Responsabilidad Civil y Penal

Responsabilidad Civil y Penal
1
Cortesía de los Ponentes y FEFARVEN
Luís E. Leal G.
Abogado-Farmacéutico
2
Cortesía de los Ponentes y FEFARVEN
Cortesía de los Ponentes y FEFARVEN
4
Busca la
realización de
valores
Cortesía de los Ponentes y FEFARVEN
Relación
Derecho y Moral
5
Sin dinero, no
entregues
medicamentos
Cortesía de los Ponentes y FEFARVEN
Ayúdalo,
No lo
abandones

Confraternidad:
Óptimas
relaciones
interpersonales.






Bases normativas de la
Responsabilidad profesional
Farmacéutica
Constitución nacional;
Ley Orgánica de Salud;
Ley Orgánica de Drogas;
Ley del Medicamento;
Ley del Ejercicio de la Farmacia
y su Reglamento;
Código Civil; Código Penal
Ley Orgánica de Salud
Artículo 68.- Todo sujeto a quien le sean lesionados sus
derechos subjetivos o intereses legítimos en los términos
establecidos en esta Ley, podrá recurrir ante la vía
administrativa o ante la jurisdicción administrativa de
conformidad con lo establecido en la Ley Orgánica de
Procedimientos Administrativos y en la Ley Orgánica de la
Corte Suprema de Justicia.
9
LEY DE MEDICAMENTOS
Art. 1°.- Esta Ley regulará todo lo relacionado con la política farmacéutica a
los fines de asegurar la disponibilidad de medicamentos eficaces, seguros y
de calidad, así como su accesibilidad y uso racional a todos los sectores de la
población en el marco de una política nacional de salud.
Art. 2°.- Los objetivos de esta Ley son:
1. Preservar que en la relación beneficio riesgo terapéutico, la comercialización,
producción e importación de medicamentos de calidad, genere saldos favorables a
la salud;
3. Establecer revisión periódica del Formulario Terapéutico Nacional, de las Normas
Farmacológicas de las Normas Terapéuticas, de las Normas de Buenas Prácticas
de Manufactura y de la Dispensación.
4. Establecer normas para la creación de sistemas de fármaco vigilancia, de uso
racional y de información sobre el medicamento;
6. Regular la dispensación de medicamentos en los establecimientos farmacéuticos
públicos y privados;
7. Regular la presencia en el mercado nacional de productos farmacéuticos;
8. Regular el control sanitario de los medicamentos registrados;
10. Garantizar el abastecimiento de medicamentos esenciales y genéricos en los
establecimientos de salud;
11. Establecer normas éticas para regular la información, promoción y publicidad de
los medicamentos.
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LEY DE MEDICAMENTOS
Art. 18: Los productores farmacéuticos ya sean de
producción nacional o importados, antes de
proceder a su elaboración, distribución, tenencia,
expendio y dispensación, deberán ser registrados
por un farmacéutico patrocinante ante el Ministerio
de Salud y Desarrollo Social, el cual, una vez
cumplidos todos los requisitos exigidos, emitirá una
autorización la cual será publicada en la Gaceta
Oficial de la República de Venezuela.
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LEY DE MEDICAMENTOS
De la Farmacovigilancia
Artículo 31. El Ministerio de Salud y Desarrollo Social
deberá crear programas concernientes a la vigilancia
permanente de los efectos adversos que puedan
producir los medicamentos, procesar todas las
denuncias correspondientes a esta materia y tomar las
acciones necesarias para salvaguardar la salud pública.
Artículo 32. Los profesionales de salud y fabricantes de
medicamentos tendrán la obligación de informar a los
organismos responsables de la farmacovigilancia, la
evidencia de los efectos secundarios o dañinos e
interacciones causados por los medicamentos.
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LEY DE MEDICAMENTOS
Dispensación de medicamentos
Artículo 38. A los fines de esta Ley, se entenderá
por dispensación de medicamentos el acto que
consiste en la verificación, por parte del profesional
farmacéutico, de la identidad del medicamento
antes de su entrega al paciente, junto con el
correspondiente asesoramiento para su uso
racional, si se trata de medicamentos sin
Prescripción Facultativa; o de la ratificación y
refuerzo de la misma, para que se cumplan
plenamente los objetivos Terapéuticos buscados
por el prescriptor.
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LEY DE MEDICAMENTOS
Sustitución de medicamentos
Artículo 40. Cuando no se disponga del medicamento
prescrito, el farmacéutico previa consulta con el prescriptor
e información al paciente, podrá sustituir el medicamento
por otro que posea igual composición forma farmacéutica y
dosificación de acuerdo al listado que el Ministerio de
Salud y Desarrollo Social publicará a tal efecto.
Artículo 43. Quedan exceptuados de la posibilidad de
sustitución aquellas especialidades farmacéuticas, que así lo
determine el Ministerio de Salud y Desarrollo Social. Estos
medicamentos deben aparecer en un listado especial, el
cual deberá incorporarse a las revisiones periódicas del
Formulario Terapéutico Nacional, a los fines de su mayor
divulgación entre los profesionales de la salud.
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LEY DE MEDICAMENTOS
15
LEY DE MEDICAMENTOS
Artículo 63: Para lograr el uso racional de los medicamentos en las
unidades o servicios de farmacias de los centros y hospitales públicos,
los Farmacéuticos Regentes realizarán las siguientes funciones:
 Garantizar y asumir la responsabilidad del sistema de suministro en la
adquisición, calidad, conservación, cobertura de las necesidades, custodia,
preparación de fórmulas magistrales o preparados oficiales y dispensación
de los medicamentos para las actividades intrahospitalarias y de aquellos
otros para tratamientos extrahospitalarios que requieran una particular
vigilancia, supervisión y control;
 Establecer un sistema eficaz y seguro de distribución de
medicamentos; tomar las medidas para garantizar su correcta
administración, custodiar y dispensar los productos en fases de
investigación clínica y velar por el cumplimiento de la legislación sobre
estupefacientes y psicotrópicos, o de cualquier otro medicamento que
requiera un control especial;
 Establecer un servicio de información de medicamentos para todo el
personal del hospital, un sistema de farmacovigilancia intrahospitalario, así
como estudios sistemáticos de utilización de medicamentos y actividades
de Farmacocinética Clínica;
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Ley Orgánica de Drogas
Objeto
Art. 1.- Establecer los mecanismos y medidas de control, vigilancia y
fiscalización en el territorio nacional, a que serán sometidos los
estupefacientes y sustancias psicotrópicas, así como las sustancias
químicas, precursoras y esenciales, susceptibles de ser desviadas a la
fabricación ilícita de drogas; determinar los delitos y penas relacionados
con el tráfico ilícito de drogas, asimismo, las infracciones administrativas
pertinentes y sus correspondientes sanciones;
Art. 17.- Toda persona natural o jurídica está obligada a colaborar
en la prevención integral del consumo de drogas, con especial
atención de niños, niñas y adolescentes.
Art. 36.- Los órganos competentes establecerán las medidas de prevención,
control, vigilancia y fiscalización al que deben someterse la producción,
fabricación, preparación, transformación, almacenamiento, comercialización,
corretaje, exportación e importación, transporte, tránsito, desecho, así como
cualquier otro tipo de transacción en la que se encuentren involucrados
estupefacientes, sustancias psicotrópicas y las sustancias químicas
controladas a las que se refiere esta Ley.
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Ley Orgánica de Drogas
Art. 43.- La importación y exportación de las sustancias a que se refiere este
capítulo, están sometidas al régimen legal establecido en la Ley Orgánica de
Aduanas, su reglamento y a las disposiciones contenidas en esta Ley.
Las sustancias antes mencionadas no podrán ser objeto de operación alguna de
tránsito aduanero. La violación a esta disposición acarreará el decomiso de
dichas sustancias, en los términos establecidos en la legislación aduanera, sin
perjuicio de las sanciones
penales contempladas en esta Ley.
La administración aduanera y tributaria adscrita al Ministerio de finanzas,
establecerá las aduanas habilitadas para las operaciones aduaneras, previa
opinión del Ministerio de salud.
Art. 44.- Las operaciones aduaneras de importación y exportación de los
estupefacientes y sustancias psicotrópicas, deberán efectuarlas los laboratorios
farmacopólicos y las casas de representación exclusivamente para materias primas,
previa obtención de la licencia y el permiso correspondiente, solicitado por el
farmacéutico o farmacéutica regente y
otorgados a su nombre.
A los efectos del otorgamiento o de la cancelación de la licencia y el permiso, el
Ministerio de salud, ordenará la inspección y fiscalización que juzgue conveniente.
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Artículo 45
Ley Orgánica de Drogas
El farmacéutico regente de la industria farmacopólica que pretenda
obtener la licencia importación y exportación, deberá en cada caso,
dirigir una solicitud al Ministerio de salud, en la cual se expresará:
1. La identificación del farmacéutico regente.
2. La identificación del establecimiento.
3. El registro donde conste la personalidad jurídica del establecimiento.
4. La cantidad de las sustancias que pretenda importar o exportar durante el año.
5. El nombre y dirección del importador o exportador.
6. El nombre de la sustancia que se pretende importar o exportar bajo el nombre
genérico que haya adoptado la Organización Mundial de la Salud.
7. La declaración firmada por el representante legal del establecimiento, donde
certifique que el solicitante es el farmacéutico regente.
8. La aduana habilitada para la importación o exportación que corresponda.
9. El registro nacional del producto farmacéutico que comercializa.
10. Cualesquiera otros datos que el Ministerio de salud considere necesario.
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Ley Orgánica de Drogas
Artículo 46
Operar sin la Debida Licencia
El establecimiento que opere sin tener la licencia o que teniéndola esté
vencida, será sancionado con multa entre cincuenta y cien Unidades
Tributarias (50 y 100 U.T.), sin perjuicio de la responsabilidad penal
correspondiente y la responsabilidad individual del farmacéutico regente.
Artículo 47
Solicitud y validez de la licencia
La licencia se solicitará durante los primeros quince días del mes de
noviembre y tendrá una validez de doce meses contados a partir de la fecha
de emisión.
Artículo 48
Permiso previo de
importación o exportación
El farmacéutico regente
que pretenda importar o
exportar los
estupefacientes,
sustancias psicotrópicas y
sus especialidades
farmacéuticas, debe
obtener el correspondiente
permiso de importación o
exportación, en cada caso,
por ante el Ministerio de
salud, previo a la llegada o
salida de la mercancía al
país.
La contravención de esta
norma dará lugar a las
sanciones establecidas en
el artículo 114 de la Ley
Orgánica de Aduanas.
Artículo 49
Normas Aplicables para el Otorgamiento del Permiso
Para el otorgamiento del permiso de importación o
exportación de las sustancias a que se refiere este
capítulo, el Ministerio de salud, se regirá al
procedimiento establecido en el artículo 31 de la
Ley Aprobatoria de la Convención Única de 1961
sobre Estupefacientes de fecha 16 de diciembre de
1968, el artículo 12 de la Ley Aprobatoria del
Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas, de fecha
20 de enero de 1972, en concordancia con el
artículo 23 de la misma ley y el artículo 16 de la
Convención de las Naciones Unidas contra el
Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias
Psicotrópicas de fecha 21 de junio de 1991.
Queda facultado el Ministerio de salud, para negar
el permiso de importación y limitar el pedido de
estupefacientes y sustancias psicotrópicas, así
como las solicitudes de cambio de aduana, cuando
así lo juzgue conveniente.
Tanto la solicitud como el acto administrativo que lo
otorgue o lo niegue deben ser motivados.
Ley Orgánica de Drogas
Artículo 50
Lapsos de Caducidad del Permiso
Los permisos de importación y exportación caducarán a los ciento ochenta
días
continuos, contados a partir de la fecha de su emisión y su vigencia no
excederá la fecha de la licencia que le ha sido expedida.
Artículo 51
Exportación de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas
Los laboratorios farmacopólicos podrán exportar los estupefacientes,
sustancias
psicotrópicas y sus especialidades farmacéuticas con fines médicos y
científicos, de conformidad con el porcentaje del cupo nacional que
determine mediante resolución, el Ministerio de salud.
Ley Orgánica de Drogas
Artículo 52
Declaración de las Sustancias Importadas
Las sustancias deben ser declaradas dentro de los cinco días hábiles
siguientes a la fecha de su llegada a la aduana habilitada, debiendo el
interesado retirarlas dentro de los treinta días continuos siguientes a la
declaración, conforme a lo estipulado en la Ley Orgánica de Aduanas y su
Reglamento. El administrador de la aduana habilitada para la operación,
levantará un acta por triplicado y deberá notificar inmediatamente al Ministerio
de salud, dejando constancia en el acta de reconocimiento de lo siguiente:
1. Clase y peso de la sustancia, según permiso de exportación o guía
respectiva, o conocimiento de embarque del país de origen.
2. Tipo de embalaje, estado y marca del mismo.
3. La motivación de dicha acta por el funcionario actuante.
4. Fecha de llegada.
El Ministerio de salud, levantará un acta de recepción donde dejará constancia
de que las sustancias remitidas están conformes con las especificaciones en el
acta de envío.
Artículo 55
Autorización para la Elaboración de Especialidades Farmacéuticas
Los laboratorios farmacopólicos debidamente autorizados que
pretendan producir, fabricar, extraer, preparar, transformar o refinar los
estupefacientes o sustancias psicotrópicas destinadas a la elaboración
de especialidades farmacéuticas, deberán solicitar por escrito, la
autorización correspondiente para la elaboración de cada lote de sus
preparados.
Una vez elaborados deberán ser fiscalizados por la autoridad sanitaria
correspondiente.
El Ministerio de salud, mediante resolución, establecerá los requisitos
necesarios para otorgar el permiso de elaboración de especialidades
farmacéuticas.
El permiso de elaboración de cada lote será válido
hasta el treinta y uno de diciembre del año de expedición.
La infracción de lo dispuesto en este artículo será sancionada con
multa entre cien y trescientas (100 y 300 U.T.) Unidades Tributarias.
Del Expendio, Comercio,
Distribución y Publicidad
Artículo 59
Régimen de Autorización Previa
El expendio, comercio y distribución de
estupefacientes, sustancias psicotrópicas, sus
derivados, sales, preparaciones y especialidades
farmacéuticas a que se refiere esta Ley,
serán sometidos al régimen de autorización
previa, la cual se concederá sólo a las droguerías,
Los laboratorios
farmacias, laboratorios farmacopólicos y casas de
farmacopólicos, droguerías,
representación de productos farmacéuticos que
casas de representación y
cumplan con los requisitos correspondientes, a
farmacias no realizarán
juicio del Ministerio de salud, y podrá ser anulada
promoción, publicidad ni
mediante resolución motivada.
distribuirán muestras de
La publicidad de estas sustancias, sin la
medicamentos que
autorización correspondiente, será sancionada
contengan estupefacientes y
con la pena establecida al delito de inducción al
sustancias psicotrópicas. Los
consumo, para los directivos de dicha persona
infractores serán sancionados
jurídica, por denuncia ante el o la fiscal del
con el decomiso de las
Ministerio Público.
muestras médicas y multa
El Ministerio de salud, sancionará a la empresa
equivalente entre cien y
con multa equivalente entre cien y trescientas (100
doscientas (100 y 200 U.T.)
y 300 U.T.) Unidades Tributarias y el decomiso de
Unidades Tributarias.
la publicidad no autorizada.
Artículo 58
Prohibición de Promoción,
Publicidad y Distribución de
Muestras Médicas
Artículo 61
Requisitos para la Enajenación de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas
La enajenación por cualquier título de estupefacientes y sustancias psicotrópicas,
sólo podrá efectuarse mediante el cumplimiento de los requisitos que al efecto
establezca el Ministerio de salud, y de conformidad con el cumplimiento de otras
disposiciones legales vigentes.
Artículo 62
Venta al Público de los Medicamentos
La venta al público de los medicamentos que contengan estupefacientes y
sustancias psicotrópicas la harán únicamente las farmacias, mediante el talonario
oficial previsto en esta Ley. El talonario es de uso particular del facultativo a quien
se le concede y no podrá ser utilizado por otro facultativo. Las especialidades
farmacéuticas que lleven en su composición sustancias comprendidas en la lista
IV de la Ley Aprobatoria del Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971, así
como otras especialidades farmacéuticas que el Ministerio de salud, mediante
resolución, considere conveniente incluir en este grupo, podrán ser despachaos
con récipe de uso particular del facultativo o de la institución hospitalaria a la que
presta sus servicios. Los infractores del presente artículo serán sancionados con
multa equivalente entre cien y trescientas (100 y 300 U.T.) Unidades Tributarias.
Artículo 64
Niños, Niñas y Adolescentes
A los niños, niñas y adolescentes,
por ninguna circunstancia se les
podrá vender medicamentos que
contengan estupefacientes y
sustancias psicotrópicas. La
inobservancia de esta disposición
será sancionada con multa
equivalente entre cien y
doscientas (100 y 200 U.T.)
Unidades Tributarias.
En caso de reincidencia, el
profesional farmacéutico será
sancionado con la suspensión de
la licencia del ejercicio profesional
por un lapso de un año, sin
perjuicio de las sanciones
penales establecidas en esta Ley
para los delitos comunes.
Artículo 65
Permiso Especial para Prescribir
Medicamentos en Dosis Mayores a la
Posología Oficial
Los facultativos no prescribirán los
medicamentos que contengan
estupefacientes, sustancias
psicotrópicas o sus preparados en
dosis mayores a las estrictamente
indispensables, de acuerdo con la
posología oficial.
Sin embargo, cuando a su juicio fuere
necesario un tratamiento prolongado o
en dosis mayores a la posología oficial,
lo participará por escrito al Ministerio
de salud.
Artículo 66
Prescripción de Medicamentos por Odontólogos y Médicos Veterinarios
Los odontólogos sólo podrán prescribir los medicamentos que contengan
estupefacientes y sustancias psicotrópicas que, mediante resolución,
determine el Ministerio de salud como de uso odontológico.
Los médicos veterinarios podrán prescribir los medicamentos que contengan
las sustancias a que se refiere este capítulo, que sólo son utilizados en
medicina veterinaria y para ello deberá figurar en los récipes,
además de los requisitos y datos establecidos en el talonario oficial, el
nombre y domicilio del propietario del animal e identificación de éste, fecha y
dosis adaptadas a la posología oficial, según la especie del animal.
La infracción del presente artículo será sancionado con multa equivalente
entre cien y doscientas (100 y 200 U.T.) Unidades Tributarias.
En caso de reincidencia, se suspenderá la matrícula del ejercicio profesional
por el lapso de un año, sin perjuicio de las sanciones penales establecidas
en esta Ley para los delitos comunes.
Del Control y Fiscalización
Artículo 67
Sistema de Control y Fiscalización para las Instituciones Hospitalarias
El Ministerio de salud, mediante resolución, diseñará los mecanismos para vigilar,
controlar y fiscalizar el uso de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, en las
instituciones hospitalarias, tanto del sector público como del privado.
Artículo 68
Custodia y Control Contable de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas
La custodia y control contable de
estupefacientes y sustancias
psicotrópicas, es responsabilidad del
farmacéutico regente del
establecimiento.
Materias primas para la fabricación de
estupefacientes y sustancias
psicotrópicas, es responsabilidad de los
laboratorios farmacopólicos que deben
llevar un registro de acuerdo con las
normas que establezca el Ministerio de
salud.
Infracción de párrafos anteriores:
Multa cien y doscientas Unidades Tributarias (100 y 200 U.T.)
Reincidencia→ se duplicará la multa impuesta, sin perjuicio de las sanciones
penales establecidas en esta Ley para los delitos comunes.
Artículo 69
Libro Especial, Sellado y Foliado
Los farmacéuticos regentes de los establecimientos señalados en esta Ley,
llevarán un libro especial, sellado y foliado por la autoridad competente del
Ministerio de salud, hasta tanto el mismo no provea de los programas a los fines
de su automatización, donde se deje constancia de la existencia de
estupefacientes y sustancias psicotrópicas, el cual debe abrirse con un acta inicial
por dicha autoridad.
En el libro se registra, diariamente, el movimiento de estupefacientes y sustancias
psicotrópicas. El farmacéutico regente deberá enviar mensualmente un resumen
del control contable del referido libro al Ministerio del Poder Popular con
competencia en materia de salud, dentro de los diez primeros días consecutivos
del mes siguiente, anexando copia de los permisos especiales para prescribir
medicamentos y el duplicado del talonario oficial, debiendo ser archivados en el
establecimiento todos los soportes por un lapso no menor de dos años, así como
los récipes requeridos para la venta al público de medicamentos.
Los controles contables deben estar sin enmendaduras ni tachaduras.
Los infractores de esta disposición serán sancionados con multa equivalente entre
cien y trescientas (100 y 300 U.T.) Unidades Tributarias , sin perjuicio de las
sanciones penales establecidas en esta Ley para los delitos comunes.
Artículo 70
Inventario de la Existencia de los Estupefacientes y Sustancias
Psicotrópicas
En el libro especial sellado y foliado, el profesional de la farmacia al asumir
las funciones de regente de un establecimiento farmacéutico o laboratorio
farmacopólico, deberá hacer un inventario de la existencia de los
estupefacientes y sustancias psicotrópicas que se encuentren para el
momento en que éste se practique y anotará las irregularidades que
observare.
Copia de dicho inventario, firmado por el regente entrante y por el saliente,
deberá remitirse al Ministerio de salud, en el plazo de cinco días, contados
a partir de la fecha de cambio de regencia.
Los infractores de esta disposición serán sancionados con multa
equivalente entre cien y doscientas (100 y 200 U.T.) Unidades Tributarias,
sin perjuicio de las sanciones penales establecidas en esta Ley para los
delitos comunes.
Ley Orgánica de Drogas
Artículo 71
Medida Judicial Precautelativa Civil o Mercantil
Cuando se produzca el cierre de un establecimiento farmacéutico por una
medida judicial precautelativa de orden civil o mercantil, el Ministerio del
Poder Popular con competencia en materia de salud, quedará en posesión
provisoria de las sustancias a que se refiere esta Ley, hasta tanto el
tribunal competente emita pronunciamiento al respecto.
Ley Orgánica de Drogas
Artículo 72
Registro Nacional Único de Operadores de Sustancias
Químicas Controladas
El Registro Nacional Único de Operadores de Sustancias
Químicas Controladas, es un servicio desconcentrado, sin
personalidad jurídica propia, con capacidad funcional,
financiera y presupuestaria, constituye un órgano
administrativo de carácter técnico especial, dependiente
jerárquicamente del Ministerio de industrias intermedias; y
actúa como órgano centralizador del control administrativo y
fiscalización de todo lo relacionado con los operadores de
sustancias químicas controladas por esta Ley.
Artículo 73
Objeto
El Registro Nacional Único de Operadores de Sustancias Químicas
Controladas, tiene por objeto el control administrativo de la producción,
fabricación, preparación, transformación, almacenamiento,
comercialización, corretaje, exportación e importación, transporte,
desecho, así como cualquier otro tipo de transacción en la que se
encuentren involucradas las sustancias químicas controladas por esta
Ley, incluso cuando estas sustancias se hallen en modalidad de
desecho.
Artículo 74
Registrador o registradora
El Registro Nacional Único de Operadores de Sustancias Químicas
Controladas, estará a cargo de un Registrador , quien debe ser de
nacionalidad venezolana, de reconocida solvencia moral, con conocimientos
técnicos en la materia y será designado a por el Ministro de industrias
intermedias.
Ley del Ejercicio de la Farmacia y
su Reglamento
Artículo 6 (RLEF).- La denominación de regente de establecimiento
farmacéutico se aplica sólo al representante profesional, a quien le
incumbe la responsabilidad científica del negocio.
Artículo 9 (RLEF).- Los regentes y los dueños de los
establecimientos farmacéuticos serán, en todo caso responsables
de la pureza y legitimidad de los productos que expendan u
ofrezcan a la venta o que empleen en la elaboración de sus
preparaciones y de consiguiente, les incumbe la obligación de
verificar su pureza antes de ofrecerlos al consumo.
Iguales responsabilidades tendrán los dueños y fabricantes de
especialidades farmacéuticas nacionales.
En las especialidades farmacéuticas extranjeras de conservación
ilimitada, el farmacéutico regente sólo será responsable de la
conservación, quedando las demás responsabilidades a los apoderados o
representantes de dichos productos.
37
Artículo 1.185.- El
que con intención, o
por negligencia o por
imprudencia, ha
causado un daño a
otro, está obligado a
repararlo.
Artículo 1.191.- Los
dueños y los principales o
directores son
responsables del daño
causado por el hecho
ilícito de sus sirvientes y
dependientes, en el
ejercicio de las funciones
en que los han empleado.
38
CÓDIGO PENAL
Artículo 409. El que por haber obrado
con imprudencia o negligencia, o bien
con impericia en su profesión, arte o
industria, o por inobservancia de los
reglamentos, ordenes e instrucciones,
haya ocasionado la muerte de alguna
persona, será castigado con prisión de
seis meses a cinco años.
Artículo 412. El que hubiere
inducido a algún individuo a
que se suicide o con tal fin lo
haya ayudado, será
castigado, si el suicidio se
consuma con presidio de siete
a diez años.
Artículo 410. El que con actos
dirigidos a ocasionar una lesión
personal, causare la muerte de
alguno, será castigado con presidio
de seis a ocho años, en el caso del
artículo 405; de ocho a doce años,
en el caso de artículo 406; y de
siete a diez años, en el caso del
artículo 407.
Artículo 413. El que sin intención de
matar, pero si de causarle dañó, haya
ocasionado a alguna persona un
sufrimiento físico, un perjuicio a la
salud o una perturbación en las
facultades intelectuales, será
castigado con prisión de tres a doce
meses.
Artículo 420. El que por haber obrado con imprudencia o negligencia, o bien con
impericia en su profesión, arte o industria, o por inobservancia de los
reglamentos, ordenes o disciplinas, ocasione a otro algún daño en el cuerpo o en
la salud, o alguna perturbación en las facultades intelectuales será castigado:39
¿Qué es Responsabilidad?
1.- Obligación de reparar y satisfacer por uno mismo o en ocasiones
especiales por otro, la pérdida causada, el mal inferido o el daño originado.
2.- La responsabilidad → orden de valores → toma medidas trascendentales,
↓
dar órdenes y asumir las consecuencias.
Especies
1.- Responsabilidad Moral.
(Faltar a valores internos del individuo)
Contractual
Responsabilidad Civil
Extracontractual
2.- Responsabilidad
Jurídica
Responsabilidad Penal
Responsabilidad Civil nacida del delito
Responsabilidad
→
del latín Respondere
Dr. Luís E. Leal G.
Abogado-Farmacéutico
41
Domicio Ulpiano
Tiro, 170 - Roma, 228
Dr. Luís E. Leal G.
Abogado-Farmacéutico
42
Obligación de reparar daño causado (Art. 1.185, C.C.)
43
Dr. Luís E. Leal G.
Abogado-Farmacéutico
RESPONSABILIDAD CIVIL SUBJETIVA,
AQUILIANA, OBJETIVA. DIFERENCIAS.
Los hechos, lícitos e ilícitos
↓
generan obligaciones
La conducta de una
persona le es imputable
solo a ella;
Culpa in vigilandum
Culpa in eligendum
↓
Responsabilidad Aquiliana
Se reputa culpa por falta en la
vigilancia a los dependientes,
en sus actos que pueden
ocasionar daño, y que acarrea
obligación, no para el actor,
sino para el principal
(Farmacéutico).
44
1° Comisión hecho punible
2° Imputación al responsable
3° Sanción
Características
Responsabilidad profesional
del Farmacéutico
Sector Salud
47
Sector Jurídico
Responsabilidad civil, Art. 1185 C.C.
Dr. Luís E. Leal G.
Abogado-Farmacéutico
Contractual
Extra contractual
48
Estrictamente
personal
Irretroactividad
vedada
Dr. Luís E. Leal G.
Abogado-Farmacéutico
49
Resarcimiento del daño social,
de la víctima y el de otras personas
Delitos de peligro abstracto
Daño social
→
imposición de una pena
Daño a la víctima u otras personas
Art. 120, C. P.
50
Restitución, reparación
del daño causado y, la
indemnización de
perjuicios.
Caracteres del
farmacéutico
Relación causal
acto - daño
producido
51
Elemento
objetivo
(daño)
Circunstancias
en que se
produjo el acto
Elemento
subjetivo
(autor)
52
Responsabilidad profesional del
Farmacéutico
54
55
Clasificación de la culpa
•Culpa mediata e inmediata.
•Culpa derivada del hecho ilícito.
•Culpa Consciente y Culpa Inconsciente.
•Culpa lata, leve y levísima.
56
Culpa mediata e inmediata.
Debe existir una relación cierta y directa entre
la culpa del individuo y el resultado obtenido,
que tiene por consecuencia un daño.
57
Se responde de la "culpa inmediata" no de la
"culpa mediata" porque ésta más bien es una
ocasión de la causa y no una causa de la
causa, y la culpa debe tener una relación
directa con el hecho incriminado. No hay
relación de causalidad.
Culpa derivada del hecho ilícito
La culpa derivada de un hecho ilícito es
inimputable en el primero, ya que
interviene el resultado en el momento de
cometerse un hecho penado.
58
Culpa Consciente y Culpa Inconsciente
Carrara
Culpa
con
previsión
59
El autor del hecho dañino
conoce las consecuencias
que puede producir su acto.
Culpa
sin
previsión
El autor del hecho dañino
desconoce las consecuencias
que puede producir su acto.
Culpa lata, leve y levísima
Culpa lata consiste en un
hecho que hubieran
previsto todos los
hombres;
60
Culpa leve consiste en un
hecho que hubieran
previsto los hombres
diligentes;
Culpa levísima, consiste en un
hecho que solo una diligencia
extraordinaria hubiera podido
prever.
Responsabilidad profesional del
Farmacéutico
Obligación
de
Resultados
61
Responsabilidad profesional del
Farmacéutico
Impericia de un médico, según Riverola
62
Presunción creada por el título
(Iuris tantum)
63
Responsabilidad profesional del
Farmacéutico
Esta cápsula
ocasionó el daño
64
Responsabilidad profesional del
Farmacéutico
Impericia, imprudencia o negligencia del
profesional son la causa del perjuicio sufrido.
Este es un problema eminentemente técnico y
sólo el perito está en
condiciones de establecer esa vinculación
etiológica de la muerte o la lesión.
65
Responsabilidad profesional del Farmacéutico
(I)
Tanto en el sector salud como en el
jurídico, se alude a la responsabilidad
farmacéutica como la que compete al
Farmacéutico por los actos realizados
en ocasión o razón de su ejercicio
profesional.
66
Elementos constitutivos de la Responsabilidad
Profesional
1. Obligación preexistente
2. Daño causado
3. Falta profesional
4. Relación causa-efecto entre falta y daño
67
Elementos constitutivos de la
Responsabilidad Profesional
1. Obligación preexistente
68
Modalidad de
ejercicio profesional,
reflejada por la
decisión voluntaria
del profesional de
prestar servicio a una
persona.
Deber de prestar
socorro que tienen
todos los
ciudadanos ante
casos de peligro
manifiesto y grave.
Elementos constitutivos de la
Responsabilidad Profesional
2. Daño causado
Aparición de complicaciones,
 Generación de lesiones,
 Agravación de procesos patológicos
preexistentes,
 Contagio de enfermedades, y
 Prolongación del proceso patológico.

69
Muerte
HOMICIDIO
L
E
S
I
O
N
E
S
Elementos constitutivos de la
Responsabilidad Profesional
70
Criterios clásicos de
valoración de la causalidad
Topográfico
Criterio
cronológico
Cuantitativo
4. Relación
causa-efecto
entre falta y daño
Continuidad
sintomática
Exclusión
71
Responsabilidad profesional del
Farmacéutico
Reparación del daño
Responsabilidad civil → reparación material
del daño causado.
El interés del estado no está afectado, sólo el
de los particulares.
72
El estado se limita a brindar el servicio de
justicia, es decir, proveer los jueces que
determinen los derechos de las partes y la
fuerza compulsiva en auxilio de quien tiene
razón.
Contempla
tres
aspectos:
73
Lucro
cesante
Daño
moral
Daño
emergente
Cortesía de los Ponentes y FEFARVEN
Responsabilidad profesional del
Farmacéutico
Responsabilidad profesional del
Farmacéutico
Quien ha pagado por un medicamento mal
conservado o mal elaborado, evidentemente
se ha perjudicado en la suma de dinero que
desembolsó por el producto:
↓
daño emergente.
74
Cortesía de los Ponentes y FEFARVEN
Pérdida material efectiva sufrida por la víctima
Si por el mismo hecho se prolongó en
presentar tal análisis a una compañía
que hubiera autorizado el pago del
costo del examen y que por tal motivo
no se realizó
75
Debe repararse también el lucro cesante, es
decir compensar la ganancia que se habría
percibido si la devolución se hubiera efectuado.
Cortesía de los Ponentes y FEFARVEN
Responsabilidad profesional del
Farmacéutico
Cortesía de los Ponentes y FEFARVEN
Responsabilidad profesional del
Farmacéutico
76