ACCESO A MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO EN AMÉRICA LATINA: ¿QUIÉN VA PRIMERO? Moderator • Actualmente los sistemas de salud de América Latina están experimentando presiones constantes por parte de grupos de pacientes – muchos de ellos apoyados por los propios fabricantes – que muchas veces se expresan inclusive en la judicialización de estas demandas, cuyo objetivo es lograr el financiamiento de medicamentos de alto costo. Rony Lenz Alcayaga, MA University of Chile, and Lenz Consulting Santiago, Chile “Marcha de los Enfermos” Santiago, 5 de Mayo 2015 ¿Que son Medicamentos de Alto Costo? ¿Que son Medicamentos de Alto Costo? Existen varios conceptos que se tienden a confundir: Existen varios conceptos que se tienden a confundir: – Gasto catastrófico. El gasto que las familias dedican a la salud –medicamentos- es tal que genera una catástrofe desde el punto de vista económico. Las familias se empobrecen por este concepto. Aquí el gasto catastrófico depende de la relación Gasto/Ingreso o (P*X)/Ingreso. En ese sentido, en una familia pobre, aun un pequeño gasto en salud puede ser catastrófico. – Enfermedad rara. Una enfermedad rara es aquella cuya prevalencia es extremadamente baja. No existe una definición única de lo que se considera enfermedad rara. En EEUU una enfermedad se considera rara si tiene una tasa de prevalencia inferior a 7,5 por 10.000 habitantes. En la Unión Europea este guarismo es aun inferior, 5 por 10.000 habitantes, mientras que en Japón es 4,0 y en el Reino Unido es 0,18. Se estima que cerca de un 75% de estas enfermedades son de origen genético (1). • A pesar de que cada una de las enfermedades raras, tomadas de manera aislada, son muy poco frecuentes, el conjunto de enfermedades raras afectan a una proporción significativa de la población. Se estima que entre un 6,0 y un 8,0% de la población de la Unión Europea sufre de alguna enfermedad rara. – Droga Huérfana. Los laboratorios farmacéuticos tienen pocos incentivos económicos para generar medicamentos que curen las enfermedades raras –los denominados medicamentos huérfanos-. Cuando existen, son extremadamente costosos, ya que el exiguo tamaño del mercado no permite prorratear los costos de desarrollo sobre una base poblacional amplia. Esto hace que estas inversiones sean muy poco rentables, más aun cuando los gobiernos, a través de seguros y fondos, no las financian. – Medicamento de Alto Costos. No hay una definición única. Son medicamentos en que los sistemas de salud gastan mucho debido a su alto precio unitario. (1) Plaza, Sylvia (2009). Nuevos enfoques para el mejor conocimiento de las enfermedades raras. Med Clin(Barc).2009;133(5):193–195. (2) Council Recommendation of 8 June 2009 on an action in the field of rare diseases (2009/C 151/02). Official Journal of the European Union. 3 4 ACCESO A MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO EN AMÉRICA LATINA: ¿QUIÉN VA PRIMERO? Lo que entienden los países alto costo varía… Las definiciones de lo que los países por alto costo de medicamentos son variables. Por ejemplo, mientras que en Colombia condiciones como la insuficiencia renal crónica, la hemofilia y el VIH, son consideradas como parte de los gastos de la Cuenta de Alto Costo, en Chile estas patologías y los tratamientos asociados, son considerados como parte de los gastos del Régimen de Garantías Explícitas (GES), plan básico del sistema público y privado. No obstante, existe coincidencia, en ambos países en considerar como medicamentos de alto costo a los gastos en drogas oncológicas, artritis y enfermedades raras. • En respuesta a esta tendencia, y a la natural complejización de las terapias farmacológicas, los países están desarrollando estrategias para financiar el acceso a medicamentos de alto costo. 5 1 Estrategias Posibles Las Interrogantes Estrategia reactiva. Se produce la presión. Cuando esta escala comunicacional y políticamente, la autoridad da una respuesta parcial al problema puntual. Se gana tiempo, de manera que el problema de fondo, lo resuelva el próximo gobierno. Solución transitoria. Estrategia mediática. Se produce la presión. La autoridad ve la oportunidad política y antes de que el problema se torne en contra, monta una respuesta –usualmente improvisada- y aparece resolviendo el problema, a pesar de la respuesta parcial y desarticulada. Solución transitoria. La no estrategia. Se produce la presión. El problema escala por la vía jurídica antes de que la autoridad pueda actuar políticamente. La autoridad pierde el juicio frente a las Cortes. Se comienza a judicializar el acceso a la atención de salud. Ciclo vicioso. Estrategia propositiva. Se produce la presión. La autoridad comienza a desarrollar un sistema de ETESA para generar un canal de gestión de las demandas, que progresivamente gane en legitimidad. El problema no siempre se resuelve, pero es administrado de la mejor manera que esta al alcance de la sociedad. Ciclo vituoso…esperamos. Se requiere revisar las principales experiencias de la Región, indagando en torno a algunos aspectos críticos de la priorización: – ¿Qué problemas de salud han sido favorecidos y porque? – ¿Qué tipos de terapias medicamentosas de alto costo han sido priorizadas? – ¿Quiénes realizan estas asignaciones? – ¿Qué criterios se utilizan en la priorización? – ¿Qué grupo de pacientes han sido privilegiados y porque? – ¿Son estas soluciones de largo plazo o respuestas coyunturales? – En definitiva, ¿Quienes vienen primero y quienes deben esperar en el acceso a medicamentos de alto costo? 7 8 Second Plenary (Tuesday) ACCESS TO HIGH COST DRUGS IN LATIN AMERICA: WHO GOES FIRST? Rony Lenz Alcayaga, MA University of Chile, and Lenz Consulting, Santiago, Chile Jeanette Vega Morales, María Luisa González Lizbeth Acuña MD, MPH, PhD Rétiz, MA Merchán, MD National Center for High Cost Diseases National Health Fund (FONASA), Santiago, Health Technology Fund Chile Excellence Bogota, Colombia México D.F., México 2