FORMULACION, DESARROLLO Y EVALUACION DEL PROGRAMA DE CAPACITACION PARA MANIPULADORES DE ALIMENTOS DEL PROGRAMA VIDAS MOVILES DE LA PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA AUTORA ANGELICA MARIA CHIRIVI AMAYA PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA FACULTAD DE CIENCIAS MICROBIOLOGIA INDUSTRIAL BOGOTA D.C JUNIO DE 2011 FORMULACION, DESARROLLO Y EVALUACION DEL PROGRAMA DE CAPACITACION PARA MANIPULADORES DE ALIMENTOS DEL PROGRAMA VIDAS MOVILES DE LA PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA ANGELICA MARIA CHIRIVI AMAYA TRABAJO DE GRADO Presentado como requisito parcial Para optar al título de Microbióloga Industrial ADRIANA INES PAEZ MORALES DIRECTORA PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA FACULTAD DE CIENCIAS MICROBIOLOGIA INDUSTRIAL BOGOTA D.C JUNIO DE 2011 NOTA DE ADVERTENCIA Artículo 23 de la Resolución N° 13 de Julio de 1946 “La Universidad no se hace responsable por los conceptos emitidos por sus alumnos en sus trabajos de tesis. Solo velará porque no se publique nada contrario al dogma y a la moral católica y porque las tesis no contengan ataques personales contra persona alguna, antes bien se vea en ellas el anhelo de buscar la verdad y la justicia” FORMULACION, DESARROLLO Y EVALUACION DEL PROGRAMA DE CAPACITACION PARA MANIPULADORES DE ALIMENTOS DEL PROGRAMA VIDAS MOVILES DE LA PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA ANGELICA MARIA CHIRIVI AMAYA APROBADO __________________________ _________________________ ADRIANA INES PAEZ MORALES LUZ MARLENE ACOSTA Microbiologa industrial M: Sc. Directora programa VIDAS MOVILES Director Jurado FORMULACION, DESARROLLO Y EVALUACION DEL PROGRAMA DE CAPACITACION PARA MANIPULADORES DE ALIMENTOS DEL PROGRAMA VIDAS MOVILES DE LA PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA ANGELICA MARIA CHIRIVI AMAYA APROBADO __________________________ _________________________ INGRID SCHULER Ph. D JANETH ARIAS PALACIOS M.SC Decano academico Directora de carrera TABLA DE CONTENIDOS 1. INTRODUCCION 2 2. JUSTIFICACION Y PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 3 3. MARCO TEORICO 4 3.1. Vidas Móviles 4 3.2. Barrio Ciudad Bolívar 4 3.3. Decreto 3075 4 3.4. Buenas Prácticas de Manufactura 5 3.5. Personal manipulador de Alimentos 5 3.6. Programa de Capacitación 6 3.7. Las enfermedades de transmisión alimentaria producidas por las conservas 4. OBJETIVOS 7 7 4.1. OBJETIVO GENERAL 7 4.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS 8 5. METODOLOGIA 8 5.1.Formulación del programa de capacitación de manipuladores de alimentos. 8 5.2. Desarrollo del programa de capacitación de manipuladores de alimentos. 8 5.3. Evaluación del programa de capacitación de manipuladores de alimentos. 5.3.1. Evaluaciones escritas 8 8 5.3.2. Evaluación de las capacidades adquiridas con el programa de capacitación. 9 5.4. Creación del manual teórico práctico para manipuladores de alimentos 6. RESULTADOS Y DISCUSION 9 9 6.1. Evaluaciones de prueba de conocimientos 9 6.2. Evaluación del capacitador 9 6.3. Evaluación microbiológica al producto alimenticio complementario para niños menores de dos años a desarrollarse por madres cabeza de familia del programa Vidas Móviles. 10 7. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES: 13 8. BIBLIOGRAFIA: 15 9. ANEXOS 16 TABLA DE ANEXOS ANEXO 1. TEMÁTICAS A TRATAR EN LA CAPACITACIÓN, DEPENDIENDO EL GRADO DE ESCOLARIDAD DEL PARTICIPANTE. 17 ANEXO 2. PRUEBA DE ESTERILIDAD COMERCIAL 19 ANEXO 3. CARACTERÍSTICAS EXTERNAS DEL PRODUCTO ANTES DE LA PRUEBA DE ESTERILIDAD COMERCIAL 21 ANEXO 4. CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO DESPUES DE LA PRUEBA DE ESTERILIDAD COMERCIAL 23 ANEXO 5. MORFOLOGIA ENCONTRADAS EN LAS MUESTRAS INCUBADAS A 35°C Y CONDICIONES DE INCUBACION 25 ANEXO 6. CARACTERISTICAS MACROSCOPICAS DE LAS MUESTRAS INCUBADAS A 35°C EN AGAR BHI Y COLORACION DE GRAM 27 ANEXO 7. MUESTRAS INCUBADAS A 55°C, CONDICIONES DE INCUBACION Y CRECIMIENTO EN AGAR BHI 30 RESUMEN Para las personas encargadas de la manipulación de alimentos es de carácter obligatorio tener los conocimientos básicos acerca de los microorganismos, las Buenas Prácticas de Manufactura y las correctas acciones que deben llevar a cabo en su sitio de trabajo; por esta razón, el programa VIDAS MOVILES de la PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA decidió implementar el programa de capacitación para manipuladores de alimentos en el sector Arborizadora Alta del barrio Ciudad Bolívar de la ciudad de Bogotá, dirigido a las personas de la comunidad y a los estudiantes del SENA en los programas de cocina y panadería; que les permitiera, de manera gratuita, obtener el carnet que los acredita como manipuladores de alimentos. De esta manera se llevo a cabo la formulación, diseño y evaluación del programa de capacitación para manipuladores de alimentos; el cual le permitió a la comunidad obtener los conocimientos necesarios para asegurar la calidad del alimento, y a través de la incorporación de prácticas y fomentando el desarrollo de sus habilidades, garantizar procedimientos seguros en sus sitios de trabajo. La formulación y el desarrollo de las capacitaciones se basó en el grado de escolaridad del participante, de esta manera las temáticas tratadas entre los dos grupos poblacionales capacitados (personas de la comunidad y estudiantes del SENA) tenían diferencias en cuanto al contenido temático y al tipo de evaluación implementada. Con un total de 146 personas capacitadas, la evaluación de conocimientos del programa de capacitación para manipuladores de alimentos arrojo un 86% de resultados satisfactorios. Se espera que en próximas capacitaciones, las personas mejoren estos resultados gracias al buen uso y desarrollo del manual de capacitación para manipuladores de alimentos elaborado en este proyecto de grado y que tiene como finalidad el incremento y mejoramiento de los conocimientos y aptitudes adquiridas en la capacitación presencial. En cuanto a la evaluación del capacitador se encontró que el 48% de las personas se encuentran completamente satisfechas con el proceso de la capacitación. Del 52% restante, la mayoría de las personas manifestó que el desarrollo del curso debería ser más dinámico (31%). Estos resultados permiten hacer entrega del carnet que los acredita como manipuladores de alimentos y así mismo les permite acceder a cualquier trabajo en el área de alimentos. Dentro del proceso de evaluación del programa de capacitación, se estableció la realización del análisis microbiológico a un producto alimenticio complementario para niños de 0 a 2 años de edad, elaborado por madres cabeza de familia del sector Arborizadora Alta; por lo que será necesario que ellas sean capacitadas previamente, para la obtención de un producto de excelente calidad. Como primera fase de este proyecto, se realizo el análisis microbiológico al producto alimenticio formulado por el departamento de nutrición de la Pontificia Universidad Javeriana; y elaborado en primera instancia por estudiantes de este programa académico. Próximamente, se busca que las madres cabeza de familia del sector Arborizadora Alta del barrio Ciudad Bolívar elaboren este producto y se lleven a cabo las pruebas microbiológicas para evaluar las capacidades adquiridas en cuanto a las acciones correctas que se deben llevara a cabo cuando se trabaja con productos alimenticios, especialmente si son alimentos infantiles. Por esta razón, se llevo a cabo la prueba de esterilidad comercial para el producto alimenticio complementario para niños menores de dos años, elaborado por las estudiantes de nutrición. Los resultados de la prueba de esterilidad comercial fueron: prueba de esterilidad comercial no satisfactoria. 1. INTRODUCCION: VIDAS MÓVILES, es un programa de responsabilidad social universitario de carácter interdisciplinar implementado desde el 2006 por un equipo de directivos, profesores, estudiantes y voluntarios de la Pontificia Universidad Javeriana (Vidas Móviles, 2010). El programa tiene como propósito mitigar los impactos producidos por el fenómeno del desplazamiento forzado, situaciones de violencia, pobreza, y desigualdad en los habitantes de Ciudad Bolívar de la ciudad de Bogotá. El programa Vidas Móviles, preocupado por la situación actual del país en cuanto al número de enfermedades transmitidas por alimentos que se da en un gran porcentaje en familias de escasos recursos, y con el fin de colaborar en la formación académica de la comunidad de Ciudad Bolívar, se decidió implementar el programa de capacitación para manipuladores de alimentos en el sector Arborizadora Alta del barrio Ciudad Bolívar de la ciudad de Bogotá; en el cual se busca beneficiar a las personas de la comunidad por medio de capacitaciones en manipulación de alimentos; lo que les permitirá, no solo acceder a un trabajo gracias a la entrega gratuita del carnet de manipuladores de alimentos, sino que también asegurara que en sus hogares lleven a cabo procesos totalmente higiénicos, aptos y seguros, para evitar así, las enfermedades transmitidas por alimentos. Actualmente las enfermedades transmitidas por alimentos son un problema mundial, y que ha ido en aumento debido al crecimiento poblacional, las extremas condiciones de pobreza y miseria, el comercio internacional de alimentos y la aparición de mutantes causantes de enfermedad (Muriel, 2008). El hecho de que la población mundial aumente, muchas veces genera pobreza, y esta a su vez, afecta las condiciones de vida y de salud, lo cual a su vez, produce cambios en los hábitos sociológicos como: la utilización de comedores colectivos, la preparación industrializada de comidas y el empleo de máquinas expendedoras de comida (Pascual, 2000). Esta producción masiva de alimentos en sitios poco reconocidos y sin personal idóneo en la correcta manipulación de alimentos, es la principal razón por la cual las enfermedades transmitidas por alimentos son cada vez más preocupantes para el gobierno nacional, por esta razón se encuentran en la labor de vigilar y controlar los casos de enfermedades transmitidas por alimentos con el fin de tomar las medidas adecuadas para la disminución de casos. En Colombia, el Decreto 3075 de 1997, cuyo ámbito de aplicación consiste en la regulación de todas las actividades que puedan generar factores de riesgo por el consumo de alimentos, establece que, con el fin de evitar las ETAS, uno de los factores fundamentales es la capacitación al personal manipulador de alimentos. Una correcta capacitación dirigida a manipuladores de alimentos, de alguna manera certifica que los manipuladores tienen los conocimientos necesarios para asegurar que los procedimientos llevados a cabo permitirán el cumplimiento de la seguridad alimentaria. En el presente trabajo se realizó el establecimiento del programa de capacitación para manipuladores de alimentos en el sector Arborizadora Alta del barrio Ciudad Bolívar de la ciudad de Bogotá, el cual permitió, mediante la adquisición de conocimientos y habilidades, formar personas capaces de comunicar y llevar a cabo eficazmente los principios de la higiene de los alimentos. 2. JUSTIFICACION Y PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA: Las enfermedades transmitidas por alimentos (ETAS) son enfermedades causadas por la ingesta de alimentos que contienen cantidades considerables de bacterias patógenas o de productos tóxicos que se generan por el crecimiento o duplicación de estas (Bravo, 2004). En Colombia, para el mes de Junio del año 2010, las ETAS produjeron 6521 casos, registrados principalmente en establecimientos educativos y dentro de los hogares (INS, 2010). Los principales factores de riesgo asociados a las enfermedades transmitidas por alimentos son: las malas practicas de higiene personal, incorrecto lavado de manos, manipuladores infectados, materias primas en mal estado y contaminación cruzada. Las personas que viven en condiciones de pobreza o miseria constituyen el grupo poblacional que se encuentra en mayor riesgo de adquirir enfermedades transmitidas por alimentos, debido a que no tienen los conocimientos ni la formación educativa necesaria a cerca de los requerimientos y procedimientos adecuados durante la manipulación de los alimentos; por lo que es necesario crear conciencia acerca de la importancia de las buenas prácticas de manufactura, empezando desde acciones correctas en el hogar, para que posteriormente adopten estas actitudes en sus sitios de trabajo; Esta falta de educación conlleva a errores en la manipulación de alimentos; y es por esta razón que se decide llevar a cabo el programa de capacitación para manipuladores de alimentos que les otorga a las personas participantes, el carnet gratuito que los acredita como manipuladores de alimentos De esta manera se Formuló, desarrollo y evaluó un programa de capacitación para manipuladores de alimentos dirigido a personas pertenecientes a la comunidad del barrio Ciudad Bolívar de la ciudad de Bogotá y a estudiantes del instituto SENA de esta comunidad, con el fin de contribuir a la adquisición de conocimientos aplicables en diferentes áreas relacionadas con el campo de la alimentación. 3. MARCO TEORICO 3.1.VIDAS MOVILES: Vidas móviles es un programa de la Pontificia Universidad Javeriana, cuyo fin es la responsabilidad social universitaria de carácter interdisciplinar, en el que se actúa y se trabaja en diferentes ámbitos tales como: acompañamiento psicosocial y espiritual, proyectos de educación para la vida, talleres de emprendimiento social y generación de ingresos, desarrollo de planes de nutrición y promoción en salud, y finalmente, desde la microbiología, se trabaja en la evaluación de la calidad microbiológica del agua del sector y en la formación de manipuladores de alimentos por medio de capacitaciones. (Vidas Móviles, 2010) El objetivo general que tiene el programa Vidas Móviles, es la implementación de un programa de atención integral a poblaciones vulnerables ubicadas en diferentes localidades de ciudad Bolívar con un enfoque en derechos humanos, (Vidas Móviles, 2010). Esto se logra con la restitución de los derechos vulnerados de las personas, familias y comunidades. 3.2.BARRIO CIUDAD BOLIVAR: Ciudad Bolívar es una localidad de la ciudad de Bogotá, con una extensión de 22.914 hectáreas (Defensoría del pueblo, 2009). Para el año 2001, Ciudad Bolívar tenía 196.763 habitantes en situación de total pobreza y miseria; de acuerdo con las cifras sobre estratificación, sólo el 7.7% de la población total se encuentra en estrato 3 y el resto viven en estrato 1 y 2. Altos niveles de pobreza y miseria, alto índice de homicidios y riesgos ambientales muestran que la mayoría de la población se encuentra en situación de vulnerabilidad. Siendo de esta manera la localidad con más pobreza y desempleo de Bogotá. (Secretaria de hacienda de Bogotá, 2005). Por esta razón, la búsqueda de estrategias de mejoramiento en la calidad de vida de sus habitantes es una tarea diaria del programa Vidas Móviles. Dentro de la finalidad del programa Vidas Móviles se busca promover la enseñanza sobre alimentación, seguridad alimentaria, preparación de los alimentos, modos de vida sanos y mecanismos de prevención y erradicación de los peligros que pueden afectar a los alimentos. 3.3.DECRETO 3075: El decreto 3075 de 1997 regula todas las actividades que puedan generar factores de riesgo por el consumo de alimentos. En cuanto a los deberes de los manipuladores de alimentos consigna en el artículo 14, numeral A que: “Todas las personas que han de realizar actividades de manipulación de alimentos deben tener formación en materia de educación sanitaria, especialmente en cuanto a prácticas higiénicas en la manipulación de alimentos. Igualmente deben estar capacitados para llevar a cabo las tareas que se les asignen, con el fin de que sepan adoptar las precauciones necesarias para evitar la contaminación de los alimentos”. (INVIMA, 1997) Dentro de toda industria de alimentos, el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura por parte de los manipuladores depende del aprendizaje previo y a fondo de todas las condiciones que llevan a que un alimento sea de calidad, es decir un alimento inocuo y seguro; para lograr este objetivo es necesario que las materias primas, los equipos, las instalaciones, el manejo de residuos, y principalmente las correctas acciones de los manipuladores cumplan con las normas de calidad establecidas en este decreto. 3.4. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA: Las buenas prácticas de manufactura son los principios básicos y las prácticas generales de higiene en la manipulación, elaboración, envasado, almacenamiento, transporte y distribución de alimentos para consumo humano, con el fin de garantizar que los productos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes a la producción. (Carrascal, et.al. 2005). Debido a que las operaciones de elaboración, envasado, almacenamiento, transporte y distribución de los alimentos son procedimientos llevados a cabo por los manipuladores, ellos son los principales causantes de la transmisión de microorganismos patógenos a los alimentos; por lo que es necesario que cumplan con los deberes consignados en el capítulo III del decreto 3075. 3.5.PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS: El manipulador de alimentos es toda persona empleada en la producción, preparación, procesado, envasado, almacenamiento, transporte, distribución y venta de alimentos (Hazelwood, 1991). Dentro de los deberes del manipulador de alimentos están: (Hazelwood, 1991). Lavarse siempre las manos antes y después de manipular alimentos, después de usar el baño, cambiar pañales, consumir alimentos. Informar inmediatamente a los superiores de cualquier enfermedad o problema de la piel, nariz, garganta o problemas gastrointestinales. Mantenerse en excelente estado de limpieza, con uniformes limpios. No fumar en los locales de manipulación de alimentos. Es ilegal y peligroso. Nunca se debe toser o escupir sobre la comida. Mantener todos los equipos y superficies limpias y desinfectadas. Manipular alimentos crudos y cocinados en zonas diferentes, debido a que si esto se hace sobre o con los mismos utensilios puede haber contaminación cruzada. Mantener los alimentos cubiertos, ya sea refrigerados o calientes. Los alimentos se deben tocar lo menos posible. Asegurarse que la basura se dispone de forma adecuada y en sitios alejados de la zona de comidas. En las basuras se debe mantener puesta la tapa y después de depositar la basura en las canecas se debe hacer un correcto lavado de manos. No incumplir ninguna de las anteriores reglas El manipulador de alimentos, genera una de los principales riesgos de contaminación de los alimentos, las bacterias que el personal puede llevar al alimento pueden multiplicarse hasta alcanzar una dosis mínima infectante (Jacob, 1990), más aun, cuando las demás condiciones de elaboración del producto no fueron las mejores. Si el manipulador de alimentos no lleva a cabo correctas operaciones de higiene, y no cumple a cabalidad los principios de la sanidad alimentaria, puede ser causante de las enfermedades transmitidas por alimentos; se ha venido investigando si la mayor parte de las ETAS proceden de la contaminación a partir de un portador empleado como operario, convirtiéndose así en vectores de enfermedades(Jacob, 1990); por esta razón para reducir este riesgo , es necesario fomentar las medidas eficaces y poco costosas, que por el contrario le evitarían a la industria grandes pérdidas si un alimento llega a contaminarse. En este caso es fundamental la educación y formación adiestrando al personal por medio de las capacitaciones. 3.6.PROGRAMA DE CAPACITACION: El articulo 14 numeral B del DECRETO 3075 DE 1997 se afirma que “Las empresas deberán tener un plan de capacitación continuo y permanente para el personal manipulador de alimentos desde el momento de su contratación y luego ser reforzado mediante charlas, cursos u otros medios efectivos de actualización. Esta capacitación estará bajo la responsabilidad de la empresa y podrá ser efectuada por ésta, por personas naturales o jurídicas contratadas y por las autoridades sanitarias. Cuando el plan de capacitación se realice a través de personas naturales o jurídicas diferentes a la empresa, estas deberán contar con la autorización de la autoridad sanitaria competente. Para este efecto se tendrán en cuenta el contenido de la capacitación, materiales y ayudas utilizadas, así como la idoneidad del personal docente.”(INVIMA, 1997) Toda empresa de alimentos debe tener un programa de capacitación para los empleados, esta capacitación debe ser apropiada en cuanto a higiene personal y manipulación higiénica del alimento; en algunos casos los manipuladores ya cuentan con el certificado de la capacitación, pero la empresa debe estar encargada de que esta capacitación sea reforzada y actualizada periódicamente (FAO, 2002). El factor humano puede constituirse en una fuente primaria directa de la contaminación, (Francisco, 2002) que puede provenir de microorganismos presentes en la materia fecal, en la boca de los manipuladores, en su vestimenta, o por contaminación cruzada si manipula diferentes alimentos a la vez; por esta razón, la gestión del factor humano es el objeto de consideración del presente trabajo de grado, y hablando de gestión se hace referencia a los factores técnicos y académicos necesarios para que los manipuladores logren cumplir con la autorización administrativa del carnet de manipulador. 3.7.LAS ENFERMEDADES DE TRANSMISION ALIMENTARIA PRODUCIDAS POR LAS CONSERVAS: Las conservas alimenticias son alimentos envasados en recipientes cerrados y sometidos a una esterilización comercial (Montero, 2004). Debido a que son conservadas sin aire, son propensas al crecimiento de microorganismos anaerobios patógenos, que si entran en contacto con el consumidor pueden generar graves intoxicaciones debido a microorganismos como Clostridium botulinum, la toxina de Staphylococcus aureus; y algunas especies del género Bacillus (Pascual, 2000); entre otros microorganismos que son patógenos para humanos. Para determinar si la conserva se trato térmicamente de una manera efectiva, se realiza la prueba de esterilidad comercial; esta es una prueba realizada con el fin de observar si el proceso de esterilización del alimento a temperaturas superiores a 100°C es efectivo en la eliminación de microorganismos (Bello, 2004). De esta manera, se define si un alimento es apto para comercializar o si no es un alimento seguro para el consumo. Una vez envasado y cerrado el producto, estos se introducen en los correspondientes autoclaves y se someten al tratamiento térmico previamente establecido en cuanto a tiempos y temperaturas; estos parámetros deben estar de acuerdo con los valores D y F , el tiempo necesario para lograr alimentos estériles depende de la contaminación microbiana inicial, por lo que las correctas acciones del manipulador, el uso de materias primas de calidad , el uso de equipos y utensilios limpios y desinfectados, entre otros factores, hacen que el proceso de esterilización sea o no efectivo, además, también definen si se requieren tiempos prolongados que serian incompatibles con la calidad del alimento (Bello, 2004). El proceso de esterilización es un proceso clave en la obtención de alimentos seguros, pero no es un proceso estandarizado en cuanto a tiempos y temperaturas, ya que dependiendo el alimento, el envase, las condiciones de preparación, entre otros factores, se establecen tiempos y temperaturas que logren eliminar los microorganismos sin dañar la estructura y propiedades del alimento. 4. OBJETIVOS 4.1.OBJETIVO GENERAL Formular, desarrollar y evaluar charlas de manipulación de alimentos dirigidas a personas pertenecientes a la comunidad del barrio CIUDAD BOLIVAR de la ciudad de Bogotá y a estudiantes del instituto SENA con el fin de contribuir a la adquisición de conocimientos aplicables en diferentes áreas relacionadas con el campo de la alimentación. 4.2.OBJETIVOS ESPECIFICOS Formular y diseñar un programa de capacitación para manipuladores de alimentos basadas en el grado de escolaridad del participante. Establecer documentos que evalúen la pertinencia de los contenidos y la adquisición de conocimientos a cerca de la capacitación para manipuladores de alimentos. Promover la ampliación de los conocimientos adquiridos por parte de los participantes mediante la creación de un manual teórico práctico. Evaluar el producto alimenticio complementario para niños menores de 2 años a desarrollarse por madres cabeza de familia del programa Vidas Móviles por medio de la prueba de esterilidad comercial; con el fin de verificar los conocimientos adquiridos en la capacitación para manipuladores de alimentos. 5. METODOLOGIA 5.1. FORMULACIÓN DEL PROGRAMA DE CAPACITACION DE MANIPULADORES DE ALIMENTOS. El programa de capacitación para manipuladores de alimentos se desarrollo en base al grado de escolaridad del participante, debido a que los contenidos no pueden ser los mismos en personas que tienen grado de escolaridad de bachillerato a los estudiantes del SENA. Por tal motivo el programa de capacitación se dividió en módulos (anexo 1) 5.2.DESARROLLO DEL PROGRAMA DE CAPACITACION DE MANIPULADORES DE ALIMENTOS. Para llevar a cabo el cumplimiento del programa de capacitación de manipuladores de alimentos, los participantes asistieron al sitio destinado por parte del programa VIDAS MOVILES de la Pontifica Universidad Javeriana en el sector Arborizadora Alta del barrio Ciudad Bolívar de la ciudad de Bogotá, posteriormente se llevo a cabo un control de asistencia de los personas asistentes al curso de capacitación con el fin de llevar un control de las personas que se van a beneficiar del carnet; finalmente se llevo a cabo la capacitación por medio de diapositivas, videos y atención a las dudas de los participantes. 5.3.EVALUACION DEL PROGRAMA DE CAPACITACION DE MANIPULADORES DE ALIMENTOS. 5.3.1. EVALUACIONES ESCRITAS Al final de la capacitación, los participantes responden una evaluación escrita que consta de preguntas de selección múltiple, crucigramas, sopas de letras y preguntas abiertas; igualmente, los participantes realizaron la evaluación del capacitador, aquí se evalúa el contenido, la estructura del curso y las habilidades del capacitador; de esta forma se busca el mejoramiento continuo de los contenidos y de las técnicas utilizadas para dictar la capacitación 5.3.2. EVALUACIÓN DE LAS CAPACIDADES ADQUIRIDAS CON EL PROGRAMA DE CAPACITACIÓN. La Pontificia Universidad Javeriana, junto con el programa Vidas Móviles, destino la formulación del producto alimenticio complementario para niños menores de dos años a un grupo de estudiantes y profesores del área de nutrición y dietética de la universidad, ellos formularon y desarrollaron el producto a base de pechuga de pollo, hígado de pollo, ahuyama, y arroz, la preparación de este producto se llevo a cabo en las cocinas de alimentos de la universidad y se desarrolló bajo estrictas condiciones de limpieza, aseo , higiene y siguiendo los procedimientos correctos del manipulador de alimentos. Con el fin de verificar el correcto uso de las Buenas Prácticas de Manufactura y la adquisición de habilidades con la capacitación para manipuladores de alimentos que posteriormente recibirán las madres cabeza de familia; se realizó la evaluación microbiológica al producto final elaborado por el programa de nutrición de la universidad, y que posteriormente será elaborado por las madres cabeza de familia del programa Vidas Móviles; la prueba microbiológica desarrollada fue la prueba de esterilidad comercial. Finalmente el resultado permitió concluir si el manipulador de alimentos cumplió con sus responsabilidades y sus deberes, y también permitió ver que otros factores afectaban la calidad del alimento. Para llevar a cabo la prueba de esterilidad comercial se llevo a cabo el procedimiento basado en la NTC 4433 (anexo 2) 5.4.CREACION DEL MANUAL TEORICO PRÁCTICO PARA MANIPULADORES DE ALIMENTOS: Se creó el manual teórico práctico para manipuladores de alimentos, éste manual cuenta con información básica, para que, de manera sencilla y clara, los manipuladores, puedan obtener conocimientos, solucionar problemas, adquirir habilidades, y aclarar sus dudas en cuanto a los procesos de manipulación de alimentos. El manual está dirigido a todas las personas que desean dedicarse u ocuparse del área de establecimientos de alimentación, personas que deseen montar su propia empresa de producción y preparación de alimentos, personas interesadas en trabajar como operarios en la industria de alimentos y en general cualquier persona interesada en conocer las bases de una correcta manipulación de alimentos. 6. RESULTADOS Y DISCUSION 6.1.EVALUACIONES DE PRUEBA DE CONOCIMIENTOS: Se capacitaron, un total de 146 personas, de las cuales: 21 eran personas pertenecientes a la comunidad y 125 fueron estudiantes del SENA del programa de panadería y cocina. Del total de 146 personas capacitadas, 59 personas eran del género masculino y 87 personas del género femenino. El 100% de los participantes presento la evaluación de conocimientos. El parámetro usado para clasificar los resultados de la prueba de conocimientos fue: del total de 25 preguntas de la prueba, se clasificaron las personas que obtuvieron menos de 4 respuestas erróneas como prueba satisfactoria, en este grupo se encontró un 86% del total de personas capacitadas. El otro grupo se clasifico como las personas que tenían más de cuatro respuestas erróneas y en este grupo estaba el 14% de personas capacitadas. Estos resultados, evidencian, que para la mayoría de las personas capacitadas (86%), los conocimientos quedaron claros, la temática fue manejada de acuerdo a su nivel de estudios y por lo tanto, tuvieron la capacidad de responder acertadamente la totalidad de la prueba o como mínimo 21 preguntas de las 25 preguntas formuladas. El 14% restante, corresponde a las personas que tuvieron más de 4 respuestas erróneas, este resultado, se debió a que, quizás, la formulación de las preguntas no fue lo suficientemente clara, su atención a la capacitación no fue la adecuada, los temas tratados no son de su interés o la explicación no fue adecuada. 6.2.EVALUACION DEL CAPACITADOR: En la evaluación realizada a las habilidades del capacitador; se determino que el 48% de las personas encuestadas estaban totalmente de acuerdo y satisfechas con el desarrollo claro y sencillo de los temas, consideraron que los temas revisados son aplicables a su actividad laboral, Los temas respondieron a sus intereses y expectativas, Las dinámicas de trabajo les permitieron estar activos, El material didáctico (láminas, acetatos diapositivas, lecturas, etc.) fue variado y apropiado, La planeación y distribución del tiempo permitió el logro de los objetivos, La evaluación es acorde a los contenidos de la charla. Igualmente estaban de acuerdo en que volverían a una chala de manipulación de alimentos con el mismo instructor, consideraron que el instructor proyectó una imagen agradable, despertó y mantuvo el interés del participante, Presento esquemas generales de los temas y explico los objetivos a lograr, utilizo un lenguaje, un ritmo de exposición y un tono de voz apropiado, logro participación de la mayoría del grupo, la información que proporcionó fue clara, completa y correcta, las referencias del instructor incluyeron información actualizada. El 52% de las personas encuestadas estaban de acuerdo en la mayoría de parámetros de evaluación del contenido, estructura del curso y de las habilidades del manipulador; pero se obtuvieron respuestas negativas a las preguntas de: ¿El material didáctico (láminas, acetatos diapositivas, lecturas, etc.) fue variado y apropiado? Un 2.7% del 52% de personas respondió que no; esto se debe posiblemente a que al ser tan densa la información y tan larga la capacitación, los participantes esperan que hayan más espacios lúdicos, pero esto no es posible ya que estas actividades requieren de mucho tiempo y al hacerlo no se podrían tratar todos los temas programados en el tiempo especificado. A la pregunta de: ¿La planeación y distribución del tiempo permitió el logro de los objetivos? Un 1.4% del 52% respondió que no; en este caso puede que algunas personas hayan considerado que faltaron temáticas por tratar, pero todas las capacitaciones lograron el cumplimiento del contenido temático y se dieron en el tiempo programado. A la pregunta de: ¿El capacitador despertó y mantuvo el interés del participante? un 2.5% del 52% respondió que no; esto se puede deber a que el tiempo de la capacitación, al ser tan limitado, exige que las temáticas se traten de forma intensa para lograr el cumplimiento de los objetivos, y esto hace que los participantes se cansen y no logren mantener el interés en la capacitación; a la pregunta de: ¿Las dinámicas de trabajo permitieron al estudiante ser activo? Un 35.36% del 52% respondió que no; a pesar de que todas las dudas de los participantes fueron respondidas, ellos consideran necesario hacer las capacitaciones de forma más dinámica, es decir con juegos y actividades; logrando de esta manera un mayor dinamismo por parte del estudiante, esto se podría lograr desarrollando la capacitación con grupos de personas más pequeños y llevando a cabo la capacitación por módulos, lo que exigiría más horas de trabajo, y esto tiene que ser decidido por el capacitador; y finalmente a la pregunta de: ¿ el capacitador logro participación de la mayoría del grupo? Un 10.3% del 52% respondió que no; esto solo sería posible si la capacitación fuera más larga y con un grupo de personas más pequeño. 6.3.EVALUACION MICROBIOLOGICA AL PRODUCTO ALIMENTICIO COMPLEMENTARIO PARA NIÑOS MENORES DE DOS AÑOS A DESARROLLARSE POR MADRES CABEZA DE FAMILIA DEL PROGRAMA VIDAS MOVILES. Se realizo la prueba de esterilidad comercial al producto alimenticio complementario para niños menores de 2 años, para esta prueba se analizaron un total de 6 lotes por duplicado, 3 de estos lotes correspondían al producto alimenticio complementario para niños menores de un año, y los otros 3 correspondían al producto alimenticio complementario para niños mayores de un año. Estos lotes se llevaron a temperaturas de 35°C y 55°C. (Anexo 3) Al realizar el examen visual de las muestras después de la incubación, se encontraron varias manchas en el papel craft , todos los lotes que se llevaron a incubación a 35°C presentaron manchas, mientras que, de los lotes llevados a 55°C , solo los lotes G, H y L presentaron manchas en el papel craft (Anexo 4) ; la información sobre el estado del papel, es un indicativo de la presencia de fugas en el envase, que solo pueden ser en la tapa ya que ninguno de los envases de vidrio tenia fisuras. Los lotes que fueron llevados a incubación a 55°C no presentaron crecimiento microbiano, mientras que los lotes que fueron llevados a incubación a 35°C presentaron crecimiento microbiano correspondiente a tres tipos de morfología: Bacilos Gram positivos, Bacilos Gram Negativos y Cocos Gram Positivos (Anexo 4). El producto alimenticio analizado corresponde a un producto en conserva, en envase de vidrio, cerrado con capsula metálica al vacio; cuyo pH superior a 4.5 la clasifica como conserva no acida; basándose en el pH del contenido, que para el caso del producto alimenticio para niños menores de un año fue de 6.47 y para el producto alimenticio para niños mayores de un año el valor fue de 6.9, la conserva se clasifica como poco acida (Pascual, 2000). Este valor de pH se debe a la naturaleza de las materias primas utilizadas para la preparación del producto final; estas materias primas fueron ahuyama, pechuga de pollo, hígado de pollo, arroz para sopa y aceite de girasol. Cuando por el valor del pH, una conserva es clasificada como no acida, la conserva es considerada más peligrosa, debido a que el valor del pH ya no es una barrera que inhiba la proliferación de los microorganismos en la muestra (Pascual, 2000). Anderson y Friesen encontraron que las esporas de Bacillus stearothermophilus se destruían de una manera más lenta a pH neutros que a pH ácidos, debido a que cuando los valores de pH estaban entre 6 y 7 las esporas sobrevivían por 1 hora a 100°C; mientras que a pH de 4.3 las esporas solamente sobrevivían por 27 minutos a 100°C (Anderson, 1974). Esto llevaría a afirmar que los tiempos de esterilización, las temperaturas y el valor de pH son un factor determinante en la esterilización del producto alimenticio complementario para niños mayores de 2 años; razón por la cual sería necesario realizar una prueba para determinar la distribución de la temperatura en el autoclave, mediante esta prueba se determinan las zonas de menor calentamiento en el autoclave y de esta manera se localizan las muestras estratégicamente para lograr que el calor llegue uniformemente a todos los productos a esterilizar. Otra prueba fundamental es la observación de la penetración de calor al alimento, esta prueba mide la respuesta de la temperatura en el punto frio del producto; para esto se debe determinar el punto de calentamiento más lento en el producto, aquí se determina el punto crítico, que es el punto térmico en el cual hay un mayor efecto letal sobre los microorganismos (Richardson, 2005) logrando así obtener un producto completamente estéril. Debido a que los resultados obtenidos en la prueba de esterilidad comercial muestran la presencia de microorganismos que pueden alterar el alimento y ser patógenos para los consumidores, los esfuerzos se deben concentrar en eliminar todos los microorganismos de la muestra, según Richardson y colaboradores, esto se logra por medio de los datos obtenidos con las pruebas de distribución de temperatura y la prueba de penetración de calor. Respecto al establecimiento de la temperatura para inactivar y eliminar todos los microorganismos presentes en la muestra, Iciek y colaboradores encontraron que cuando las esporas muy resistentes al calor están inactivas en el alimento, el tiempo de la esterilización debe ser prolongado, pero esta prolongada exposición a altas temperaturas provoca la degradación de los componentes lábiles del alimento. (Iciek, 2005) Stoforos afirma que para lograr el objetivo de preservación de los alimentos como las conservas, es necesario calcular los datos de penetración del calor acompañados de los datos cinéticos de destrucción microbiana. Para lograr un correcto diseño del proceso de esterilización adecuado, es necesario que se tengan en cuenta los datos microbiológicos, datos de penetración del calor y cinéticas de destrucción microbiana; con estos datos se puede estimar el proceso térmico y calcular el tiempo de retención del producto en el autoclave para lograr un alimento de calidad; este procedimiento permite también, optimizar y validar el método microbiológico de elección, escogiendo finalmente, la relación tiempo- temperatura que mejor se ajuste a conservar la calidad del producto sin modificar ni alterar los nutrientes, el color, el sabor propios del alimento. (Stoforos, 1995) Debido a que muchas veces las temperaturas adecuadas para la eliminación de los microorganismos de la muestra no son las temperaturas adecuadas para mantener estables las características físico químicas, bromatológicas y organolépticas del producto, es necesario cuidar todas las etapas del proceso; desde la elección de las materias primas hasta el sellado, ya que muchas veces, si las materias primas están muy contaminadas los procesos térmicos no logran eliminar las toxinas de los microorganismos, en este caso se encontró crecimiento de microorganismos en todas las muestras incubadas a 35°C (anexo 5 y 7) , mientras que en las muestras que se incubaron a 55° no se observo crecimiento de ningún microorganismo (anexo 6); además al realizar la inspección visual del envase y del papel craft para ver la existencia de manchas que indicaran fugas, la mayoría de lotes y muestras presentaron fugas (Anexo 4) ;la presencia de fugas en los alimentos enlatados incubados a 35°C indica que estos, pueden estar contaminados con microorganismos no esporulados que no sobreviven normalmente a los tratamientos térmicos que se aplican en el procesado de alimentos (Jay, 2009), es decir son microorganismos mesófilos que probablemente estaban presentes en la superficie de la tapa, las cuales son hechas de materiales como el aluminio, revestido de un compuesto de plastisol que actúa como elemento sellante entre la superficie del vidrio y la tapa. (Warne, 1989) y si este compuesto, por efecto del calor se dilata, sumado a una mala calidad de las tapas, sería posible la formación de fugas; por medio de las cuales pueden ingresar microorganismos presentes en el agua con la que se realizó el enfriamiento del producto después del autoclavado.(Pascual, 2000). Oomes y colaboradores investigaron la presencia de esporas de Bacillus subtilis en productos conservados de pH no acido, en esta investigación ellos encontraron que los ingredientes de la sopa analizada, son una fuente rica de iones metálicos divalentes, los cuales ejercen una fuerte influencia en la resistencia al calor por parte de la espora (Oomes,2007). Esta investigación es de suma importancia ya que da paso a analizar que probablemente, el crecimiento de los microorganismos mesófilos en el producto alimenticio complementario para niños menores de dos años, aun después de la esterilización a 100°C, se debe a la rica composición nutricional del producto; sumado a la presencia de iones como Calcio en forma libre y Magnesio, que fueron los iones que según Oomes y colaboradores estaban en mayor concentración en el producto, atribuyendo de esta manera el alto crecimiento microbiano en el alimento. Como resultado del estudio de la contaminación en el producto alimenticio, es importante el control del espacio de cabeza, generalmente debe ser de 0,5 a 0,6 cm en envases de vidrio, ya que si no hay un buen espacio de cabeza y no se realiza un buen vacío, por ejemplo mediante el método de inyección de vapor, se da lugar a una tensión o distorsión permanente sobre los fondos o tapas, que puede causar una rotura del cristal al someterlo a las altas temperaturas de esterilización, lo cual causaría fugas en el cristal que permitirían la contaminación del alimento, (Sánchez, 2003). En este caso, el espacio de cabeza del producto alimenticio complementario para niños menores de 2 años, fue de 8 mm; Mohamed señala que la transferencia de calor más efectiva para un espacio de cabeza de 7 mm es de 53.2 W/ m 2 °C con una media de error de 0.14 mm (Mohamed, 2006). El control espacio de cabeza del producto es un factor fundamental para evitar el crecimiento de microorganismos ya que si la cantidad de oxigeno que queda retenido en el producto es alta, pueden proliferar microorganismos propios de la muestra o microorganismos que pueden estar en el alimento por malas acciones por parte del manipulador. Las materias primas de mala calidad, los envases y tapas defectuosas, la composición nutricional del producto, el pH del alimento y el control del espacio de cabeza, son factores que se pueden controlar y mejorar para obtener productos de excelente calidad. Pero el manipulador de alimentos, es la persona que, dependiendo sus actitudes y habilidades, garantiza que los procesos llevados a cabo por él, son los adecuados y no permiten que se contaminen los alimentos. 7. CONCLUSIONES: El programa de capacitación, demostró ser una herramienta útil para que las personas adquieran los conocimientos necesarios para enfrentarse a trabajar en la industria alimentaria. Se formuló, desarrolló y evaluó el programa de capacitación para manipuladores de alimentos, el desarrollo de las primeras capacitaciones permitió ver errores en la metodología usada, en los formatos de evaluación aplicados y en las temáticas tratadas; así mismo se llevaron a cabo acciones correctivas y de mejoramiento. Se creó el manual teórico práctico para manipuladores de alimentos como herramienta para afianzar los conocimientos; este manual será entregado en un futuro a las personas interesadas en tomar la capacitación. La prueba de esterilidad comercial desarrollada al producto alimenticio complementario para niños menores de 2 años dio como resultado prueba de esterilidad comercial no satisfactoria; Por lo que no cumple con los requerimientos de la resolución 1148 de 1984 del ministerio de salud de Colombia en el capítulo 2 articulo 28 que consigna que el producto colado envasado y esterilizado debe cumplir con una prueba de esterilidad comercial satisfactoria. La calidad de las tapas utilizadas para el cierre de los envases del producto alimenticio complementario para niños menores de dos años no fue la mejor, debido a que presentaron fugas que permitieron la proliferación de microorganismos en el alimento. 8. RECOMENDACIONES: o Prolongar el tiempo programado para las capacitaciones, ya que los participantes dentro de sus sugerencias piden el desarrollo de actividades lúdicas que permitan el entendimiento de los temas de una forma más asequible. o Hacer una revisión a cerca de las preguntas en las que más se encontraron falencias y profundizar en estas temáticas; así mismo reformular esas preguntas para que sean más claras. o Llevar a cabo, durante la capacitación, actividades que generen interés, motivación y que capten la atención de los estudiantes; de esta forma se obtendrán mejores resultados en la evaluación de conocimientos. o Hacer uso de un autoclave exclusivo para el producto alimenticio, de esta forma se puede distribuir el producto de forma adecuada en el autoclave, logrando así una esterilización correcta. o Es fundamental la asesoría con un ingeniero que tenga la capacidad de hacer el cálculo del baurómetro de esterilización, en el cual se define el tiempo y la temperatura exactos que se deben aplicar al alimento para lograr la eliminación de los microorganismos sin dañar su composición nutricional. o Evaluar la calidad y seguridad de los envases y tapas utilizados para envasar el producto alimenticio ya que, el uso de tapas y envases defectuosos permiten la entrada de microorganismos indeseables en el alimento. o Establecer de forma exacta el espacio de cabeza en cada uno de los productos con el fin de asegurar la ausencia de oxígeno, evitando de esta manera, la acción microbiana en el alimento. o Llevar a cabo procedimientos seguros, higiénicos y sanos que garanticen que el alimento no se va a contaminar por las acciones incorrectas del manipulador. 9. BIBLIOGRAFIA: ANDERSON RA, FRIESEN WT. The thermal resistance of Bacillus stearothermophilus spores. The effects of temperature and pH of the heating medium; Pubmed 1974. BELLO J. ciencia bromatológica: principios generales. Ediciones Díaz de Santos. 20004; 429p BRAVO F. El manejo higiénico de los alimentos, Editorial Limusa, 2004. 13 P. CARRASCAL, AK. ALBARRACION, Y. Manual de buenas prácticas de manufactura para las microempresas lácteas; editorial Pontificia Universidad Javeriana; Bogotá, Colombia, 2005. 18p. DEFENSORIA DEL PUEBLO, el riesgo de ser joven en ciudad Bolívar; 2009. Consulta: 25 de abril de 2011 http://www.defensoria.org.co/red/anexos/pdf/03/pc/ciudad_bolivar.pdf during thermal sterilization process. . Elsevier international journal of food microbiology. 2006; 79: 1166–1171 p. 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Ficha técnica situación humanitaria localidad ciudad bolívar Bogotá D.C. sala de situación humanitaria enero 2005; consulta: 25 de abril de 2011 http://www.galeon.com/alianzakennedy/situacion.pdf STOFOROS NG. Thermal Process Design. Elsevier science ltd. 1995; 6 : 81-94 p. VIDAS MOVILES, folleto informativo, 2010. WARNE D. Manual sobre el envasado de pescado en conserva. Food and agriculture org. 1989, 25-26 p. ANEXOS ANEXO 1. TEMÁTICAS A TRATAR EN LA CAPACITACIÓN, DEPENDIENDO EL GRADO DE ESCOLARIDAD DEL PARTICIPANTE. MODULO PERSONAS DE LA COMUNIDAD ESTUDIANTES DEL SENA EN AREAS DE ALIMENTOS 1. CONCEPTOS GENERALES CONCEPTOS GENERALES Manipulador, alimento, composición de alimentos. Manipulador, alimento, composición de alimentos. CAMBIOS EN LOS ALIMENTOS alteraciones y contaminaciones. CAMBIOS EN LOS ALIMENTOS PELIGROS DE LOS ALIMENTOS DECRETO 3075 DE 1997 2. 3. Alteraciones y contaminaciones. Físicos, químicos y microbiológicos. 4. LOS MICROORGANISMOS MANUAL DE BPM Que son, donde están, como se multiplican. 5. FACTORES QUE INFLUYEN EN EL CRECIMIENTO DE MICROORGANISMOS : PELIGROS DE LOS ALIMENTOS Físicos, químicos y microbiológicos. T°; agua, nutrientes, acidez; oxigeno 6. 7. VIRUS, BACTERIAS HONGOS Y PARASITOS: LOS MICROORGANISMOS Características generales. Que son, donde están, como se multiplican. CONTROL DE MICROORGANISMOS: FACTORES QUE INFLUYEN EN EL CRECIMIENTO DE MICROORGANISMOS : Esterilización, desinfectantes. T°; AW, nutrientes, pH; oxigeno 8. MANIPULADORES: Características, vestimenta, labores, tareas. VIRUS, BACTERIAS HONGOS Y PARASITOS: Características generales. 9. PROCEDIMIENTOS: ETAS IMPORTANTES: Lavado de manos, utensilios, equipos. Bacteria, periodo de incubación, síntomas, alimentos involucrados 10. 11. 12. CONTAMINACION CRUZADA: CONTROL DE MICROORGANISMOS: definición, como evitarla. Esterilización, desinfectantes. CADENA DE FRIO: MANIPULADORES: Transporte Características, vestimenta, labores, tareas. INSTALACIONES, EQUIPOS, UTENSILIOS Y TRANSPORTE: ANALISIS MICROBIOLOGICOS REALIZADOS A MANIPULADORES: Manos, boca, garganta, materia fecal 13. 14. RESIDUOS Y PLAGAS: PROCEDIMIENTOS: Manejo de basuras y plagas Lavado de manos, utensilios, equipos. LIMPIEZA Y DESINFECCION: Desinfectantes, modo de acción. 15. CONTAMINACION CRUZADA: definición, como evitarla. 16. CADENA DE FRIO: Transporte 17. INSTALACIONES, EQUIPOS, UTENSILIOS Y TRANSPORTE: 18. RESIDUOS Y PLAGAS: Manejo de basuras y plagas ANEXO 2. PRUEBA DE ESTERILIDAD COMERCIAL (ICONTEC ,2004) Esterilidad comercial “La esterilidad comercial es el estado que se consigue aplicando calor suficiente, sólo o en combinación con otros tratamientos apropiados, con el objeto de liberar a ese alimento de microorganismos patógenos y de otros microorganismos capaces de reproducirse en él en unas condiciones normales no refrigeradas en las que se mantendrá probablemente el alimento durante su distribución y almacenamiento.” la prueba de esterilidad comercial busca asegurar la ausencia de formas vegetativas, esporos de bacterias patógenas o toxigénicas y microorganismos capaces de alterar el alimento, además de mantener inactivas las enzimas celulares y microbianas. El procedimiento está basado en la NTC 4433 como se muestra a continuación: 1. Se deben tomar de un mismo lote dos muestras para inspección del mismo lote, evaluación de los envases e incubación. 2. Inspección visual externa de los recipientes y mediciones físicas no destructivas: en esta etapa se inspecciona el rotulo del producto, se registra el código o número de lote, y se pesa el recipiente con el contenido. Si al realizar la inspección visual del recipiente se observa que las tapas se encuentran normales (sin abombamientos), en el envase de vidrio no hay presencia de fisuras o rompimientos y el envase no presenta manchas o residuos de producto en la superficie o en el rotulo, se procede a la incubación de los envases. Para la incubación de los envases, se toman dos envases, se envuelven en papel craft o papel absorbente y uno de ellos se incuba a una temperatura de 35°C ± 2°C y el otro se incuba a una temperatura de 55°C ± 2°C durante diez días. Los envases se deben examinar diariamente para observar si el papel craft está manchado de producto, lo cual indicaría fugas y para observar si se forma gas antes de terminar el periodo de incubación, lo cual se detecta por abombamiento de la tapa; en cualquiera de los dos casos anteriores se procede a abrir inmediatamente el envase y a examinar el contenido de los envases. Para examinar el contenido del envase, que en este caso es semisólido, se toman muestras del contenido utilizando una pipeta estéril o un aparato equivalente. Se debe describir y registrar cualquier olor extraño proveniente del contenido, que se pueda percibir inmediatamente después de abrir el envase. Debe evitarse olfatear directamente el contenido. Se debe realizar una coloración de Gram inmediatamente se abre el envase. Posteriormente en condiciones de asepsia y esterilidad se debe transferir 1 g de la muestra incubada a 55°C a cada uno de los seis tubos con BHI con almidón 0.1%, se toman tres tubos y se ponen en anaerobiosis y los otros tres en aerobiosis. Se debe incubar por 48 horas. Igualmente para la muestra incubada a 35°C, se transfiere 1 g de la muestra incubada a 35°C a cada uno de los seis tubos con BHI con almidón 0.1%, se toman tres tubos y se ponen en anaerobiosis y los otros tres en aerobiosis. Se debe incubar por 72 horas. Después de la incubación se debe observar si hay turbidez en los tubos, la turbidez puede ser causada por el alimento, por lo que es necesario realizar una coloración de Gram a todos los tubos, con el fin de observar si hay presencia de esporas. Se puede confirmar el crecimiento en placas de Agar nutritivo o Agar BHI sembrando a 35 °C ± 2°C y a 55°C ± 2°C por 24 horas, en condiciones de aerobios y anaerobios. Si al realizar la inspección visual del recipiente se observa que las tapas se encuentran con abombamiento, el envase de vidrio tiene fisuras o rompimientos y presenta manchas o residuos de producto en la superficie o en el rotulo, se procede a limpiar y desinfectar las superficies exteriores del envase. Inmediatamente se deben abrir y se debe realizar una coloración de Gram para observar la presencia de microorganismos. 3. Interpretación de resultados: Si ninguno de los tubos aerobios da positivo y ninguno de los tubos anaerobios muestra crecimiento, se reportará en el informe: “Prueba de esterilidad comercial satisfactoria”. Si no se cumple la condición anterior se reportará: “Prueba de esterilidad comercial no satisfactoria” ANEXO 3. CARACTERÍSTICAS EXTERNAS DEL PRODUCTO ANTES DE LA PRUEBA DE ESTERILIDAD COMERCIAL FECHA DE INICIO DE INCUBACION: 28 de abril 2011 FECHA DE PREPARACION DEL PRODUCTO NUMERO DE LOTE PESO DEL CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO PRODUCTO TEMPERATURA DE INCUBACION 4 DE ABRIL DE 2011 LOTE B28 112,5 g El producto se observaba como una masa dura , se veían huecos y un poco de agua 35°C 4 DE ABRIL DE 2011 LOTE B30 122,8 El producto se observaba como una masa dura , se veían huecos y un poco de agua 55°C 4 DE ABRIL DE 2011 LOTE A24 124,8 g El producto se observaba como una masa dura , se veían huecos 35°C 4 DE ABRIL DE 2011 LOTE A21 122,7 g El producto se observaba como una masa dura , se veían huecos y un poco de agua 55°C 7 DE ABRIL DE 2011 LOTE G55 124 g El producto tiene una textura uniforme y un buen color. Se observa agua 35°C 7 DE ABRIL DE 2011 LOTE G52 127 g El producto tiene una textura uniforme y un buen color. Se observa agua 55°C 7 DE ABRIL DE 2011 LOTE H53 123,3 g El producto tiene una textura uniforme y un buen color. Se observa 35°C agua 7 DE ABRIL DE 2011 LOTE H59 124,7 g El producto tiene una textura uniforme y un buen color. Se observa agua 55°C 14 DE ABRIL DE 2011 LOTE L99 126,4 g El producto tiene una textura uniforme y un buen color. Se observa agua 35°C 14 DE ABRIL DE 2011 LOTE L98 126 g El producto tiene una textura uniforme y un buen color. Se observa agua 55°C 17 DE ABRIL DE 2011 LOTE M117 126,9g El producto tiene una textura uniforme y un buen color. Se observa agua 35°C 17 DE ABRIL DE 2011 LOTE M116 124,8g El producto tiene una textura uniforme y un buen color. Se observa agua 55°C ANEXO 4. CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO DESPUES DE LA PRUEBA DE ESTERILIDAD COMERCIAL FECHA DE MUESTREO: 12 de mayo de 2011 NUMERO DE LOTE CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO TEMPERATURA DE INCUBACION COLORACION DE GRAM LOTE B28 El papel craft tenía una mancha 35°C Bacilos Gram negativos 55°C No se observaron morfologías 35°C Bacilos Gram Positivos 55°C No se observaron morfologías 35°C Bacilos Gram Positivos 55°C No se observaron morfologías El producto se observa duro y seco LOTE B30 El papel craft no tenía manchas El producto tiene una consistencia dura. LOTE A24 El papel craft tenía dos manchas El producto se observa muy duro LOTE A21 El papel craft no tenía manchas El producto tiene una consistencia muy dura. LOTE G55 El papel craft no tenía manchas La consistencia y la textura de este producto es la mejor. LOTE G52 El papel craft tenía una mancha. El producto tiene una buena consistencia. FOTO LOTE H53 El papel craft tenía dos manchas 35°C Bacilos Gram Positivos 55°C No se observaron morfologías 35°C Cocos Gram Positivos El producto tiene una consistencia semidura. LOTE H59 El papel craft tenía una mancha. El producto tiene una consistencia semidura. LOTE L99 El papel craft tenía dos manchas El producto tiene una consistencia semidura. LOTE L98 El papel craft tenía cuatro manchas. Bacilos Gram positivos 55°C No se observaron morfologías 35°C Bacilos Gram positivos 55°C No se observaron morfologías El producto tiene una consistencia semidura. LOTE M117 El papel craft tenía tres manchas El producto tiene una consistencia semidura. LOTE M116 El papel craft no tenía manchas. El producto tiene una consistencia semidura. ANEXO 5. MORFOLOGIA ENCONTRADAS EN LAS MUESTRAS INCUBADAS A 35°C Y CONDICIONES DE INCUBACION NUMERO DE LOTE NUMERO DE TUBO CONDICIONES DE OXIGENO CARACTERISTICAS DEL TUBO COLORACION DE GRAM DEL TUBO H 53 1 Aerobios No turbidez ___________________ 2 Aerobios No turbidez Bacilos Gram positivos 3 Aerobios No turbidez Bacilos Gram positivos Bacilos Gram negativos 4 Anaerobiosis No turbidez ___________________ 5 Anaerobiosis No turbidez Bacilos Gram positivos 6 Anaerobiosis No turbidez ___________________ 1 Aerobios Turbidez Bacilos Gram positivos 2 Aerobios Turbidez Bacilos Gram positivos 3 Aerobios Turbidez ___________________ 4 Anaerobiosis Turbidez Bacilos Gram positivos 5 Anaerobiosis Turbidez ___________________ 6 Anaerobiosis Turbidez ___________________ 1 Aerobios No turbidez ___________________ 2 Aerobios Turbidez Cocos Gram positivos 3 Aerobios No turbidez ___________________ 4 Anaerobiosis Turbidez Bacilos Gram positivos Cocos Gram positivos 5 Anaerobiosis Turbidez Bacilos Gram positivos 6 Anaerobiosis Turbidez Bacilos Gram negativos A 24 L 99 B 28 M 117 G 55 1 Aerobios Turbidez Bacilos Gram negativos 2 Aerobios No Turbidez ___________________ 3 Aerobios Turbidez ___________________ 4 Anaerobiosis Turbidez Bacilos Gram positivos 5 Anaerobiosis Turbidez ___________________ 6 Anaerobiosis Turbidez Bacilos Gram positivos 1 Aerobios Turbidez Bacilos Gram positivos 2 Aerobios Turbidez Bacilos Gram negativos 3 Aerobios Turbidez Bacilos Gram positivos 4 Anaerobiosis Turbidez ___________________ 5 Anaerobiosis Turbidez Bacilos Gram negativos 6 Anaerobiosis Turbidez Bacilos Gram negativos 1 Aerobios Turbidez Bacilos Gram positivos 2 Aerobios Turbidez Bacilos Gram positivos 3 Aerobios Turbidez ___________________ 4 Anaerobiosis Turbidez Bacilos Gram positivos 5 Anaerobiosis Turbidez Bacilos Gram positivos 6 Anaerobiosis Turbidez Bacilos Gram positivos ANEXO 6. CARACTERISTICAS MACROSCOPICAS DE LAS MUESTRAS INCUBADAS A 35°C EN AGAR BHI Y COLORACION DE GRAM NUMERO DE LOTE TUBO CONDICIONES DE OXIGENO CRECIMIENTOEN CARACTERISTICAS EN AGAR BHI MACROSCOPICAS COLORACION DE GRAM H 53 1 Aerobios No crecimiento ----------------------- ----------------- 2 Aerobios Crecimiento Colonias grandes, secas, amarillas, planas BGP 3 Aerobios Crecimiento Colonias grandes, secas, amarillas, planas BGP 4 Anaerobiosis No Crecimiento ----------------------- ----------------- 5 Anaerobiosis Crecimiento Colonias grandes, secas, amarillas, planas BGP 6 Anaerobiosis No Crecimiento ----------------------- ----------------- 1 Aerobios Crecimiento Colonias grandes, secas, amarillas, planas BGP 2 Aerobios Crecimiento Colonias grandes, secas, amarillas, planas BGP 3 Aerobios No Crecimiento ----------------------- ----------------- 4 Anaerobiosis Crecimiento Colonias grandes, secas, amarillas, planas BGP 5 Anaerobiosis No Crecimiento ----------------------- ----------------- 6 Anaerobiosis No Crecimiento ----------------------- ----------------- 1 Aerobios No Crecimiento ----------------------- ----------------- A 24 L 99 B 28 M 117 2 Aerobios Crecimiento Colonias pequeñas, blancas, redondas, cremosas CGN 3 Aerobios No Crecimiento ----------------------- ----------------- 4 Anaerobiosis Crecimiento Colonias pequeñas, blancas, redondas, cremosas CGN 5 Anaerobiosis Crecimiento Colonias grandes, cremosas, amarillas, redondas BGN 6 Anaerobiosis Crecimiento Colonias grandes, cremosas, amarillas, redondas BGN 1 Aerobios Crecimiento Colonias grandes, cremosas, amarillas, redondas BGN 2 Aerobios No Crecimiento ----------------------- ----------------- 3 Aerobios No Crecimiento ----------------------- ----------------- 4 Anaerobiosis Crecimiento Colonias grandes, secas, amarillas, planas BGP 5 Anaerobiosis No Crecimiento ----------------------- ----------------- 6 Anaerobiosis Crecimiento Colonias grandes, secas, amarillas, planas BGP 1 Aerobios Crecimiento Colonias grandes, cremosas, amarillas, BGN redondas G 55 2 Aerobios Crecimiento Colonias grandes, cremosas, amarillas, redondas BGN 3 Aerobios Crecimiento Colonias grandes, cremosas, amarillas, redondas BGN 4 Anaerobiosis No Crecimiento ----------------------- ----------------- 5 Anaerobiosis Crecimiento Colonias grandes, cremosas, amarillas, redondas BGN 6 Anaerobiosis Crecimiento Colonias grandes, cremosas, amarillas, redondas BGN 1 Aerobios Crecimiento Colonias grandes, secas, amarillas, planas BGP 2 Aerobios Crecimiento Colonias grandes, secas, amarillas, planas BGP 3 Aerobios No Crecimiento ----------------------- ----------------- 4 Anaerobiosis Crecimiento Colonias grandes, cremosas, amarillas, redondas BGN 5 Anaerobiosis Crecimiento Colonias grandes, cremosas, amarillas, redondas BGN 6 Anaerobiosis Crecimiento Colonias grandes, secas, amarillas, planas BGP ANEXO 7. MUESTRAS INCUBADAS A 55°C , CONDICIONES DE INCUBACION Y CRECIMIENTO EN AGAR BHI.* NUMERO DE LOTE NUMERO CONDICIONES DE TUBO DE OXIGENO CARACTERISTICAS DE LOS TUBOS CRECIMIENTO EN AGAR BHI H 59 1 Anaerobiosis No turbidez No crecimiento 2 Anaerobiosis No turbidez No crecimiento 3 Anaerobiosis No turbidez No crecimiento 4 Aerobios No turbidez No crecimiento 5 Aerobios Turbidez No crecimiento 6 Aerobios Turbidez No crecimiento 1 Aerobios Turbidez No crecimiento 2 Aerobios Turbidez No crecimiento 3 Aerobios Turbidez No crecimiento 4 Anaerobiosis Turbidez No crecimiento 5 Anaerobiosis Turbidez No crecimiento 6 Anaerobiosis Turbidez No crecimiento 1 Aerobios No turbidez No crecimiento 2 Anaerobiosis No turbidez No crecimiento 3 Anaerobiosis No turbidez No crecimiento 4 Aerobios No turbidez No crecimiento 5 Aerobios No Turbidez No crecimiento 6 Anaerobios Turbidez No crecimiento 1 Aerobios Turbidez No crecimiento A 21 L 98 B 30 M 116 G 52 2 Aerobios Turbidez No crecimiento 3 Aerobios Turbidez No crecimiento 4 Anaerobiosis Turbidez No crecimiento 5 Anaerobiosis Turbidez No crecimiento 6 Anaerobiosis Turbidez No crecimiento 1 Anaerobiosis Turbidez No crecimiento 2 Aerobios Turbidez No crecimiento 3 Aerobios Turbidez No crecimiento 4 Anaerobiosis Turbidez No crecimiento 5 Anaerobiosis Turbidez No crecimiento 6 Aerobios Turbidez No crecimiento 1 Anaerobiosis No Turbidez No crecimiento 2 Anaerobiosis No Turbidez No crecimiento 3 Anaerobiosis No Turbidez No crecimiento 4 Aerobios No Turbidez No crecimiento 5 Aerobios No Turbidez No crecimiento 6 Aerobios No Turbidez No crecimiento *Las muestras incubadas a 55°C no presentaron crecimiento microbiano, por esta razón no se presentan resultados de características microscópicas.