Taller exclusiones sistema de gestión de la calidad caso 7.6

SUPERINTENDENCIA NACIONAL DE SALUD
TALLER EXCLUSIONES SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
CASO 7.6
LA NORMA
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN
La entidad debe determinar el seguimiento y la medición por realizar, y los equipos de
seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del
producto y/o servicio con los requisitos determinados (véase numeral 7.2.1).
La entidad debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición
pueden realizarse y de que se realizan de una manera coherente con los requisitos de
seguimiento y medición.
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe:
a) calibrarse y/o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado
con patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o
nacionales; cuando no existan tales patrones, debe registrarse la base utilizada para la
calibración o la verificación; (véase el numeral 4.2.4).
b) ajustarse o reajustarse según sea necesario;
c) estar identificado para poder determinar el estado de calibración;
d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición;
e) protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y
el almacenamiento.
Además, la entidad debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones
anteriores cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos. La entidad
debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto y/o servicio
afectado.
Deben mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación (véase el
numeral 4.2.4).
Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación
prevista cuando estos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos
especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse
nuevamente cuando sea necesario.
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REFLEXIÓN
CUANDO EXCLUIR
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Cuando se va al supermercado y dentro de él, entrevistan al cliente sobre si el ambiente
es o no el más óptimo.
Cuando el software de nómina de los empleados de la entidad falla y se tiene que
ajustar
Cuando tengo que hacer mantenimiento a las instalaciones de la entidad.
Cuando la entidad tiene un plotter y este se deteriora y debo arreglarlo
CUANDO NO EXCLUIR
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Cuando tengo que hacer una encuesta a los usuarios y de esta tengo que obtener
información que afecta la prestación del servicio, ejemplo de esto es la encuesta del
SISBEN (Sistema de Identificación y Clasificación de Potenciales Beneficiarios para
Programas Sociales), SISBEN, es esencialmente un sistema técnico de información que
es diseñado por el Gobierno Nacional con el propósito de identificar y clasificar a los
hogares, familias y personas, conforme a sus condiciones de vida, no confundir esta
encuesta con una encuesta de satisfacción, es decir que con base en la encuesta
obtengo todos los insumos para la prestación del servicio, en este sentido tengo que
establecer mecanismos de verificación, seguimiento y validación de la encuesta, con el
fin de establecer que las preguntas utilizadas en la encuesta están estructuradas de
modo que no afecta la prestación del servicio
Cuando tengo que subir información a un software y a través de este me prestarán los
servicios o se realizaran actividades de control, ejemplo el RUNT (Registro Único
Nacional de Tránsito) es un sistema de información que permite registrar y mantener
actualizada, centralizada, autorizada y validada la misma sobre los registros de
automotores, conductores, licencias de tránsito, empresas de transporte público,
infractores, accidentes de tránsito, seguros, remolques y semirremolques, maquinaría
agrícola y de construcción autopropulsada y de personas naturales o jurídicas que
prestan servicio al sector, en este sentido a este sistema de información se le deben
realizar actividades de verificación, seguimiento y validación, con el fin de establecer
que está operando adecuadamente y que no afectara la prestación del servicio misional.
Cuando tengo un laboratorio clínico y debo calibrar los equipos para der confianza en
los resultados generados por estos y no afectar la prestación del servicio.
Es importante tener en cuenta en lo anterior que el servicio debe ser misional, por eso y como
ejemplo si el sistema de información es el de pago de nómina, o el de soporte informático o el
de contabilidad, estos serán soportados a través del numeral 6.3 Infraestructura.
Si la encuesta busca solo determinar nivel de satisfacción de los usuarios, esta me generara
insumos para mejoramiento en la prestación del servicio por lo que será tratado mediante los
numerales 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos y 8.2.4 Seguimiento y medición del
producto y/o servicio.
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PROCEDIMIENTO PARA DETERMINAR LA EXCLUSIÓN
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PREGUNTAS PARA DETERMINAR LA EXCLUSIÓN
LISTA DE CHEQUERO PARA DETERMINAR LA EXCLUSIÓN DEL NÚMERAL 7.6
DEPENDENCIA
FECHA
PROCESO
PREGUNTA
SI
NO
1.
¿En el proceso que su dependencia lidera, requiere de
encuestas, software, instrumentos para generar insumos
necesarios en la prestación del servicio?
2. 2. Se han establecido mecanismos de seguimiento, validación,
calibración y verificación de los instrumentos, encuestas,
software que generan insumos o afectan la prestación del
servicio.
Enuncie que servicios generados por el proceso requiere(n) de
mecanismos de seguimiento, validación, calibración y
verificación
Enuncie los mecanismos de seguimiento,
calibración y verificación utilizados
validación,
Nota: Si la respuesta a la primera pregunta es SI, este numeral no se puede excluir
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