FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD

FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA/MEZCLA Y DE LA COMPAÑÍA O EMPRESA
1.1
®
Nombre del producto
Análisis PakAuto
Referencia Catálogo
PakAuto
Componentes del kit
Tiras de Micropocillos con envase protector
Solución Concentrada de Lavado (10X)
Diluyente de Muestra
Conjugado: Reactivo IgG/A/M Anti-Humana
Substrato PNPP
Buffer Substrato
Solución de Parada
Suero Control Positivo
Suero Control Negativo
Solución de Elución
Solución Tamponada
Control Plaquetas Normal
Control Plaquetas Positivo
Resuspensión Celular y Solución Conservante
Tapas para Placas
1.2
Compañía
Immucor GTI Diagnostics, Inc.
20925 Crossroads Circle
Waukesha, WI 53186-4054 USA
262.754.1000 o +1.800.233.1843
1.3
En caso de emergencia
Después del horario normal de trabajo, fines de semana, y vacaciones:
Llame a su centro de emergencias local.
Frente a una exposición por derrames o fugas químicas
o accidente llame a CHEMTREC
América del Norte: 800-424-9300
Internacional: 703-527-3887 (se aceptan llamadas a cobro revertido)
2. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA
Clasificación de acuerdo a las directivas 67/548/EEC y 1999/45/EC
Solución Concentrada de Lavado (10X)
Contiene: Azida de Sodio
Tóxico
R25:
R36/37/38:
R52/53:
S23:
Tóxico si se ingiere
Irritante para los ojos, el sistema respiratorio y la piel
Perjudicial para los organismos acuáticos, puede causar efectos adversos a largo plazo en el medio
marino
No inhalar los vapores desprendidos
S45/46:
Si se ingiere, en caso de accidente, o si siente malestar, acuda al médico inmediatamente y muestre
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Immucor GTI Diagnostics, Inc. • 20925 Crossroads Circle • Waukesha, WI 53186 USA
T: 262.754.1000 • F: 262.754.9831 • www.immucor.com
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REV D
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S61:
este envase o etiqueta
Evite liberarlo en el medio. Remítase a las instrucciones especiales/Material Safety Data Sheet.
Suero Control Negativo, Suero Control Positivo, Resuspensión Celular y Solución Conservante, Conjugado
(Reactivo IgG/A/M Anti-Humana), Diluyente de Muestra
Contiene: Azida de Sodio
Perjudicial
R22:
R52/53:
S23:
S45/46:
S61:
Perjudicial si se ingiere
Perjudicial para los organismos acuáticos, puede causar efectos adversos a largo plazo en el medio
acuático
No inhalar los vapores desprendidos
Si se ingiere, en caso de accidente, o si siente malestar, acuda al médico inmediatamente y muestre
este envase o etiqueta
Evite liberarlo en el medio. Remítase a las instrucciones especiales/Ficha de datos de seguridad.
Buffer Substrato
Irritante (Xi)
R36:
S26:
S36/37/39:
S45/46:
Irritante para los ojos
En caso de contacto con los ojos, aclarar inmediatamente con abundante agua y acudir al médico
Llevar protección para los ojos y la cara, ropa protectora adecuada y guantes.
Si se ingiere, en caso de accidente, o si siente malestar, acuda inmediatamente a un médico y muestre
este envase o etiqueta
3. IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS
Solución Concentrada de Lavado
Tóxica si se ingiere
Irritante para los ojos, el sistema respiratorio y la piel
Perjudicial para organismos acuáticos, puede causar efectos adversos a largo plazo en el medio acuático
Solución de Parada
No peligroso
Buffer Substrato
Irritante para los ojos
Suero Control Negativo
Perjudicial si se ingiere
Contiene material de origen humano. Aunque estos materiales han sido analizados para HBsAg, anti-HCV y anti-HIV1/2 y han resultado no reactivos, deberían considerarse potencialmente infecciosos.
Suero Control Positivo
Perjudicial si se ingiere
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REV D
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Contiene material de origen humano. Aunque estos materiales han sido analizados para HBsAg, anti-HCV y anti-HIV1/2 y han resultado no reactivos, deberían considerarse potencialmente infecciosos.
Las proteínas animales son potencialmente infecciosas.
Resuspensión Celular y Solución Conservante, Solución Tamponada
Perjudicial si se ingiere
Irritante para los ojos, el sistema respiratorio y la piel
Las proteínas animales son potencialmente infecciosas.
Control Plaquetas Normal, Control Plaquetas Positivo
Contiene material de origen humano. Aunque estos materiales han sido analizados para HBsAg, anti-HCV y anti-HIV1/2 y han resultado no reactivos, deberían considerarse potencialmente infecciosos.
Conjugado (Reactivo IgG/A/M Anti-Humana), Diluyente de Muestra
Perjudicial si se ingiere
Las proteínas animales son potencialmente infecciosas.
4. COMPONENTES E INGREDIENTES PELIGROSOS
Componentes del Kit
Ingredientes Peligrosos
Clasificación de la Sust.
EINECS NR.
Solución Concentrada Lavado 1 % Azida de sodio (NaN3)
2 % Tween 20
8.5 % NaCl
6.9 % Trizma HCl
T+, N, R28-32-50/53
247-852-1
Diluyente de Muestra
0.1% Azida de sodio (NaN3)
Contiene proteínas bovinas y murinas
0.2 % Tween 20
T+, N, R28-32-50/53
247-852-1
Suero Control Negativo
0.1 % Azida de sodio (NaN3)
Contiene material de origen humano
T+, N, R28-32-50/53
247-852-1
Suero Control Positivo
0.1 % Azida de sodio (NaN3)
Puede contener proteínas bovinas
Contiene material de origen humano
T+, N, R28-32-50/53
247-852-1
Tiras de Micropocillos
Contiene proteínas bovinas
Contiene material de origen humano
Solución de Parada
No peligroso
Buffer Substrato
0.02 % Azida de sodio (NaN3)
9.7 % Dietanolamina
T+, N, R28-32-50/53
Xn, R22-38-41-48/22
247-852-1
203-868-0
Solución de Resuspensión
Celular y Conservante
0.1% Azida de sodio (NaN3)
Contiene proteínas bovinas
0.9% NaCl
0.3% Na2EDTA
Control Plaquetas Normal
Control Plaquetas Positivo
Contiene material de origen humano
Contiene material de origen humano
Solución Tampón
0.1% Azida de sodio (NaN3)
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231-598-3
214-684-5
T+, N, R28-32-50/53
247-852-1
231-598-3
Xi, R36, 38
T+, N, R28-32-50/53
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T: 262.754.1000 • F: 262.754.9831 • www.immucor.com
247-852-1
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Contiene proteínas bovinas
Conjugado: Reactivo
IgG/A/M Anti-Humana
0.1 % Azida de sodio (NaN3)
Contiene proteínas bovinas y de cabra
T+, N, R28-32-50/53
247-852-1
5. PRIMEROS AUXILIOS
Solución Concentrada de Lavado, Suero Control Negativo, Suero Control Positivo, Solución de Resuspensión
Celular y Conservante, Solución Tampón, Buffer Substrato, Conjugado (Reactivo IgG/A/M Anti-Humana),
Diluyente de Muestra
Contacto con los ojos: - Aclarar inmediatamente con agua durante 15 minutos
- No aplicar agentes neutralizantes
- Consultar a un médico si la irritación persiste
Contacto con la piel:
- Aclarar con agua
- Quitar la ropa antes de lavar
- Consultar a un médico si la irritación persiste
Tras inhalación:
- Trasladar a la víctima hasta un ambiente fresco
- Inconsciente: mantener las vías respiratorias despejadas y la respiración
- Consultar a un médico si los problemas respiratorios persisten
Tras ingestión:
- Nunca dar de beber agua a una persona inconsciente
- Si la víctima está completamente consciente: inducir inmediatamente el vómito (sólo aplica para la
Solución Concentrada de Lavado)
- No dar nada de beber
- Consultar a un médico si persiste el malestar
Solución de Parada
Contacto con los ojos: - Aclarar inmediatamente con agua durante 15 minutos
- No aplicar agentes neutralizantes
- Consultar a un médico si la irritación persiste
Contacto con la piel:
- Aclarar con agua
- Quitar la ropa antes de lavar
- Consultar a un médico si la irritación persiste
Tras inhalación:
- Trasladar a la víctima hasta un ambiente fresco
- Inconsciente: mantener las vías respiratorias despejadas y la respiración
- Consultar a un médico si los problemas respiratorios persisten
Tras ingestión:
- Nunca dar de beber agua a una persona inconsciente
- No dar nada de beber
- Consultar a un médico si persiste el malestar
6. MEDIDAS DE LA LUCHA CONTRA INCENDIOS
Todos los Componentes del Kit
Medios de extinción adecuados:
Medios de extinción no adecuados:
Riesgos de exposición especiales:
- Permitidos todos los medios de extinción no combustibles
- Sin datos disponibles
- En llamas: formación de pequeñas cantidades de vapores nítricos,
monóxido de carbono y dióxido de carbono
Instrucciones:
- El fuego tóxico se controlará con agua.
- Usar el agua de extinción de incendios de forma moderada
Equipo de protección especial para bomberos: - Exposición al calor/fuego: equipo de aire/oxígeno comprimido
- Exposición al calor/fuego: traje impermeable a los gases
7. MEDIDAS DE EMERGENCIA EN CASO DE FUGA ACCIDENTAL
Todos los Componentes del Kit
Protección personal: ver apartado 9
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Precauciones medioambientales:
- Evitar la contaminación del suelo y el agua
- Desechar de acuerdo con las regulaciones locales
Limpieza:
- Limpiar los derrames de líquidos con un material absorbente
- Desechar el material absorbente utilizado según las regulaciones locales
- Limpiar las superficies contaminadas con agua en abundancia
- Lavar la ropa y los equipos después de manipularlos
8. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO
Todos los Componentes del Kit
Manipulación:
- Seguir los estándares de higiene habituales, excepto con la Solución Concentrada de Lavado (higiene
rigurosa)
- Desechar según las normas locales
- Quitar y limpiar la ropa contaminada
- Manipular y abrir el envase con cuidado
Almacenamiento:
- Mantener el envase correctamente cerrado
- Conocer los requisitos legales
- Mantener alejado de: fuentes de calor, materiales combustibles, ácidos, metales
- Temperatura de almacenamiento: ver la etiqueta de cada componente
9. CONTROL DE LA EXPOSICIÓN/ PROTECCIÓN PERSONAL
Límites de Exposición
Sustancia química/Componente
TLV/NIOSH REL
3
Azida de sodio (as NaN3)
Azida de sodio (as HN3)
0,3 mg/m ACGIH TLV-CL
0,1 ppm
Dietanolamina
3 ppm (15 mg/m )
3
OSHA PEL
No incluido
No incluido
Ninguno
La información de la tabla de arriba ha sido extraída de la NIOSH Pocket Guide de los Chemical Hazards, 2010.
Control de Exposición
Todos los Componentes del Kit
Protección de ojos:
- Gafas de seguridad (Buffer Substrato)
- Máscara para la cara (Otros componentes)
Protección de manos:
- Guantes
Materiales apropiados:
- Sin datos disponibles
Protección de la piel:
- Ropa protectora
Protección vías respiratorias:
- Si la ventilación es insuficiente: llevar protección de las vías respiratorias (Solución
Concentrada de Lavado)
10. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS
Todos los Componentes del Kit
Líquido (excepto polvo PNPP y Tiras de micropocillos)
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Conjugado (Reactivo IgG/A/M Anti-Humana), Diluyente de Muestra
Color azul claro
Suero Control Positivo, Suero Control Negativo
Color amarillento hacia ámbar
Buffer Substrato
Amarillo claro o muy claro
11. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Todos los Componentes del Kit
Estabilidad:
Reactividad/Productos de descomposición peligrosos:
Condiciones/Materiales a evitar:
Todos los componentes del kit son estables hasta su fecha de
caducidad si se almacenan en las condiciones especificadas
(ver etiqueta)
No se forman productos de descomposición peligrosos en
grandes cantidades
Mantener alejado de metales y ácidos (Solución de Parada SS ,
contiene componentes ácidos)
12. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
Ver apartado “4. Componentes e ingredientes peligrosos” para identificar los componentes del kit que contienen las
sustancias mencionadas en esta sección
Toxicidad grave
Azida de sodio:
Dietanolamina:
Tween 20:
NaCl:
Toxicidad crónica
Azida de sodio:
Dietanolamina:
Tween 20:
NaCl:
Na2EDTA:
LD50 Oral – rata:
LD50 Piel – conejo:
LD50 Oral – rata:
LD50 Oral – rata:
LD50 Oral – rata:
LD 50 Piel – rata:
27 mg/kg
20 mg/kg
710/3450 mg/kg
36700 µL/kg
3000 mg/kg
> 10000 mg/kg
Carcinogenicidad (TLV):
Órgano(s) Diana:
A4
nervios, corazón, cerebro, las pruebas de laboratorio han
mostrado efectos mutagénicos
Carcinogenicidad (MAK):
3A
Órgano(s) Diana:
hígado, riñones, sangre
Teratógeno, Riesgo para la Reproducción
Teratógeno, Mutágeno, Riesgo para la Reproducción
Mutágeno
Vías de exposición
Ingestión, inhalación, ojos y piel
¡Peligro! La mayoría de los componentes contienen (una) sustancia(s) que son absorbidas a través de la piel.
Efectos/síntomas graves
Solución Concentrada de Lavado (10X)
- Tóxico si se ingiere
- Puede causar irritación en la piel, en los ojos, vómitos y diarrea si se ingiere.
- Puede irritar las membranas mucosas y el tracto respiratorio superior.
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Suero Control Negativo, Suero Control Positivo, Solución Tampón, Resuspensión Celular y Solución Conservante,
Conjugado: Reactivo IgG/A/M Anti-Humana), Diluyente de Muestra
- Perjudicial si se ingiere
Buffer Substrato
- Tras contacto con la piel: piel enrojecida
- Tras contacto con los ojos: irritación y enrojecimiento del tejido del ojo
Solución de Parada:
- No peligrosa
Componentes que contienen azida de sodio:
- Puede causar nauseas, dolor de cabeza, vómitos. Las pruebas han demostrado que produce efectos
hipotensores en animales, desmielinización de las fibras nerviosas mielinizadas en el SNC, daño testicular,
ceguera, ataques de rigidez, efectos hepáticos y cerebrales.
Efectos crónicos
Ver también Toxicidad Crónica. Otros componentes no contienen sustancias con un efecto crónico conocido (p. ej.
carcinogenicidad, mutagenicidad, toxicidad frente a la reproducción)
13. INFORMACIÓN ECOLÓGICA
Toxicidad acuática
Azida de Sodio:
Dietanolamina:
Soda cáustica:
- LC50 (96 h):
- LC50 (96 h):
- LC50 (48 h):
- LC50 (96 h):
- EC50 (48 h):
- EC50 (72 h):
- LC50 (96 h):
- LC50 (48 h):
0,8 mg/l (SALMO GAIRDNERI/ONCORHYNCHUS MYKISS)
0,7 mg/l (LEPOMIS MACROCHIRUS)
9 mg/l (GAMMARUS SP.)
1664 mg/g (PIMEPHALES PROMELAS)
55 mg/l (DAPHNIA MAGNA)
75 mg/l (SCENEDESMUS SUBSPICATUS)
45,4 mg/l (SALMO GAIRDNERI/ONCORHYNCHUS MYKISS)
100 mg/l (DAPHNIA MAGNA)
Otra información
- WGK: 1 (Clasificación basada en los componentes según la Verwaltungsvorschrift wassergefährdender Stoffe
(VwVwS) de 17 de Mayo de 1999)
- Efecto sobre la capa de ozono:
No peligroso para la capa de ozono (1999/45/EC)
- Efecto invernadero:
Sin datos disponibles
- Efecto sobre la purificación del agua residual: Sin datos disponibles
14. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN DE RESIDUOS
Disposiciones relativas a los residuos: Residuos peligrosos (91/689/EEC)
Embalaje/envase:
- Código de envases de material residual (91/689/EEC, Decisión del Consejo 2001/118/EC, O.J. L47 de
16/2/2001): 15 01 10 (envases que contienen residuos de/ contaminados por sustancias peligrosas)
Métodos de eliminación:
- Las muestras de paciente, Suero Control Negativo, Suero Control Positivo, Diluyente de Muestra y Conjugado
(Reactivo IgG/A/M Anti-Humana e IgG Anti-Humana) son potencialmente infecciosos. Deberían eliminarse
siguiendo los procedimientos de seguridad establecidos y las regulaciones locales.
- Todos los componentes del kit deben considerarse como residuos peligrosos. Deberían eliminarse siguiendo
las regulaciones locales.
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- El azida de sodio reacciona con las cañerías de plomo y cobre formando azidas metálicas altamente
explosivas.
15. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE
Sin Restricciones
16. OTRA INFORMACIÓN
Este producto está diseñado para utilizar por profesionales.
Texto de códigos H y Frases R mencionadas en la Sección 4 (no definido en la sección 2)
R28:
R32:
R34:
R38:
R41:
R48/22:
R50/53:
Muy tóxico si se ingiere
El contacto con ácidos libera gases muy tóxicos
Provoca quemaduras
Irritante para la piel
Riesgo de daño grave en los ojos
Perjudicial: peligro de daño grave para la salud por exposición prolongada si se ingiere.
Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede causar efectos adversos a largo plazo en el medio
acuático.
El suero humano incluido en este kit ha sido analizado mediante métodos aprobados por la FDA y resultó negativo para
HBsAg, anti-HCV y anti-HIV-1/2. Ningún método conocido puede ofrecer completa seguridad acerca de que los derivados
sanguíneos humanos no transmitan hepatitis, SIDA u otras infecciones. Por lo tanto, la manipulación de los reactivos y
muestras de suero y plasma deben realizarse de acuerdo con los procedimientos de seguridad local.
Todos los productos animales y derivados han sido recogidos de animales sanos. Los componentes bovinos proceden de
países donde no se ha detectado BSE (encefalopatía espongiforme bovina).
La información proporcionada en esta MSDS es correcta desde nuestro conocimiento, información y convicción a fecha de la
publicación. La información dada ha sido diseñada sólo como guía para la segura manipulación, uso, procesamiento,
almacenamiento, transporte y eliminación, y no se considera como una garantía o especificación de
calidad. La información se refiere únicamente al material designado y no puede considerarse válida para dicho material
utilizado en combinación con cualquier otro material o proceso, a no ser el especificado en el texto.
Continúa siendo responsabilidad del usuario asegurarse de que la información es apropiada y completa para su uso
específico de este producto. El usuario también es responsable del cumplimiento de cualquier ley o directriz aplicable.
Basado en la Directiva 91/155/EEC et seq.
Versión actual:
Revisión número:
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2014-12-22
2013-10-29
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