Es seguro el uso de estatinas? Estudio de farmacovigilancia.

Es seguro el uso de estatinas?
Estudio de farmacovigilancia.
Macín S.M., Verges E., Malgor L., Redcosub E.,
Badaracco J.R., García J., Valcesia M.
Cátedra de Farmacología, Universidad Nacional Nordeste,
Instituto de Cardiolog ía,
Corrientes, Argentina.
Objetivos
Analizar frecuencia y severidad de efectos adversos a estatinas.
Métodos
Análisis retrospectivo de 4100 consultas a un consultorio de cardiopatía isquémica, en un período
comprendido entre 12/99 al 07/02 se observó una frecuencia de 0.75% (31p) con efectos adversos a
estatinas.
Resultados
La edad media fue 55.7±12.2 años y 58% hombres. Los p recibían estatinas en el 93.5% (29p) en prevención
secundaria y el resto por dislipidemia familiar. El 54.8% recibían atorvastatin, el 32.3% sinvastatin, 3.2%
recibió pravastatin y el 9.7% lovastatin. Las RAM (reacci ón adversa a medicamentos) fueron: alteraciones
hepáticas 19.3%, uno de ellos con hepatitis, favorecido por el uso de gemfibrozil; miopatías 6.5%, uno caso
con CPK=31.345UI; alteraciones neurológicas: insomnio (9.7%), cefalea (9.7%), mareos (3.2%,), vértigos
(3.2%); gastrointestinales (esteatorrea 9.7%; dispepsia 12.9%, náuseas, epigastralgia 3.2%, dermatológicas
(rash 16%,) y otras (ginecomastias 3.2%, enterorragia 3.2%, dolor ocular 3.2%, edema facial 3.2%, edema
miembros superiores 3.2%, edema miembros inferiores 6.5%, mialgia 3.2%. Las RAM fueron clasificadas en
probables 53.3%, probadas 45.2%, posibles 3.2%; leves 61.3%, moderadas 32.2% y graves 6.5%.
Conclusión
Las estatinas son drogas ampliamente utilizadas, con baja incidencia de efectos adversos, sin embargo
alteran la calidad de vida pudiendo ser motivo de abandono de la medicaci ón. Las reacciones adversas
graves obligan a la suspensión de la medicación, debida a interacción farmacológica.
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Actualización: 09 -Oct-2003