Descarga - TRABAJOS... sol teran chilon

Polvo para suspensión oral
Tabletas
AMOXICILINA
BROMHEXINA, CLORHIDRATO
BRONCOMAX®500
Cada TABLETA contiene:
Amoxicilina base 500 mg
(bajo la forma de amoxicilina trihidrato)
Bromhexina clorhidrato 8 mg
Excipientes c.s.p. 1 tab.
BRONCOMAX®250
Cada 5 mL contiene:
Amoxicilina base 250 mg
(bajo la forma de amoxicilina trihidrato)
Bromhexina clorhidrato 4 mg
Excipientes c.s.p. 5 mL
BRONCOMAX®125
Cada 5 mL contiene:
Amoxicilina base 125 mg
(bajo la forma de amoxicilina trihidrato)
Bromhexina clorhidrato 4 mg
Excipientes c.s.p. 5 mL
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
La asociación está compuesta por un antibiótico ß-lactámico, la amoxicilina; y un
mucolítico, la bromhexina. La amoxicilina es un antibiótico de espectro ampliado
con efecto bactericida, que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular
bacteriana, además inhibe la división celular y el crecimiento y con frecuencia se
produce lisis y elongación en las bacterias sensibles. Se absorbe de un 75% a
90% por vía oral, alcanza una concentración sérica a las 2 horas; los alimentos no
afectan su absorción. Su vida media es de 1 a 1,3 horas, pudiendo alcanzar hasta
8 horas cuando existe disfunción renal. Su metabolismo hepático alcanza de 28 a
50% de la dosis administrada, eliminándose inalterada por la orina en un 68%.
Por su parte la bromhexina aumenta el volumen de las secreciones, reduce la
viscosidad y facilita la expectoración, puede favorecer la penetración de los
antibióticos en las secreciones respiratorias. Tiene propiedades mucolíticas y
fluidificantes de las secreciones bronquiales, su acción se basa en que cambia la
estructura de las secreciones bronquiales por fluidificación y fragmentación de la
fibra mucopolisacárida reduciendo principalmente la viscosidad del esputo; se
absorbe a nivel gastrointestinal, obteniéndose su máxima concentración
plasmática después de una hora. Es excretada por la orina como metabolitos.
El efecto de bromhexina es doble, aumenta el volumen del esputo en los 2 o 3
primeros días para luego disminuirlo, y actúa sobre las células mucosecretoras
con el fin de producir mucopolisacáridos fragmentados, este efecto aparece del
segundo al quinto día y es máximo del noveno al décimo día.
BRONCOMAX®está indicado en el tratamiento de las infecciones respiratorias
altas y bajas causadas por gérmenes sensibles a la amoxicilina, en especial:
exacerbación de la bronquitis, bronquitis aguda, bronquiectasias,
bronconeumonía, neumonía, traqueobronquitis, faringitis, sinusitis.
CONTRAINDICACIONES: Alergia a las penicilinas. Antecedentes de enfermedad
gastrointestinal especialmente colitis asociada al antibiótico. Deterioro de la
función renal, si es severa, se requiere una reducción de la dosis.
ADVERTENCIAS: Amoxicilina puede administrarse en ayunas o con las comidas,
la suspensión puede tomarse sola o mezclada con leche, jugos y bebidas frías.
En presencia de diarrea, consultar a su médico antes de ingerir antidiarréicos, en
los casos leves puede emplearse kaolin o atapulgita.
No se recomienda el uso de anticonceptivos orales que contiene estrógenos, se
sugiere un método alternativo o adicional.
Continuar con la medicación hasta completar el tratamiento, consulte con su
médico si no hay mejoría.
PRECAUCIONES:
Los pacientes que no toleran cefalosporinas o cefamicinas pueden no tolerar las
penicilinas.
Las penicilinas atraviesan la placenta, no se dispone de estudios adecuados y
bien controlados en seres humanos. No se ha establecido la seguridad de su uso
durante la gestación por lo cual el médico lo indicará sólo en caso de evidente
necesidad.
Amoxicilina se excreta en la leche materna; el uso por la madre puede dar lugar a
diarrea, candidiasis y rash cutáneo en el lactante. Debido a la inmadurez renal de
los neonatos y lactantes, la excreción de penicilinas puede retrasarse.
Los pacientes geriátricos pueden requerir ajuste de la dosis según el grado de
función renal.
El uso prolongado de penicilinas puede conducir al desarrollo de candidiasis oral.
EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS:
Requieren atención médica:
• Incidencia menos frecuente: Reacciones alérgicas, específicamente anafilaxis,
dermatitis exfoliativa, enfermedad del suero, rash cutáneo o prurito.
• Incidencia rara: Colitis por Clostridium difficile, hepatotoxicidad, nefritis
intertisial, leucopenia o neutropenia, disturbios mentales, convulsiones.
Requieren atención médica solo si persisten o son molestas:
• Incidencia más frecuente: Desórdenes gastrointestinales, cefalea, candidiasis
oral, candidiasis vaginal.
Amoxicilina interactúa con:
• Aminoglucósidos: la administración simultánea puede producir mutua
inactivación, se recomienda administrar como mínimo con una hora de diferencia.
• Cloranfenicol, eritromicinas, sulfonamidas o tetraciclinas: Pueden interferir
con los efectos bactericidas de las penicilinas.
• Anticonceptivos orales que contienen estrógenos: Reducción de la
efectividad anticonceptiva.
• Metotrexato: Posible aumento de sus concentraciones séricas.
• Probenecida: Aumento del riesgo de toxicidad.
Bromhexina interactúa con:
• Eritromicina: Aumenta la penetración de eritromicina en las secreciones
bronquiales.
No se han reportado.
INSTRUCCIONES PARA RECONSTITUIR LA SUSPENSIÓN: Agregar agua hervida
fría hasta la flecha marcada en la etiqueta, tapar y agitar. Después de agitar el
nivel del líquido quedará por debajo de la flecha, entonces completar exactamente
el volumen con agua hervida fría y agitar nuevamente para homogeneizar la
suspensión. La suspensión preparada es estable por 7 días a temperatura
ambiente.
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Ya que no existe un antídoto
específico para la sobredosis de la asociación, el tratamiento debe ser sintomático
y de soporte y puede incluir lo siguiente:
Inducción de la emesis o utilización de lavado gástrico para vaciar el estómago
(para disminuir la absorción).
La bromhexina no es hemodializable, sin embargo la amoxicilina si es
hemodializable.
Forma Farmacéutica
Adultos
Niños Lactantes Intervalo
Polvo para Susp. Oral 125
–
5 mL
2,5 mL Cada 8 horas
Polvo para Susp. Oral 250
10 mL
5 mL
2,5 mL Cada 8 horas
Tabletas 500
1 – 2 tabletas 1/2 tableta
–
Cada 8 horas
Vía
Oral
Oral
Oral
Continúe la medicación por el tiempo completo de tratamiento y según
prescripción del médico.
Almacenar preferentemente entre 15 y 25 ºC.
BRONCOMAX®500 Tabletas : Dispensador por 100 tabletas, caja x 15 tabletas
BRONCOMAX® 250 Polvo para Suspensión oral : Caja x 1 frasco x 60 mL
BRONCOMAX® 125 Polvo para Suspensión oral : Caja x 1 frasco x 60 mL
Fabricado por:
Instituto Quimioterápico S.A.
Av. Santa Rosa 350, Lima 43, Perú.
Para:
CORPORACIÓN MEDCO S.A.C.,
Av. Venezuela 5415 San Miguel
Lima-Perú