FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 SECCIÓN 1. IDENTIFICACIÓN Nombre del producto : HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Nº. Mat. / Nº. Genisys : 05118506190 Informaciones sobre el fabricante o el proveedor Nombre de la empresa pro: Roche Diagnostics veedora Dirección Teléfono Teléfono de emergencia: En caso de emergencia, contactar con: : 9115 Hague Road 46250 Indianapolis IN : 1-800-428-5074 : CHEMTREC 1-800-424-9300 (U.S. or Canada) 1-703-527-3887 (International) Uso recomendado del producto químico y restricciones de uso Restricciones de uso : Reservado exclusivamente a usuarios profesionales. SECCIÓN 2. IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS Clasificación SGA El producto es un kit compuesto por diferentes ingredientes individuales. La clasificación de los ingredientes se puede consultar en la sección 3. La sección Elementos de la etiqueta contiene el etiquetado resultante para el kit. Elemento de etiquetado GHS Pictogramas de peligro : Palabra de advertencia : Peligro Indicaciones de peligro : H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel. H334 Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación. Consejos de prudencia : Prevención: P261 Evitar respirar el polvo/ el humo/ el gas/ la niebla/ los vapores/ el aerosol. P272 Las prendas de trabajo contaminadas no podrán sacarse del lugar de trabajo. P280 Llevar guantes de protección. P285 En caso de ventilación insuficiente, llevar equipo de protección respiratoria. Intervención: 1 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 P302 + P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua y jabón abundantes. P304 + P341 EN CASO DE INHALACIÓN: Si respira con dificultad, transportar a la víctima al exterior y mantenerla en reposo en una posición confortable para respirar. P333 + P313 En caso de irritación o erupción cutánea: Consultar a un médico. P342 + P311 En caso de síntomas respiratorios: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA o a un médico. P363 Lavar las prendas contaminadas antes de volver a usarlas. Eliminación: P501 Eliminar el contenido/ el recipiente en una planta de eliminación de residuos autorizada. Otros peligros Ninguna conocida. SECCIÓN 3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES HBQ Elecsys BQ Clasificación SGA Sensibilización respiratoria Categoría 1 Sensibilización cutánea Categoría 1 H334: Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación. H317: Puede provocar una reacción alérgica en la piel. Componentes peligrosos Nombre químico 2-metil-2H-isotiazol-3-ona, clorhidrato No. CAS 26172-54-3 Concentración (% w/w) >= 0.1 - < 1 HBQ Elecsys CQ Clasificación SGA Sensibilización respiratoria Categoría 1 Sensibilización cutánea Categoría 1 H334: Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación. H317: Puede provocar una reacción alérgica en la piel. Componentes peligrosos Nombre químico 2-metil-2H-isotiazol-3-ona, clorhidrato No. CAS 26172-54-3 Concentración (% w/w) >= 0.1 - < 1 SECCIÓN 4. PRIMEROS AUXILIOS Recomendaciones generales : Retire a la persona de la zona peligrosa. Mostrar esta ficha de seguridad al doctor que esté de servicio. 2 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 No deje a la víctima desatendida. Si es inhalado : Llamar inmediatamente a un médico o a un centro de información toxicológica. Sacar al aire libre. En caso de inconsciencia, colocar en posición de recuperación y pedir consejo médico. En caso de contacto con la piel : Si esta en piel, aclare bien con agua. En caso de contacto con los ojos : Enjuagar inmediatamente los ojos con abundante agua. Retirar las lentillas. Proteger el ojo no dañado. Manténgase el ojo bien abierto mientras se lava. Si persiste la irritación de los ojos, consultar a un especialista. Si es tragado : Mantener el tracto respiratorio libre. No dar leche ni bebidas alcohólicas. Nunca debe administrarse nada por la boca a una persona inconsciente. Si los síntomas persisten consultar a un médico. Llevar al afectado en seguida a un hospital. Enjuague la boca con agua. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados : Ninguna conocida. Notas para el médico : El procedimiento de primeros auxilios deberá establecerse con la participación del médico de empresa. SECCIÓN 5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS Medios de extinción apropiados : Usar medidas de extinción que sean apropiadas a las circunstancias del local y a sus alrededores. Medios de extinción no apropiados : Chorro de agua de gran volumen Peligros específicos en la lucha contra incendios : No hay información disponible. Otros datos : Procedimiento estándar para fuegos químicos. Usar medidas de extinción que sean apropiadas a las circunstancias del local y a sus alrededores. Equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios : Si es necesario, usar equipo de respiración autónomo para la lucha contra el fuego. SECCIÓN 6. MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL 3 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia : Utilícese equipo de protección individual. Evite la formación de polvo. Evitar respirar el polvo. Asegúrese una ventilación apropiada. Precauciones relativas al medio ambiente : Evite que el producto penetre en el alcantarillado. Impedir nuevos escapes o derrames si puede hacerse sin riesgos. Las autoridades locales deben de ser informadas si los derrames importantes no pueden ser contenidos. Métodos y material de contención y de limpieza : Guardar en contenedores apropiados y cerrados para su eliminación. SECCIÓN 7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO Indicaciones para la protección contra incendio y explosión : Evite la formación de polvo. Debe disponer de extracción adecuada en aquellos lugares en los que se forma polvo. Consejos para una manipulación segura : Evitar la formación de partículas respirables. No respirar vapores/polvo. Evítese la exposición - recábense instrucciones especiales antes del uso. Evítese el contacto con los ojos y la piel. Equipo de protección individual, ver sección 8. No fumar, no comer ni beber durante el trabajo. Disponer de la suficiente renovación del aire y/o de extracción en los lugares de trabajo. Eliminar el agua de enjuague de acuerdo con las regulaciones nacionales y locales. Las personas susceptibles a problemas de sensibilización de piel o asma, alergias, enfermedades respiratorias crónicas o recurrentes, no deben ser empleadas en ningún proceso en el cual se esté utilizando esta mezcla. Condiciones para el almacenaje seguro : Conservar el envase herméticamente cerrado en un lugar seco y bien ventilado. Las instalaciones eléctricas y los materiales de trabajo deben estar conforme a las normas de seguridad. Medidas técnicas/Precauciones : Ver etiqueta o prospecto SECCIÓN 8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/ PROTECCIÓN INDIVIDUAL HBQ Elecsys BQ Componentes con valores límite ambientales de exposición profesional. No contiene sustancias con valores límites de exposición profesional. Hazardous components without workplace control parameters 4 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Componentes 2-metil-2H-isotiazol-3-ona, clorhidrato Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 No. CAS 26172-54-3 HBQ Elecsys CQ Componentes con valores límite ambientales de exposición profesional. No contiene sustancias con valores límites de exposición profesional. Hazardous components without workplace control parameters Componentes 2-metil-2H-isotiazol-3-ona, clorhidrato Disposiciones de ingeniería Protección personal Protección respiratoria No. CAS 26172-54-3 : Sin datos disponibles : En caso de formación de polvo o aerosol, utilizar un respirador con un filtro apropiado. Mascarilla efectiva contra el polvo Protección de las manos Material : Guantes protectores Observaciones : Los guantes de protección seleccionados deben de cumplir con las especificaciones de la Directiva XXX y de la norma XXX derivado de ello. : Frasco lavador de ojos con agua pura Gafas de seguridad ajustadas al contorno del rostro Protección de los ojos Protección de la piel y del cuerpo : Elegir una protección para el cuerpo según la cantidad y la concentración de la sustancia peligrosa en el lugar de trabajo. Medidas de higiene : Lávense las manos antes de los descansos y después de terminar la jornada laboral. SECCIÓN 9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS HBQ Elecsys BQ Aspecto : (liofilizado) Color : blanco amarillo claro Olor : ninguno(a) Umbral olfativo : No aplicable pH : 6.9 - 7.1, (25 °C) (como solución acuosa) 5 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 Punto/intervalo de fusión : Sin datos disponibles Punto /intervalo de ebullición : Sin datos disponibles Punto de inflamación : no se inflama Tasa de evaporación : Sin datos disponibles Inflamabilidad (sólido, gas) : Mantener la combustión Límites superior de explosividad : Sin datos disponibles Límites inferior de explosividad : Sin datos disponibles Presión de vapor : Sin datos disponibles Densidad relativa del vapor : No aplicable Densidad relativa : Sin datos disponibles Solubilidad(es) Solubilidad en agua : totalmente soluble Solubilidad en otros disolventes : Sin datos disponibles Coeficiente de reparto noctanol/agua : Sin datos disponibles Temperatura de autoinflamación : Sin datos disponibles Temperatura de descomposición : Sin datos disponibles Viscosidad Viscosidad, dinámica Viscosidad, cinemática Propiedades comburentes : No aplicable : No aplicable : La sustancia o mezcla no se clasifica como oxidante. HBQ Elecsys CQ Aspecto : (liofilizado) Color : blanco amarillo claro Olor : ninguno(a) 6 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 Umbral olfativo : No aplicable pH Punto/intervalo de fusión : 6.9 - 7.1, (25 °C) (como solución acuosa) : Sin datos disponibles Punto /intervalo de ebullición : Sin datos disponibles Punto de inflamación : no se inflama Tasa de evaporación : Sin datos disponibles Inflamabilidad (sólido, gas) : Mantener la combustión Límites superior de explosividad : Sin datos disponibles Límites inferior de explosividad : Sin datos disponibles Presión de vapor : Sin datos disponibles Densidad relativa del vapor : No aplicable Densidad relativa : Sin datos disponibles Solubilidad(es) Solubilidad en agua : totalmente soluble Solubilidad en otros disolventes : Sin datos disponibles Coeficiente de reparto noctanol/agua : Sin datos disponibles Temperatura de autoinflamación : Sin datos disponibles Temperatura de descomposición : Sin datos disponibles Viscosidad Viscosidad, dinámica Viscosidad, cinemática Propiedades comburentes : No aplicable : No aplicable : La sustancia o mezcla no se clasifica como oxidante. SECCIÓN 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Reactividad : No se conoce reacciones peligrosas bajo condiciones de uso normales. 7 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 Estabilidad química : Estable en condiciones normales. Posibilidad de reacciones peligrosas : No se conoce reacciones peligrosas bajo condiciones de uso normales. No se descompone si se almacena y aplica como se indica. Condiciones que deben evitarse : Exposición a la humedad. Materiales incompatibles : Agentes oxidantes fuertes Productos de descomposición peligrosos : No se descompone si se almacena y aplica como se indica. SECCIÓN 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA HBQ Elecsys BQ Toxicidad aguda No está clasificado en base a la información disponible. Corrosión o irritación cutáneas No está clasificado en base a la información disponible. Componentes: 2-metil-2H-isotiazol-3-ona, clorhidrato: Resultado: Provoca quemaduras. Lesiones o irritación ocular graves No está clasificado en base a la información disponible. Sensibilización respiratoria o cutánea Sensibilización cutánea: Puede provocar una reacción alérgica en la piel. Sensibilización respiratoria: Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación. Componentes: 2-metil-2H-isotiazol-3-ona, clorhidrato: Valoración: Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. Valoración: Posibilidad de sensibilización por inhalación. Mutagenicidad en células germinales No está clasificado en base a la información disponible. Carcinogenicidad No está clasificado en base a la información disponible. IARC No se identifica ningún componente de este producto, que presente niveles mayores que o igual a 0,1% como agente carcinógeno humano probable, posible o confirmado por la (IARC) Agencia Internacional de Investigaciones sobre Carcinógenos. 8 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 OSHA No se identifica ningún componente de este producto, que presente niveles mayores que o el igual a 0,1% como cancerígeno o como carcinógeno potencial por la (OSHA) Administración de Salud y Seguridad Ocupacional. NTP En este producto no se identifica ningún componente, que presente niveles mayores que o iguales a 0.1%, como agente carcinógeno conocido o anticipado por el (NTP) Programa Nacional de Toxicología. Toxicidad para la reproducción No está clasificado en base a la información disponible. Toxicidad específica en determinados órganos (stot) - exposición única No está clasificado en base a la información disponible. Toxicidad específica en determinados órganos (stot) - exposiciones repetidas No está clasificado en base a la información disponible. Toxicidad por aspiración No está clasificado en base a la información disponible. HBQ Elecsys CQ Toxicidad aguda No está clasificado en base a la información disponible. Corrosión o irritación cutáneas No está clasificado en base a la información disponible. Componentes: 2-metil-2H-isotiazol-3-ona, clorhidrato: Resultado: Provoca quemaduras. Lesiones o irritación ocular graves No está clasificado en base a la información disponible. Sensibilización respiratoria o cutánea Sensibilización cutánea: Puede provocar una reacción alérgica en la piel. Sensibilización respiratoria: Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación. Componentes: 2-metil-2H-isotiazol-3-ona, clorhidrato: Valoración: Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. Valoración: Posibilidad de sensibilización por inhalación. Mutagenicidad en células germinales No está clasificado en base a la información disponible. Carcinogenicidad No está clasificado en base a la información disponible. 9 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 IARC No se identifica ningún componente de este producto, que presente niveles mayores que o igual a 0,1% como agente carcinógeno humano probable, posible o confirmado por la (IARC) Agencia Internacional de Investigaciones sobre Carcinógenos. OSHA No se identifica ningún componente de este producto, que presente niveles mayores que o el igual a 0,1% como cancerígeno o como carcinógeno potencial por la (OSHA) Administración de Salud y Seguridad Ocupacional. NTP En este producto no se identifica ningún componente, que presente niveles mayores que o iguales a 0.1%, como agente carcinógeno conocido o anticipado por el (NTP) Programa Nacional de Toxicología. Toxicidad para la reproducción No está clasificado en base a la información disponible. Toxicidad específica en determinados órganos (stot) - exposición única No está clasificado en base a la información disponible. Toxicidad específica en determinados órganos (stot) - exposiciones repetidas No está clasificado en base a la información disponible. Toxicidad por aspiración No está clasificado en base a la información disponible. SECCIÓN 12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA HBQ Elecsys BQ Ecotoxicidad Componentes: 2-metil-2H-isotiazol-3-ona, clorhidrato: Evaluación Ecotoxicológica Toxicidad acuática aguda : Este producto no tiene efectos ecotoxicologicos conocidos. Toxicidad acuática crónica : Este producto no tiene efectos ecotoxicologicos conocidos. Persistencia y degradabilidad Sin datos disponibles Potencial de bioacumulación Componentes: 2-metil-2H-isotiazol-3-ona, clorhidrato: Coeficiente de reparto n: Observaciones: No aplicable octanol/agua Movilidad en el suelo Sin datos disponibles 10 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 Otros efectos adversos HBQ Elecsys CQ Ecotoxicidad Componentes: 2-metil-2H-isotiazol-3-ona, clorhidrato: Evaluación Ecotoxicológica Toxicidad acuática aguda : Este producto no tiene efectos ecotoxicologicos conocidos. Toxicidad acuática crónica : Este producto no tiene efectos ecotoxicologicos conocidos. Persistencia y degradabilidad Sin datos disponibles Potencial de bioacumulación Componentes: 2-metil-2H-isotiazol-3-ona, clorhidrato: Coeficiente de reparto n: Observaciones: No aplicable octanol/agua Movilidad en el suelo Sin datos disponibles Otros efectos adversos SECCIÓN 13. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN Métodos de eliminación. Residuos Envases contaminados : No contaminar los estanques, rios o acequias con producto químico o envase usado. Envíese a una compañía autorizada para la gestión de desechos. Puede considerarse como agua residual para eliminación si las normas locales lo permiten. : Vaciar el contenido restante. Eliminar como producto no usado. Los contenedores vacíos deben ser llevados a un sitio de manejo aprobado para desechos, para el reciclado o eliminación. No reutilizar los recipientes vacíos. SECCIÓN 14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE Regulación internacional UNRTDG 11 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 No está clasificado como producto peligroso. IATA-DGR No está clasificado como producto peligroso. Código-IMDG No está clasificado como producto peligroso. Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78 y del Código IBC No aplicable al producto suministrado. Regulación doméstica 49 CFR No está clasificado como producto peligroso. SECCIÓN 15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA HBQ Elecsys BQ EPCRA - Acta para el Derecho a Saber Comunitario y de Planificación de Emergencias CERCLA Cantidad Reportable Este material no contiene ningún componente con una cantidad reportada (RQ) para CERCLA. SARA 304 Sustancias extremadamente peligrosas Cantidad Reportable Este material no contiene ningún componente en la sección 304 EHS RQ . SARA 311/312 Peligros : No son peligros según la legislación americana SARA SARA 302 : Este material no contiene productos químicos sujetos a los requisitos reportados por SARA Titulo III, sección 302. SARA 313 : Este material no contiene ningún componente químico con los conocidos números CAS que exceden el umbral de los niveles reportados (De Minimis) establecidos por SARA título III, sección 313. Ley del Aire Limpio Este producto no contiene, ni ha sido fabricado con ODS (Substancias que Dañan la capa de Ozono) Clase I o Clase II, tal como se define en el Acta del Aire Limpio de los EE.UU. Sección 602 (40 CFR 82, Subpt. A, Ap.A + B). Este producto no contiene ningún contaminante atmosférico peligroso (HAP), tal como se define en el Acta del Aire Limpio de los EE.UU. Sección 12 (40 CFR 61). Este producto no contiene ningún producto químico que figure en el Acta de Aire Limpio de los EE.UU. Sección 112(r) para la Prevención de Liberación Accidental (40 CFR 68.130, Sub-parte F). Este producto no contiene ningún producto químico que figure en el Acta de Aire Limpio de los EE.UU. sección 111 SOCMI COVs intermedios o finales (40 CFR 60.489). Ley del Agua Limpia Este producto no contiene ninguna Sustancia Peligrosa enumerada en la Ley del Agua Limpia de EE.UU, Sección 311 de la tabla 116.4A. Este producto no contiene ningún químico peligroso enumerado en la Ley del Agua Limpia de EE.UU, Sección 311 de la Tabla 117.3. 12 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 Este producto no contiene los siguientes contaminantes tóxicos enumerados en la sección 307 de la Ley de agua limpia de los EE.UU. Reglamentos de Estado de los EE.UU. Derecho a la información Massachusetts No hay componentes sujetos al Acta de Derecho a Saber de Massachusetts. Derecho a la información de Pensilvania Animal serum /-plasma /- hemolysate - diffe- No asignado rent species, lyophilized ácido 4-(2-hidroxietil)piperazin-17365-45-9 iletanosulfonico Derecho a la información Nueva Jersey Animal serum /-plasma /- hemolysate - diffe- No asignado rent species, lyophilized ácido 4-(2-hidroxietil)piperazin-17365-45-9 iletanosulfonico Prop. 65 de California 90 - 100 % 5 - 10 % 90 - 100 % 5 - 10 % Este producto no contiene ninguna sustancia química conocida para el de Estado de California que pueden causar cáncer, defectos de nacimiento, o cualquier otro daño reproductivo. Los componentes de este producto están presentados en los inventarios siguientes: CH INV : No de conformidad con el inventario Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyophilized MAB / PAB TSCA : No en el Inventario TSCA Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyophilized hidroxil-2-piridona MAB / PAB DSL : Este producto contiene los componentes siguientes que no están en la lista canadiense NDSL, ni en la lista DSL. Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyophilized hidroxil-2-piridona MAB / PAB AICS : No de conformidad con el inventario Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyophilized hidroxil-2-piridona MAB / PAB NZIoC : No de conformidad con el inventario hidroxil-2-piridona ENCS : No de conformidad con el inventario Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyophilized 13 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 ácido 4-(2-hidroxietil)piperazin-1-iletanosulfonico hidroxil-2-piridona 2-metil-2H-isotiazol-3-ona, clorhidrato agua sacarosa MAB / PAB ISHL : No de conformidad con el inventario Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyophilized ácido 4-(2-hidroxietil)piperazin-1-iletanosulfonico hidroxil-2-piridona 2-metil-2H-isotiazol-3-ona, clorhidrato sacarosa MAB / PAB KECI : No de conformidad con el inventario Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyophilized ácido 4-(2-hidroxietil)piperazin-1-iletanosulfonico hidroxil-2-piridona MAB / PAB PICCS : No de conformidad con el inventario Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyophilized hidroxil-2-piridona MAB / PAB IECSC : No de conformidad con el inventario Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyophilized hidroxil-2-piridona MAB / PAB Lista TSCA Ninguna sustancia está sujeta a la Regla de Nuevo Uso Significante. Ninguna sustancia está sujeta a los requisitos en materia de notificación de exportación TSCA 12(b). HBQ Elecsys CQ EPCRA - Acta para el Derecho a Saber Comunitario y de Planificación de Emergencias CERCLA Cantidad Reportable Este material no contiene ningún componente con una cantidad reportada (RQ) para CERCLA. SARA 304 Sustancias extremadamente peligrosas Cantidad Reportable Este material no contiene ningún componente en la sección 304 EHS RQ . SARA 311/312 Peligros : No son peligros según la legislación americana SARA 14 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 SARA 302 : Este material no contiene productos químicos sujetos a los requisitos reportados por SARA Titulo III, sección 302. SARA 313 : Este material no contiene ningún componente químico con los conocidos números CAS que exceden el umbral de los niveles reportados (De Minimis) establecidos por SARA título III, sección 313. Ley del Aire Limpio Este producto no contiene, ni ha sido fabricado con ODS (Substancias que Dañan la capa de Ozono) Clase I o Clase II, tal como se define en el Acta del Aire Limpio de los EE.UU. Sección 602 (40 CFR 82, Subpt. A, Ap.A + B). Este producto no contiene ningún contaminante atmosférico peligroso (HAP), tal como se define en el Acta del Aire Limpio de los EE.UU. Sección 12 (40 CFR 61). Este producto no contiene ningún producto químico que figure en el Acta de Aire Limpio de los EE.UU. Sección 112(r) para la Prevención de Liberación Accidental (40 CFR 68.130, Sub-parte F). Este producto no contiene ningún producto químico que figure en el Acta de Aire Limpio de los EE.UU. sección 111 SOCMI COVs intermedios o finales (40 CFR 60.489). Ley del Agua Limpia Este producto no contiene ninguna Sustancia Peligrosa enumerada en la Ley del Agua Limpia de EE.UU, Sección 311 de la tabla 116.4A. Este producto no contiene ningún químico peligroso enumerado en la Ley del Agua Limpia de EE.UU, Sección 311 de la Tabla 117.3. Este producto no contiene los siguientes contaminantes tóxicos enumerados en la sección 307 de la Ley de agua limpia de los EE.UU. Reglamentos de Estado de los EE.UU. Derecho a la información Massachusetts No hay componentes sujetos al Acta de Derecho a Saber de Massachusetts. Derecho a la información de Pensilvania Animal serum /-plasma /- hemolysate - diffe- No asignado rent species, lyophilized L-metionina 63-68-3 ácido 4-(2-hidroxietil)piperazin-17365-45-9 iletanosulfonico Derecho a la información Nueva Jersey Animal serum /-plasma /- hemolysate - diffe- No asignado rent species, lyophilized L-metionina 63-68-3 ácido 4-(2-hidroxietil)piperazin-17365-45-9 iletanosulfonico Prop. 65 de California 70 - 90 % 10 - 20 % 5 - 10 % 70 - 90 % 10 - 20 % 5 - 10 % Este producto no contiene ninguna sustancia química conocida para el de Estado de California que pueden causar cáncer, defectos de nacimiento, o cualquier otro daño reproductivo. Los componentes de este producto están presentados en los inventarios siguientes: CH INV : No de conformidad con el inventario Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyop15 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 hilized MAB / PAB TSCA : No en el Inventario TSCA Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyophilized hidroxil-2-piridona MAB / PAB DSL : Este producto contiene los componentes siguientes que no están en la lista canadiense NDSL, ni en la lista DSL. Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyophilized hidroxil-2-piridona MAB / PAB AICS : No de conformidad con el inventario Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyophilized hidroxil-2-piridona MAB / PAB NZIoC : No de conformidad con el inventario hidroxil-2-piridona ENCS : No de conformidad con el inventario Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyophilized ácido 4-(2-hidroxietil)piperazin-1-iletanosulfonico hidroxil-2-piridona 2-metil-2H-isotiazol-3-ona, clorhidrato agua sacarosa MAB / PAB ISHL : No de conformidad con el inventario Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyophilized ácido 4-(2-hidroxietil)piperazin-1-iletanosulfonico hidroxil-2-piridona 2-metil-2H-isotiazol-3-ona, clorhidrato sacarosa MAB / PAB KECI : No de conformidad con el inventario Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyophilized ácido 4-(2-hidroxietil)piperazin-1-iletanosulfonico hidroxil-2-piridona MAB / PAB PICCS : No de conformidad con el inventario Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyophilized hidroxil-2-piridona 16 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 MAB / PAB IECSC : No de conformidad con el inventario Animal serum /-plasma /- hemolysate - different species, lyophilized hidroxil-2-piridona MAB / PAB Lista TSCA Ninguna sustancia está sujeta a la Regla de Nuevo Uso Significante. Ninguna sustancia está sujeta a los requisitos en materia de notificación de exportación TSCA 12(b). HBQ Elecsys BQ Elemento de etiquetado GHS Pictogramas de peligro : Palabra de advertencia : Peligro Indicaciones de peligro : H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel. H334 Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación. Consejos de prudencia : Prevención: P261 Evitar respirar el polvo/ el humo/ el gas/ la niebla/ los vapores/ el aerosol. P272 Las prendas de trabajo contaminadas no podrán sacarse del lugar de trabajo. P280 Llevar guantes de protección. P285 En caso de ventilación insuficiente, llevar equipo de protección respiratoria. Intervención: P302 + P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua y jabón abundantes. P304 + P341 EN CASO DE INHALACIÓN: Si respira con dificultad, transportar a la víctima al exterior y mantenerla en reposo en una posición confortable para respirar. P333 + P313 En caso de irritación o erupción cutánea: Consultar a un médico. P342 + P311 En caso de síntomas respiratorios: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA o a un médico. P363 Lavar las prendas contaminadas antes de volver a usarlas. Eliminación: P501 Eliminar el contenido/ el recipiente en una planta de eliminación de residuos autorizada. 17 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 HBQ Elecsys CQ Elemento de etiquetado GHS Pictogramas de peligro : Palabra de advertencia : Peligro Indicaciones de peligro : H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel. H334 Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación. Consejos de prudencia : Prevención: P261 Evitar respirar el polvo/ el humo/ el gas/ la niebla/ los vapores/ el aerosol. P272 Las prendas de trabajo contaminadas no podrán sacarse del lugar de trabajo. P280 Llevar guantes de protección. P285 En caso de ventilación insuficiente, llevar equipo de protección respiratoria. Intervención: P302 + P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua y jabón abundantes. P304 + P341 EN CASO DE INHALACIÓN: Si respira con dificultad, transportar a la víctima al exterior y mantenerla en reposo en una posición confortable para respirar. P333 + P313 En caso de irritación o erupción cutánea: Consultar a un médico. P342 + P311 En caso de síntomas respiratorios: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA o a un médico. P363 Lavar las prendas contaminadas antes de volver a usarlas. Eliminación: P501 Eliminar el contenido/ el recipiente en una planta de eliminación de residuos autorizada. SECCIÓN 16. OTRA INFORMACIÓN Texto completo de otras abreviaturas (Q)SAR - Relación estructura-actividad (cuantitativa); ASTM - Sociedad Estadounidense para la Prueba de Materiales; bw - Peso corporal; DIN - Norma del Instituto Alemán de Normalización; ECx - Concentración asociada con respuesta de tasa de crecimiento x%; ELx - Tasa de carga asociada con respuesta x%; EmS - Procedimiento de emergencia; ErCx - Concentración asociada con respuesta de tasa de crecimiento x%; GHS - Sistema Globalmente Armonizado; IARC Agencia Internacional para la investigación del cáncer; IATA - Asociación Internacional de Transporte Aéreo; IBC - Código internacional para la construcción y equipamiento de Embarcaciones que transportan químicos peligros a granel; IC50 - Concentración inhibitoria máxima media; ICAO - Organización de Aviación Civil Internacional; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas; IMO - Organización Marítima Internacional; ISO - Organización Interna18 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 cional para la Normalización; LC50 - Concentración letal para 50% de una población de prueba; LD50 - Dosis letal para 50% de una población de prueba (Dosis letal mediana); MARPOL - Convenio Internacional para prevenir la Contaminación en el mar por los buques; n.o.s. - N.E.P.: No especificado en otra parte; Nch - Normas Chilenas; NO(A)EC - Concentración de efecto (adverso) no observable; NO(A)EL - Nivel de efecto (adverso) no observable; NOELR - Tasa de carga de efecto no observable; OECD - Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico; OPPTS - Oficina para la Seguridad Química y Prevención de Contaminación; PBT - Sustancia persistente, bioacumulativa y tóxica; REACH - Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias químicas; SADT - Temperatura de descomposición autoacelerada; SDS - Ficha de datos de seguridad; UN - Naciones Unidas; vPvB - Muy persistente y muy bioacumulativo; DSL Lista de sustancias domésticas (Canadá)); KECI - Inventario de Químicos Existentes de Corea; TSCA - Ley para el Control de Sustancias Tóxicas (Estados Unidos); AICS - Inventario Australiano de Sustancias Químicas; IECSC - Inventario de Sustancias Químicas en China; ENCS Sustancias Químicas Existentes y Nuevas (Japón); ISHL - Ley de Seguridad e Higiene Industrial (Japón); PICCS - Inventario Filipino de Químicos y Sustancias Químicas; NZIoC - Inventario de Químicos de Nueva Zelanda; TCSI - Inventario de Sustancias Químicas de Taiwán; CERCLA Ley Integral de Respuesta, Compensación y Responsabilidad Civil Ambiental ; DOT - Departamento de Transporte; EHS - Sustancia extremadamente peligrosa; HMIS - Sistema de Identificación de Materiales Peligrosos; MSHA - Administración de seguridad y salud minera; NFPA - Asociación Nacional de Protección contra el Fuego; RCRA - Ley de Conservación y Recuperación de Recursos; RQ - Cantidad reportable; SARA - Ley de Enmiendas y Reautorización de Superfondos; CMR - Carcinógeno, mutágeno o tóxico para la reproducción; GLP - Buena práctica de laboratorio; ERG - Guía de respuesta ante emergencias; NTP - Programa Toxicológico Nacional; UNRTDG - Recomendaciones de las Naciones Unidas sobre el transporte de mercancías peligrosas Otros datos HBQ Elecsys BQ NFPA: HMIS III: Inflamabilidad Salud 0 0 Inestabilidad 0 SALUD 2* INFLAMABILIDAD 1 PELIGRO FÍSICO 0 0 = no significativo, 1 =Ligero, 2 = Mediano, 3 = Alto 4 = Extremo, * = Crónico Peligro especial. HBQ Elecsys CQ 19 / 20 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HBQ Sample Set Elecsys,cobas e Versión 1.6 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-25-2014 NFPA: HMIS III: Inflamabilidad Salud 0 0 Inestabilidad 0 2* INFLAMABILIDAD 1 PELIGRO FÍSICO 0 0 = no significativo, 1 =Ligero, 2 = Mediano, 3 = Alto 4 = Extremo, * = Crónico Peligro especial. Fecha de revisión SALUD : 12-16-2015 La información proporcionada en esta Ficha de Datos de Seguridad, es la más correcta de que disponemos a la fecha de su publicación. La información suministrada, está concebida solamente como una guía para la seguridad en el manejo, uso, procesado, almacenamiento, transporte, eliminación y descarga, y no debe ser considerada como una garantía o especificación de calidad. La información se refiere únicamente al material especificado, y no puede ser válida para dicho material, usado en combinación con otros materiales o en cualquier proceso, a menos que sea indicado en el texto. US / ES 20 / 20