Capitulo 06 ISO 9001,9002,9003,9004

Capitulo 06
ISO 9001,9002,9003,9004
Que es ISO 9001?
Es una de las normas para la gestión y el aseguramiento de la calidad. Esta norma
forma parte de un conjunto de tres normas sobre los sistemas de la calidad que
pueden ser utilizadas en el aseguramiento externo de la calidad. En síntesis
podríamos decir que la ISO 9001 es un modelo para el aseguramiento de la
calidad en el diseño y desarrollo de la producción, la instalación y el servicio
posventa.
¿Que beneficios se obtienen de ISO 9001?
Se obtiene muchos beneficios en cuanto al establecimiento de efectivos controles
de diseño, que sin lugar a dudas simplifican las tareas para quienes están
certificados por ISO 9001.
ISO 9001, tiene la necesidad de mejorar las actividades de verificación, es decir
hacer un gran esfuerzo en cuanto a proveer los medios adecuados y asignar
necesariamente personal adiestrado y con conocimiento para realizar las
actividades de verificación que al final y al cabo es lo más importante.
Esta norma tiene aplicación en aquellas compañías que diseñan, fabrican y dan
servicios sobre sus productos, así mismo establecen los requisitos para las
diferentes áreas de un sistema de calidad.
RESUMEN NORMA ISO 9001 (Requisitos)
™ Responsabilidad de la dirección:
La dirección es la principal responsable de una organización [Deming]. La
dirección de la organización debe revisar en forma regular los resultados del
sistema de calidad.
™ Sistema de calidad:
La dirección deberá definir y documentar su política y objetivos de calidad para
asegurar el compromiso con la calidad y con los requerimientos mínimos de ISO
9000. Es necesario tener un manual que incorpore la norma ISO 9000 y así mismo
haga referencia a los procedimientos que se emplean para cumplir con la norma.
™ Revisión del contrato:
Es preciso contar con un sistema documentado que define como se comunicarán
y ejecutaran los cambios al cliente y a la propia organización interna.
™ Control de diseño:
Es preciso tener procedimientos documentados que se aseguren que los diseños
de los productos cumplen con los requerimientos de los clientes.
™ Control de los documentos y de los datos:
Todos los documentos y datos requerirán de la aprobación de una persona
autorizada. Es necesario autorizar de manera formal a tales personas y que estas
deberán ser capaces de evaluar la validez del documento.
™ Compras:
Llevar a cabo las operaciones de compra de forma sistemática que asegure que
se obtienen los materiales apropiados para los requerimientos específicos de la
organización.
™ Control de los productos suministrados por los clientes:
Se deberán establecer procedimientos para la inspección, almacenamiento,
manejo y mantenimiento de los materiales que el cliente proporciona.
™ Identificación y rastreabilidad de los productos:
La evaluación de un proveedor deberá incluir un método de revisión documentado
y formal, la organización deberá mantener los registros de evaluación de un
proveedor y un listado formal de aquellos que satisfacen este proceso
documentado. La evaluación deberá especificar la calidad de los materiales que
se reciben.
™ Control de los procesos:
Se refiere al proceso global de producir un artículo y el método por el cual se
controla y asegura que se siguen los procesos. El equipo y herramientas que
utilicen los empleados deberán contar con las instrucciones de operación y planes
de mantenimiento apropiados.
™ Inspección y ensayos:
Abarca las pruebas de los materiales que se desplazan por los procesos, así como
la inspección final del producto. Las operaciones de prueba deberán realizarse de
acuerdo con los procedimientos documentados y apoyarse con registros que
indiquen el estado del material y la condición satisfactoria de todos los
requerimientos antes del lanzamiento del producto.
™ Control de los equipos de inspección, medición y ensayo:
Es preciso asegurar el mantenimiento, revisión y control de todos los equipo de
prueba, calibración y cualquier otro, incluyendo moldes, accesorios, plantillas,
patones y programas de computación.
Se deberán cumplir los puntos:
I.
Identificar la medición a realizar
II.
Identificar y calibrar todos los equipos de pruebas a intervalos regulares de
tiempo o uso.
™ Estado de inspección y ensayo:
A medida que los productos recorren las diversas áreas de prueba, el material y
los productos deberán portar la identificación referente a su estado.
CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES
™ Acciones correctivas y preventivas:
La norma pide que las personas involucradas enfrenten los problemas de manera
sistemática.
™ Manipulación, almacenamiento, embalaje, preservación y entrega:
La norma exige revisar los pedidos de los clientes antes de aceptarlos. La norma
dicta que es preferible un pedido por escrito. Independientemente de la revisión de
un período de cliente por parte de una persona autorizada, es preciso mantener un
registro del pedido y de su revisión.
La norma exige realizar una inspección y una prueba completa del producto final,
deberán verificar que los datos estén conformes con las especificaciones del
producto según las define el plan de calidad. También se exige retener el producto
y posponer el envío de este hasta haber concluido todas las inspecciones y
verificar que el producto cumple con todas las especificaciones. El registro deberá
indicar quien autorizó el envío del producto.
RESUMEN NORMA ISO 9001 (Requisitos)
• ISO 9001:2000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS
Esta norma especifica los requisitos del sistema de gestión de la calidad de
una organización desde la perspectiva de demostrar su capacidad para
satisfacer las necesidades de los clientes.
Promueve la aplicación de un sistema basado en procesos dentro de la
organización e introduce el concepto de mejora continua para estimular su
eficacia, incrementar su ventaja competitiva en el mercado y responder a las
expectativas de sus clientes.
La nueva Norma ISO 9001 actuales contienen requisitos adicionales a las
antiguas Normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 del año 1994, a las cuales
sustituye, y que básicamente se resumen en:
•
•
•
•
•
Obtener el compromiso de la alta dirección en el desarrollo y mejora del
sistema de gestión de la calidad.
Definir cuáles son los procesos de la organización y su interacción.
Disponer de los recursos necesarios para llevar a cabo dichos
procesos.
Implantar un proceso de mejora continua dentro del sistema de gestión.
Asegurar la orientación de la organización al cliente y establecer
medidas para la evaluación de su satisfacción.
La norma ISO 9001:2000, estructurada en puntos claramente
diferenciados para facilitar la comprensión y cumplimiento de sus requisitos,
abarca las principales áreas de la organización y es compatible con otros
sistemas de gestión, posibilitando su integración con los sistemas de gestión
medio ambiental ISO 14000.
Correspondencia entre las normas ISO 9001:2000 e ISO
9001:1994
ISO 9001:2000
ISO 9001:1994
1. Objeto y campo de aplicación
1
1.1. Generalidades
1.2. aplicación
2. Referencias normativas
2
3. términos y definiciones
3
4. Sistema de gestión de la calidad (solo titulo)
4.1. Requisitos generales
4.2.1
4.2. Requisitos de la documentación (solo titulo)
4.2.1 Generalidades
4.2.2
4.2.2 Manual de la calidad
4.2.1
4.2.3 Control de los documentos
4.5.1 + 4.5.2 + 4.5.3
4.2.4 Control de los registros de la calidad.
4.16
5. Responsabilidad de la dirección (solo titulo)
5.1. Compromiso de la dirección
4.1.1
5.2. Enfoque al cliente
4.3.2
5.3. Política de la calidad
4.1.1
5.4. Planificación (solo titulo)
5.4.1 Objetivos de la calidad
4.1.1
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la
4.2.3
calidad
5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación
(solo titulo)
4.1.2.1
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
4.1.2.3
5.5.2 Representante de la dirección
5.5.3 comunicación interna
5.6. Revisión por la dirección (solo titulo)
5.6.1 Generalidades
4.1.3
5.6.2 Información para la revisión
5.6.3 Resultados de la revisión
6. Gestión de los recursos (solo titulo)
6.1. Provisión de recursos
4.1.2.2
6.2 Recursos humanos (solo titulo)
6.2.1 Generalidades
4.1.2.2
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y
4.18
formación
6.3. Infraestructura
4.9
6.4. Ambiente de trabajo
4.9
7. Realización del producto (solo titulo)
7.1. Planificación de la realización del producto
4.2.3 + 4.10.1
7.2. Procesos relacionados con el cliente (solo
titulo)
7.2.1
determinación
de
los
requisitos
4.3.2 + 4.4.4
relacionados con el producto
4.3.2 + 4.3.3 + 4.3.4
7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados
4.3.2
con el producto
7.2.3. comunicación con el cliente
7.3. diseño y desarrollo (solo titulo)
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
4.4.4 + 4.4.3
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y
4.4.4
desarrollo
4.4.5
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
4.4.6
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
4.4.7
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
4.4.8
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
4.4.9
7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo
7.4. Compras (solo titulo)
7.4.1 Proceso de compras
4.6.2
7.4.2 Información de las compras
4.6.3
7.4.3 Verificación de los productos comprados
4.6.4 + 4.10.2
7.5. Producción y prestación del servicio (solo
titulo)
4.9 + 4.15.6 + 4.19
7.5.1 Control de la producción y de la prestación
del servicio
4.9
7.5.2 Validación de los procesos de la 4.8 + 4.10.5 + 4.12
producción y de la prestación del servicio
4.7
7.5.3 Identificación y trazabilidad
4.15.2 + 4.15.3 +
7.5.4 Propiedad del cliente
4.15.4 + 4.15.5
7.5.5 Preservación del producto
7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y
4.11.1 + 4.11.2
de medición
8. Medida, análisis y mejora (solo titulo)
8.1. Generalidades
4.10 + 4.20.1 +
4.20.2
8.2. Seguimiento y medición (solo titulo)
8.2.1 Satisfacción del cliente
8.2.2 Auditoria interna
4.17
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
4.17 + 4.20.1 +
8.2.4 Seguimiento y medición del producto
4.20.2
4.10.2 + 4.10.3 +
4.10.4 + 4.10.5 +
4.20 + 4.20.2
8.3. Control del producto no conforme
4.13.1 + 4.13.2
8.4. análisis de datos
4.20.1 + 4.20.2
8.5. Mejora (solo titulo)
8.5.1 Mejora continua
4.13
8.5.2 Acción correctiva
4.14.1 + 4.14.2
8.5.3 Acción preventiva
4.14.1 + 4.14.3
ISO-9002
La norma ISO 9002 es un Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en
Producción e Instalación y servicio asociado.
Esta
define
los
criterios
de
aseguramiento
de
calidad a aplicar cuando se produce o se realiza instalaciones.
Las etapas de la producción con ISO 9002 están 100% bajo control, esto quiere
decir
que
una
vez
supervisadas
o
inspeccionadas
no
alterarán
la
calidad
del
producto
terminado.
Para lograr el aseguramiento de la calidad en la producción de acuerdo a la
norma ISO 9002 se tiene que seguir las siguientes condiciones:
¾ Reune una serie de documentación en donde se encuentre bien
especificadas las instrucciones que demuestren la manera de realizar los
procesos de producción.
¾ Utiliza equipo apropiado de producción (alta tecnología).
¾ Monitorea y controla los parámetros de los procesos de producción y
características del producto durante la manufactura y montaje.
¾ Los
criterios de trabajo se estipulan, al mayor grado práctico
posible, a través de normas por escrito o a través de muestras
representativas.
¾ Se realiza· mantenimiento del equipo, con el fin de evitar inconformidades.
¿Cómo lleva a cabo su control de proceso en ISO 9002?
El control del Proceso se realiza en función de los siguientes criterios:
¾ Entrenamiento del personal. Todo el personal que labora en las líneas
de producción cuenta con el entrenamiento necesario para realizar su
proceso u operación.
¾ Materiales. Todos lo materiales utilizados en producción son
inspeccionados antes de reutilizarlos para asegurarse que cumplan con
las especificaciones de calidad.
¾ Plan de calidad. Todas las líneas de producción cuentan con este plan
que indica la forma de controlar las operaciones e inspecciones críticas
del proceso mediante instrucciones de trabajo, instructivos de prueba,
mantenimiento preventivo y controles requeridos.
¾ Diagrama de flujo indica la secuencia en las cuales se deben realizar
las operaciones en el proceso..
¾ Instrucciones de operación y prueba. Indica la forma de realizar las
operaciones e inspecciones en el proceso..
¾ Mantenimiento preventivo. Indica el tiempo y forma de realizar el
mantenimiento a las máquinas para evitar que fallen durante el proceso
de producción.
¾ Control estadístico del proceso. Se utiliza para aprobar a los procesos
y equipos de manufactura, inspección y prueba del producto.
¾ Control de cambio en el proceso. Todos los cambios realizados en el
proceso de producción son analizados y aprobados por los
departamentos de producción, ingeniería y calidad antes de ser
liberados.
¾ Para tener en claro ciclo de producción diario en base a un productos
específico, se debe realizar controles estadísticos.
¾ Usar gráficas que ayudan tanto al personal que supervisa
directamente las máquinas como a gerentes de ventas que pueden
realizar estimados de entregas.
ANALISIS DE LOS ELEMENTOS DE LA NTC ISO 9002
No.
Elemento
Adm.
Oper
Justif.
Area.
Sistema de gestion de
4
la calidad.
X
Soporte
Gerencia
4.1
Requisitos Generales
X
Soporte
Gerencia
X
Soporte
Archivo
Requisitos de la
4.2
documentacion
Responsabilidad de la
5
Direccion
X
Soporte
Gerencia
5.1
Compromiso de la Direccion
X
Soporte
Gerencia
5.2
Enfoque al cliente
Especifico
Mercadeo
5.3
Politica de la calidad
X
Soporte
Gerencia
5.4
Planificacion
X
Soporte
Gerencia
X
Responsabilidad, Autoridad y
5.5
comunicación
X
Soporte
Gerencia
5.6
Revision por la Direccion
X
Soporte
Gerencia
6
Gestion de los recursos
X
Soporte
Gerencia
6.1
Provision de los recursos
X
Soporte
Gerencia
6.2
Recursos Humanos
X
Soporte
Gerencia
6.3
Infraestructura
Especifico
tecnica y
X
Calidad
Tecnica y
6.4
Ambiente de trabajo
X
Especifico
Calidad
7
Realizacion del servicio
X
Especifico
Calidad
Soporte
Gerencia
Planificacion de la realizacion
7.1
del servicio
X
Procesos relacionados con el
7.2
cliente
X
Especifico
Mercadeo
7.3
Compras
X
Especifico
Comercial
7.3.1
Proceso de compras
X
Especifico
Comercial
7.4
Prestacion del servicio
X
Especifico
Calidad
Control de los dispositivos de
7.5
segumiento y medicion
X
Especifico
Calidad
8
Medicion, Analisis y mejora
X
Especifico
Calidad
8.1
generalidades
X
especifico
Calidad
8.2
Seguimiento y medicion
X
Espefcifico
Calidad
Control del servicio no
8.3
Tecnica y
conforme
X
Especifico
Calidad
Tecnica y
8.4
Analisis de datos
X
Soporte
calidad
Tecnica y
8.5
Mejoras
X
Soporte
calidad
ISO-9003
Modelo para aseguramiento de la calidad en inspección y ensayos finales. Para
utilizar cuando el proveedor asegura la conformidad con requisitos especificados,
únicamente en inspección y ensayos finales.
Se enfatiza que los requisitos del sistema de calidad especificados en la NTC
ISO-9001, en la NTC ISO-9002 y en la NTC ISO-9003 son complementarios(N o
alternativos) de los requisitos técnicos del producto o servicio. Estas normas
establecen requisitos que determinan que elementos tienen que comprender los
sistemas de calidad. El diseño de estas normas permite que estas sean
genéricas, independientes de cualquier industria o sector económico concreto.
Por lo tanto el diseño y la implementación de este sistema de calidad será influido
por las necesidades variables de la organización de esta empresa, sus objetivos
particulares, los productos y servicios suministrados, procesos, prácticas y demás
elementos pertenecientes a la empresa.
MODELO BASICO DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
9001, 9002 , 9003
A continuación se presenta el modelo básico del sistema de gestión de la calidad
para las normas 9001,9002 y 9003 de la versión del 2000:
Modelo
Elemento del Sistema de la Calidad
9001
9002
9003
1. Responsabilidad de la dirección
l
l
m
2. Sistema de la calidad
l
l
m
3. Revisión del contrato
l
l
l
4. Control de diseño
l
x
x
5. Control de los documentos y de los datos
l
l
l
6. Compras
l
l
x
7. Control de los productos suministrados por los
clientes
l
l
l
8. Identificación y rastreabilidad de los productos
l
l
m
9. Control de los procesos
l
l
x
10. Inspección y ensayos
l
l
m
11. Control de los equipos de inspección,
medición y ensayo
l
l
l
12. Estado de inspección y ensayo
l
l
l
13. Control de los productos no conformes
l
l
m
14. Acciones correctivas y preventivas
l
l
m
15. Manipulación, almacenamiento, embalaje,
preservación y entrega
l
l
l
16. Control de los riesgos de la calidad
l
l
m
17. Auditorías internas de la calidad
l
l
m
18. Adiestramiento
l
l
m
19. Servicios posventa
l
l
x
20. Técnicas estadísticas
l
l
m
Clave:
l = Elemento requerido completo
m = Elemento parcialmente requerido
x = Elemento no requerido
REQUISITOS DE LAS NORMAS ISO 9001/9002/9003
REQUISITOS ISO
1. Responsabilidad de
la Dirección
2. Sistema de Calidad
3. Revisión del
Contrato
4. Control de Diseño
5. Control de la
documentación y los datos
6. Compras
7. Control de productos
Suministrados por él
cliente
8. Identificación y
trazabilidad del producto
9. Control de Procesos
10.
Inspección y ensayos
11. Control de equipos
de inspección, medición
y ensayo
12.
Estado de la
inspección y ensayo
13. Control de productos
no conformes
14. Acciones correctivas
y preventivas
15. Manipuleo,
ISO 9001
ISO 9002
ISO 9003
almacenamiento, embalaje,
conservación y entrega
16. Control de los
registros de calidad
17. Auditorías internas
de la calidad
18.
Capacitación
19.
Servicio pos venta
20.
Técnicas estadísticas
Referencias:
Requisito amplio
Requisito no necesario
Requisito menos amplio
ISO- 9004
ISO 9004:2000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
DIRECTRICES PARA LA MEJORA DEL DESEMPEÑO
Proporciona las directrices para el aumento de la eficacia y la eficiencia
globales de la organización. Tiene como objetivo la mejora continua del
desempeño de la organización medida a través de la satisfacción de los
clientes y de las demás partes interesadas en la organización.
Constituye una guía para aquellas organizaciones que deseen ir más
allá de los requisitos establecidos en la Norma ISO 9001, que estén
preocupadas por la mejora continua del desempeño y por la evolución de su
sistema de gestión de la calidad hacia modelos de excelencia o de calidad
total. La Norma ISO 9004 analiza cada uno de los requisitos de la Norma ISO
9001, los desarrolla y aporta una serie de recomendaciones en las que se
considera el potencial de mejora de la organización. La implementación de los
principios recogidos en la Norma ISO 9004 beneficiará no sólo a la propia
organización sino a cuantos se relacionen con ella: clientes, personal de la
organización, propietarios, inversores, accionistas, aliados de negocio,
proveedores y, en suma, a la sociedad en general.
LAS NUEVAS NORMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO
9001 E ISO 9004
Las nuevas normas ISO 9001 e ISO 9004 se han diseñado con el fin de
constituir un "par consistente" de normas, siendo su estructura y secuencia
idénticas para permitir una fácil transición entre ellas.
Aunque serán normas "independientes", la nueva estructura fomentará una
sinergia mejorada entre ambas y facilitará la eficiencia y la eficacia organizativa.
Objetivos y Misión
El principal objetivo del "par consistente" es relacionar la gestión moderna
de la calidad con los procesos y actividades de una organización, incluyendo la
promoción de la mejora continua y el logro de la satisfacción del cliente. Asimismo
se pretende que las normas ISO 9000 tengan una aplicación global. Por lo tanto,
los principios que están guiando el proceso de revisión son, entre otros los
siguientes:
1. Aplicación a todos los sectores de productos y servicios y a todo tipo de
organizaciones.
2. Sencillez de uso, lenguaje claro, facilitar su traducción y hacerlas más
comprensibles.
3. Aptitud para conectar los Sistemas de Gestión de la Calidad con los
procesos de la organización.
4. Gran orientación hacia la mejora continua y la satisfacción del cliente.
5. Compatibilidad con otros sistemas de gestión tales como ISO 14000 para la
Gestión Medioambiental.
6. Necesidad de suministrar una base consistente y de identificar las
necesidades primarias y los intereses de las organizaciones en sectores
específicos, tales como aerospacial, automoción, productos sanitarios,
telecomunicaciones y otros.
En este sentido, a todas las organizaciones tanto públicas como privadas,
grandes o pequeñas, productoras de bienes, de servicios, o de software, se les
ofrecen herramientas con las cuales organizar sus actividades para alcanzar
beneficios tanto internos como externos.
Principales Características
Las nuevas normas ISO 9000 se han reestructurando con la finalidad de
facilitar una introducción, más comprensible para el usuario, de los Sistemas de
Gestión de la Calidad en una organización.
La estructura común de ambas normas sigue el formato típico de los
principales procesos de una organización y permitirá que el Sistema de Gestión de
la Calidad este alineado con sus operaciones.
Incluyen la continuidad y compatibilidad entre las antiguas y nuevas versiones de
las normas. La nueva y única norma ISO 9001 elimina el problema de elegir entre
las normas ISO 9001, 9002 y 9003. El Sistema de Gestión de la Calidad cubre,
con la nueva norma ISO 9001, todas las actividades de una organización y esto
proporcionará a los clientes, la seguridad, de que todos los procesos de una
organización han sido tratados.
En la nueva ISO 9001 se ha introducido el concepto de la "mejora continua"
para estimular la eficacia de la organización, incrementar su ventaja competitiva
en el mercado y así responder mejor a las necesidades y expectativas de sus
clientes.
La coherencia de ambas normas permitirá una suave transición a aquellas
organizaciones que deseen pasar de la norma ISO 9001 a la norma ISO 9004.
CAMBIOS QUE SE HAN INTRODUCIDO
Estructura
La revisión de la familia de normas ISO 9000 incluye un cambio radical en la
estructura de las ISO 9001 e ISO 9004, el cual, aunque mantiene la esencia de los
requisitos originales, unifica los 20 elementos de la ISO 9001:1994 actual
(Correspondencia entre las normas ISO) y de la guía ISO 9004-1 en cinco
capítulos básicos los que son:
¾
¾
¾
¾
¾
Sistema de Gestión de la Calidad.
Responsabilidad de la Dirección.
Gestión de recursos.
Realización del producto.
Medición, análisis y mejora.
Alta dirección
Se ha puesto un mayor énfasis en el papel de la alta dirección, lo cual incluye su
compromiso en el desarrollo y mejora del sistema de gestión de la calidad,
consideración de los requisitos reglamentarios, y el establecimiento de objetivos
medibles en todas las funciones y niveles relevantes de la organización.
Mejora continua
Se requiere que las organizaciones dispongan de un proceso de mejora continua,
dentro de su Sistema de Gestión de la Calidad.
Satisfacción del Cliente
Se requiere que una organización tenga un enfoque al cliente y haga un
seguimiento de la satisfacción del mismo. Este seguimiento de la satisfacción es
un medio que debe utilizarse para evaluar las prestaciones del Sistema de Gestión
de la Calidad.
Comunicación interna
Se requiere que una organización disponga de un proceso de comunicación
interna, para suministrar información sobre el Sistema de Gestión de la Calidad y
su efectividad.
Interacción entre procesos
Se requiere que la organización defina sus procesos y como interaccionan entre
ellos.
REQUISITOS
Los requisitos incluyen la necesidad de evaluar la eficacia de las acciones
adoptadas para disponer de la competencia requerida, suministro de la
información relevante, comunicación interna y externa, necesidad de
infraestructura y los factores físicos y humanos del entorno de trabajo que puedan
afectar a la calidad del producto.
APLICACIÓN
Se ha incluido el concepto de "Aplicación" como una vía para tratar con el amplio
espectro de organizaciones y actividades, de forma que se permiten ciertas
exclusiones a los requisitos.
RECURSOS
Se han realizado cambios en la terminología para reflejar el vocabulario utilizado
por las organizaciones.
El término "organización" sustituye al término "suministrador" que se utilizó
previamente para referirse a la unidad a la cual era de aplicación la Norma
Internacional. El término "proveedor" se utiliza actualmente en lugar del término
"subcontratista". Los cambios se han introducido para reflejar el vocabulario
utilizado por las organizaciones.
EMPRESAS CERTIFICADAS
Región/País
América del Sur
No. de empresas
632
Asia
3011
Japón
1060
Singapur
662
Taiwan (China)
337
Malasia
258
Corea del Sur
226
China
140
India
328
América del Norte
4915
Estados Unidos
3960
Canadá
870
México
85*
Europa
47657
Reino Unido
36823
Alemania
3470
Francia
3359
Italia
2008
Suiza
945
Suecia
618
Austria
434
FUENTE : ORGANIZACIÓN DE ESTANDARIZACION