GEL DE CARBOPOL 940 Composición: Forma Farmacéutica: GEL

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL
NOMBRE: GEL DE CARBOPOL 940
Composición:
-Carbopol 940
-Nipagín sódico
-Agua destilada
-Trietanolamina
1%
0,2%
c.s.
c.s.p. pH 7
Forma Farmacéutica: GEL
Material y Equipos: Balanza. Sistema de medición de pH (pH-metro, Tiras reactivas de pH).
Vidrio de reloj. Vaso de Precipitados. Probeta. Espátula. Varilla de vidrio.
Método de elaboración:
-Pesar según PN/L/OF/001/01, las cantidades necesarias de nipagín sódico y carbopol 940.
-Medir el volumen de agua destilada requerido.
-En un vaso de precipitados,disolver el nipagín sódico en el agua destilada.
-Dispersar el carbopol 940 en la solución acuosa por toda la superficie, evitando la formación de
grumos.
-Tapar el vaso y dejar reposar el tiempo suficiente para la formación del gel ( ~ 24horas).
-Homogeneizar.
-Agregar trietanolamina, gota a gota, hasta ajustar el pH a 7 y controlándolo según procedimiento
de medición de pH (PN/L/CP/001/01).
-Agitar evitando la incorporación de aire, hasta obtener un gel uniforme.
Bibliografía:
-
PN/L/FF/003/01
Llopis MJ; Baixauli V. La Formulación Magistral en la Oficina de Farmacia. Ed. Distribuciones Cid. Valencia.
2001
Controles analíticos:
Aspecto externo: Líquido gelificado, uniforme, transparente, y sin burbujas.
Material de acondicionamiento necesario: Tubo de plástico o metal.
Información al paciente:
Condiciones de conservación: Lugar fresco y seco.
Caducidad: 6 meses.
Elaborado por: :
Carmen Rodríguez Domínguez
Fecha: 02/12/02
Aprobado por: :
María Pérez González
Fecha: 02/12/02
3
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