¿Cirugía radical de próstata?

ESP
DECIPHER® HABILITA A UN TRATAMIENTO PERSONALIZADO
Y PROCESABLE DESPUÉS DE LA CIRUGÍA
¿Cirugía radical de próstata?
El Clasificador de Cáncer de Próstata
Decipher puede ayudarlos a usted y a su
médico a decidir importantes pasos en
su atención
Decipher® es un análisis
genómico único que evalúa
su cáncer de próstata para
ayudarlos a usted y a su
médico a personalizar su
atención posoperatoria
Comprender sus riesgos
Después de la cirugía muchos
hombres se curan, pero algunos
tienen factores de riesgo clínico
que indican que su cáncer podría
regresar*.
En realidad, apenas un 5%
aproximado de los hombres en alto
riesgo clínico sufrirán una recurrencia
de la enfermedad dentro de los 5 años
posteriores a su cirugía1.
Los nuevos avances en análisis genómicos han
hecho que sea posible determinar de forma
más precisa su riesgo después de la cirugía
* De acuerdo con las pautas de la práctica clínica, los hombres con enfermedad
extraprostática, invasión de las vesículas seminales, márgenes quirúrgicos
positivos o PSA en aumento corren un mayor riesgo de que regrese su
enfermedad.
No todos los cánceres
de próstata son iguales
Los avances científicos en el campo de la
genómica han hecho posible determinar
de forma más precisa la agresividad del
cáncer de próstata.
No hay dos cánceres de próstata iguales. La agresividad
de su cáncer de próstata está vinculada a la actividad de
ciertos genes en su tumor.
El análisis Decipher mide la actividad de esos genes para
brindarle una evaluación personalizada de sus riesgos
después de la cirugía.
Su riesgo Decipher le indica cuán probable es que
su cáncer se haya esparcido más allá de su próstata;
brinda información distinta de la lograda a través de las
medidas tradicionales como la puntuación Gleason o
PSA.
Decipher aporta un tipo de información
única que les permitirá a usted y a su
médico tomar decisiones más informadas
sobre su atención posoperatoria
Decipher® los ayuda
a usted y a su médico
a tomar decisiones
más informadas sobre
sus próximos pasos
después de la cirugía
Su médico utiliza la muestra de su cirugía
y PSA para determinar su riesgo clínico de
metástasis o recurrencia de la enfermedad.
Decipher aporta nueva información sobre
la agresividad de su cáncer mediante la
evaluación de su riego genómico
gO
frece una evaluación más precisa e independiente
que el riesgo clínico por sí solo.
g
Evalúa la actividad de los genes que se ha determinado
que están vinculados al cáncer de próstata agresivo.
g
De acuerdo con la biología de su tumor, predice su
riesgo de metástasis después de la cirugía.
Conozca su riesgo
El resultado de su análisis Decipher se reporta
como probabilidad de metástasis vinculada a
una categoría de riesgo bajo, promedio o alto.
• La probabilidad de metástasis es su % de riesgo
genómico (de cada 100) de que el cáncer regrese en el
correr de 5 años después de la cirugía. Cuanto más bajo
sea el resultado, menores serán sus probabilidades de
metástasis.
• De acuerdo con estudios clínicos que evalúan resultados
de pacientes, Decipher vincula ese riesgo genómico a una
categoría de riesgo:
Riesgo bajo
98% de los hombres en esta categoría estaban
libres de metástasis tras 5 años. En estudios,
60% de los hombres de alto riesgo clínico
analizados entraron en esta categoría1.
Riesgo promedio
El riesgo promedio de desarrollar metástasis entre
todos los hombres de alto riesgo estudiados.
Alto riesgo
En promedio, 1 de cada 5 hombres en esta
categoría sufrieron metástasis en el correr de
5 años desde la cirugía.
Patient Details
Order Information
Patient Name: John Doe
Medical Record Number: 123456789
Date of Birth: 01/01/1925
Date of Prostatectomy: 02/12/2013
Order Date: 01/18/2014
Specimen Received Date: 05/02/2014
GenomeDx Accession ID: DEC567
Specimen ID: PS13-14524 A10
Ordering Physician: Dr. Physician
Clinic/Hospital: Urology Clinic
6754 Rouge Rue, Paris, Kentucky
Cuanto más bajo sea el resultado, menores
Clinical Details
serán
sus probabilidades de metástasis
Pathology Report Date: 02/14/2014
Referring Pathologist/Laboratory: Dr. Pathologist
567 Portia street, Venice, Florida
Pre-operative PSA (ng/mL): 6.2
Gleason Score (Surgical Pathology): 4+3
EPE
SVI
SM+
LNI
BCR
Ejemplo de resultado del análisis Decipher
Patient's Decipher Risk
Summary of Results
Probabilidad
metástasis
a 5 años
5 Yearde
Probability
of Metastasis
60.0%
Interpretation: Lower than average risk
Alto
Highriesgo
risk
(> 8.5%)
8.5%
6.0%
Riesgo
promedio
Average
risk*
4.4%
Riesgo
bajo
Low risk
(<4.4%)
1.0%
1.8%
Probabilidad
Probability of
de
metástasis
metastasis
at 5
ayears
los 5 años
la longitud
del cuadro
es4una
escala log4
box length
is to a log
scale
En estudios clínicos
Decipher,
Patient’sde
Decipher
Risk 60% 1.8%
Cohort Average
6.0%
de losRisk*
pacientes de
Relative alto
Risk (Decipher/Average)
riesgo clínico0.3X
Decipher Test
Result: Decipher
probability of
analizados
presentaban
developing clinical metastasis within five years of radical
prostatectomy:
(0.3riesgo
times the average
risk
un1.8%
bajo
genómico
observed in a clinical study of high risk patients).
y
la
información
Comments: Decipher indicates a patient's probability of
developing clinical metastasis within five years of a
proporcionada
por
radical prostatectomy.
The average risk
for clinical
metastasis by five years after radical prostatectomy for
Decipher
generó
clinically high-risk men is 6.0%. The Decipher risk
reported here has a 95% confidence interval of 0.8% to
un
36%
cambio
2.8%, which
is lower
thande
the average
risk and therefore
patient is considered to have a lower than average risk of
en
el
tratamiento
clinical recurrence within that time frame.
posoperatorio1,2,3
*The average risk was established in a cohort of 1,010 clinically high-risk patients that received radical prostatectomy (robotic or open) as first line treatment at the
Mayo Clinic between 2000 and 2006 (median 6.9 years of follow-up). A 6.0% rate of metastasis (average risk) was observed at 5 years post radical prostatectomy.
5-Year Predicted Probability of Clinical Metastasis: A genomic risk score is derived by measuring the RNA expression for 22 biomarkers in a primary prostate adenocarci-noma specimen (Erho et al., 2013).
Decipher uses the genomic risk score to predict the 5-year probability for developing clinical metastasis; using a cox-proportional hazards survival model based upon a cohort of 1,010 clinically high-risk patients with 6.9
(Karnes et al. 2013)median years of follow-up. Decipher probabilities range between 0% and 100% and relative risk is calculated as a ratio of the patient's Decipher probability to the average risk of Clinical Metastasis
observed in a population of Clinically High-Risk men.
Su riesgo según Decipher
Disclaimer The Decipher test was developed and its performance characteristics were determined by GenomeDx
Biosciences Laboratory. The GenomeDx Biosciences Laboratory is certified under the Clinical Laboratory
Improvement Amendments of 1988 (CLIA '88) to perform high complexity testing. This test has not been cleared or
approved by the U.S. Food and Drug Administration. Summary of surgical pathology report provided for
convenience of Ordering Physician. Please refer to Referring Pathologist's original pathology report to guide
treatment decisions.
Si su riesgo Decipher es bajo, su médico podría decidir
GenomeDx Medical Director (Name & Signature)
Date
Medical Directors:
Timothy
PhD | Dougcandidato
Dolginow,
que
esJ. Triche,
un MDbuen
para control activo con
MD
ID # 05D2055897
controles regulares de PSA. Esto significa que su CLIA
médico
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le hará un seguimiento
cercano
yInc.vigilará los cambios.
Copyright © 2014
GenomeDx Biosciences
Si su riesgo Decipher es promedio, eso significa que su
riesgo está alineado con el promedio de hombres de alto
riesgo analizados en estudios clínicos.
Si su riesgo Decipher es alto, su médico podría decidir
que es un candidato adecuado para tratamiento
adicional. La decisión de tratamiento es individual;
su médico hablará con usted sobre sus opciones de
tratamiento.
Comprenda
sus opciones
de pago
GenomeDx ofrece el Programa de atención al
paciente para garantizar que los pacientes que
califiquen tengan acceso a análisis Decipher
accesibles.
Para más información sobre el Programa de atención al
paciente y Decipher®, visite www.deciphertest.com
o póngase en contacto con el Equipo de atención al paciente
de GenomeDx llamando al 1.888.792.1601 (número de
llamada gratuita)
Referencias
1. Karnes, J.R., et al. Validation of a genomic classifier that predicts metastasis
following radical prostatectomy in an at risk patient population. Journal of
Urology, 2013.
2. Badani, K. et al. Impact of a genomic classifier of metastatic risk on
postoperative treatment recommendations for prostate cancer patients:
a report from the DECIDE study group. Oncotarget, 2013.
3. Badani, K. et al. Effect of a genomic classifier test on clinical practice decisions
for patients with high risk prostate cancer after surgery. BJU International,
2014.
La información contenida en esta guía educativa es proporcionada por GenomeDx
Biosciences Inc. y no pretende reemplazar la información brindada por un
médico. Hable con su médico sobre la información que está considerando antes
de decidirse sobre el mejor curso de tratamiento para usted.
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