requisitos sanitarios de las actividades sujetas a registro (roesba)

REQUISITOS SANITARIOS DE LAS ACTIVIDADES
SUJETAS A REGISTRO (ROESBA) O CENSO (CSBRA)
EXIGIBLES DESDE LA LEGISLACIÓN DE BIOCIDAS
•
•
•
•
•
•
Fabricación
Envasado
Comercialización
Almacenamiento
Instalaciones Fijas de Tratamiento
Servicios Biocidas
• FABRICACIÓN
1. En las instalaciones:
Real Decreto 3349/1983, de 20 de noviembre (BOE nº 20, 24/01/1984)
Reglamentación Técnico Sanitaria Para La Fabricación, Comercialización Y
Utilización de Plaguicidas (RTS)
Las instalaciones de fabricación de plaguicidas reunirán las siguientes
condiciones:
(art 6.1):
•
(1)
Deberán cumplir la normativa vigente sobre industrias molestas,
insalubres, nocivas y peligrosas y sobre protección del medio
ambiente(1). Asimismo, habrán de cumplir cualesquiera otras
condiciones técnicas, sanitarias e higiénicas que establezcan, dentro
de sus respectivas competencias, los Organismos de la
Administración Pública en sus distintas esferas. (art 6.1.1)
Actualmente, la Ley 7/2007, de Gestión Integrada de la Calidad Ambiental
•
Dispondrán de los medios adecuados de producción, análisis y
control para determinar la naturaleza y composición de las materias
primas y de los productos elaborados. Dichos medios estarán a
disposición de la Administración para las verificaciones oportunas
(art 6.1.2)
•
Los procesos mecánicos y térmicos de fabricación de los plaguicidas
deberán contar con medios de control y registro para el
conocimiento del historial de la elaboración de los productos (art
10.1.1)
•
Los plaguicidas saldrán de la nave de fabricación perfectamente
identificados (art 10.1.2)
1
2. En los materiales (art 6.5):
Los materiales que en fabricación, distribución y utilización tengan contacto
con los plaguicidas, reunirán las siguientes condiciones:
•
No deberán reaccionar ni descomponerse en presencia de los
plaguicidas ni producirles cualquier tipo de alteración. (art 6.5.1)
•
Deberán ser impermeables a los plaguicidas y a los distintos
componentes de los mismos y, asimismo, a los gases, humedad y
radiaciones que puedan alterarlos. (art 6.5.2)
•
No deberán absorber o adsorber a los plaguicidas. (art 6.5.3)
•
Deberán permitir su fácil limpieza. (art 6.5.4)
• ENVASADO
No hay requisitos específicos para envasado de biocidas (manipulación física,
sin que se realicen mezclas o diluciones de formulados).
No obstante se aplicarán los requisitos sanitarios correspondientes a
FABRICACIÓN,
que le sean de aplicación, y en el almacenamiento
inherente al envasado se habrán de cumplir los de
ALMACENAMIENTO.
• COMERCIALIZACIÓN
1. En el suministro:
Decreto 161/2007, de 5 de junio (BOJA nº 122, 21/06/2007)
por el que se establece la regulación de la expedición del carné para las
actividades relacionadas con la utilización de productos fitosanitarios y
biocidas.
•
Las personas distribuidoras de biocidas autorizados e inscritos en el
Registro correspondiente, sólo podrán suministrar biocidas para
uso profesional a las entidades y profesionales que, en su
condición de distribuidores o usuarios, tengan la autorización
o capacitación correspondiente para ejercer su actividad,
debiendo ello quedar acreditado documentalmente al formalizar
dicha operación de suministro.(art 3.4)
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Decreto 298/2007, de 18 de diciembre (BOJA nº 5, 08/01/2008)
por el que se regulan los Establecimientos y Servicios Biocidas de
Andalucía, la estructura y funcionamiento del ROESBA y se crea el
CSBRA
•
Se crea el Libro Oficial de Movimientos Biocidas de Andalucía, como
sistema de control de los biocidas muy tóxicos, tóxicos,
cancerígenos, mutágenos o tóxicos para la reproducción categorías 1
y 2, que se comercialicen o apliquen en Andalucía por
establecimientos y servicios, autorizados o reconocidos en esta
Comunidad Autónoma. (D.A. 1ª)
2. En las instalaciones: (art 10.2) :
Real Decreto 3349/1983, de 20 de noviembre (BOE nº 20, 24/01/1984)
Reglamentación Técnico Sanitaria Para La Fabricación, Comercialización Y
Utilización de Plaguicidas (RTS)
•
Los plaguicidas clasificados en las categorías de baja
peligrosidad y nocivos, en envases de contenido no superior a un
kilogramo, para los presentados en forma de polvo para espolvoreo
y granulados, y no superior a 500 gramos ó 500 mililitros, para el
resto de los plaguicidas, podrán ser comercializados en
establecimientos mixtos, siempre y cuando estén expuestos al
público en estanterías ó lugares independientes y se almacenen en
otros locales completamente separados por pared de obra de
aquellos donde se almacenen piensos o alimentos (art 10.2.2)
•
Los plaguicidas clasificados en las categorías tóxicos y muy tóxicos
se comercializarán bajo un sistema de control, quedando prohibida
su venta o almacenamiento en establecimientos mixtos donde
se comercialicen piensos ó alimentos. (art. 10.2.4)
•
En los almacenes y locales donde se comercialicen plaguicidas, éstos
se mantendrán en sus envases de origen cerrados y precintados
quedando, en consecuencia, prohibida su venta a granel (art 10.2.1)
•
En general, cuando hay almacenamiento asociado a la
comercialización, éste debe cumplir asimismo los requisitos
sanitarios establecidos para el almacenamiento de biocidas. (ver en
el correspondiente apartado de
ALMACENAMIENTO)
3
2. En los materiales (art 6.5):
Los materiales que en fabricación, distribución y utilización tengan contacto
con los plaguicidas, reunirán las siguientes condiciones:
•
No deberán reaccionar ni descomponerse en presencia de los
plaguicidas ni producirles cualquier tipo de alteración. (art 6.5.1)
•
Deberán ser impermeables a los plaguicidas y a los distintos
componentes de los mismos y, asimismo, a los gases, humedad y
radiaciones que puedan alterarlos. (art 6.5.2)
•
No deberán absorber o adsorber a los plaguicidas. (art 6.5.3)
•
Deberán permitir su fácil limpieza. (art 6.5.4)
• ALMACENAMIENTO
1. En las instalaciones:
Real Decreto 3349/1983, de 20 de noviembre (BOE nº 20, 24/01/1984)
Reglamentación Técnico Sanitaria Para La Fabricación, Comercialización Y
Utilización de Plaguicidas (RTS)
Los locales de almacenamiento de plaguicidas deberán cumplir las siguientes
condiciones: (art 6.2.)
•
Estarán construidos con materia no combustible y de características
y orientaciones tales que su interior, esté protegido de temperaturas
exteriores extremas y de la humedad. (art 6.2.1)
•
Estarán ubicados en emplazamientos tales que eviten posibles
inundaciones y que queden en todo caso alejados de cursos de agua
(art 6.2.2)
•
Estarán dotados de ventilación natural o forzada, que tenga salida
exterior y en ningún caso a patios o galerías de servicio interiores
(art 6.2.3)
•
Estarán separados por pared de obra de viviendas u otros locales
habilitados (art 6.2.4)
•
En caso de que vayan a almacenarse productos clasificados como
tóxicos ó inflamables, no podrán ser ubicados en plantas elevadas
de edificios habitados (art 6.2.5)
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•
En caso de que vayan a almacenarse productos clasificados como
muy tóxicos, deberán estar ubicados en áreas abiertas y
suficientemente alejados de edificios habitados y dotados de equipos
de detección y de protección personal adecuados (art 6.2.6)
•
Los plaguicidas clasificados en las categorías tóxicos y muy tóxicos
se comercializarán bajo un sistema de control, quedando prohibida
su venta o almacenamiento en establecimientos mixtos donde
se comercialicen piensos ó alimentos. (art. 10.2.4)
•
Los plaguicidas clasificados en las categorías de baja peligrosidad y
nocivos, en envases de contenido no superior a un kilogramo, para
los presentados en forma de polvo para espolvoreo y granulados, y
no superior a 500 gramos ó 500 mililitros, para el resto de los
plaguicidas, podrán ser comercializados en establecimientos mixtos,
siempre y cuando estén expuestos al público en estanterías ó
lugares independientes y se almacenen en otros locales
completamente separados por pared de obra de aquellos donde se
almacenen piensos o alimentos (art 10.2.2)
2. En los materiales (art 6.5):
Los materiales que en fabricación, distribución y utilización tengan contacto
con los plaguicidas, reunirán las siguientes condiciones:
•
No deberán reaccionar ni descomponerse en presencia de los
plaguicidas ni producirles cualquier tipo de alteración. (art 6.5.1)
•
Deberán ser impermeables a los plaguicidas y a los distintos
componentes de los mismos y, asimismo, a los gases, humedad y
radiaciones que puedan alterarlos. (art 6.5.2)
•
No deberán absorber o adsorber a los plaguicidas. (art 6.5.3)
•
Deberán permitir su fácil limpieza. (art 6.5.4)
Decreto 298/2007, de 18 de diciembre (BOJA nº 5, 08/01/2008)
por el que se regulan los Establecimientos y Servicios Biocidas de
Andalucía, la estructura y funcionamiento del ROESBA y se crea el
CSBRA
•
El almacén estará provisto de un sistema de cerramiento que impida
el acceso de personas ajenas a la actividad. (art 7.2)
•
Tendrá una capacidad adecuada al volumen de los productos a
almacenar. (art 7.2)
5
•
Deberá tener en cuenta los requisitos específicos que, en su caso, se
describan en las Fichas de Datos de Seguridad de los productos. (art
7.2)
•
El almacenamiento de los productos químicos, para las distintas
categorías de peligrosidad establecidas, se efectuará de acuerdo con
lo dispuesto en la normativa vigente sobre almacenamiento de
productos químicos. (art 7.3)
Real Decreto 379/2001, de 6 de abril (BOE nº 112, 10/05/2001)
Reglamento de Almacenamiento de productos químicos y sus instrucciones
técnicas complementarias
Si las cantidades de productos químicos almacenados en relación a las
categorías de peligrosidad de los mismos, son tales que quedan incluidos en el
ámbito de este Reglamento o de alguna de las instrucciones técnicas
complementarias, habrá de aplicarse la citada norma.
• INSTALACIONES FIJAS DE TRATAMIENTO
Real Decreto 3349/1983, de 20 de noviembre (BOE nº 20, 24/01/1984)
Reglamentación Técnico Sanitaria Para La Fabricación, Comercialización Y
Utilización de Plaguicidas (RTS)
Las cámaras de fumigación, túneles de pulverización y demás instalaciones
destinadas a efectuar tratamientos con plaguicidas clasificados como
tóxicos, deberán cumplir las siguientes condiciones (art 6.5):
•
Las edificaciones en que se emplacen cámaras de fumigación u otras
instalaciones en que, por su sistema de funcionamiento puedan
generarse vapores tóxicos, deberán estar situadas en áreas abiertas
(art. 6.3.1)
•
Los locales de trabajo del personal, así como aquellos en que se
efectúe el movimiento de productos objeto de fumigación ó
tratamiento, contiguos a las cámaras, deberán estar bien ventilados
y dotados de detectores de gases, máscaras respiratorias y
6
extintores de incendios adecuados, y en ellos no deberán superarse
las condiciones máximas admisibles para cada plaguicida (art 6.3.2)
•
Los tanques de inmersión, túneles de pulverización y autoclaves de
las plantas de tratamiento, deberán estar dotados de sistemas de
protección para evitar salpicaduras ó derramamientos del plaguicida
utilizado y dispondrán de un sistema de estanco de conducciones y
reciclado (art 6.3.3)
•
Las cámaras de fumigación y demás instalaciones fijas en las que
puedan generarse vapores, gases y aerosoles tóxicos, deberán ser
totalmente herméticos y dotados de detectores y elementos de
alarma, Asimismo dispondrán de un sistema de introducción,
recirculación y extracción de los gases, conectado el de la extracción
a una chimenea de expulsión dotada de los elementos de filtración ó
degradación reglamentarios (art 6.3.4)
•
La chimenea de expulsión estará situada en una pared exterior de la
edificación donde no existan ventanas practicables u otras aberturas
al interior de la misma. En ningún caso estará ubicada en un patio ó
galería de servicios interior y tendrá la boca de salida a una altura
mínima de dos metros por encima del punto más alto de la
edificación (art 6.3.5)
•
Los locales para el depósito de fumigantes y demás plaguicidas
clasificados en la categoría de muy tóxicos estarán asilados ó bien
adosados a paredes exteriores de la edificación, al abrigo de los
rayos del sol, donde no existan ventanas practicables u otras
aberturas al interior de la misma, y abiertas para ventilación en un
tercio de la superficie de sus paredes. Las puertas estarán provistas
de carteles indicadores y de cerradura y los comuniquen con los
locales de trabajo tendrán dispositivos de cierre hermético (art
6.3.6)
• SERVICIOS BIOCIDAS
1. En las instalaciones:
Decreto 298/2007, de 18 de diciembre (BOJA nº 5, 08/01/2008)
por el que se regulan los Establecimientos y Servicios Biocidas de
Andalucía, la estructura y funcionamiento del ROESBA y se crea el
CSBRA
•
Los servicios biocidas que tengan ubicados en Andalucía su sede,
delegación o instalación fija de tratamiento, deberán disponer de
almacén para los productos, material o equipos que utilicen, en la
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misma provincia donde se encuentre la correspondiente sede,
delegación o instalación fija. (art 7.2)
Características del almacén anexo al servicio biocida:
•
Si se almacenan productos biocidas, este almacén deberá cumplir
los
requisitos
y
condiciones
establecidos
en
ALMACENAMIENTO
2. En la utilización de biocidas, en general:
Real Decreto 3349/1983, de 20 de noviembre (BOE nº 20, 24/01/1984)
Reglamentación Técnico Sanitaria Para La Fabricación, Comercialización Y
Utilización de Plaguicidas (RTS)
•
Los usuarios de plaguicidas serán responsables de que en su
manipulación y aplicación se cumplan las condiciones de utilización
de los mismo que figuren en las etiquetas de sus envases y,
particularmente, de que se respeten los plazos de seguridad
correspondientes (art 10.3.1)
•
Queda prohibido (art 10.3.3) :
-
La utilización como plaguicidas de productos ó sustancias no
inscritos en los Registros Oficiales correspondientes, a que se
refiere el epígrafe 4.1.
-
La utilización de los plaguicidas inscritos en los Registros
Oficiales correspondientes en aplicaciones, condiciones ó
técnicas de aplicación distintas de las autorizadas.
-
La aplicación de cualquier tipo de plaguicida sobre elementos
preparados para consumo inmediato ni en las superficies
sobre los que éstos se preparen ó hayan de servirse ó
consumirse.
Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre (BOE nº 247, 15/10/2002)
Reglamento por el que se regula el proceso de evaluación para el registro,
autorización y comercialización de biocidas (RTS)
•
Los biocidas deberán utilizarse de la forma adecuada, conforme a
lo especificado en la etiqueta y en la resolución de autorización o
registro. (art. 3.7)
8
•
Dicha utilización llevará consigo la aplicación de las medidas
apropiadas físicas, biológicas químicas o de otro tipo que limiten
al mínimo necesario el uso de biocidas. (art. 3.7)
•
Su uso se realizará conforme a lo dispuesto en las normas
relativas a la protección de los trabajadores. (art. 3.7)
•
El personal de las empresas de servicios biocidas deberán superar
los cursos o pruebas de formación que reglamentariamente se
determinen. (art. 29)
3. En la utilización de biocidas muy tóxicos o que generen gases
clasificados como tales:
Decreto 161/2007, de 5 de junio (BOJA nº 122, 21/06/2007) por el que
se establece la regulación de la expedición del carné para las actividades
relacionadas con la utilización de productos fitosanitarios y biocidas.
•
Los tratamientos con estos productos requieren de una capacitación
especial para todo el personal que participa en los tratamientos,
además de la que se obtiene para la aplicación de biocidas en
general. (art. 2.d)
•
El personal que aplique o sea responsable de la aplicación de
productos biocidas, que sean muy tóxicos o generen gases
clasificados como tales, de acuerdo con lo dispuesto en la normativa
vigente sobre productos químicos peligrosos, sólo estará habilitado
por dicha capacitación para la aplicación o manipulación de estos
productos, cuando su actividad se lleve a cabo desde una entidad
profesional de servicios biocidas, debidamente autorizada y
registrada a tal efecto, con la que debe mantener una vinculación
contractual. (art. 2.d)
Real Decreto 3349/1983, de 20 de noviembre (BOE nº 20, 24/01/1984)
Reglamentación Técnico Sanitaria Para La Fabricación, Comercialización Y
Utilización de Plaguicidas (RTS)
•
En cualquier caso, los operarios en número mínimo de dos,
efectuarán la aplicación en ausencia de otras personas y advirtiendo
mediante señales ó letreros ostensibles del peligro de entrada en las
áreas ó recintos tratados, así como en los contiguos en que puedan
existir riesgos, hasta que se haya eliminado ó desaparecido el
peligro. (art. 10.3.4)
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4. En la utilización de biocidas tóxicos o que generen gases
clasificados como tales:
•
Los tratamientos con estos productos requieren, en su caso, de una
capacitación específica para el personal que participa en los
tratamientos, además de la que se obtiene para la aplicación de
biocidas en general.
•
En cualquier caso, los operarios en número mínimo de dos,
efectuarán la aplicación en ausencia de otras personas y advirtiendo
mediante señales ó letreros ostensibles del peligro de entrada en las
áreas ó recintos tratados, así como en los contiguos en que puedan
existir riesgos, hasta que se haya eliminado ó desaparecido el
peligro. Estas mismas limitaciones afectan igualmente a las
aplicaciones de los plaguicidas de uso ambiental clasificados en la
categoría de tóxicos. (art. 10.3.4)
5. En la realización de tratamientos:
Decreto 298/2007, de 18 de diciembre (BOJA nº 5, 08/01/2008)
por el que se regulan los Establecimientos y Servicios Biocidas de
Andalucía, la estructura y funcionamiento del ROESBA y se crea el
CSBRA
•
En el tratamiento de instalaciones por los servicios biocidas, no se
podrán almacenar biocidas en dichas instalaciones, a excepción del
intervalo de tiempo en que se esté realizando la aplicación de los
mismos, y siempre que se cumpla lo establecido en los apartados
2 y 3 del artículo 7 del Decreto citado.(art. 4.1)
•
No obstante, se podrán almacenar biocidas para tratamiento
continuado, en las instalaciones a tratar, siempre que se cumplan
las siguientes condiciones (art. 4.2):
a) Que la persona titular de la instalación lo autorice
expresamente, indicando en la autorización la cantidad máxima
a almacenar prevista y la naturaleza y peligrosidad de los
biocidas.
b) El almacenamiento cumpla lo dispuesto en los apartados 2 y 3
del artículo 7 del presente Decreto.
c) El volumen total de productos biocidas almacenados no supere
los 300 litros o kilos.
d) La persona titular de la instalación mantenga in situ las fichas
de datos de seguridad de los productos almacenados.
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e) No se almacenen biocidas muy tóxicos, tóxicos, inflamables,
explosivos o comburentes.
Decreto 8/1995, de 24 de enero (BOJA nº 5, 08/01/2008)
por el que se aprueba el reglamento de Desinfección, Desinsectación y
Desratización Sanitarias
Para tratamientos de desinfección, desratización y desinsectación sanitarias:
•
Los servicios biocidas que realicen tratamientos de desinsectación
y desratización, con carácter previo a la elección del método a
seguir para la eliminación de las poblaciones nocivas, efectuarán
una diagnosis de la situación. Este diagnóstico, quedará recogido
en un documento, de acuerdo con el modelo del Anexo I del
Decreto citado. (art. 6)
•
En los tratamientos de desinsectación y desratización, en base a la
citada diagnosis, se procederá a la realización de las actividades
necesarias para el control directo de las poblaciones nocivas,
debiendo seleccionar, de manera prioritaria, las técnicas de lucha
biológica y de ordenamiento del medio. (art. 7)
•
Cuando la desinsectación se realice en espacios abiertos, mediante
la utilización de vehículos aéreos, se deberán adoptar las medias
oportunas para evitar la dispersión, sobre asentamientos
humanos, de aquellos productos que puedan perjudicar, directa o
indirectamente a la salud de las personas. (art. 9)
•
En tratamientos de desratización: Las estaciones permanentes de
cebos rodenticidas deben estar perfectamente identificadas, con
etiquetas con las mismas indicaciones que las de los productos que
contengan y, cuando se instalen en lugares de pública
concurrencia, diseñadas de tal forma que impidan la manipulación
de los productos por personas ajenas a las autorizadas. (art. 10)
•
Los servicios biocidas que realicen tratamientos de desinfección,
desinsectación y desratización, expedirán un documento
acreditativo del tratamiento efectuado, según el modelo recogido
en el Anexo II del Decreto citado.(art. 12 y art. 19)
•
Cuando los servicios biocidas editen los referidos modelos oficiales,
éstos podrán integrarse en talonarios con hojas, debidamente
numeradas, en las que se contengan ambos o uno solo de los
mismos, a criterio de la empresa que los edite, y deberán
diligenciarse, previa acreditación del Registro Oficial de
Establecimientos y Servicios Biocidas de Andalucía, por los
Delegados Provinciales de la Consejería de Salud o Directores de
Distritos Sanitarios en quienes deleguen. (art. 13.2)
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