EXPERIENCIA CON CERTOLIZUMAB PEGOL EN LA PRÁCTICA

EXPERIENCIA CON CERTOLIZUMAB PEGOL EN LA PRÁCTICA CLÍNICA
HABITUAL EN HOSPITALES DE LA COMUNIDAD VALENCIANA (VALENCIA,
ALICANTE Y CASTELLÓN). Análisis intermedio de datos
Autores: Tovar Beltrán JV1, Martínez Cristóbal A2, González Ferrández JA1, Cortés Verdú R3,
Lerma Garrido JJ4, Trenor Larraz P5, Casado Poveda A2, Noguera Pons JR1, Gracia Pérez A6.
Institución: Hosp. General Univ. de Elche1, Hosp. de la Ribera2, Hosp. Lluis Alcanys3, Hosp.
General Castellón4, Hosp. Clínico Univ. Valencia5, Clínica Quirón Valencia6
INTRODUCCIÓN/OBJETIVOS: Certolizumab Pegol (CZP) es el único bloqueante del
TNFα no activador que debido a su innovadora estructura molecular representa una
alternativa rápida y mantenida en el tratamiento de la artritis reumatoide (AR).
Objetivo: evaluar la eficacia de Certolizumab Pegol (CZP) en pacientes con artritis
reumatoide (AR) activa refractaria a FAME y/o terapia biológica a los 6 meses de iniciado
tratamiento con CZP. Análisis intermedio de datos.
El objetivo de este estudio es valorar la supervivencia de CTZ en la práctica clínica
habitual, así como su tolerancia, efectos secundarios y eficacia tanto en primera como en
segunda línea de terapia biológica (TB), e identificar los principales factores determinantes
de la discontinuación del tratamiento.
MÉTODOS: Se realiza una revisión retrospectiva de la historia clínica de pacientes con
AR que iniciaron tratamiento con CZP en hospitales de la Comunidad Valenciana entre
mayo de 2011 y junio de 2013. Se recogieron variables epidemiológicas y clínicas de los
pacientes, así como variables de respuesta y seguridad, características de la enfermedad
(duración, DAS28 al inicio del tratamiento y durante su evolución, presencia de factor
reumatoide (FR), anticuerpos antipéptido citrulinado cíclico (ACPA) y erosiones
radiológicas, terapia previa (FAME y TB), motivo y tiempo hasta su discontinuación, y
efectos secundarios. La respuesta clínica se definió como un cambio en el índice DAS28 >
1,2 puntos y respuesta EULAR buena/moderada. Se realiza análisis descriptivo de la
muestra, y de la variación entre la situación basal, la visita a los 3 meses y la visita a los 6
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meses analizada mediante el test de Friedman. El valor de significación estadística se
establece en p<0.05. Todos los análisis se realizan con el programa estadístico SPSS 19.0
RESULTADOS: Se incluyeron 46 pacientes (71,7% mujeres; media edad 58,5, rango 2779) que iniciaron tratamiento con CZP. Tiempo de evolución medio de la AR 6 años (rango
1-21). Los pacientes habían recibido una media de 1,3 FAMEs previos, y una media de 0,9
biológicos previos (un 41,3% eran bionaïve, un 43,5% presentaron fallo a 1 biológico
previo y un 8,7% a 2 biológicos previos). La media de duración de tratamiento con CZP fue
de 5,8 meses con un rango 1-7. En cuanto a la actividad clínica, un 87% de los pacientes
prestaban un nivel de actividad de moderado/alto a nivel basal (media DAS28>5,0),
reduciéndose de manera estadísticamente significativa la actividad de la enfermedad a los 6
meses de tratamiento de forma que un 45,7% mostraron una actividad baja (DAS 28 < 3,2)
de la enfermedad (p<0,001), y el 56,5% de los pacientes fueron respondedores (DAS28>
1,2) a los 6 meses. El 67,4% de los pacientes fueron respondedores según el criterio de
respuesta EULAR a los 6 meses. El perfil de seguridad fue similar al resto de antiTNF’s.
CONCLUSIONES: En un análisis intermedio de datos la mayoría de los pacientes con AR
con actividad moderada/alta tratados con CZP con dosis de inducción, presentaron una
buena respuesta clínica a los 6 meses.
En una realidad actual de un amplio arsenal
terapéutico en la AR, Certolizumab pegol ofrece una alternativa rápida, eficaz y segura para
disminuir de forma significativa los signos y síntomas de la artritis reumatoide en la
práctica clínica.
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