FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
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FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD 1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA/MEZCLA Y DE LA COMPAÑÍA O EMPRESA 1.1 ® ® ® Nombre del Producto LIFECODES QuikScreen , B-Screen Referencia Catálogo QS12G, BCSG Componentes del Kit Tiras de Micropocillos con envase protector (QS12G, BCSG) Solución Concentrada de Lavado (10X) Diluyente de Muestra Conjugado: Reactivo IgG Anti-Humana Substrato PNPP Buffer Substrato Solución de Parada Suero Control Positivo Suero Control Negativo Cubres para Placas 1.2 Compañía Immucor GTI Diagnostics, Inc. 20925 CrossroadsCircle Waukesha, WI 53186-4054, USA 262.754.1000 or +1.800.233.1843 1.3 En caso de emergencia Después del horario normal de trabajo, fines de semana, y vacaciones: Llame a su centro de emergencias local. Frente a una exposición por derrames o fugas químicas o accidente llame a CHEMTREC América del Norte: 800-424-9300 Internacional: 703-527-3887 (se aceptan llamadas a cobro revertido) 2. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA Clasificación de acuerdo a las directivas 67/548/EEC y 1999/45/EC Solución Concentrada de Lavado (10X) Contiene: Azida de Sodio Tóxico R25: R36/37/38: R52/53: S23: S45/46: S61: PAGE: 1 of 8 Tóxico si se ingiere Irritante para los ojos, el sistema respiratorio y la piel Perjudicial para los organismos acuáticos, puede causar efectos adversos a largo plazo en el medio marino No inhalar los vapores desprendidos Si se ingiere, en caso de accidente, o si siente malestar, acuda al médico inmediatamente y muestre este envase o etiqueta Evite liberarlo en el medio. Remítase a las instrucciones especiales/Material Safety Data Sheet. Immucor GTI Diagnostics, Inc.• 20925 CrossroadsCircle • Waukesha, WI 53186 USA T: 262.754.1000 • F: 262.754.9831 • www.immucor.com 303356.MSDSES REV C FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Suero Control Negativo, Suero Control Positivo, Diluyente Muestra, Conjugado: reactivo IgG anti-humana, Contiene: Azida de Sodio Perjudicial R22: R52/53: S23: S45/46: S61: Perjudicial si se ingiere Perjudicial para los organismos acuáticos, puede causar efectos adversos a largo plazo en el medio acuático No inhalar los vapores desprendidos Si se ingiere, en caso de accidente, o si siente malestar, acuda al médico inmediatamente y muestre este envase o etiqueta Evite liberarlo en el medio. Remítase a las instrucciones especiales/ Ficha de datos de seguridad. Buffer Substrato Irritante ( Xi ) R36: S26: S36/37/39: S45/46: Irritante para los ojos En caso de contacto con los ojos, aclarar inmediatamente con abundante agua y acudir al médico Llevar protección para los ojos y la cara, ropa protectora adecuada y guantes. Si se ingiere, en caso de accidente, o si siente malestar, acuda inmediatamente a un médico y muestre este envase o etiqueta 3. IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS Solución Concentrada de Lavado (10X) Tóxica si se ingiere Irritante para los ojos, el sistema respiratorio y la piel Perjudicial para organismos acuáticos, puede causar efectos adversos a largo plazo en el medio acuático Solución de Parada No peligroso Suero Control Negativo Perjudicial si se ingiere Contiene material de origen humano. Aunque estos materiales han sido analizados para HBsAg, anti-HCV y anti-HIV1/2 y han resultado no reactivos, deberían considerarse potencialmente infecciosos. Suero Control Positivo Perjudicial si se ingiere Contiene material de origen humano. Aunque estos materiales han sido analizados para HBsAg, anti-HCV y anti-HIV1/2 y han resultado no reactivos, deberían considerarse potencialmente infecciosos. Las proteínas animales son potencialmente infecciosas. Buffer Substrato Irritante para los ojos PAGE: 2 of 8 Immucor GTI Diagnostics, Inc.• 20925 CrossroadsCircle • Waukesha, WI 53186 USA T: 262.754.1000 • F: 262.754.9831 • www.immucor.com 303356.MSDSES REV C FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Conjugado: Reactivo IgG Anti-Humana, Diluyente de Muestra Perjudicial si se ingiere Las proteínas animales son potencialmente infecciosas. 4. COMPONENTES E INGREDIENTES PELIGROSOS Componentes del Kit Ingredientes Peligrosos Clasificación de la Substancia EINECS NR. 1 % Azida de Sodio (NaN3) 2 % Tween 20 8,5 % NaCl 6,9 % TrizmaHCl T+, N, R28-32-50/53 0,1% Azida de Sodio (NaN3) Contiene proteínas bovinas (QS12G) Contiene proteínas bovinas y murinas (BCSG) 0,2 % Tween 20 0,8% NaCl T+, N, R28-32-50/53 247-852-1 Suero Control Negativo 0,1 % Azida de Sodio (NaN3) Contiene material de origen humano T+, N, R28-32-50/53 247-852-1 Suero Control Positivo 0,1 % Azida de Sodio (NaN3) Puede contener proteínas bovinas Contiene material de origen humano T+, N, R28-32-50/53 247-852-1 Solución Concentrada de Lavado (10X) Diluyente de Muestra 247-852-1 231-598-3 214-684-5 Tiras de Micropocillos Contiene proteínas bovinas Contiene material de origen humano Solución de Parada No peligroso Buffer Substrato 0,02 % Azida de Sodio (NaN3) 9,7 % Dietanolamina T+, N, R28-32-50/53 Xn, R22-38-41-48/22 247-852-1 203-868-0 Conjugado: Reactivo IgG Anti-humana 0,1 % Azida de Sodio (NaN3) Contiene proteínas bovinas y de cabra T+, N, R28-32-50/53 247-852-1 5. PRIMEROS AUXILIOS Solución Concentrada de Lavado, Suero Control Negativo, Suero Control Positivo, Buffer Substrato, Conjugado: Reactivo de IgG Anti-Humana, Diluyente de Muestra Contacto con los ojos: - Aclarar inmediatamente con agua durante 15 minutos - No aplicar agentes neutralizantes - Consultar a un médico si la irritación persiste Contacto con la piel: PAGE: 3 of 8 - Aclarar con agua - Quitar la ropa antes de lavar - Consultar a un médico si la irritación persiste Immucor GTI Diagnostics, Inc.• 20925 CrossroadsCircle • Waukesha, WI 53186 USA T: 262.754.1000 • F: 262.754.9831 • www.immucor.com 303356.MSDSES REV C FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Tras inhalación: Tras ingestión: -Trasladar a la víctima hasta un ambiente fresco - Inconsciente: mantener las vías respiratorias despejadas y la respiración - Consultar a un médico si los problemas respiratorios persisten - Nunca dar de beber agua a una persona inconsciente - Si la víctima está completamente consciente: inducir inmediatamente el vómito (sólo aplica para la Solución Concentrada de Lavado) - No dar nada de beber - Consultar a un médico si persiste el malestar Solución de Parada Contacto con los ojos: - Aclarar inmediatamente con agua durante 15 minutos - No aplicar agentes neutralizantes - Consultar a un médico si la irritación persiste Contacto con la piel: - Aclarar con agua - Quitar la ropa antes de lavar - Consultar a un médico si la irritación persiste Tras inhalación: -Trasladar a la víctima hasta un ambiente fresco - Inconsciente: mantener las vías respiratorias despejadas y la respiración - Consultar a un médico si los problemas respiratorios persisten Tras ingestión: - Nunca dar de beber agua a una persona inconsciente - No dar nada de beber - Consultar a un médico si persiste el malestar 6. MEDIDAS DE LA LUCHA CONTRA INCENDIOS Todos los Componentes del Kit Medios de extinción adecuados: Medios de extinción no adecuados: Riesgos de exposición especiales: - Permitidos todos los medios de extinción no combustibles - Sin datos disponibles - En llamas: formación de pequeñas cantidades de vapores nítricos, monóxido de carbono y dióxido de carbono Instrucciones: - El fuego tóxico se controlará con agua. - Usar el agua de extinción de incendios de forma moderada Equipo de protección especial para bomberos: - Exposición al calor/fuego: equipo de aire/oxígeno comprimido - Exposición al calor/fuego: traje impermeable a los gases 7. MEDIDAS DE EMERGENCIA EN CASO DE FUGA ACCIDENTAL Todos los Componentes del Kit Protección personal: ver apartado 9 Precauciones para la protección del medio ambiente: - Evitar la contaminación del suelo y el agua - Desechar de acuerdo con las regulaciones locales Limpieza: - Limpiar los derrames de líquidos con un material absorbente - Desechar el material absorbente utilizado según las regulaciones locales - Limpiar las superficies contaminadas con agua en abundancia - Lavar la ropa y los equipos después de manipularlos 8. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO Todos los Componentes del Kit PAGE: 4 of 8 Immucor GTI Diagnostics, Inc.• 20925 CrossroadsCircle • Waukesha, WI 53186 USA T: 262.754.1000 • F: 262.754.9831 • www.immucor.com 303356.MSDSES REV C FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Manipulación: - Seguir los estándares de higiene habituales, excepto con la Solución Concentrada de Lavado (higiene rigurosa) - Desechar según las normas locales - Quitar y limpiar la ropa contaminada - Manipular y abrir el envase con cuidado Almacenamiento: - Mantener el envase correctamente cerrado - Conocer los requisitos legales - Mantener alejado de: fuentes de calor, materiales combustibles, ácidos, metales - Temperatura de almacenamiento: ver la etiqueta de cada componente 9. CONTROL DE LA EXPOSICIÓN/ PROTECCIÓN PERSONAL Límites de Exposición Sustancia química/Componente TLV/NIOSH REL Azida de Sodio (como NaN3) Azida de Sodio (como HN3) Dietanolamina 0,3 mg/m ACGIH TLV-CL 0,1 ppm 3 3 ppm (15 mg/m ) 3 OSHA PEL No incluido No incluido Ninguno La información de la tabla de arriba ha sido extraída de la NIOSH Pocket Guide de los ChemicalHazards, 2010. Control de Exposición Todos los Componentes del Kit Protección de ojos: - Gafas de seguridad (Buffer Substrato) - Máscara para la cara (Otros componentes) Protección de manos: - Guantes Materiales apropiados: - Sin datos disponibles Protección de la piel: - Ropa protectora Protección vías respiratorias: - Si la ventilación es insuficiente: llevar protección de las vías respiratorias (Solución Concentrada de Lavado) 10. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS Todos los Componentes del Kit Líquido (excepto polvo PNPP y Tiras de Micropocillos (QS12G, BCSG)) Conjugado: Reactivo IgG Anti-Humano, Diluyente de Muestra Color azul claro Suero Control Positivo, Suero Control Negativo Color amarillento hacia ámbar Buffer Substrato Amarillo claro o muy claro 11. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Todos los Componentes del Kit Estabilidad: Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de caducidad si se almacenan en las PAGE: 5 of 8 Immucor GTI Diagnostics, Inc.• 20925 CrossroadsCircle • Waukesha, WI 53186 USA T: 262.754.1000 • F: 262.754.9831 • www.immucor.com 303356.MSDSES REV C FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD condiciones especificadas (ver etiqueta) Reactividad/Productos de descomposición peligrosos: No se forman productos de descomposición peligrosos en grandes cantidades Condiciones/Materiales a evitar: Mantener alejado de metales y ácidos (contiene componentes ácidos) 12. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA Ver apartado “4. Componentes e ingredientes peligrosos” para identificar los componentes del kit que contienen las sustancias mencionadas en esta sección. Toxicidad grave: Azida de Sodio: Dietanolamina: Tween 20: NaCl: Toxicidad crónica: Azida de Sodio: Órgano(s) Diana: Dietanolamina: Tween 20: NaCl: LD50 Oral - rata: LD50 Piel - conejo: LD50 Oral - rata: LD50 Oral - rata: LD50 Oral - rata: LD 50 Piel - rata: 27 mg/kg 20 mg/kg 710/3450 mg/kg 36700 µL/kg 3000 mg/kg > 10000 mg/kg Carcinogenicidad (TLV): A4 nervios, corazón, cerebro, las pruebas de laboratorio han mostrado efectos mutagénicos Carcinogenicidad (MAK): 3A Órgano(s) Diana: hígado, riñones, sangre Teratógeno, Riesgo para la Reproducción Teratógeno, Mutágeno, Riesgo para la Reproducción Vías de exposición Ingestión, inhalación, ojos y piel ¡Peligro! La mayoría de los componentes contienen (una) sustancia(s) que son absorbidas a través de la piel Efectos/síntomas graves Solución Concentrada de Lavado: - Tóxico si se ingiere - Puede causar irritación en la piel, en los ojos, vómitos y diarrea si se ingiere. - Puede irritar las membranas mucosas y el tracto respiratorio superior. Suero Control Negativo, Suero Control Positivo, Diluyente de Muestra, Conjugado: Reactivo IgG Anti-Humano,: - Perjudicial si se ingiere Buffer Substrato: - Tras contacto con la piel: piel enrojecida - Tras contacto con los ojos: irritación y enrojecimiento del tejido del ojo Solución de Parada: - No peligrosa PAGE: 6 of 8 Immucor GTI Diagnostics, Inc.• 20925 CrossroadsCircle • Waukesha, WI 53186 USA T: 262.754.1000 • F: 262.754.9831 • www.immucor.com 303356.MSDSES REV C FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Componentes que contienen Azida de Sodio: - Puede causar nauseas, dolor de cabeza, vómitos. Las pruebas han demostrado que produce efectos hipotensores en animales, desmielinización de las fibras nerviosas mielinizadas en el SNC, daño testicular, ceguera, ataques de rigidez, efectos hepáticos y cerebrales. Efectos crónicos Ver también Toxicidad Crónica. Otros componentes no contienen sustancias con un efecto crónico conocido (p. ej. carcinogenicidad, mutagenicidad, toxicidad frente a la reproducción) 13. INFORMACIÓN ECOLÓGICA Toxicidad acuática Azida de Sodio: Dietanolamina: Sosa cáustica: - LC50 (96 h): - LC50 (96 h): - LC50 (48 h): - LC50 (96 h): - EC50 (48 h): - EC50 (72 h): - LC50 (96 h): - LC50 (48 h): 0,8 mg/l (SALMO GAIRDNERI/ONCORHYNCHUS MYKISS) 0,7 mg/l (LEPOMIS MACROCHIRUS) 9 mg/l (GAMMARUS SP.) 1664 mg/g (PIMEPHALES PROMELAS) 55 mg/l (DAPHNIA MAGNA) 75 mg/l (SCENEDESMUS SUBSPICATUS) 45,4 mg/l (SALMO GAIRDNERI/ONCORHYNCHUS MYKISS) 100 mg/l (DAPHNIA MAGNA) Otra información - WGK:1 (Clasificación basada en los componentes según la VerwaltungsvorschriftwassergefährdenderStoffe (VwVwS) de Mayo de 1999) - Efecto sobre la capa de ozono: No peligroso para la capa de ozono (1999/45/EC) - Efecto invernadero: Sin datos disponibles - Efecto sobre la purificación del agua residual: Sin datos disponibles 14. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN DE RESIDUOS Disposiciones relativas a los residuos: Residuos peligrosos (91/689/EEC) Embalaje/envase: - Código de envases de material residual (91/689/EEC, Decisión del Consejo 2001/118/EC, O.J. L47 de 16/2/2001): 15 01 10 (envases que contienen residuos de/ contaminados por sustancias peligrosas) Métodos de eliminación: - Las muestras de paciente, Suero Control Negativo, Suero Control Positivo, Diluyente de Muestra y Conjugado: Reactivo IgG anti-humana, son potencialmente infecciosos. Deberían eliminarse siguiendo los procedimientos de seguridad establecidos y las regulaciones locales. - Todos los componentes del kit deben considerarse como residuos peligrosos. Deberían eliminarse siguiendo las regulaciones locales. - El Azida de Sodio reacciona con las cañerías de plomo y cobre formando azidas metálicas altamente explosivas. 15. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE Sin Restricciones PAGE: 7 of 8 Immucor GTI Diagnostics, Inc.• 20925 CrossroadsCircle • Waukesha, WI 53186 USA T: 262.754.1000 • F: 262.754.9831 • www.immucor.com 303356.MSDSES REV C FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD 16. OTRA INFORMACIÓN Este producto está diseñado para utilizar por profesionales. Texto de códigos H y Frases R mencionadas en la Sección 4 (no definido en la sección 2) R28: R32: R38: R41: R48/22: R50/53: Muy tóxico si se ingiere El contacto con ácidos libera gases muy tóxicos Irritante para la piel Riesgo de daño grave en los ojos Perjudicial: peligro de daño grave para la salud por exposición prolongada si se ingiere. Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede causar efectos adversos a largo plazo en el medio acuático. El suero humano incluido en este kit ha sido analizado mediante métodos aprobados por la FDA y resultó negativo para HBsAg, anti-HCV y anti-HIV-1/2. Ningún método conocido puede ofrecer completa seguridad acerca de que los derivados sanguíneos humanos no transmitan hepatitis, SIDA u otras infecciones. Por lo tanto, la manipulación de los reactivos y muestras de suero y plasma deben realizarse de acuerdo con los procedimientos de seguridad loca. Todos los productos animales y derivados han sido recogidos de animales sanos. Los componentes bovinos proceden de países donde no se ha detectado BSE (encefalopatía espongiforme bovina). La información proporcionada en esta MSDS es correcta desde nuestro conocimiento, información y convicción a fecha de la publicación. La información dada ha sido diseñada sólo como guía para la segura manipulación, uso, procesamiento, almacenamiento, transporte y eliminación, y no se considera como una garantía o especificación de calidad. La información se refiere únicamente al material designado y no puede considerarse válida para dicho material utilizado en combinación con cualquier otro material o proceso, a no ser el especificado en el texto. Continúa siendo responsabilidad del usuario asegurarse de que la información es apropiada y completa para su uso específico de este producto. El usuario también es responsable del cumplimiento de cualquier ley o directriz aplicable. Versión actual: MSDS establecida: PAGE: 8 of 8 2014-12-22 2013-09-05 Immucor GTI Diagnostics, Inc.• 20925 CrossroadsCircle • Waukesha, WI 53186 USA T: 262.754.1000 • F: 262.754.9831 • www.immucor.com 303356.MSDSES REV C
