Prospecto-19 - Colegio Oficial de Farmaceuticos de Granada

Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos
PROSPECTO PARA EL PACIENTE
C/ San Jerónimo, 16
Telf: 958806625
Fórmula Nº 19
Granada
BETAMETASONA, TRETINOÍNA Y UREA EN EMULSIÓN O/W
Composición:
Dipropionato de betametasona..…………………. 0,1 %
Tretinoína (Ácido retinoico).................................. 0,01 %
Urea..................................................................... 10 %
BHT (antioxidante), c.s.
Propilenglicol, c.s.
Emulsión O/W, c.s.p..…………….……………….. 100 g
Forma farmacéutica:
Emulsión para uso cutáneo.
Vía de administración:
Uso exclusivo por vía tópica. Este medicamento debe aplicarse sobre la piel.
Indicaciones:
Esta emulsión está indicada en el tratamiento de la psoriasis.
Posología y frecuencia de administración:
Respetar estrictamente la pauta de administración y duración del tratamiento prescrito
por su médico. En caso de tratamiento prolongado, la supresión de este debe ser
gradual.
Como pauta general, se recomienda una aplicación diaria, preferentemente por la
noche.
Normas para la correcta administración:
Extender una capa fina de la emulsión sobre la zona afectada. Salvo que el médico
indique lo contrario, no deben emplearse vendajes oclusivos.
Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Después de aplicar el producto, lávese las
manos, salvo que éstas sean la zona a tratar.
Advertencias al paciente:
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de
contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene
butilhidroxitolueno (E-321).
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Contraindicaciones y precauciones:
Este medicamento está contraindicado en los pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes.
No administrar alrededor de los ojos, nariz y boca.
Evitar su uso en heridas e infecciones cutáneas, así como sobre lunares,
verrugas o marcas de nacimiento.
No exponer la zona tratada a la luz solar o a los rayos UV, ya que puede
producirse irritación.
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Reacciones adversas:
Picor, irritación y sensación de quemazón al inicio del tratamiento.
Retrasa la cicatrización de las heridas, no se debe aplicar sobre piel
erosionada.
La aplicación excesiva de este producto puede ocasionar eritema y exfoliación
muy molestos, sin aumentar la eficacia.
Es un producto fotosensibilizante y ocasionalmente pueden presentarse
cambios transitorios de pigmentación de la piel.
El tratamiento prolongado puede dar lugar a atrofia cutánea.
En tratamiento prolongado tópicamente hay posibilidad, aunque con muy poca
frecuencia, de aparición de efectos secundarios sistémicos propios de los
corticoides, con riesgo de toxicidad.
En terapias prolongadas se recomienda la suspensión gradual.
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Interacciones:
El uso simultáneo con limpiadores o jabones abrasivos, puede conllevar a una
exfoliación excesiva.
No se deben aplicar otros medicamentos en la misma zona, a menos que lo
haya indicado el médico.
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Intoxicación y sobredosis:
En caso de ingestión accidental el paciente debe consultar a su médico o
farmacéutico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica: Telf: 915620420
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Situaciones especiales de riesgo:
Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante estos periodos.
Niños: No se recomienda para niños menores de 12 años.
Condiciones de conservación:
Mantener en envase opaco, bien cerrado, en lugar fresco, seco y protegido de la luz.
Caducidad:
El plazo de validez, en condiciones óptimas de conservación, es de 1 mes tras su
elaboración. Desechar el producto sobrante una vez acabado el tratamiento.
No utilizar después del plazo de validez o fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS
NIÑOS
SI AL LEER ESTE PROSPECTO TIENE ALGUNA DUDA CONSULTE A SU
FARMACÉUTICO
Fecha:
Firma del Farmacéutico responsable: