Comunicado de prensa Basilea, 30 de mayo de 2016 El primer dispositivo de automedición de PT/INR en el hogar con tecnología Bluetooth permite usar programas de atención remota para pacientes anticoagulados El sistema CoaguChek INRange mejora la comunicación entre el paciente y los profesionales sanitarios para un control terapéutico óptimo Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha comunicado hoy el lanzamiento de su sistema CoaguChek® en los países que aceptan la certificación CE*. El sistema CoaguChek INRange es el primer dispositivo sanitario para medición de PT/INR en el hogar con capacidad Bluetooth, que permite a pacientes y profesionales sanitarios realizar un mejor seguimiento del estado de coagulación y controlar el tratamiento anticoagulante basado en antagonistas de la vitamina K (AVK). La automedición por el propio paciente con CoaguChek INRange marca nuevas pautas al permitir a los profesionales sanitarios realizar un seguimiento de los valores PT/INR del paciente sin que este deba acudir tantas veces al laboratorio de análisis de sangre. Las automediciones frecuentes proporcionan beneficios clínicos al paciente, ya que se ha demostrado que los pacientes que realizan un seguimiento adecuado pasan más tiempo dentro del margen terapéutico, lo que disminuye la incidencia de accidentes cerebrovasculares1 y hemorragias2. Se ha demostrado que, si el INR se mide mensualmente, cabe prever que entre un 50 % y un 60 % de los pacientes se mantenga dentro del margen de valores deseado, mientras que dicho porcentaje aumenta hasta un 77 % - 85 % si la medición del INR es semanal y puede ser de hasta el 92 % si se mide cada tres días3. Los pacientes que pasan un elevado porcentaje del tiempo (> 70 %) dentro del margen terapéutico alcanzan mejores resultados clínicos4,5. Hay datos que sugieren que los pacientes que tienen un fuerte vínculo con su médico cumplen mejor su plan de tratamiento anticoagulante3. El sistema CoaguChek INRange ayuda a reforzar la relación entre el paciente y el profesional sanitario. Una automedición frecuente hace que los pacientes desarrollen una mejor comprensión de sus resultados de PT/INT; por otra parte, los médicos se sienten más seguros en sus decisiones terapéuticas al poder acceder a los datos del paciente prácticamente en tiempo real. F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Suiza Group Communications Roche Group Media Relations Tel. +41 61 688 88 88 Fax +41 61 688 27 75 www.roche.com 1/5 «Los sistemas de salud se enfrentan a una constante presión para mejorar el acceso a los cuidados sanitarios con un menor costo, por lo que una mayor conectividad entre los profesionales y los pacientes resulta cada vez más importante —explica Roland Diggelmann, director operativo (COO) de Roche Diagnostics—. Esta tecnología innovadora continúa la tradición de CoaguChek de marcar pautas en el control de la coagulación con una medición cómoda de alta calidad que optimiza los resultados para los pacientes. Se trata de un importante nuevo paso en nuestra aspiración de convertir la automedición por el paciente en el método de referencia para el control del tratamiento con AVK». La atención y seguimiento habituales de los pacientes tratados con AVK comporta visitas frecuentes a un centro médico para realizar una venopunción a fin de medir los valores de PT/INR mediante un análisis de laboratorio cuyos resultados tardan hasta 2-3 días en estar disponibles. El sistema CoaguChek INRange implica a los pacientes en sus propios cuidados médicos con una prueba que solo requiere un pinchazo en el dedo y proporciona resultados en 60 segundos, lo que les da la independencia de seguir realizando sus actividades cotidianas a la vez que se mantienen conectados con su médico. «En un entorno clínico debemos establecer un modelo de cuidados que empodere a los pacientes, les ayude a entender su problema de salud y les permita asumir la responsabilidad de sus propias necesidades de atención sanitaria —afirma Juan Carlos Souto, prestigioso médico del Hospital de Sant Pau (Barcelona, España) y autor de más de 400 artículos y comunicaciones científicas—. La nueva tecnología nos permitirá acceder a los resultados analíticos en la base de datos de la clínica, efectuar un seguimiento del estado de coagulación de cada paciente y evaluar la calidad de la atención prestada por nuestra clínica». Más información sobre el sistema CoaguChek INRange Desde 1993, los sistemas CoaguChek® de Roche han marcado la pauta en el ámbito de la medición inmediata del INR para pacientes sometidos a tratamiento anticoagulante por vía oral, proporcionando seguridad a los profesionales clínicos a la hora de tomar decisiones terapéuticas cruciales. El sistema CoaguChek INRange ayuda a los pacientes a mantenerse durante más tiempo dentro del margen terapéutico con un aprendizaje mínimo, proporcionando recordatorios de medicación y medición, marcado de los resultados en relación con el margen de valores deseado y la opción de añadir comentarios a los resultados. Este dispositivo médico portátil para uso en el hogar permite a los pacientes realizar un seguimiento cómodo de sus resultados de PT/INR gracias a su interfaz de usuario intuitiva, y permite una conectividad remota flexible con los profesionales sanitarios mediante la tecnología Bluetooth. La función de 2/5 informes de tendencia proporciona al paciente y a su médico una visión resumida de la estabilidad de los niveles de coagulación que permite un control terapéutico optimizado6. Consulte más información sobre el sistema CoaguChek INRange en www.coaguchek.com. Consulte más información sobre la automedición por el paciente en www.stayintheflow.com. Más información sobre el tratamiento anticoagulante Millones de personas de todo el mundo toman antagonistas de la vitamina K (AVK) para diferentes indicaciones o enfermedades como fibrilación auricular, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o presencia de válvulas cardíacas mecánicas. Para evaluar de forma óptima la eficacia de los AVK, es necesario medir frecuentemente el tiempo de protrombina (PT por su sigla inglesa), del que se deriva el llamado índice internacional normalizado (INR por su sigla inglesa). La medición puede realizarse en el hogar utilizando una gotita de sangre obtenida de la yema de un dedo del paciente. En comparación con el seguimiento habitual en un centro médico especializado en anticoagulación, la automedición por el paciente ha demostrado aumentar la proporción del tiempo en que el paciente permanece dentro del margen terapéutico7-9, reducir la incidencia de valores muy altos o muy bajos del INR9, de episodios tromboembólicos1,10 y de hemorragias graves10, disminuir la mortalidad10 y mejorar la calidad de vida10,11 y la satisfacción con el tratamiento11,13. Más información sobre los valores de PT/INR Administrar la dosis adecuada resulta crucial para un tratamiento anticoagulante eficaz. La dosis correcta se determina midiendo el tiempo que tarda la sangre en coagularse, a partir de lo cual se calcula el índice internacional normalizado o INR. La proporción del tiempo en que los valores de INR se mantienen entre los límites superior e inferior del intervalo deseable se conoce como «tiempo dentro del margen terapéutico» (TTR en la sigla inglesa). Esto es importante porque, cuanto más tiempo pase el paciente dentro del margen, menor es la probabilidad de complicaciones como trombos sanguíneos o hemorragias. Acerca de Roche Roche es una empresa internacional, pionera en la investigación y el desarrollo de medicamentos y productos de diagnóstico para hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el 3/5 control de la diabetes. La potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica bajo un mismo techo ha convertido a Roche en el líder de la medicina personalizada, una estrategia orientada a proporcionar a cada paciente el mejor tratamiento posible. Fundada en 1896, Roche busca mejores vías de prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades, así como de contribuir al desarrollo sostenible de la sociedad. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 29 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y quimioterápicos que salvan vidas. Por séptimo año consecutivo, Roche ha sido reconocida en el Índice de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria farmacéutica, Biotecnología y Ciencias de la vida. El Grupo Roche tiene la sede central en Basilea (Suiza) y está presente operativamente en más de 100 países. En el año 2015, daba empleo a más de 91.700 personas, invirtió 9300 millones de francos suizos en I+D y sus ventas alcanzaron la cifra de 48 100 millones de francos suizos. El Grupo Roche tiene la sede central en Basilea (Suiza) y está presente operativamente en más de 100 países. En el año 2015, daba empleo a más de 91.700 personas, invirtió 9300 millones de francos suizos en I+D y sus ventas alcanzaron la cifra de 48 100 millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información, consulte la página www.roche.com. Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley. Relaciones con la prensa del Grupo Roche Teléfono: +41 -61 688 8888 / Correo electrónico: [email protected] - Nicolas Dunant (director) - Catherine Dürr - Ulrike Engels-Lange - Nicole Rüppel - Anja von Treskow Enlaces relacionados Porque los pacientes deben tener la capacidad de tomar el control de su propia vida << LINK TO: http://www.roche.com/about/our_purpose/purpose-story_2013-12-10_christians.htm >> Stayintheflow.com 4/5 * La disponibilidad local del producto puede variar independientemente de la certificación CE. Referencias 1. Heneghan C, Ward A, Perera R, et al. Self-monitoring of oral anticoagulation: systematic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet. 2012;379:322-334. 2. Heneghan, C., Alonso-Coello, P., Garcia-Alamino, J.M., Perera, R., Meats, E., Glasziou, P. (2006). Self-monitoring of oral anticoagulation: a systematic review and meta-analysis. Lancet 367, 404–411. 3. Khan TI, Kamali F, Kesteven P, Avery P, Wynne H. 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