Dolor Oncológico Fichas de Productos CLONAZEPAM Contenido : · · · · · · · · Acción Indicaciones Posología Contraindicaciones Efectos adversos Precauciones Interacciones Sobredosificación Acción Benzodiacepina de acción larga con acción marcadamente anticonvulsivante, y tambien actividad ansiolítica, hipnótica, y miorrelajante. Indicaciones Epilepsia y estatus epiléptico, incluidas las formas clínicas de epilepsia del lactante y del niño. Posología Adultos Niños >10 años Lactantes y niños <10 años Epilepsia Vía oral. Dosis inicial 0,5 mg/8h y aumentar 0,5 mg cada 3 días hasta dosis de mantenimiento de 3-6 mg/día en 2 o 3 tomas. Dosis máxima 20 mg/día Vía oral. Dosis inicial 1-1,5 mg/día en 2 o 3 tomas y aumentar 0,25-0,5 mg cada 3 días hasta dosis de mantenimiento de 3-6 mg/día en 2 o 3 tomas Vía oral. Dosis inicial 0,01-0,03 mg/kg/día en 2 o 3 tomas y aumentar 0,25-0,5 mg cada 3 días hasta dosis de mantenimiento de 0,1 mg/kg/día en 2 o 3 tomas. dosis máxima 0,2 mg/kg/día Estatus epiléptico Vía intravenosa. Dosis inicial 1 mg y repetir cada 4-6 h si es necesario Vía intravenosa. Dosis inicial 0,5 mg Vía intravenosa. Dosis inicial 0,5 mg Forma de administración. Debe comenzarse con dosis bajas y aumentar gradualmente según la respuesta y la tolerancia a los efectos adversos. Vía oral: se puede administrar en forma de comprimidos o gotas (1 gota = 0,1 mg). Las gotas deben mezclarse con agua o zumo, nunca administrarlo directamente. Vía intravenosa directa: Se disuelve la ampolla en el disolvente que la acompaña y se administra lentamente en 1 minuto. En caso necesario puede utilizarse la vía intramuscular. Contraindicaciones Miastenia gravis: la acción miorrelajante de las benzodiacepinas empeora la enfermedad. Insuficiencia respiratoria severa, síndrome de apnea del sueño: su acción miorrelajante puede potenciar la depresión respiratoria. Glaucoma de ángulo estrecho: el posible efecto anticolinérgico de las benzodiacepinas puede aumentar la presión intraocular y agravar la patología. Insuficiencia hepática grave: existe riesgo de encefalopatía. Intoxicación etílica aguda: se potencia la acción depresora del sistema nervioso central. Efectos adversos Su perfil es similar el resto de benzodiacepinas y depende en gran medida de la dosis utilizada. Sedación: es el efecto más frecuente (hasta el 50% de los pacientes). Los síntomas de sedación excesiva incluyen somnolencia, déficit de la capacidad de atención y concentración y alteración de la coordinación motora y algunas funciones cognitivas. Se manifiesta principalmente durante la primera semana de tratamiento y puede alterar la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. La sedación diurna puede ser acusada debido a su elevada semivida. Amnesia anterógrada: ocurre más frecuentemente varias horas después de la administración del medicamento. Para disminuir el riesgo asociado, los pacientes deberían asegurarse de que van a poder dormir de forma ininterrumpida durante 7-8 horas. Otros efectos nerviosos: confusión y ataxia (especialmente en ancianos), mareos, cefalea, depresión, 16 Dolor Oncológico Fichas de Productos desorientación, disfasia o disartria, temblor. Ocasionalmente trastornos del comportamiento y excitación paradójica. Digestivos: náuseas, vómitos, cambios en el hábito intestinal, alteraciones de la salivación, epigastralgia. La hipersecreción bronquial puede ser especialmente problemática en niños. Otros: cambios en la libido, incontinencia o retención urinaria, hepatitis, ictericia, dermatitis, urticaria, prurito, alteraciones hematológicas, diplopia, nistagmo, alteraciones auditivas. Raramente (<1%) depresión respiratoria, hipotensión, arritmias cardiacas. Precauciones Dependencia. El tratamiento crónico puede provocar dependencia física y psíquica, aumentando el riesgo con la dosis y duración del tratamiento. Una vez que se desarrolla, la interrupción brusca del tratamiento puede acompañarse de síntomas de retirada, como cefalea, dolores musculares, ansiedad acusada, tensión, intranquilidad, confusión e irritabilidad. En los casos graves puede aparecer despersonalización, hiperacusia, hormigueo y calambres en las extremidades, intolerancia a la luz, sonidos y contacto físico, alucinaciones o convulsiones. El síndrome de retirada de clonazepam puede ser más leve que con otras benzodiacepinas de semivida más corta. Se recomienda suspender de forma gradual y mantener la dosis si aparecen síntomas. Insuficiencia respiratoria crónica: se recomienda utilizar dosis menores por el riesgo de depresión respiratoria. Depresión: las benzodiacepinas pueden enmascarar una depresión preexistente. Embarazo: categoría D de la FDA. En el primer trimestre se han descrito casos de malformaciones cardiovasculares y urogenitales, en el segundo y tercero depresión respiratoria y nerviosa, atonía muscular y síndrome de abstinencia en el neonato. Sin embargo, algunos estudios no han encontrado relación causal. Es recomendable que las mujeres epilépticas tomen suplementos de ácifo fólico (5 mg diarios) antes de la concepción y durante el embarazo para prevenir defectos del tubo neural. Interacciones Depresores del sistema nervioso central: la administración conjunta con antihistamínicos, barbitúricos, etanol u otros depresores centrales potencia la acción depresora sobre el SNC y el aparato respiratorio. Itraconazol, fluconazol, fluoxetina: inhiben el metabolismo hepático de las benzodiacepinas y aumentan su toxicidad. Clozapina: se han descrito casos aislados de colapso cardiorrespiratorio por mecanismo desconocido. Se recomienda vigilar estrechamente la presión arterial y la función respiratoria en estos pacientes. Levodopa: reduce su efecto antiparkinsoniano por mecanismo desconocido. Sobredosificación El riesgo de muerte por sobredosis de benzodiacepinas es bajo, salvo que se asocien otros depresores del SNC. Los síntomas de sobredosis son somnolencia, estupor, relajación muscular y depresión de la función respiratoria. El flumazenilo es una antagonista específico de los receptores benzodiacepínicos y se utiliza en el tratamiento de la sobredosis. Aviso Legal 17