ANTITROMBINA III Test Inmunoturbidimétrico en suero Fabricante: RAL TECNICA PARA EL LABORATORIO Av. Mare de Déu de Montserrat 51 08970 Sant Joan Despí IVD PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO CONSERVAR A 2 - 8º C. LEER LAS INSTRUCCIONES ANTES DEL USO REF Referencias: GN 000315: Cont. Presentaciones: 2 x 17 ml tampón 5 ml antisuero PRINCIPIO DEL METODO: La Turbidimetría está basada en la detección óptica de muy pequeñas partículas suspendidas en líquido. Cuando un anticuerpo y la muestra (Antígeno) se mezclan, se forman por reacción unos inmuno complejos. La dilución toma turbidez, siendo ésta proporcional a la cantidad de antígeno. Este método es llamado homogéneo puesto que no incluye fase sólida. SIGNIFICACIÓN CLINICA: La Antitrombina III es una glucoproteína que regula la hemostasis y la trombosis. Es el cofactor de la heparina, necesario para que ésta pueda desarrollar su acción anticoagulante, interviniendo en la cascada de coagulación. Los valores de Antitrombina III aumentan en estados inflamatorios agudos (hepatitis, inflamación, deficiencia de vitamina K...). Un valor bajo de Antitrombina III puede predisponer a sufrir trombosis y a una respuesta deficiente a terapias con heparina. El nivel de Antitrombina III es un 30% más bajo en suero que en plasma. REACTIVOS: Se encuentran listos para el uso. Reactivo 1: Tampón Tricina (pH 8) PEG 6000: 40 g/l Cloruro sódico Azida sódica < 1g/l Reactivo 2: Antisuero anti-antitrombina III en tampón HEPES (pH 7.4) Estabilizantes Azida sódica < 1g/l CONSERVACIÓN: Los reactivos son estables hasta fecha de caducidad si se mantienen a 2-8ºC, libres de cualquier contaminación. GN/11/000315/1105 PRECAUCIONES EN EL MANEJO: El reactivo contiene Azida sodica. Evítese cualquier contacto con piel y membranas. No ingerir. El material de origen del que deriva el antisuero ha sido analizado, obteniéndose resultado negativo para HBsAg y para anticuerpos contra HCV y HIV1/HIV2. Deben tomarse las precauciones necesarias en el uso de reactivos de laboratorio clínico. Deben seguirse las disposiciones locales para la gestión de residuos. MUESTRA: Suero o plasma citratado. El suero es estable 4 días en nevera o 4 semanas a –20ºC. Deben descartarse muestras contaminadas. PROCEDIMIENTO: Existen aplicaciones para los principales sistemas automáticos. Longitud de onda: 340 nm Paso óptico: 1 cm Temperatura: 37ºC Pipetear en cubetas: BLANCO MUESTRA MUESTRA --20µl SOLUCION SALINA 20µl --TAMPON 500µl 500µl Leer la absorción A1 frente al blanco ANTISUERO 100µl 100µl Incubar 10’ a 37ºC y leer la absorción A2 CALCULO: Concentración = [ ∆Αmuestra – ∆Αblanco ] x Conc. Calib. [ ∆ΑCalibrador-∆ΑBlanco ] CONTROLES Y CALIBRADORES: Se recomienda el uso del suero control Turbitrol 1 (GN 000230) y Turbitrol 2 (GN 000231) para controlar la técnica. Se recomienda el uso del calibrador multiparamétrico medio (GN 000202) para calibrar la técnica. CARACTERÍSTICAS DEL METODO: Rango de medida: 30 mg/l a 750 mg/l Especificidad / Interferencias: Halo único de precipitación en presencia de suero total humano en inmunodifusión o electroforesis. No se han observado interferencias por Bilirrubina hasta 500 µmol/l, Triglicéridos hasta 22.6 mmol/l, Hemoglobina hasta 200 µmol/l, Heparina hasta 0.5 g/l , NaF hasta 5 g/l, EDTA hasta 5 g/l y Citrato sódico hasta 5 g/l. Repetibilidad n=10: C.V. < 3% Reproducibilidad n=10: C.V. < 5% Estabilidad de calibración: Depende del instrumento, pero debe ser superior a 4 semanas. VALORES NORMALES: Adultos: 24 - 41 mg/dl BIBLIOGRAFÍA: Bergstrom, K. & Lefvert, A.K.Scand.J.Clin.Lab.Invest. 40 (1980) 637 Lane, D.A. et al, Blood Coagul Fibrinolysis, 3, 315-341 (1992) Tietz, N.W., Fundamentals of Clinical Chemistry, W.B. Saunders, Philadelphia (1994). Roitt I., Essential Immunology, Blackwell, Oxford (1991) 08970 46023 41016 15705 35018 38005 07008 28006 SANT JOAN DESPI (Barcelona) - Avda. Mare de Déu de Montserrat, 51 - Telf. 93 480 80 47 VALENCIA – Padre Tomás de Montañana, 36 bajos - Telf. 96 337 83 00 SEVILLA - Polig. Ind. El Pino, Calle A, Parcela 16-B, Nave 10 - Telf. 95 425 45 77 SANTIAGO COMPOSTELA (A Coruña) - Rúa Torreira (Romaño) 51 Bajo -Telf. 981 587922 TAMARACEITE (Las Palmas de G.C.) - Cruz del Ovejero, 16 bajos - Telf. 928 67 02 14 SANTA CRUZ DE TENERIFE - Calderón de la Barca, 2, 1ª Oficina - Telf. 922 22 42 21 PALMA DE MALLORCA (Baleares) – Armador Valentí 19 local 3 – Telf. 971 47 10 65 MADRID - DAIKEN - Mª de Molina, 36, 1º C - Telf. 91 564 27 98