatría)
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Areas de Preparación:
El área de preparación de NPT es un cuarto limpio clase 10000, que
utiliza inyección de aire a través de filtros radiales HEPA y cuenta con
campanas de flujo laminar horizontal. Esto garantiza un área de
preparación clase 100.
Proceso Estandarizado sustentado en:
™NOM 059
OSHA
™ISO 14-6441Y2
HCS
™Joint Comission
SOP´s
™ASHP
™USP
™ISO 9000-2000
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Agentes Citotóxicos
Son fármacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las células
tumorales, alterando la división celular y destruyendo las células que se
multiplican más rápidamente.
Como terapia única o asociada a otras medidas como cirugía, radioterapia,
hormonoterapia o inmunoterapia.
¡Riesgo potencial para la salud del personal sanitario!
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Medidas de Protección
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Medidas de Protección
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Medidas de Protección
Combinación de acciones y controles, técnicas
y prendas de protección personal,
buenas prácticas de manufactura.
AREA DE
ACCESO
CONTROLADO
UTILIZAR
EQUIPO DE
PROTECCION
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Recomendaciones para la manipulación de
Agentes Citotóxicos
™Protección ambiental
™Protección al operador
™Procedimientos y Técnicas
™Procedimientos de eliminación
™Entrenamiento especial al personal
™Procedimientos de control
™Prevención de los riesgos derivados de su manipulación
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Recomendaciones para
la manipulación de
Agentes Citotóxicos
Campanas de bioseguridad
clase II con flujo de aire laminar
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Recomendaciones para
la manipulación de Agentes
Citotóxicos: Campana de
Seguridad biológica
Ayuda a mantener las
condiciones asépticas durante
la preparación y evita el
contacto de la persona con
aerosoles de sustancias
carcinogénicas, mutagénicas
y teratogénicas, así como la
propagación de los mismos.
¡La contaminación de
los aerosoles va
directamente hacia a ti!
NO UTILIZAR
PARA
MEDICAMENTOS
PELIGROSOS!!
Campana de Flujo Laminar
Horizontal
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Conclusiones y Recomendaciones
™Investigar y Profundizar en estudios de estabilidad
™Recomendación de la FDA, comprobar ausencia de precipitados
™Nivel de exposición
™Protección frente al riesgo de manipulación, conocimiento de técnicas de
preparación.
Mezclas Intravenosas:
Formulación y Preparación
Referencias
-King,JC: Guide to Parenteral Admixtures. St. Louis, Missouri, Kabivitrum (Latest-update, june 1989)
-Triessel L.A.:Handbook on Injectable Drugs, 7th ed., Bethesda, Maryland, American Society of Hospital
Pharmacist, 1992
-Martínez, M.J.,Ronchera CL, Llop JM et. al. Consenso Español sobre preparación de Mezclas Nutrientes
Parenterales. Nutrición Hospitalaria. Vol. XII No. 1 Enero-Febrero 1997: 1-8.
-
NIOSH Workshop on Reducing Occupational Exposures to Hazardous Drugs, October 4th, 2004
Controlling Occupational Exposure to Hazardous Drugs Melissa A. McDiarmid, MD, MPH, DABT University of
Maryland, School of Medicine
Background. History, and Process for the NIOSH Hazardous Drugs Alert
Larry Reed , Deputy Director
Division of Surveillance, Hazard Evaluations and Field Studies
NIOSH
Contamination Studies
Dr. Paul J.M. Sessink PhD
Exposure Control B.V.
The Netherlands
Life Cycle of Drugs: Distribution to Disposal, Hazards Associated with Each Step
Robert DeChristoforo, MS
Deputy Chief, Pharmacy Department, NIH Clinical Center Pharmacists
El desarrollo de los medicamentos es y será un proceso de
evolución continua por siempre, y la constante vigilancia de
Todos nosotros es necesaria para proteger nuestra propia
salud y la de aquellos que son nuestra responsabilidad
Am J Health Syst Pharm 1996;53:1719-20
Angela C. Pressson Medical Officer, OSHA
Melissa A. McDiarmid Director, OSHA
Washington , DC.
¡
Gracias.!