MANUAL DE SEGURIDAD PARA LAS RESINAS “SMART” DE SMART IMPLANT SOLUTIONS 1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA Y DE LA EMPRESA Nombre Producto: Materiales de impresión SIS Smart 3D Contacto: Smart Implant Solutions S.L. C/ Antonio M. Labayen, 14. 20009 San Sebastián (Spain) [email protected] Teléfono emergencia: +34 943 322 812 (disponible en horario de oficina) Uso: Monómero a base de ésteres acrílicos para la fabricación de cubetas de impresión 3D, coronas y puentes temporales, guías quirúrgicas y modelos dentales. 2. IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS Clasificación de Regulaciones de Productos Peligrosos (HPR) (SOR/2015-17). Clasificación del producto: Sensibilización de la piel: 1 Peligro para el medio ambiente acuático - crónico: 4 Elementos de la etiqueta: Pictograma: Significado: Cuidado. Declaraciones de peligro: H317 Puede causar reacción alérgica en la piel. H413 Puede causar efectos a largo plazo nocivos para la vida acuática. Declaraciones de precaución (prevención) P280 Llevar guantes de protección P261 Evitar respirar el polvo / el humo / el gas / la niebla / los vapores / el aerosol. P273 Evitar su liberación al medio ambiente. P272 Prendas de trabajo contaminadas no podrán sacarse del lugar de trabajo. Declaraciones de precaución (reacción) P303+P352 Si entra en contacto con la piel(o el pelo): lavar con abundante agua y jabón. 1 P333+P311 En caso de irritación o erupción cutánea : llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA / o a un médico. P362+P364 Lavar la ropa contaminada antes de su reutilización. Declaraciones de precaución (disposición) P501 Eliminar el contenido (o el recipiente) en un punto de recogida de residuos especiales o peligrosos. 3. COMPOSICIÓN / INFORMACIÓN DE INGREDIENTES Monómero basado en éster de ácido metacrílico con bajos niveles de estabilizador, pigmentos y acelerador. INGREDIENTE (S) PELIGROSO (S) Oligómeros metacrílicos CAS. % W/W CLASIFICACIÓN Patentado > 90 Crónica acuática 4 <3 Sens. en piel 1 Crónica acuática 4 Óxidos de fosfina TÉRMINOS H y P H4 13 H317; H413; Para el texto completo en términos H y P, ver sección 2. 4. MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS Inhalación: Alejar al paciente de la exposición y procurar que respire aire fresco. Procurar atención médica inmediata. Contacto con la piel: Quitar la ropa contaminada. Lavar la piel inmediatamente con agua tibia y jabón. Si se presentan síntomas (irritación o ampollas), acudir al médico. Contacto con los ojos: Irrigar con solución ocular o con agua, manteniendo los párpados separados, durante al menos 15 minutos. Procurar atención médica inmediata. Ingestión: No inducir al vómito . Si el producto es ingerido, beber mucha agua o leche inmediatamente. Si la persona presenta vómitos, continuar ofreciéndole agua o leche. No introducir nada por la boca a una persona inconsciente. Procurar atención médica. Tratamiento médico posterior: Tratamiento sintomático y terapia de apoyo como se indique. 5. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS Puede polimerizar por calentamiento. El envase cerrado puede explotar si es expuesto al calor. Medios de extinción adecuados: Espuma, productos químicos secos y CO2. Modo de extinción inadecuado: 2 Chorro directo de agua. Riesgos especiales de exposición: Las altas temperaturas pueden causar polimerización espontánea, generando una reacción calor/ presión. Los recipientes cerrados pueden romperse o explotar durante una polimerización incontrolada. Use un pulverizador de agua para reducir los vapores directos. El agua puede no ser eficaz en la extinción de un incendio que afecte a este producto. Equipo de protección contra incendios: En caso de incendio, debe utilizarse un equipo de respiración autónoma y ropa protectora. 6. MEDIDAS POR ESCAPE ACCIDENTAL Eliminar las fuentes de ignición. Garantizar la protección personal adecuada durante la extracción o derrames (incluyendo protección respiratoria). Impedir la entrada en desagües. Los derrames se pueden absorber con arena, tierra o cualquier otro material absorbente adecuado. NO absorber con serrín u otros materiales combustibles. Transferir a un contenedor para su eliminación o recuperación. Los derrames o la descarga incontrolada en cursos de agua debe comunicarse al órgano regulador apropiado. No verter en el desagüe, en aguas de superficie o en aguas subterráneas. Maximizar la ventilación después del escape accidental. 7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO MANIPULACIÓN Evitar el contacto con la piel y los ojos. Evitar la inhalación de altas concentraciones de vapores. Usar sólo en áreas bien ventiladas. El material debe ser protegido de fuentes de ignición. Tome medidas preventivas contra descargas estáticas. Mantener alejado de alimentos, bebidas y comida de animales. ALMACENAMIENTO Mantener en lugar fresco, seco y bien ventilado, alejado de agentes oxidantes. Mantener alejado de fuentes de ignición. No fumar. Mantener alejado de la luz directa (sol) y del calor. El contenedor puede ser llenado sólo hasta el 80% de su capacidad. Mantener el envase cerrado para evitar la evaporación del producto. Temperatura de almacenamiento: preferentemente no superior a 25°C. 8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN / PROTECCIÓN PERSONAL VALORES DE LÍMITES DE EXPOSICIÓN Límites de exposición en estancias. SUSTANCIA Oligómeros metacrílicos Óxidos de fosfina Colorantes y pigmentos TWA 8 hr TWA 8hr (mg/m³) (ppm) No indicado No indicado 1.0 (piel) Sin vapor No indicado No indicado CONTROLES DE EXPOSICIÓN 3 Proporcionar una ventilación eficaz, incluyendo extracción de aire en el local para garantizar que no se supere el límite de exposición en estancias definido. La siguiente información se proporciona como orientación general: Respiradores: Use un equipo de respiración adecuado si es probable que se vaya a exponer a niveles por encima del límite de exposición en estancias. Puede ser adecuado usar una mascarilla con filtro tipo A. Protección ocular: Pantallas de seguridad/gafas de protección. Guantes: Usar guantes adecuados. El guante más adecuado depende de la consideración de un número de factores, incluyendo la fuerza física del guante, el grado de destreza manual requerida, la cantidad de permeabilidad a través del material de los guantes y la duración de desgaste. Hay una amplia variedad de guantes elastoméricos y laminados disponibles. El material de los guantes de elastómeros comunes incluyen látex (caucho natural), neopreno (poli-isopreno), caucho nitrilo (caucho ABS), caucho butilo, alcohol de polivinilo (PVA), cloruro de polivinilo (PVC) y fluoroelastómeros. Los guantes laminados están hechos de hojas de sellado de calor de PVA entre las capas de polietileno. En pruebas de permeabilidad, el PVA laminado/polietileno y guantes de PVA reforzado han obtenido mejores resultados (tener en cuenta que el PVA puede ser ineficaz debido al contacto con el agua, si se rompe la capa de laminado). Los guantes de butilo y caucho de nitrilo ofrecen protección a corto plazo. Los guantes quirúrgicos de látex ofrecen poca protección. Los guantes deben ser almacenados correctamente y deben ser cambiados regularmente, especialmente si se ha producido una exposición excesiva. Otros: Mantener la ropa de trabajo separada del resto. Quitar la ropa contaminada inmediatamente . Mantenerla alejada de alimentos, bebidas y comida de animales. Lávese bien las manos después de la manipulación. 9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS Appearance: Olor: pH: Punto de ebullición: Punto de licuado: Punto de inflamación: Limites inflamable: (min.) (%v/v): Temp. auto ignición: Propiedades explosivas: Propiedades de oxidación: Presión de vapor: Densidad relativa: Solubilidad: Solubilidad en agua: Viscosidad: Líquido viscoso claro/opaco. A ester. No aplicable. >100°C. No aplicable. >93°C. No aplicable. 430°C. No aplicable. No aplicable. 1.11-1.15 (agua = 1) Buena solubilidad con la mayoría de disolventes orgánicos. Ligeramente soluble. 800-1500 mPa•s. 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD SITUACIONES A EVITAR 4 El producto es estable, sin embargo se puede producir polimerización cuando la fecha de caducidad y/o la temperatura de almacenamiento es superada considerablemente. Manténgase fuera de la luz solar directa y la radiación ultravioleta. MATERIALES A EVITAR Cuando se calienta por encima del punto de inflamación, se emiten vapores inflamables que pueden mezclarse con el aire y pueden encenderse o explotar. Los vapores son más pesados que el aire y pueden acercarse a una fuente de ignición e incendiarse. El calor puede causar polimerización con un rápido desprendimiento de energía que puede romper el recipiente de forma explosiva. Materiales incompatibles: oxidantes fuertes, reductores fuertes, gases inertes y eliminadores de oxígeno. PRODUCTOS DE DESCOMPOSICIÓN PELIGROSOS Óxidos de carbono cuando se queman. 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA Toxicidad aguda: Ratio oral agudo DL50: > 2000 mg / kg Ratio agudo dérmico DL50: > 2000 mg / kg Inhalación: Irrita las vías respiratorias. Concentraciones en la atmósfera pueden dar lugar a irritación de las vías respiratorias, mareos, dolor de cabeza y efectos anestésicos. Contacto con la piel: Puede irritación al contacto con la piel. La irritación en la piel repetida y/o prolongada puede causar dermatitis. Contacto con los ojos: La alta concentración de vapores puede causar irritación de los ojos. Ingestión: Toxicidad oral baja, pero la ingestión puede causar irritación del tracto gastrointestinal. 12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA IMPACTO MEDIOAMBIENTAL Y DISTRIBUCIÓN Líquido con baja volatilidad. El producto es ligeramente soluble en agua. El producto tiene un bajo potencial de bioacumulación en pequeñas cantidades. CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN DEL MEDIO AMBIENTE El producto no se debe permitir que drene en las alcantarillas. 13. CONSIDERACIONES PARA EL DESECHO La eliminación debe ser de acuerdo con las ordenanzas locales, provinciales o nacionales. Incinerar en condiciones controladas, utilizando un incinerador para la eliminación de productos químicos orgánicos. Descontaminar los tambores vacíos antes de reciclarlos. 5 14. INFORMACIÓN PARA EL TRANSPORTE No es mercancía peligrosa según la definición de las prescripciones. Ninguna es necesaria ninguna regulación específica para el transporte. 15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA Clasificación CE: Irritante, sensible y nocivo. Símbolo de peligro: Xi: Irritante. Frases de salud:H315: Causa irritación de la piel. H317: Puede causar reacción alérgica en la piel. H319: Causa irritación ocular grave. H335: Puede causar irritación respiratoria. H413: Puede causar efectos dañinos en fauna acuática a largo plazo. Altas concentraciones en la atmósfera pueden producir irritación de las vías respiratorias y efectos anestésicos. El contacto repetido y/o prolongado puede causar dermatitis. 16. OTRA INFORMACIÓN La información suministrada en este Manual de Seguridad está concebida solamente como una guía para el manejo, uso, procesado, almacenamiento, transporte y eliminación de las resinas Smart de SIS, y no debe ser considerada como una garantía o calidad. La información se refiere únicamente al material específico mencionado y no se aplica al uso del material en combinación con cualquier otro material o en cualquier proceso salvo que se especifique en el texto. Ver. 1.0 6