TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I – FCN, UNPSJB – GUÍA DE TRABAJOS PRÁCTICOS TRABAJO PRÁCTICO: EMULSIONES Parte 1: ELABORACIÓN DE EMULSIONES Se recomienda traer resuelto el inciso X de la guía de autoevaluación diagnóstica. Previo a la elaboración del práctico, el alumno deberá traer resuelto un cuadro con la información que requiera cada formula siguiendo este modelo: COMPONENTE CANTIDAD EMPLEADA ESTADO DE AGREGACIÓN SOLUBILIDAD FUNCIÓN EN LA FORMULA OTRAS CARACTERISTICAS 1) EMULSIÓN DE ACEITE DE HÍGADO DE BACALAO (F.N.A. II Ed.) Aceite de hígado de bacalao Goma arábiga pulverizada Goma tragacanto pulverizada Gelatina blanca Agua destilada de azahar Jarabe simple Agua destilada hervida Esencia de canela Esencia de clavo 50 g 0,5 g 0,5 g 0,1 g 8g 8g 32,9 g V gotas V gotas TÉCNICA: Triturar las gomas arábiga y tragacanto, mezclar con el aceite de hígado de bacalao, agregar la solución de gelatina con el agua destilada caliente y agítese vivamente hasta emulsión. Incorporar las esencias, el jarabe y el agua de azahar agitando del mismo modo. USOS: Aporte de vitaminas A y D. Profilaxis del raquitismo en los niños. Cada gramo de aceite debe contener no menos de 600 U de Vitamina A y 85 U de Vitamina B pues sólo en esta proporción son sinérgicas. 2) EMULSIÓN DE VASELINA LÍQUIDA (F.N.A. IV Ed.) Debe contener no menos de 47,5% ni más de 52,5% V/V de Vaselina líquida. Vaselina líquida espesa Goma Tragacanto polvo muy fino Goma Arábiga Jarabe Agua destilada c.s.p. 50 ml 0,6 g 6g 20 ml 100 ml TÉCNICA: Colocar en el mortero las gomas Arábiga y Tragacanto con la vaselina líquida, añadir 25 ml de una mezcla hecha con el jarabe y 20 ml de agua destilada y emulsionar. Hecha la emulsión, agregar el resto de la mezcla anterior, en pequeñas porciones, agitando después de cada adición y añadir c.s. de agua destilada hasta completar 100 ml. USOS: Laxante, su acción se intensifica con el agregado de fenolftaleína, extracto de cáscara sagrada u otro. Pueden usarse otros emulsionantes o correctivos del sabor siempre que el producto resultante responda a las características de la fórmula general oficial. 3) Rp/ Aceite de ricino Goma arábiga Jarabe de canela Agua destilada 6g 5g 50 g 50 g 1 TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I – FCN, UNPSJB – GUÍA DE TRABAJOS PRÁCTICOS (Emulsión) TÉCNICA: Método del frasco: En un frasco de boca ancha pesar el aceite, agregar 5 g de Goma Arábiga. Por otra parte mezclar el jarabe y el agua. Luego unir las dos soluciones lentamente y agitando. USOS: Purgante debido a que cuando se ingiere es hidrolizado en el intestino convirtiéndose en ácido ricinoléico, sumamente irritante, a lo que se debe la acción purgante. 4) PREPARACIÓN TIPO AGAROL Vaselina líquida Acido bórico Agar agar Fenolftaleína Glicerina Sacarina soluble Esencia de vainilla Agua destilada c.s.p. 25 ml 1g 1g 1,35 g 4 ml 0,1 g V gotas 100 ml TÉCNICA: Colocar el agar agar en unos 70 ml de agua destilada y calentar hasta ebullición. Incorporar el ácido bórico y continuar el calentamiento hasta reducir el volumen a la mitad. Agregar la glicerina previamente calentada a la misma temperatura. En un recipiente aparte calentar la vaselina líquida a la misma temperatura. En un mortero calentado a B.M. se tritura la fenolftaleína, se agrega el cocimiento continuando la trituración. Incorporar a esta mezcla la vaselina líquida caliente, agitando vigorosamente. Completar a volumen con agua destilada caliente a la que se ha incorporado la sacarina soluble. Continuar la agitación hasta enfriamiento e incorporar la esencia de vainilla. El alumno deberá traer el proyecto de rótulo de cada preparación, previamente diseñado en un borrador, que será evaluado y corregido en el transcurso del práctico. Parte 2: ANÁLISIS DE DATOS DE UNA EXPERIENCIA PRÁCTICA Efecto del HLB del surfactante sobre la estabilidad de una emulsión. En una experiencia se preparó una serie de 8 tubos con partes iguales (5 ml) de aceite coloreado y agua destilada, agregando mezcla de surfactantes en las cantidades indicadas en el cuadro 1. Se agita cada tubo en vortex 45 seg hasta lograr emulsión homogénea. Luego se dejan en reposo y se mide el tiempo desde el inicio del reposo hasta que la interfase que se forma al separarse la emulsión alcanza una marca predeterminada a 1,5 cm de la base del tubo. Los resultados se muestran en el cuadro 1: TUBO Nº Tween 20 (gotas) Span 60 (gotas) HLB mezcla Tiempo (seg) 1 5 1 2 4 2 3 4 3 4 2 3 5 2 5 6 1 6 7 0 5 8 0 0 12,59 15,34 12,66 10,27 7,84 8,96 7,52 1,89 Cuadro 1: Tiempo de separación de emulsiones estabilizadas con mezclas de emulgente de diferente HLB. Efecto de la concentración de surfactante sobre la estabilidad de la emulsión. Se realiza una segunda experiencia siguiendo los pasos de la parte A , empleando las cantidades de Span 60 y Tween 20 indicadas en el cuadro 2, arrojando los siguientes resultados: 2 TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I – FCN, UNPSJB – GUÍA DE TRABAJOS PRÁCTICOS TUBO Nº Tween 20 (gotas) Span 60 (gotas) HLB mezcla Tiempo (seg) 1 15 3 2 12 6 3 12 9 4 6 9 5 6 15 6 3 18 7 0 15 8 0 0 14,85 24,20 31,46 27,49 22,09 24,45 14,91 4,62 Cuadro 2: Tiempo de separación de emulsiones estabilizadas con mayor proporción de emulgente. ACTIVIDADES Responda el siguiente cuestionario: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. ¿Cómo podría diferenciar en la práctica una solución de una emulsión? ¿Cómo evaluaría la estabilidad de una emulsión? ¿Existe relación entre la viscosidad y la estabilidad de una emulsión? Justifique. ¿Por qué mecanismo puede actuar un emulsificante? Sabiendo que el valor de HLB del Tween 20 es 16,7 y del Span 60 es 4,7, complete los cuadros calculando los HLB mezcla. ¿Cuál es el rango de HLB que produce las emulsiones más estables del aceite en el agua en la Parte A? ¿El comportamiento fue el esperado? Justifique. ¿Qué efecto tuvo en la Parte B triplicar la proporción de surfactante en la estabilidad física de la emulsión?,¿Cómo lo explicaría? ¿Cómo determinaría en la práctica la proporción óptima de emulgente para los 10 ml de la emulsión? ¿En qué proporción se deben mezclar Span 80 (HLB = 4,3) y Tween 80 (HLB = 15,0) para obtener un valor de HLB mezcla de 12,0? Parte 3: ANALISIS DE TRABAJOS PUBLICADOS Buscar en la página del Latin American Journal of Pharmacy las siguientes publicaciones: Lavaselli S.A. y Rasia R.J. Reología y Estabilidad de Excipientes para Productos Dermatológicos, elaborados con Concentraciones Variables del mismo Emulgente. Acta Farm. Bonaerense 23(1):59-66 (2004). Pasquali R.C. y Bregni C. Balance Hidrofílico-Lipofílico (HLB) del Colesterol y sus Aplicaciones en Emulsiones del Tipo Aceite en Agua. Acta Farm. Bonaerense 25(2):239-44 (2006). Actividades de orientación para el estudio del tema: 1) Mencione los componentes básicos que debe llevar una emulsión aceiteagua e identifíquelos en c/u de las preparaciones del TP. 2) ¿Cómo es la técnica general de preparación de emulsiones? 3 TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I – FCN, UNPSJB – GUÍA DE TRABAJOS PRÁCTICOS 3) ¿Cuál es la importancia de la temperatura en la incorporación de los componentes de una emulsión? 4