PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL NOMBRE: GEL DE CARBOPOL 940 Composición: -Carbopol 940 -Nipagín sódico -Agua destilada -Trietanolamina 1% 0,2% c.s. c.s.p. pH 7 Forma Farmacéutica: GEL Material y Equipos: Balanza. Sistema de medición de pH (pH-metro, Tiras reactivas de pH). Vidrio de reloj. Vaso de Precipitados. Probeta. Espátula. Varilla de vidrio. Método de elaboración: -Pesar según PN/L/OF/001/01, las cantidades necesarias de nipagín sódico y carbopol 940. -Medir el volumen de agua destilada requerido. -En un vaso de precipitados,disolver el nipagín sódico en el agua destilada. -Dispersar el carbopol 940 en la solución acuosa por toda la superficie, evitando la formación de grumos. -Tapar el vaso y dejar reposar el tiempo suficiente para la formación del gel ( ~ 24horas). -Homogeneizar. -Agregar trietanolamina, gota a gota, hasta ajustar el pH a 7 y controlándolo según procedimiento de medición de pH (PN/L/CP/001/01). -Agitar evitando la incorporación de aire, hasta obtener un gel uniforme. Bibliografía: - PN/L/FF/003/01 Llopis MJ; Baixauli V. La Formulación Magistral en la Oficina de Farmacia. Ed. Distribuciones Cid. Valencia. 2001 Controles analíticos: Aspecto externo: Líquido gelificado, uniforme, transparente, y sin burbujas. Material de acondicionamiento necesario: Tubo de plástico o metal. Información al paciente: Condiciones de conservación: Lugar fresco y seco. Caducidad: 6 meses. Elaborado por: : Carmen Rodríguez Domínguez Fecha: 02/12/02 Aprobado por: : María Pérez González Fecha: 02/12/02 3