Hipertensión ¿Cómo puedo averiguar más acerca de CHIPS?

Hipertensión
La alta presión arterial (hipertensión) en el embarazo se
asocia con riesgos para usted y su bebé. Los expertos
concuerdan en que se debe administrar medicamentos
para controlar la presión arterial a las mujeres con
hipertensión severa persistente durante el embarazo, para
protegerlas de un posible derrame cerebral. Sin embargo,
las opiniones no concuerdan sobre si se debe administrar
medicamentos para controlar la hipertensión no severa
durante el embarazo.
Algunos médicos prescriben medicamentos para controlar
la presión arterial porque creen que la normalización de la
presión arterial es lo mejor para usted, y quizás lo mejor
para su bebé. Sin embargo, debe saber que no es peligroso
que su presión arterial se mantenga entre leve y
moderadamente alta durante meses y hasta años, aún
cuando no esté embarazada, siempre y cuando no padezca
de diabetes previa al embarazo o tenga algún otro
trastorno de salud. Además, muchas mujeres preferirían
no recibir ninguna terapia antihipertensiva ni ningún otro
medicamento durante el embarazo.
¿Cómo puedo
averiguar más
acerca de CHIPS?
(Control of Hypertension In
Pregnancy Study / Estudio del
control de la hipertensión en el
embarazo)
Investigador local:
Coordinador de
investigaciones:
Si usted está embarazada y
tiene hipertensión, usted
pudiera ser parte de este
estudio de investigación y
contribuir con información
que puede ayudar a las
mujeres embarazadas como
usted.
Otros médicos no prescriben medicamentos para controlar
la presión arterial, salvo que la paciente desarrolle una
hipertensión severa y persistente, porque algunos estudios
sugieren que estos medicamentos pueden disminuir el
crecimiento y afectar el bienestar del bebé. El problema
radica en que dichos estudios no son lo suficientemente
sólidos como para servir de referencia y los médicos saben
a ciencia cierta cómo los medicamentos contra la alta
presión arterial pueden afectar a su bebé.
En resumen, no sabemos cuál
enfoque sobre el tratamiento de la
hipertensión arterial no severa
durante el embarazo es mejor para
las mujeres y los bebés.
Estudiaremos
esta
cuestión
mediante la realización del ensayo
CHIPS (Control of Hypertension in
Pregnancy Study / Estudio del
control de la hipertensión en el
embarazo).
CHIPS
Funded by the Canadian Institutes of
Health Research/
Entidad patrocinante Institutos Canadienses
de Investigación de la Salud
June 17th, 2009
¿Qué es CHIPS?
No sabemos cuál enfoque sobre el tratamiento de la
hipertensión arterial no severa durante el embarazo
es mejor para las mujeres y los bebés. Estudiaremos
esta cuestión mediante la realización del ensayo
CHIPS (Control of Hypertension in Pregnancy Study
/ Estudio del control de la hipertensión en el
embarazo).
¿Qué tendría que hacer
si participo en CHIPS?
Si acepta participar en el estudio, la posibilidad de
que su hipertensión sea tratada con uno de los dos
métodos: el control ‘menos estricto’ o el control
‘estricto’, es de un 50%. La decisión se toma
mediante la "aleatorización". Aleatorización significa
que ni usted ni su médico sabrán a cuál tipo de
control de presión ha sido asignada; el tipo de
control se elige de manera aleatoria, o al azar, como
cuando se tira una moneda al aire. Este proceso de
elegir su tratamiento es muy importante para poder
responder a la pregunta de cuál tipo de control de
presión arterial es mejor para usted y para el bebé.
Grupo control ‘menos estricto’
¿Sería elegíble para
participar en CHIPS?
Se le invita a participar en este estudio investigativo
porque usted padece de hipertensión no severa
(diagnosticada antes o durante el embarazo) y tiene
entre 14 y 33 semanas de embarazo. Usted no puede
participar si tiene un embarazo múltiple, si padece de
hipertensión severa, presenta proteínas en la orina, ha
tomado un medicamento para la presión arterial
conocido como inhibidor ACE después de cumplir 14
semanas de embarazo, no reúne los requisitos para el
control ‘menos estricto’ o el control ‘estricto’ si no está
embarazada, si es probable que dé a luz a su bebé en
la próxima semana o si planea interrumpir su
embarazo, si su bebé presenta una anormalidad grave,
o si ha participado en el ensayo CHIPS en embarazos
anteriores.
Si usted queda asignada al grupo control ‘menos
estricto’, su médico dejará que su presión arterial
sea mayor que la normal, pero dentro de los límites
que se consideran seguros para usted [tratando de
mantener una presión arterial diastólica (el número
menor) de 100 mmHg].
Grupo control ‘estricto’
Si usted queda asignada al grupo control ‘estricto’ ,
su médico le indicará los medicamentos apropiados
para mantener su presión arterial lo más normal
posible (tratando de mantener una presión arterial
diastólica de 85 mmHg)
Ambos grupos control (grupo control ‘menos
estricto’ o al control ‘estricto’)
Se le entregará un pequeño diario, que debe llevar
consigo en todo momento. Este diario le servirá de
recordatorio, a usted y a todas las personas que le
atienden, sobre la presión arterial meta que usted debe
mantener.
Ya esté usted asignada al grupo control ‘menos estricto’ o
al grupo control ‘estricto’, se le dará seguimiento durante
todo su embarazo, en visitas cuya frecuencia debe
determinar el médico que la atiende según las prácticas
habituales, y hasta que se le dé de alta del hospital. En el
plazo de cuatro semanas de haberse inscrito en el ensayo,
la persona que atiende su embarazo le medirá la presión
arterial. Además, en hasta cinco ocasiones durante el
embarazo (en las semanas 14-20, 21-28, 29-33 y 34-40
del embarazo, y luego del parto), nuestro coordinador del
estudio conversará con usted para conocer cómo ha
estado su presión arterial, y algunos aspectos de su
atención desde el inicio de su participación en el ensayo
CHIPS. Este contacto puede realizarse por teléfono y no
toma más de 15 minutos.
Luego del parto, si usted lo autoriza, se recopilará la
información sobre usted y su bebé recogida en su
expediente médico. A usted se le dará seguimiento hasta
6-12 semanas después del parto (o hasta las 36 semanas
de edad gestacional corregida o hasta que su bebé sea
dado de alta del hospital); para ello, el coordinador del
estudio le pedirá responder un cuestionario, por teléfono
o en persona, sobre cualquier problema médico que haya
tenido usted o el bebé después de su salida del hospital, y
si está satisfecha con la atención recibida durante el
ensayo. No se le pedirá que responda a las preguntas que
usted no desee responder.
Además, nos gustaría mantenernos en contacto con usted
ya que queremos solicitar financiamiento para dar
seguimiento a los niños cuyas madres hayan participado
en el ensayo CHIPS, cuando éstos tengan
aproximadamente cinco años de edad.