PANEL MÚLTIPLE 10

PANEL MÚLTIPLE 10
Test rápido para la detección cualitativa simultánea de múltiples drogas y
metabolitos de drogas en orina humana.
Sólo para uso diagnostico in Vitro.
PRESENTACIÓN
GN 06714:
25 placas
USO PREVISTO
El Panel múltiple 10 es un inmuno ensayo cromatográfico de flujo lateral para la
detección cualitativa de drogas y metabolitos de drogas en orina en las siguientes
concentraciones límite (cut off):
Test
Anfetaminas (AMP)
Barbitúricos (BAR)
Benzodiacepina (BZO)
Cocaína (COC)
Marihuana (THC)
Metadona (MTD)
Metanfetamina (Mamp)
Opiáceos
Fenciclidina (PCP)
Antidepresivos tricíclicos (TCA)
d-Anfetamina
Secobarbital
Oxazepam
Benzoilecgonina
11-nor-∆9 -THC-9 COOH
Metadona
d-Metanfetamina
Morfina
Fenciclidina
Nortriptilina
Cut off
1000 ng/mL
300 ng/mL
300 ng/mL
300 ng/mL
50 ng/mL
300 ng/mL
1000 ng/mL
300 ng/mL
25 ng/mL
1000 ng/mL
Este ensayo proporciona sólo un resultado preliminar de test analítico. Debe
emplearse un método alternativo químico más específico para confirmar el resultado
analítico, como la cromatografía de gases/ espectrometría de masas (GC/MS).
RESUMEN
El Panel múltiple 10 es un test rápido de orina que se puede usar sin ningún
instrumento. Emplea anticuerpos monoclonales para detectar selectivamente niveles
de drogas específicas en la orina.
ANFETAMINAS (AMP)
La anfetamina es una sustancia disponible bajo prescripción médica (Dexedrine®)
pero también se encuentra en el mercado ilegal. Las anfetaminas son un tipo de
agentes simpatomiméticos potentes con aplicaciones terapéuticas. Están
químicamente relacionados con las catecolaminas naturales del cuerpo: epinefrinas
y norepinefrinas. Dosis altas permiten aumentar la estimulación del sistema
nervioso central e inducir a la euforia, agudeza mental, reducción de apetito, y una
sensación de aumento de energía. La reacción cardiovascular a las Anfetaminas
incluye aumento de la presión sanguínea y arritmias cardiacas. La reacción más
aguda produce ansiedad, paranoia, alucinaciones, y comportamiento psicótico. Los
efectos generales de las Anfetaminas duran hasta 2-4 horas tras el consumo y la vida
media de la droga en el cuerpo es de 4-24 horas. Sobre el 30 % de las Anfetaminas
son excretadas por la orina sin cambiar de forma.
El Panel múltiple 10 da resultado positivo cuando las Anfetaminas en orina exceden
de 1000 ng/mL. Este es el valor límite de prueba establecido para muestras positivas
por la Administración de los Servicios de la Salud Mental y Abuso de Sustancias
(SAMHSA, USA).
BARBITÚRICOS (BAR)
Los barbitúricos son depresivos del sistema nervioso central. Se usan en terapia
como sedantes, hipnóticos y anticonvulsivos. Los barbitúricos casi siempre se
toman oralmente como pastillas o cápsulas. Los efectos se parecen a los de la
intoxicación por alcohol. El uso crónico de barbitúricos produce una tolerancia y
dependencia física.
Los Barbitúricos de acción corta de 400 mg/dia tomados durante 2-3 meses pueden
producir un grado significante de dependencia física. Los síntomas experimentados
durante periodos de abstinencia de drogas pueden ser lo suficientemente severos
para causar la muerte.
Sólo una cantidad suficiente (menos del 5%) de muchos Barbitúricos son excretadas
sin estar alteradas en la orina.
Los tiempos límites de detección aproximados para Barbitúricos son:
Acción corta (ej: Secorbital)
100 mg PO (oral)
4-5 días
1
Acción larga (ej. Fenobarbital)
400 mg PO (oral)
7 días
El Panel múltiple 10 da resultados positivos cuando el exceso de Barbitúricos en
orina es superior a 300 ng/mL.
BENZODIACEPINA (BZO)
Las benzodiacepinas son medicaciones que frecuentemente se prescriben para el
tratamiento sintomático de ansiedad y desórdenes del sueño. Producen los efectos
vía receptores específicos efectuando a un neuroquímico llamado gamma
aminobutírico (GABA). Debido a su seguridad y eficacia, las Benzodiacepinas han
reemplazado a los barbitúricos en el tratamiento de la ansiedad y el insomnio. Las
Benzodiacepinas son también usadas como sedantes antes de algunos
procedimientos quirúrgicos y médicos, y para el tratamiento de trastornos
convulsivos y para dejar el alcohol.
El riesgo de dependencia física aumenta si las Benzodiacepinas se toman
regularmente durante varios meses, especialmente en dosis más altas que las
normales. Dejarlas abruptamente puede llevar a síntomas tales como problemas de
sueño, males intestinales, malestar, pérdida de apetito, sudores, temblores,
debilidad, ansiedad y cambios de la percepción.
Sólo cantidades en trazas (menos del 1%) de la mayoría de Benzodiacepinas se
excretan sin haberse alterado por la orina; mucha de la concentración en orina se
conjuga con droga. El periodo de detección para las Benzodiacepinas en la orina es
de 3-7 días.
El Panel múltiple 10 da resultado positivo cuando las Benzodiacepinas en la orina
exceden de 300 ng/mL.
COCAÍNA (COC)
La Cocaína es un potente estimulante del sistema nervioso central (CNS) y un
anestésico local. Inicialmente, provoca estados de energía extrema y excitación
mientras gradualmente aparecen temblores, sobre-sensibilidad y espasmos. En
numerosas ocasiones, la Cocaína causa fiebre, no receptividad, dificultad en la
respiración y pérdida del conocimiento.
La Cocaína es administrada por inhalación nasal, inyección intravenosa y fumada.
A las pocas horas se excreta por la orina como Benzoilecgonina, el principal
metabolito de cocaína, tiene una vida media biológica más larga (5-8 horas) que la
cocaína (0.5-1.5 horas), y puede generalmente detectarse durante 24-48 horas tras la
exposición a la cocaína.
El Panel múltiple 10 da un resultado positivo cuando el metabolito de Cocaína en
orina excede de 300 ng/mL. Este es el valor límite de prueba establecido para
muestras positivas por la Administración de los Servicios de la Salud Mental y
Abuso de Sustancias (SAMHSA, USA).
MARIHUANA
9
THC (∆ —tetrahidrocarbinol) es el principio activo del cannabis (marihuana).
Cuando se fuma o se administra oralmente, el THC produce efectos de euforia. Los
usuarios ven afectada la memoria reciente y la capacidad de aprendizaje. A largo
tiempo, un uso relativamente frecuente se puede asociar a trastornos de
comportamiento. El pico del efecto de la marihuana administrada fumando ocurre
en 20-30 minutos y la duración es de 90-120 minutos después de un cigarro. Niveles
elevados de metabolitos en la orina se encuentran al cabo de horas de exposición y
permanecen detectables hasta 3-10 días después de fumar. El principal metabolito
9
9
excretado en la orina es 11-nor-∆ - tetrahidrocarbinol-9-ácido carboxilico (∆ THC-COOH).
El Panel múltiple 10 da un resultado positivo cuando la concentración de THCCOOH en orina excede de 50 ng/mL. Este es el valor límite de prueba establecido
para muestras positivas por la Administración de los Servicios de la Salud Mental y
Abuso de Sustancias (SAMHSA, USA).
METADONA (MTD)
La metadona es un narcótico analgésico prescrito para la gestión de dolores de
moderados a severos y para el tratamiento de la dependencia opiácea (heroína,
Vicodin, Percocet, Morfina). La farmacología de Metadona oral es muy diferente de
la Metadona IV. La Metadona oral es parcialmente almacenada en el hígado para su
posterior uso. La Metadona IV actúa como la heroína.
La Metadona es un calmante de larga duración que produce efectos de 12 hasta 48
horas. La Metadona, si se toma durante largos periodos de tiempo y en grandes
dosis, puede llevar a largos síndromes de abstinencia que son más prolongadas y
molestas más que las provocadas por el cese de heroína, así que la sustitución y fase
de eliminación de metadona es un método aceptable de desintoxicación en pacientes
y terapeutas.
El Panel múltiple 10 da resultados positivos cuando la Metadona en orina excede de
300 ng/mL.
METANFETAMINA (mAMP)
La Metanfetamina es una droga adictiva estimulante que activa determinados
sistemas del cerebro fuertemente. La Metanfetamina es químicamente similar a la
anfetamina, pero los efectos del sistema nervioso central de Metanfetamina son más
fuertes. La Metanfetamina se fabrica en laboratorios ilegales y tiene un potencial
alto de abuso y dependencia. La droga puede tomarse oralmente, inyectada, o
inhalada. Dosis agudas altas permiten aumentar la estimulación del sistema nervioso
central e inducen a la euforia, al estado de alerta, reducción de apetito, y una
sensación de aumento de energía. La respuesta cardiovascular a la Metanfetamina
incluye aumento de la presión sanguínea y arritmias cardiacas. Las respuestas más
acusadas producen ansiedad, paranoia, alucinaciones, comportamiento sicótico, y
eventualmente depresión y agotamiento.
Los efectos de la Metanfetamina generalmente duran de 2 a 4 horas y la droga tiene
una vida media de 9-24 horas en el cuerpo. La Metanfetamina se excreta sin que
cambie. De esta forma, la presencia de componentes originales en la orina indica el
consumo de Metanfetamina. La Metanfetamina se detecta generalmente en la orina
durante 3-5 días, dependiendo del nivel de pH de la orina.
El Panel múltiple 10 de resultados positivos cuando la Metanfetamina en orina
excede de 1,000 ng/ml.
OPIACEOS (OPI)
El Panel múltiple 10 da resultados positivos cuando la morfina en orina excede de
300 ng/mL. Este es el valor límite de prueba establecido para muestras positivas por
la Administración de los Servicios de la Salud Mental y Abuso de Sustancias
(SAMHSA, USA).
FENCICLIDINA (PCP)
La Fenciclidina, también conocida como PCP o polvo de ángel, es un alucinógeno
que fue primero comercializado como un anestésico quirúrgico en los años
cincuenta. Se retiró del mercado porque los pacientes sufrían delirios y experiencias
alucinatorias.
La Fenciclidina se usa en forma de polvo, cápsulas y tabletas. El polvo es inhalado
o fumado después de mezclarlo con marihuana o materia vegetal. La PCP se puede
también administrar vía intravenosas, intra-nasal y oral. Después de bajas dosis, los
consumidores piensan y actúan rápidamente y experimentan oscilaciones de la
euforia a la depresión. Uno de los más devastadores efectos de la PCP es la
autolesión.
El PCP puede encontrarse en la orina dentro de las 4-6 horas después de su uso y
permanece en la orina durante 7-14 días, dependiendo de factores como la tasa de
metabolismo, la edad del consumidor, el peso, la actividad, y la dieta. La
Fenciclidina se excreta en la orina como droga inalterada (4% al 19%) y metabolitos
conjugados (25% al 30%).
El Panel múltiple 10 da resultado positivo cuando el nivel de la PCP en la orina
excede de 25 ng/mL.
Este es el valor límite de prueba establecido para muestras positivas por la
Administración de los Servicios de la Salud Mental y Abuso de Sustancias
(SAMHSA, USA).
ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS (TCA)
La TCA (Antidepresivos tricíclicos) son comúnmente usados en el tratamiento de
desordenes depresivos. La sobredosis de TCA puede tener resultados profundos en
la depresión del sistema nervioso central, cardiotoxicidad y efectos anticolinergicos.
La sobredosis de TCA es la causa más común de muerte por drogas prescritas. La
TCA se toma oralmente o a veces mediante inyección. Las TCA se metabolizan en
el hígado. La TCA y los metabolitos se excretan por la orina en su mayor parte en
forma de metabolitos durante 10 días.
El Panel múltiple 10 da resultados positivos cuando la concentración de
Antidepresivos tricíclicos en orina excede de 1,000 ng/mL.
PRINCIPIO
El Panel múltiple 10 es un ensayo inmunológico competitivo. Las drogas que
pueden estar presentes en muestras de orina, compiten contra el conjugado de su
respectiva droga para los lugares de reacción de su anticuerpo específico.
Durante el test, las muestras de orina migran por acción capilar. Un droga, si está
presente en la muestra de orina por debajo de la concentración límite, no saturará el
lugar de reacción de su anticuerpo específico. El anticuerpo reaccionará con la
proteína de la droga conjugada y una línea de color visible aparecerá en la región de
la línea de test de la tira de droga específica. Así, la línea coloreada no se formará
en la región de línea de test.
Una muestra de orina positiva de droga no generará línea de color en la región de
línea específica del test de la tira por la competición de la droga, mientras que una
muestra de orina negativa generará una línea sin color en la región de línea
específica del test por la ausencia de competición de la droga.
Siempre debe aparecer una línea coloreada en la región de control, indicando que se
ha dispensado el volumen adecuado de muestra y que la difusión a lo largo de la
membrana ha sido correcta.
REACTIVOS
Cada test de línea contiene anticuerpos monoclonales de ratón anti droga que
corresponden a proteínas de droga conjugadas.
La línea de control contiene anticuerpos policlonales anti-conejo IgG de cabra y
conejo IgG.
PRECAUCIONES
Para asistencia sanitaria profesional.
Sólo para uso de diagnostico in Vitro
No usar después de la fecha de caducidad
El instrumento de test debe permanecer con el precinto hasta su uso.
Todas las muestras se deben considerar potencialmente peligrosas y manejadas de la
misma forma que agentes infecciosos.
Las placas utilizadas se deben desechar según las leyes del país o comunidad.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Almacenado como paquete dentro de la bolsa precintada a 2-30 ºC. El instrumento
de test es estable hasta la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta sobre la
bolsa precintada. El instrumento de test debe permanecer en la bolsa precintada
hasta su uso. NO CONGELAR. No usar si ha caducado.
RECOLECCIÓN DE MUESTRAS Y PREPARACION
Ensayo de orina
Las muestras de orina se deben recolectar en un contenedor limpio y seco. La orina
recogida en el mismo día puede usarse. Las muestras de orina con precipitados
visibles deben centrifugarse, filtrarse, o dejar sedimentarlas para obtener un
sobrenadante adecuado para analizar.
Almacenamiento de muestras
Las muestras de orina se pueden almacenar a 2-8 ºC hasta 48 horas antes del test.
Para almacenamientos prolongados, las muestras se pueden congelar y almacenar
por debajo de -20ºC
Las muestras congeladas deben descongelarse y mezclarse bien.
MATERIALES
Materiales facilitados
•
Placas
•
Cuentagotas desechable
•
Instrucciones
Materiales necesarios no facilitados
•
Contenedor de recolección de muestras
•
Controles externos
•
Temporizador
INSTRUCCIONES DE USO
Permitir que la placa, la muestra de orina y /o controles se atemperen a temperatura
ambiente (15-30ºC) antes de realizar la prueba.
1.
2.
3.
Extraer la placa de su envase.
Colocar la placa sobre una superficie limpia y nivelada. Sostener
el cuentagotas verticalmente y transferir 3 gotas llenas de orina
(aproximadamente 100µL del volumen total) al pocillo de muestra
(S) de la placa, y luego comenzar a contar el tiempo. Evitar la
formación de burbujas en el pocillo de muestra (S).
Esperar hasta que aparezca la línea(s) de color. Los resultados
deben leerse a los 5 minutos o hasta 4 horas siguientes del inicio
del test.
POSITIVO: No aparece la línea en la región del test (T) para la droga específica
ensayada. Aparece una línea de color en la región de control. Los resultados
positivos indican que la concentración de la droga en la muestra de orina excede el
valor límite definido para la droga específica.
NEGATIVO: * La aparición de una línea coloreada en la región C y una línea
coloreada en la región T para una droga específica indica un resultado del test
negativo. Pueden aparecer hasta una línea en la región C y 3 líneas en la región T.
Este resultado negativo indica que la concentración de la droga en la muestra de
orina está por debajo de los niveles límite definidos para un test particular de
drogas.
*NOTA: La sombra de color en la región del test (T) puede variar, pero debiera
considerarse negativa siempre que aparezca una línea tenue.
NO VÁLIDO: La línea de control no aparece. El volumen de la muestra es
insuficiente o se ha realizado incorrectamente la prueba. Revisar el procedimiento y
repetir la prueba con un nuevo test. Si persiste el problema, contactar con el
distribuidor local.
CONTROL DE CALIDAD
La línea coloreada que aparece en la región de control (C) es el control interno.
Confirma que se ha dispensado un volumen de muestra suficiente, y que el sistema
ha funcionado correctamente.
Los controles estándares no se suministran en este kit. Sin embargo, se recomienda
que los controles positivos y negativos sean analizados dentro de las buenas
prácticas de laboratorio para confirmar que el procedimiento del test es correcto.
LIMITACIONES
1.
El Panel múltiple 10 proporciona solo resultados analíticos
preliminares cualitativos. Se debe utilizar un método de
confirmación como la cromatografía de gases/ espectrometría de
masas (GC/MS).
2.
Hay una posibilidad de que errores técnicos o de procedimiento,
así como la interferencia de otras sustancias en las muestras de
orina puedan causar resultados erróneos.
3.
Adulterantes, como lejía y/o alumbre en las muestras de orina
pueden producir resultados erróneos a pesar del método analítico
usado. Si se sospecha que haya adulteración, el test debe repetirse
con otra muestra de orina.
4.
Un resultado positivo no indica el nivel intoxicación, modo de
administración o concentración en orina.
5.
Un resultado negativo puede no necesariamente indicar orina libre
de droga. Se pueden obtener resultados negativos cuando la droga
está presente a niveles inferiores del límite de detección.
6.
Los test no distinguen entre drogas de abuso y determinados
medicamentos.
7.
Un resultado positivo del test lo pueden provocar determinadas
comidas o suplementos alimenticios.
CARACTERISTICAS TÉCNICAS
Precisión
Se realizó una comparación empleando el Panel múltiple 10 y con test rápidos de
droga disponibles comercialmente.
El test se realizó sobre unas 1000 muestras de orina provenientes de individuos a los
que se debía realizar una pruebas de drogas. Algunas muestras en el nivel límite del
±25 % se prepararon a partir de la dilución de muestras clínicas más concentradas.
Los resultados presuntamente positivos se confirmaron por GC/MS. Las muestras
de orina negativas fueron analizadas por otro test. Aproximadamente el 10% de las
muestras negativas se confirmaron con GC/MS. Los siguientes componentes se
cuantificaron por GC/MS y contribuyó a la cantidad total de drogas encontradas en
muestras de orina positivas presuntamente testeadas en los siguientes estudios
clínicos:
Test
Componentes que contribuyeron al Total de GC/MS
AMP
Anfetaminas
BAR
Secorbital, Butalbital, Phenobarbital, Pentobarbital
BZO
Oxazepam,
Nordiazepam,
OH-Alprazolam,
Desalkylflurazepam
COC
Benzoilecgonina
9
THC
11-nor-∆ -THC-9 COOH
MTD
Metadona
mAMP
d-Metanfetamina
OPI
Morfina, Codeína
PCP
Fenciclidina
TCA
Nortriptilina
Los resultados siguientes se tabularon:
Método
Panel múltiple 10
AMP
Neg.*
Pos
Neg
Pos
Neg
Pos
Neg
Pos
Neg
Pos
Neg
Pos
Neg
Pos
Neg
Pos
Neg
Pos
Neg
Pos
Neg
BAR
BZO
COC
THC
MTD
mAMP
OPI
PCP
TCA**
0
150
0
150
0
150
0
150
0
150
0
150
0
150
0
150
0
150
0
150
GC/MS
Cutoff a
-25%
25%
cutoff a
cutoff
cutoff
1
14
12
8
2
4
6
1
0
6
2
2
1
13
22
4
3
12
6
2
0
2
10
8
0
4
12
6
2
19
14
1
2
6
2
3
2
14
7
0
< -25%
cutoff
0
2
0
2
2
9
0
8
5
14
0
17
0
0
0
0
0
0
9
24
> +25%
cutoff
114
0
118
10
122
1
99
2
114
4
118
1
116
8
11
1
64
5
20
0
% conc.
GC/MS
94%
99%
92
99
98
98
95%
99%
95%
95%
93
>99
90%
>99%
98%
99%
90%
99%
>99
94
*Muestras de orina negativas fueron revisadas por otro test.
**Nota: la concentración de TCA se basó en datos HPLC
Resultados de otro test
Positivo
Negativo
129
0
0
172
124
0
2
167
130
0
2
162
112
1
0
186
124
0
0
176
120
0
18
168
121
0
0
172
132
0
1
164
72
0
0
160
45
0
4
177
Método
AMP
Positivo
Negativo
Positivo
Negativo
Positivo
Negativo
Positivo
Negativo
Positivo
Negativo
Positivo
Negativo
Positivo
Negativo
Positivo
Negativo
Positivo
Negativo
Positivo
Negativo
BAR
BZO
Panel Múltiple 10
COC
THC
MTD
mAMP
OPI
PCP
TCA
% con otro
test
>99
>99
98
>99
98
>99
>99
99
>99
>99
87
>99
>99
>99
99
>99
>99
>99
92
>99
Sensibilidad Analítica
A un pool de droga-libre de orina se le agregaron drogas a las concentraciones de ±50% límite y
±25% límite. Los resultados se resumen abajo:
AMP
-
+
BAR
-
+
BZO
-
-
30
30
30
30
30
30
30
30
26
23
7
0
0
0
4
7
23
30
30
30
23
14
7
0
0
0
7
16
23
30
30
30
24
15
6
0
0
0
6
15
24
30
Concentración
de
droga
(rango cut off)
n
COC
0% Cut off
-50% Cut off
-25% Cut off
Cut off
+25% Cut off
+50% Cut off
30
30
30
30
30
0
30
30
25
20
5
0
Concentración
de droga
(rango cutoff)
0% Cut off
-50% Cut off
-25% Cut off
Cut off
+25% Cut off
+50% Cut off
n
THC
+
0
0
5
10
25
30
30
30
24
15
6
0
MTD
+
0
0
6
15
24
30
30
30
26
13
5
0
+
0
0
4
17
25
30
Concentración
n
0% cut off
-50% cutoff
-25% cutoff
cutoff
+25% cutoff
+50% cutoff
30
30
30
30
30
0
Concentración
n
0% cutoff
-50% cutoff
-25% cutoff
cutoff
+25% cutoff
+50% cutoff
30
30
30
30
30
0
mAMP
30
30
25
23
6
0
+
0
0
5
7
24
30
TCA
30
30
25
13
7
0
+
0
0
2
17
23
30
OPI
30
30
26
11
5
0
+
0
0
4
19
25
30
PCP
30
30
26
19
5
0
+
0
0
4
11
25
30
Ochenta (80) de estas muestras para cada droga del test fueron también
analizadas por un usuario no entrenado. A partir de los datos GC/MS, se
observa una concordancia estadística similar para muestras positivas y muestras
negativas con los resultados obtenidos por el personal del laboratorio.
Especificaciones analíticas
La tabla siguiente muestra la lista de las concentraciones de los componentes
(ng/mL) que se detectan positivos en orina mediante el Panel múltiple 10 a los
5 minutos.
ANFETAMINAS
d-Anfetaminas
d,I Anfetaminas
I-Anfetaminas
(+-)-3,4-Metilendioximetanfetamina
Fentermina
ng/mL
1,000
3,000
50,000
2,000
3,000
BARBITURICOS
Secorbital
Amobarbital
Alfenol
Aprobarbital
Butabarbital
Butalbital
Butetal
Ciclopentobarbital
Pentobarbital
Fenobarbital
300
300
150
200
75
2,500
100
600
300
100
BENZODIAZEPINA
Oxazepram
Alprazolam
a-Hidroxyalprazolam
Bromazepam
Clordiazepóxido
Clordiazepóxido
Clobazam
Clonazepam
Clorazepato
Delorazepam
Desalquilflurazepam
Diazepam
Estazolam
Flunitrazepam
(+-)Lorazepam
RS-Lorazepam glucoronida
Midazolam
Nitrazepam
Norclorodiazepoxido
Nordiazepam
Temazepam
Triazolam
300
196
1,262
1,562
1,562
781
98
781
195
1,562
390
195
2,500
390
1,562
1562
12,500
98
195
390
98
2,500
COCAÍNA
Benzoilecgonina
Cocaína
Cocaetileno
Ecgonina
300
780
12,500
32,000
MARIHUANA (THC)
9
11-nor-∆ -THC-9 COOH
Cannabinol
8
11-nor-∆ -THC-9 COOH
8
∆ -THC
9
∆ -THC
50
20,000
30
15,000
15,000
METADONA
Metadona
Doxilamina
300
50,000
METANFETAMINA
D-Metanfetamina
P-Hidroximetanfetamina
I- Metanfetamina
(+-)-3,4-Metilendioximetanfetamina
Mefentermina
1,000
30,000
8,000
2,000
50,000
OPIÁCEOS
Morfina
Codeína
Etilmorfina
Hidrocodona
Hidromorfina
Levofanol
6-Monoacetilmorfina
Morfina 3-ß-D-Glucoronida
Norcodeina
Normorfina
Oxicodona
Oximorfina
Procaina
Tebaína
300
300
6250
50000
3125
1500
400
1000
6250
100000
30000
100000
15000
6250
FENCICLIDINA (PCP)
Fenciclidina
4-HidroxiFenciclidina
25
12,500
ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS (TCA)
Notriptilina
Nordoxepina
Trimipamina
Amitriptilina
Promazina
Desipramina
Imipramina
Clomipramina
Doxepin
Maprotilina
Prometazina
1,000
1,000
3,000
1,500
1,500
200
400
12,500
2,000
2,000
25,000
Acetaminofen
N- Acetilprocainamida
Aminopirina
Apomorfina
Atropopina
Ácido benzoico
Bilirrubina
Cafeína
Cloralhidrato
Clorotiacida
Clorpromazina
Colesterol
Cortisona
Creatinina
Dextrometorfán
Diflunisal
Difenhidramina
I-Ψ-Efedrina
Estrone-3-sulfato
[1R,2S] (-) Efedrina
Eritromicina
Furosemida
Acetofenetidina
Ácido Acetilsalicílico
Amoxicilina
I-Ácido ascórbico
Aspartame
Ácido bencilíco
Benzetamina*
d/I-Clorofeniramina
Cloroquina
Clodinina
I-Cotinina
Deoxicorticosterona
Diclofenco
Digoxin
Ecgonina metil ester
β-Estradiol
Etil-p-aminobenzoato
I(-)_Epinefrina
Fenoprofeno
Ácido gentísico
Hemoglobina
Hidroclorotiacida
Acido o-hidroxihipurico
p-Hidroxitiramina
Iproniacida
Ixosuprina
Ketoprofeno
Loperamida
Precisión
Un estudio se realizó en 3 laboratorios para Anfetaminas, Marihuana,
Metanfetamina, Opiáceos, y Fenciclidina por usuarios inexpertos usando 3 lotes
de producto diferentes para demostrar la precisión en el ciclo, entre ciclos y la
del usuario. Un panel idéntico de muestras codificadas, que contiene drogas en
concentraciones de ±50% y ±25% respecto del valor de corte (cutoff), se
etiquetó como ciego y se analizó para cada sitio.
Concentración
N
Negativo
-50% cutoff
-25% cutoff
+25% cutoff
+50% cutoff
90
90
90
90
90
LAB A
90
90
80
34
5
LAB B
90
88
70
13
5
+
0
0
10
56
85
+
0
2
20
77
85
LAB C
90
89
70
12
3
+
0
1
20
78
87
Un estudio fue conducido en tres laboratorios para Barbitúricos,
Benzodiazepinas,
Metadona,
Metilendioxianfetamina,
Morfina,
y
Antidepresivos triciclicos por usuarios no profesionales usando 3 lotes
diferentes para probar la precisión en un ciclo, entre ciclos y entre usuarios. Un
panel idéntico de muestras codificadas, que contiene drogas en concentraciones
de ±50% y ±25% de nivel límite, fue etiquetado como ciego y se analizó para
cada sitio. Los resultados se muestran a continuación:
Concentración
N / Lab
Negativo
-50% cutoff
-25% cutoff
+25% cutoff
+50% cutoff
90
90
90
90
90
LAB A
90
83
67
28
1
+
0
7
23
62
89
LAB B
90
87
75
30
0
+
0
3
15
60
90
LAB C
90
90
80
22
2
Efectos de la densidad específica urinaria
A quince (15) muestras urinarias de densidad normal, alta y baja (1.000-1.037)
se les agregaron cantidades de drogas para obtener valores al ± 50% respecto
del valor de corte (cut off).
Efectos del pH urinario
El pH de un pool de orinas negativas se ajustó a un rango (5 – 9) en
incrementos de 1. Se le agregaron cantidades de drogas para obtener valores de
± 50% respecto del valor de corte (cut off). Los resultados demostraron que el
valor de pH no interfiere sobre el resultado del test.
Reactividad cruzada
Un estudio fue realizado para determinar la reactividad cruzada del test con
componentes en orina libre de drogas u orina positiva para Cocaína,
Anfetamina, Metanfetamina, Marihuana. Opiáceos o Fenciclidina. Los
siguientes componentes no muestran reactividad cruzada cuando se analizaron
con el One Step Multi-Drug Screen Test a una concentración de 100 µg/mL:
Fenelcina
I-Fenilefrina
Fenilpropanolamina
Quinacrina
Ácido Salicílico
Sulfametacina
Tetraciclina
Tetrahidrocortisona 3 (β-D-glucuronida)
Tiamina
d/I-Tirosina
Triamtereno
Timetroprim
d/I- Triptófano
Ácido úrico
Zomepiraco
Hidralazina
Hidrocortisona
p-Hidroxianfetamina
Ibuprofeno
d/I-Isoprterenol
Ketamina
Labetalol
Meperidina
Metoxifenamina
Ácido nalidixico
Naltrexona
Niaciamina
Noretindrona
Noscapina
Ácido oxálico
Oximetazolina
Penicilina-G
Perferacina
Trasn-2-fenilciclo-propilamina hidroclorida
β-Feniletamina
Predinosolona
d/I-Propanol
d-SEudoefrina
Quinina
Ranitidina
Serotonina
Sulindaco
Acetato-3- tetrahidrocortisona
Tioridacina
Tolbutamida
Trifluorperacina
Triptamina
Tiramina
Verapamilo
*Sólo componente de origen: metaboliza en anfetaminas y metanfetaminas en
el organismo.
BIBLIOGRAFÍA
Tietz NW. Textbook of Clinical Chemistry. W.B Saunders Company,
1986;1735.
Steward DJ, Inaba T, Lucassen M, Kalow W. CLIN. Pharmacol. Ther. April
1979; 25 ed: 464,264-8.
Ambre J. J. Anal. Toxicol. 1985;9:241.
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Rev 2/ 30-03-2011