Artículo Original Resultados Inmediatos y Tardíos de la Valvuloplastia Mitral Percutánea en Pacientes con Estenosis Mitral Luiz Francisco Cardoso, Carlos Vinetou Ayres, André Moreira Bento, Flávio Tarasoutchi, Marcelo Luiz Vieira, Max Grinberg Instituto do Coração (InCor) - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, São Paulo, SP - Brasil Resumen Fundamento: El análisis de los resultados inmediatos y a largo plazo de la valvuloplastia mitral por catéter-balón (VMCB) todavía es raro en la literatura, principalmente en el contexto nacional. Objetivo: Evaluar los resultados inmediatos y tardíos de los pacientes sometidos a la VMCB. Métodos: Se siguieron a 330 pacientes consecutivos durante 47 ± 36 meses (hasta 126 meses). Análisis univariados y multivariados evaluaron los factores relacionados al éxito del procedimiento, a la reestenosis y a los eventos tardíos (muerte o necesidad de nueva intervención en la válvula mitral). El método de Kaplan-Meier estimó la sobrevida libre de eventos. Resultados: Hubo éxito del procedimiento en 305 (92,4%). La anatomía valvular mitral fue el principal predictor de éxito inmediato del procedimiento. Durante el seguimiento, la reestenosis ocurrió en 77 (23,3%) pacientes y estuvo asociada a área valvular mitral menor y calcificación mayor antes del procedimiento. Ocurrieron 67 eventos en un tiempo promedio de seguimiento de 38 ± 26 meses. La probabilidad de sobrevida libre de eventos fue del 95% en 1 año, el 75% a los 5 años y el 61% a los 10 años. Los predictores de sobrevida libre de eventos fueron: edad, escore ecocardiográfico y resultado inmediato del procedimiento. Conclusión: La VMCB es un procedimiento efectivo, siendo que más del 60% de los pacientes estuvieron libres de eventos al final del seguimiento. La condición anatómica de la válvula mitral y la edad del paciente fueron los mejores predictores de la sobrevida libre de eventos y deben tenerse en cuenta en la selección de los pacientes para VMCB. (Arq Bras Cardiol 2010; 94(3) : 391-398) Palabras clave: Dilatación don balón, estenosis de la válvula mitral, evaluación de procesos y resultados (cuidados de salud). Introducción Desde la introducción de la técnica de dilatación por balón de la estenosis mitral en el 19841, la valvoplastia mitral por catéter balón (VMCB) se ha revelado un tratamiento efectivo para la estenosis mitral en pacientes seleccionados. La posibilidad de su realización, aun en situaciones en que hay elevado riesgo quirúrgico, al evitarse las complicaciones inherentes al binomio toracotomía-circulación extracorpórea, convirtió la VMCB en opción terapéutica con relación al tratamiento quirúrgico. Reducción del tiempo de internación hospitalaria, disminución de costos hospitalarios, baja morbidad y mortalidad son otras ventajas que vuelven este método extremamente atractivo, como alternativa a la cirugía. Tras el procedimiento, la mejora inmediata del área valvular Correspondencia: Luiz Francisco Cardoso • Rua Barata Ribeiro, 237 cj 26 - Bela Vista - 01308-000 - São Paulo, SP - Brasil E-mail: [email protected] Artículo recibido el 08/12/08; revisado recibido el 29/04/09; aceptado el 01/07/09. 391 y la sobrevida libre de eventos a promedio y corto plazos2-4 son comparables a la comisurotomía quirúrgica5,6. Muchos factores se vienen sugiriendo como determinantes del éxito tardío de la VMCB, incluidos: edad, aspectos morfológicos de la válvula, ritmo cardiaco, gasto cardiaco, área valvular mitral (AVM) y experiencia del centro intervencionista7-18. Sin embargo, todavía hay incertidumbres en lo que toca al poder predictivo de estas variables, visto que los resultados no son homogéneos y algunos investigadores no evidenciaron asociación entre estos factores anteriormente mencionados y los resultados a largo plazo7,9-19. Diferencias regionales en el perfil de los pacientes, en el método utilizado para el análisis morfológico de la válvula mitral y en la técnica practicada en el procedimiento tal vez puedan justificar estas variaciones en los resultados encontrados. La posibilidad de demostrar la experiencia de un único centro brasileño, nos motivó a desarrollar este análisis de la evolución a corto y largo plazo de pacientes sometidos a VMCB, con el objetivo de identificar los factores relacionados al éxito inmediato y tardío de este procedimiento. Cardoso et al Resultados de la VMCB en la estenosis mitral Artículo Original Métodos Se siguieron a 330 pacientes portadores de estenosis mitral reumática sintomática, sometidos consecutivamente a VMCB en el período de agosto de 1987 a diciembre de 1997, en el Instituto do Coração del Hospital de Clínicas de la Facultad de Medicina, de la Universidad de São Paulo (InCor HCFMUSP) (Tabla 1). La selección de los pacientes se hizo por la anamnesis, el examen físico y la ecocardiografía bidimensional doppler (ECO). Se incluyeron a los pacientes con clase funcional II o superior (de conformidad a la NYHA) con score ecocardiográfico considerado adecuado a VMCB y pacientes con score superior al ideal, pero con alto riesgo quirúrgico. Se excluyeron a los pacientes con insuficiencia mitral (IM) de grado más allá de discreto y portadores de otra cardiopatía con indicación quirúrgica. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación. Todos los pacientes hicieron evaluación clínica a través de historia y examen físico y o exámenes complementarios en los siguientes momentos: inmediatamente antes de la VMCB (PRE), tras la VMCB (POI) antes del alta hospitalaria, 30 días tras el alta hospitalaria, 6 meses tras el VMCB (PO6M), 12 meses tras el VMCB (PO12M) y, acto seguido, cada 12 meses, hasta el límite de 120 meses. Tabla 1 - Características clínicas y exámenes complementarios, en la condición basal, de los pacientes sometidos a la valvuloplastia mitral por catéter-balón Variable n (%) Sexo Femenino 294 (89,1%) Masculino 36 (10,9%) Clase funcional II 73 (22,1%) III 226 (68,5%) IV 31 (9,4%) Comisurotomía previa 6 (1,8%) Valvuloplastia mitral previa 1 (0,3%) Ritmo Sinusal 293 (88,8%) No sinusal 37 (11,2%) Insuficiencia mitral Ausente Discreta 262 (79,4%) 68 (20,6%) Promedio ± desviación estándar Edad 35 ± 13 Femenino 35 ± 12 Masculino 36 ± 15 Score ecocardiográfico total Área valvular mitral Gradiente transvalvular mitral 6,8 ± 2,3 1,0 ±0,2 11,9 ± 5,1 La evaluación clínica se llevó a cabo en todos los momentos descritos y constó de historia y examen físico completos. Para fines del estudio se cuantificó particularmente la clase funcional, de acuerdo con los criterios de la NYHA, presencia de complicaciones en el postoperatorio inmediato y los eventos así definidos: óbitos cardiovasculares, óbitos no cardiovasculares, nueva intervención en la válvula mitral, ya sea a través de cirugía o nueva VMCB. Cuarenta y seis pacientes (13,9%) realizaron las reevaluaciones clínicas fuera de la institución y sus datos clínicos se obtuvieron por carta o teléfono. El estudio ecocardiográfico se efectuó en todos los momentos descritos, a excepción de la evaluación de 30 días después del alta hospitalaria. Las imágenes obtenidas mediante la ECO posibilitaron la evaluación de los parámetros morfológicos utilizados en la graduación del compromiso valvular y la cuantificación del grado de reflujo valvular mitral. Las variables consideradas fueron: estudio morfológico de la válvula mitral (score ecocardiográfico), gradiente transvalvular mitral promedio (G) en mmHg, área valvular mitral (AVM) en cm2 y grado de IM. El estudio morfológico de la válvula mitral se basó en el análisis semicuantitativo, y se estableció la nota de 1 (compromiso discreto) la de 4 (compromiso severo) para movilidad, engrosamiento y calcificación de las cúspides, así como el compromiso fibrótico del aparato subvalvular. La sumatoria de estas notas resultó en el score ecocardiográfico total, de acuerdo con los criterios propuestos por Wilkins et al10. Con el Doppler continuo y el mapeo de flujo en colores, a partir de la ventana apical, se obtuvo la mejor curva de velocidad del flujo mitral para el cálculo de la AVM y del G mitral promedio20,21. El Doppler pulsátil y/o el mapeo de flujo en colores se utilizaron en la detección y evaluación semicuantitativa del grado de IM22. La VMCB se hizo exclusivamente por el mismo hemodinamista, con la técnica de cateterización de corazón derecho y abordaje transeptal. Se llevó a cabo el abordaje por catéter único o doble de acuerdo con la disponibilidad del material. La técnica de doble balón se utilizó en 83 (25,2%) pacientes. Los balones unifoil, bifoil y trifoil se utilizaron en 4 (1,2%), 30 (9,1%) y 8 (2,4%) pacientes, respectivamente. El balón de Inoue se empleó en los demás 205 (62,1%) pacientes. Se hicieron mediciones hemodinámicas, incluidas presión atrial izquierda, presión diastólica final del ventrículo izquierdo, G de presión por la válvula mitral y gasto cardiaco (por lo método de termodilución) antes y tras la dilatación por balón. La dilatación por balón se repitió hasta obtenerse un descenso satisfactorio del G mitral, mejora de la ausculta cardiaca, surgimiento de regurgitación mitral u otras complicaciones. Se consideró como éxito el hallazgo de AVM tras el procedimiento, calculado a la ECO, mayor o igual a 1,5 cm2 o ganancia del 50% con relación al área medida antes del procedimiento. Se definió como reestenosis la ocurrencia, durante el seguimiento, de AVM, calculada por la ECO, inferior a 1,5 cm2 o pérdida de por lo menos el 50% de la ganancia inicial obtenida en la primera ECO post procedimiento (POI). Se consideraron eventos principales: la necesidad de nueva intervención en la válvula mitral (cirugía o VMCB) Arq Bras Cardiol 2010; 94(3) : 391-398 392 Cardoso et al Resultados de la VMCB en la estenosis mitral Artículo Original y la ocurrencia de óbito de origen cardiovascular o no cardiovascular. Análisis estadístico Análisis univariados y multivariados se llevaron a cabos para estudiar los siguientes factores relacionados al éxito del procedimiento: sexo, edad, clase funcional de la NYHA (II versus III ó IV), ritmo (sinusal o no sinusal), score ecocardiográfico total (£ 8 versus > 8), movilidad (1 y 2 versus 3 y 4), engrosamiento (1 y 2 versus 3 y 4), calcificación (1 y 2 versus 3 y 4), subvalvular (1 y 2 versus 3 y 4), AVM, G mitral promedio y grado de IM en el pre procedimiento. Los factores predictivos de reestenosis y eventos en el seguimiento de los pacientes también se estudiaron a través de análisis univariada y multivariada. Además de las variables utilizadas para análisis del éxito, se incluyeron las mediciones de la AVM y G mitral promedio adquiridos en la ECO realizada en el POI. Para estimar la probabilidad de sobrevida libre de eventos combinados a lo largo del tiempo se utilizó el método de Kaplan-Meier. Para comparar las variables cualitativas se utilizó la prueba de Chi-cuadrado o la prueba Exacta de Fisher. Para comparar las variables cuantitativas se utilizó la prueba t-Student. A través del análisis multivariado y la regresión logística se correlacionó la probabilidad de éxito, reestenosis y eventos, con las variables predeterminadas en el análisis univariado. El nivel de significancia utilizado para las pruebas fue del 5%. Tabla 2 - Resultados del análisis univariado para los factores predictivos de éxito Variables Éxito (n = 305) Sin éxito (n = 25) Sexo 0,334* Femenino 273 (92,9%) 21 (7,1) Masculino 32 (86,1%) 4 (11,1%) II 67 (91,8%) 6 (8,2%) III ó IV 238 (92,6%) 19 (7,4%) No sinusal 33 (89,2%) 4 (10,8%) Sinusal 272 (92,8%) 21 (7,2%) Clase funcional 0,814† Ritmo cardiaco 0,386* Score ecocardiográfico total <0,001* ≤8 242 (97,2%) 7 (2,8%) >8 37 (82,2%) 8 (17,8%) Morfología Valvular Subvalvular 0,002† 1a2 218 (97,3%) 6 (2,7%) 3a4 61 (87,% 9 (12,9%) Movilidad 0,034* 1a2 267 (95,7%) 12 (4,3%) 3a4 12 (80,0%) 3 (20,0%) 1a2 261 (96,0%) 11 (4,0%) 3a4 18 (81,8%) 4 (18,2%) Engrosamiento Resultados 0,019* Calcificación 393 0,064* Inmediatos 1a2 263 (95,6%) 12 (4,4%) La VMCB fue considerada con éxito en 305 (92,4%) pacientes. En siete pacientes ocurrieron dificultades técnicas y en los demás la AVM obtenida no alcanzó los criterios de éxito. En un promedio, la AVM aumentó de 1,00 ± 0,23 cm2 para 2,03 ± 0.41 cm2 tras la VMCB (p < 0,001). Siguiendo este hallazgo, el G transmitral promedio disminuyó de 12 ± 5 mmHg para 5 ± 3 mmHg (p < 0,001). Después del procedimiento, la IM se consideró como ausente en 171 pacientes, de grado discreto en 106 pacientes, moderada en 38 pacientes y severa en 15 pacientes. Otras complicaciones relacionadas al procedimiento ocurrieron en 14 (4,2%) pacientes, siendo que 9 (2,7%) pacientes presentaron taponamiento cardiaco, 4 (1,2%) pacientes presentaron embolia para el sistema nervioso central y uno presentó (0,3%) embolia periférica. 3a4 16 (84,2%) 3 (15,8%) Ausente 243 (92,8%) 19 (7,2%) Discreta 62 (91,2%) 6 (8,8%) Los resultados del análisis univariado para los factores predictivos de éxito están listados en la Tabla 2. El promedio de edad de los pacientes con éxito del procedimiento fue significativamente menor (p = 0,001). Se consideraron como factores predictivos de éxito para la VMCB menor compromiso fibrótico del aparato subvalvular (p = 0,002), menor engrosamiento (p = 0,019) y mayor movilidad de las cúspides Arq Bras Cardiol 2010; 94(3) : 391-398 Valor de p Insuficiencia valvular previa 0,663* Promedio ± desviación estándar Edad 35 ± 12 43 ± 14 0,001‡ Área valvular previa 0,99 ± 0,23 1,07 ± 0,21 0,249‡ Gradiente transvalvular mitral previo 11,0 ± 5,2 12,2 ± 4,6 0,803‡ Leyenda: (*) Prueba exacto de Fischer; (†) Prueba del Chi-cuadrado; (‡) Prueba t-Student. valvulares (p = 0,034), así como el score ecocardiográfico total inferior a 8 (p < 0,001). A través del análisis multivariado se identificó solamente el score ecocardiográfico inferior a 8 como factor predictivo de éxito para la VMCB. Además de ello, se determinó que la probabilidad de no ocurrir éxito fue de cerca de 7,47 veces Cardoso et al Resultados de la VMCB en la estenosis mitral Artículo Original mayor en los individuos con valor superior a 8 (Intervalo de Confianza 95%, 2,559 a 21,830 - p = 0,002). Tardíos El tiempo de seguimiento promedio para todos los pacientes que llevaron a cabo la VMCB fue de 47 ± 36 meses. Doscientos ochenta y cuatro (86,06%) pacientes que se siguieron además de la primera consulta clínica, a los 30 días, presentaron tiempo promedio de seguimiento de 54 ± 34 meses (con variación de 2 a 126 meses). Reestenosis Durante el seguimiento, 77 (23,3%) pacientes presentaron criterios ecocardiográficos para reestenosis en un tiempo promedio de 62 ± 32 meses tras la VMCB. El área valvular promedio y el G mitral de estos pacientes fueron 1,07 ± 0,19 cm2 y 9,5 ± 4,1 mmHg, respectivamente. A través del análisis univariado se identificó tres variables relacionadas a la mayor probabilidad de reestenosis durante el seguimiento (Tabla 3). Pacientes que desarrollaron reestenosis presentaban mayor intensidad de calcificación valvular mitral (p = 0,029), AVM significativamente menor en el PRE (p = 0,018), e inferior a 2,0 cm2 en el POI (p = 0,015). El análisis multivariado, a través de regresión logística, identificó solamente la AVM en el PRE y el mayor grado de calcificación valvular como los principales factores predictivos de reestenosis. Eventos clínicos Se observaron 67 (20,3%) eventos durante el período de seguimiento a un tiempo promedio de 38 ± 26 meses tras la VMCB. Ocurrieron 17 óbitos (4,84%) en 33 ± 19 meses tras el procedimiento. Las causas de los óbitos están descritas en la Tabla 4. Cuarenta y tres (13,0%) pacientes fueron sometidos a tratamiento quirúrgico durante el seguimiento. En 18 (5,45%) hubo la necesidad de implante de prótesis cardiaca en 30 ± 28 meses tras la VMCB. La comisurotomía mitral se llevó a cabo en 23 (6,96%) pacientes en el período de 48 ± 25 meses y plástica de la válvula mitral en otros 2 (0,6%) pacientes en 6 ± 3 meses tras la VMCB. Una nueva valvuloplastia mitral se realizó en 7 pacientes (2,12%) en 64 ± 22 meses tras la primera VMCB. La probabilidad de sobrevida libre de eventos (cirugía, valvuloplastia, u óbito) fue de 94,99 ± 1,31% en 1 año, 75,14 ± 3,03% a los 5 años y 61,44 ± 4,36 a los 8 años, lo que se mantuvo hasta el final de los 10 años de seguimiento (Figura 1). No ocurrieron eventos después del octavo año de seguimiento. Se identificaron, mediante el análisis univariado, siete variables referentes a la probabilidad de eventos durante el seguimiento (Tabla 5). Pacientes que desarrollaron evento presentaban promedio de edad significativamente más elevado (p = 0,010), menor AVM en el PRE (p = 0,009), reducido movilidad de sus cúspides (p = 0,021), mayor grado de calcificación valvular (p = 0,001) y score ecocardiográfico superior a ocho (p = 0,029) en el Tabla 3 - Resultados del análisis univariado para los factores predictivos de reestenosis Variables Sin reestenosis Con reestenosis Sexo Valor de p 0,867* Femenino 225 (76,5%) 69 (23,5%) Masculino 28 (77,8%) 8 (22,2%) II 62 (84,9%) 11 (15,1%) III ó IV 191 (74,3%) 66 (25,7%) No sinusal 31 (83,7%) 6 (16,3%) Sinusal 222 (75,8%) 71 (24,2%) Clase funcional 0,059* Ritmo cardiaco 0,544* Score ecocardiográfico total 0,532† ≤8 188 (75,5%) 61 (24,5%) >8 32 (71,1%) 13 (28,9%) Morfología valvular Subvalvular 0,409* 1a2 165 (73,7%) 59 (26,3%) 3a4 55 (78,6%) 15 (21,4%) Movilidad 0,541† 1a2 210 (75,3%) 12 (24,7%) 3a4 10 (66,7%) 3 (33,3%) 1a2 204 (75,0%) 68 (25,0%) 3a4 16 (72,7%) 6 (27,3%) Engrosamiento 0,813* Calcificación 0,029† 1a2 210 (76,4%) 65 (23,6%) 3a4 10 (52,6%) 9 (47,4%) Ausente 199 (75,9%) 63 (24,1%) Discreta 54 (79,4%) 14 (20,6%) <2 90 (68,7%) 41 (31,3%) ≥2 150 (80,7%) 36 (19,3%) Insuficiencia valvular previa 0,548† Área valvular mitral en el POI 0,015* Promedio ± desviación estándar Edad 36 ± 12 34 ± 14 0,271‡ Área valvular previa 1,01 ± 0,23 0,95 ± 0,22 0,018‡ Gradiente transvalvular mitral previo 11,7 ± 5,1 12,6 ± 5,2 0,174‡ Gradiente transvalvular mitral en el POI 5,3 ± 3,1 12,6 ± 5,2 0,101‡ (*) Prueba del Chi-cuadrado; (†) Prueba exacta de Fischer; (‡) Prueba t-Student. PRE. En el POI, el G transvalvular promedio más elevado (p < 0,001) y AVM menor que 2,00 cm2 (p = 0,009) también Arq Bras Cardiol 2010; 94(3) : 391-398 394 Cardoso et al Resultados de la VMCB en la estenosis mitral Artículo Original Tabla 4 - Causas de los óbitos durante el seguimiento (n) Óbito cardiovascular 8 Insuficiencia cardiaca 5 Muerte súbita 1 Infarto de miocardio 1 Accidente cerebrovascular 1 Óbito no cardiovascular 9 Desconocidos 3 Infección pulmonar 2 Accidente de transito 1 Obesidad mórbida 1 Neoplasia pulmonar 1 Insuficiencia hepática 1 Variables Sin eventos Con eventos Sexo Femenino 234 (79,6%) 60 (20,4%) Masculino 29 (80,6%) 7 (19,4%) II 63 (86,3%) 10 (13,7%) III ó IV 200 (77,3%) 57 (22,2%) No sinusal 25 (67,5%) 12 (32,5%) Sinusal 238 (81,2%) 55 (18,8%) Clase funcional 0,112* Ritmo cardiaco 0,094† Score ecocardiográfico total 0,029* ≤8 202 (81,1%) 47 (18,9%) >8 30 (66,7%) 15 (33,3%) Morfología valvular A través del análisis multivariado, se identificó ser más fuertemente relacionadas a la presencia de eventos a largo plazo las siguientes variables: edad más avanzada, menor AVM en el PRE y mayor valor de G transvalvular mitral promedio en el POI. 1a2 178 (79,5%) 46 (20,5%) 3a4 54 (77,1%) 16 (22,9%) En la literatura médica, trabajos con análisis evolutivas de diferentes tiempos de seguimiento de la VMCB varían de 1 a 12 años7-18, sin embargo, las poblaciones estudiadas difieren en su perfil socioeconómico, étnico, cultural, etario, además de las características clínicas y ecocardiográficas de las observadas en nuestro estudio. Tantas particularidades resaltan la importancia de conocer los resultados a largo plazo de la VMCB en el contexto nacional, representada por raros, aunque valiosos estudios7,23. La edad promedio de los pacientes de este estudio fue de 35 ± 13 años, intermediaria entre aquella de otros países en desarrollo24, más jóvenes, y los promedios de edad de los pacientes de los países de la Europa25,26 y Estados Unidos de América8,27, consideradas más elevadas. En los estudios norteamericanos de Palacios et al27 y Cohen et al8, los promedios de edad de los pacientes eran de 55 y 59 años, respectivamente. Esta observación se justifica por el hecho de la enfermedad reumática ser endémica y el acometimiento cardiaco ocurrir más precozmente en los países en desarrollo. Nuestro trabajo relata la VMCB en una población primordialmente de mujeres jóvenes, con válvulas consideradas ideales para la realización de VMCB. Aunque algunos pacientes con un perfil menos favorable también están presentes en nuestro trabajo. La predominancia del sexo femenino (89%) en nuestro estudio está de conformidad a otros estudios7,8,25-28. El score ecocardiográfico promedio de nuestra población Arq Bras Cardiol 2010; 94(3) : 391-398 Valor de p 0,892* fueron predictivos de eventos y tuvieron correlación con la tasa de eventos a largo plazo. Discusión 395 Tabla 5 - Resultados del análisis univariado para los factores predictivos para la ocurrencia de eventos Subvalvular 0,678* Movilidad 0,021† 1a2 224 (80,3%) 55 (19,7%) 3a4 8 (53,3%) 7 (46,7%) 1a2 216 (79,4%) 56 (20,6%) 3a4 16 (72,7%) 6 (27,3%) Engrosamiento 0,426† Calcificación 0,001† 1a2 255 (81,8%) 50 (18,2%) 3a4 7 (36,8%) 12 (63,2%) Ausente 227 (80,5%) 55 (19,5%) Discreta 36 (75,0%) 12 (25,0%) <2 94 (71,8%) 37 (28,2%) ≥2 156 (83,9%) 30 (16,1%) Insuficiencia valvular previa 0,382* Área valvular mitral en el POI 0,009* Promedio ± desviación estándar Edad 34 ± 11 40 ± 16 0,010‡ Área valvular previa 1,01 ± 0,22 0,93 ± 0,23 0,009‡ Gradiente transvalvular mitral previo 12,0 ± 5,1 11,7 ± 5,2 0,594‡ Gradiente transvalvular mitral en el POI 5,1 ± 2,8 6,6 ± 3,5 <0,001‡ (*) Prueba del Chi-cuadrado; (†) Prueba exacta de Fischer; (‡) Prueba t-Student. fue de 6,77, y solamente 14 pacientes, considerados como de riesgo aumentado para el tratamiento quirúrgico tenían score ecocardiográfico superior a 9. Otros autores 7,27 Cardoso et al Resultados de la VMCB en la estenosis mitral Probabilidad de sobrevida libre de eventos Artículo Original Tiempo (años) Fig. 1 - Curva de sobrevida libre de eventos tras valvuloplastia mitral por catéter-balón. presentaron proporciones semejantes a pacientes con morfología valvular desfavorable. Resultados inmediatos Utilizando los criterios definidos anteriormente, la VMCB obtuvo éxito en el 92,4% de los casos, seguido de mejora clínica luego del procedimiento y a largo plazo. Esta incidencia de éxito es similar al relatado anteriormente11,29-31, aunque la definición de éxito pueda haber variado entre los relatos. En nuestro estudio, el análisis univariado detectó como factores predictores de éxito: edad, score ecocardiográfico, engrosamiento subvalvular y movilidad de las cúspides. El análisis multivariado demostró que la variable de mayor poder fue el score ecocardiográfico inferior a 9. Los resultados de la VMCB, de manera semejante a la observada en la comisurotomía mitral, están directamente relacionados al grado de implicación del aparato valvular. El análisis ecocardiográfico de la anatomía mitral, con empleo del score, aunque presente cierto grado de variabilidad entre observadores, se viene demostrando un método sensible y efectivo de cuantificar las alteraciones de la estructura mitral. Diversos estudios sobre la VMCB3,11,23,25,26, Que utilizan los mismos criterios de análisis de la morfología valvular también revelan ser el score ecocardiográfico, el más importante predictor de éxito. Efectos adversos de la VMCB fueron infrecuentes. Encontramos 14 casos (4,23%) de complicaciones no valvulares (taponamiento cardiaco y embolia) y 15 casos (4,5%) de IM importante. Esta incidencia de complicaciones es similar al descrito por otros autores3,32. Resultados tardíos Reestenosis La progresión de la lesión valvular en la enfermedad reumática puede ser resultante de una actividad reumática subclínica y/o por el flujo turbulento generado en cima de una válvula ya deformada. Tales condiciones pueden contribuir a un aumento de la fusión comisural, engrosamiento y calcificación del aparato de una válvula ya previamente deformada. Estas condiciones pueden ocurrir tanto en válvulas todavía sin abordaje así como válvulas con procedimientos previos. Reestenosis es un término ambiguo que puede incluir el resultado inadecuado de la VMCB, la inexactitud de la determinación de la AVM, la verdadera reestenosis y la progresión de la enfermedad. La definición de reestenosis no es homogénea en los variados estudios, pudiendo basarse en aspectos clínicos, AVM, la pérdida absoluta de área valvular, el porcentaje de pérdida de esta área o ausencia de aumento del área. Toda esta variabilidad de factores y de criterios empleados pueden justificar la gran diferencia de la tasa de reestenosis entre los diversos relatos, variando del 3% al 70% en un período de 1 a 3 años33,34. Score ecocardiográfico24,33,34 superior a 8 y presencia de calcificación35 antes de la VMCB y AVM26,36 reducida tras la VMCB ya se relataron como predictores de reestenosis en otros estudios. En nuestro estudio, en 10 años, la tasa de reestenosis fue un 23,3%, y ocurrió después de un tiempo promedio de 62 ± 32 meses. La importancia del estudio de la reestenosis está basada en el hecho de que esta es la causa más frecuente de un nuevo procedimiento. De los 43 pacientes operados, reestenosis fue el diagnóstico en 26 casos. Nuestros resultados revelan que Arq Bras Cardiol 2010; 94(3) : 391-398 396 Cardoso et al Resultados de la VMCB en la estenosis mitral Artículo Original el análisis ecocardiográfico es esencial para determinar los pacientes con elevada probabilidad de desarrollar reestenosis a largo plazo y, por tanto, es útil para seleccionar la mejor opción terapéutica. Eventos La anatomía valvular es un importante predictor de resultados insatisfactorios a largo plazo en pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico de estenosis mitral37,38. Desde el principio de la utilización de la VMCB el score ecocardiográfico ya se había identificado como predictor de resultados inmediatos y a medio plazo11,25,30,32. Nuestros resultados evidencian que un score superior a 8 está fuertemente relacionado con eventos en el seguimiento a largo plazo. A pesar de la mayoría de nuestros pacientes no presentar score de calcificación elevado (3 ó 4), éste, cuando presente, se relacionó con el desarrollo de eventos tardíos. En nuestro análisis, AVM antes del procedimiento fue significativamente menor en aquellos con eventos tardíos. Otros estudios 26,29,30,35 relataron este hallazgo y puede estar asociado con la mayor tasa de reestenosis en este grupo de pacientes. Otras dos variables relacionadas al éxito inmediato de la VMCB, el G transvalvular mitral y la AVM en el POI, también fueron predictores de eventos tardíos. Este resultado está en concordancia con otros autores11,26,28,29 y enfatiza la importancia del resultado inmediato de la VMCB en la evolución a largo plazo. Así como en nuestro estudio, la edad también ya se describió como un factor predictor de eventos tardíos en otros estudios25,27-29,35. Por tanto, el resultado inmediato también está relacionado al pronóstico de largo plazo. El análisis de la anatomía mitral es esencial para determinar aquellos que tienen mayores probabilidades de conseguir buenos resultados con la VMCB, ya que puede prever resultados inmediatos y de largo plazo. Conclusión Los resultados de este estudio suministran datos adicionales sobre las evidencias que sugieren que la VMCB es un procedimiento seguro y eficaz para el alcance de beneficio a largo plazo en pacientes con estenosis mitral sintomática. La condición anatómica de la válvula mitral y la edad del paciente fueron los más potentes predictores de sobrevida libre de eventos. Esto se debe tener en cuenta en la selección de los pacientes para comisurotomía mitral percutánea. Potencial Conflicto de Intereses Declaro no haber conflicto de intereses pertinentes. Fuentes de Financiación El presente estudio no tuvo fuentes de financiación externas. Vinculación Académica Este artículo forma parte de tesis de Doctorado de Carlos Vinetou Ayres por la Facultad de Medicina de São Paulo. 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