Orientación sobre los residuos y las sustancias - ECHA

Ref.: ECHA-2010-GF-01-ES
Fecha: 09/06/2010
Lengua: Es pañol
Orientación sobre los residuos y las
sustancias recuperadas
La Agencia Europea de Sustancias y
Preparados Quím icos (ECHA) ha publicado
una serie de folletos inform ativos que
ofrecen una visión general estructurada de
los documentos de orientación de REACH
publicados por la Agencia. Dichos
documentos están disponibles en las 22
lenguas que se indican a continuación:
Alemán, búlgaro, checo, danés, eslovaco,
esloveno, español, estonio, finés, francés,
griego, húngaro, inglés, italiano, letón, lituano,
maltés, neerlandés, polaco, portugués,
rumano y sueco.
Un Folleto Inform ativo de Orientación
ofrece un breve resumen de los aspectos
fundamentales
del
correspondiente
Documento de Orientación de REACH,
incluida inform ación bibliográfica y otras
referencias.
Si tiene alguna pregunta o comentario
relacionado con este folleto inform ativo,
envíelos por correo electrónico a la
dirección [email protected] citando la
referencia del folleto inform ativo, la fecha
de publicación y la lengua de la versión
indicadas arriba.
¿A QUIÉN VA DIRIGIDO EL
DOCUMENTO DE ORIENTACIÓN?
Para los efectos de REA CH, las sustancias
que después de haber formado parte de
mater iales residuales hayan dejado de ser
residuos con arreglo a la Directiva marco
sobre los residuos 1 deberán considerarse
sustancias recuperadas. Al igual que con
cualquier otra sustancia que entre en el
ámbito de REACH, en principio las sustancias
recuperadas están sujetas a los requisitos de
registro de dicho Reglamento.
Las orientaciones sobre los residuos y las
sustancias recuperadas están dirigidas a
todas las empresas del Espacio Económico
Europeo que recuperen sustancias a partir de
residuos y que deseen beneficiarse de la
exención de registrar dichas sustancias
recuperadas conforme al artículo 2, apartado
7, letra d) de REACH.
1
Directiva 2008/98/CE del Parlamento Europeo y
del Consejo publicada en el Diario Oficial de la
Unión Europea el 22 de noviembre de 2008 (L
312/3).
Folleto Informativo de Orientación
Orientación sobre los residuos y las sustancias recuperadas
¿SOBRE QUÉ TRATA ESTA
ORIENTACIÓN?
En este documento orientativo se describen
las condiciones que permiten a los
recuperadores beneficiarse de la exención del
requisito
de
registrar
una
sustancia
recuperada. Además, se explica la obligación
de compartir información sobre las sustancias
recuperadas en la cadena de suministro, un
requisito que la exención no elimina.
Estas orientaciones aclaran que todas las
formas de recuperación, incluidos los
procesos mecánicos, se consideran procesos
de fabricación si producen una o varias
sustancias como tales o en mezclas o
artículos que hayan dejado de ser residuos
después de una o varias fases de
recuperación.
Para el recuperador, es esencial identificar
claramente si un deter minado material
recuperado es una sustancia como tal, una
mezcla o un artículo 2 a fin de evaluar los
requisitos de registro potenciales. Una
recuperación puede generar una o varias
sustancias como tales o una mezcla que
contenga varias sustancias. Si el material
recuperado ha de considerarse un artículo,
sólo se aplicaría el requisito de registro
general de las sustancias que contenga
cuando
se
cumplan
determinadas
condiciones 3.
Es necesario asignar una identidad a la
sustancia recuperada del mis mo modo que a
cualquier otra sustancia sujeta a registro, de
acuerdo con la Orientación para la
identificación de sustancias. Debido a la
compleja composición del material residual de
partida, el recuperador puede tener que
recopilar información concreta pertinente para
la sustancia recuperada. Tanto si el material
recuperado es una sustancia como si es una
mezcla, el recuperador ha de asegurarse de
que cada sustancia o
mezcla se ha
registrado anteriormente.
Una vez debidamente establecida la identidad
de la sustancia recuperada, las entidades
jurídicas que lleven a cabo la recuperación
podrán examinar si se cumplen las
2
La distinción se basará en las definiciones del
artículo 3 de REACH.
3
Artículo 7, apartados 1 y 5, del Reglamento
REACH.
condiciones que les per miten beneficiarse de
la exención prevista en el artículo 2, apartado
7, letra d) de REACH:
•
La sustancia recuperada debe ser la
misma que una sustancia que ya haya
sido registrada. Esta igualdad debe
valorarse con arreglo a las normas
que se explican en la Orientación
sobre la identificación de sustancias.
La
decisión
deberá
estar
fundamentada en la igualdad de los
principales componentes.
•
El recuperador debe asegurarse de
disponer de determinada información
sobre la sustancia registrada. La
información ha de cumplir los
requisitos de los artículos 31 o 32 de
REA CH relativos a la aportación de
información. El recuperador debe
disponer de una de las siguientes
informaciones, según el caso:
o
la ficha de datos de seguridad
(SDS)
de
la
sustancia
registrada, con el escenario de
exposición anexo, si procede;
o
otra información suficiente para
que los usuarios puedan
adoptar medidas de protección
con respecto a la sustancia
registrada en el caso de que
no sea obligatoria la SDS; o
bien
o
el número de registro, si existe,
el estado de la sustancia en
virtud de alguna autorización,
datos de cualquier restric ción
aplicable e información que
permita deter minar y aplicar
medidas de gestión del riesgo
apropiadas.
En relación con la primera condición, es
necesario conocer el estado de registro de la
sustancia. Es suficiente que cualquier
persona haya presentado una solicitud de
registro de la mis ma sustancia. La sustancia
registrada originalmente y la sustancia
recuperada no tienen por qué formar parte de
la mis ma cadena de suministro que culmina
en la generación del residuo. Además, dado
que el ciclo de vida de una sustancia
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Folleto Informativo de Orientación
Orientación sobre los residuos y las sustancias recuperadas
registrada termina en la fase de residuo, no
es necesario que los usos de una sustancia
registrada estén contemplados en el
escenario de exposición de la sustancia
«original».
preocupante5. Aunque en virtud del artículo
31 de REACH no sea automáticamente
obligatoria la SDS 6, sigue siendo aplicable la
obligación del artículo 32 de facilitar
información que permita el uso seguro.
Las principales fuentes de información sobre
el estado de registro de las sustancias para el
recuperador son: el FIIS (si la sustancia
recuperada se ha prerregistrado), la página
web de difusión de la ECHA 4 y la información
facilitada
por
las
asociaciones
de
recuperadores.
Además, para cumplir las obligaciones de
registro, los recuperadores deben asegurarse
de que las sustancias recuperadas cumplen
los requisitos de restricción y autorización.
También pueden existir obligaciones de
comunicación relativas a las sustancias
integradas en artículos y obligaciones de
notificación para sustancias incluidas en la
«lista de candidatas» y que estén presentes
en artículos 7.
En relación con la segunda condición, la
entidad jur ídica que realice la recuperación
deberá disponer de la información exigida por
los artículos 31 o 32 de REA CH. Con la
excepción de la SDS, no se especifica el
formato en el que deberá estar disponible la
información. Los recuperadores no suelen
recibir una SDS ni otras informaciones de
seguridad. Cuando sea necesario, tendrán
que preparar una SDS ellos mismos o bien
llegar a un acuerdo con los propietarios de las
SDS ya existentes sobre el uso de estas
últimas. Pueden utilizar cualquier información
de que dispongan, empezando por la
información publicada en la w eb de la ECHA.
Sin embargo, el recuperador debe asegurarse
de no infringir ningún derecho de propiedad
intelectual y asegurarse de que tiene acceso
legítimo a la información.
Los recuperadores deben valorar por sí
mismos la fuente de información apropiada y
cómo documentar que pueden acogerse a la
exención establecida en el artículo 2,
apartado 7, letra d) de REA CH.
Tanto si se esta exención es aplicable como
si no, el proveedor de la sustancia recuperada
deberá facilitar al destinatario información
pertinente y adecuada sobre la forma de
utilizar
la
sustancia recuperada
con
seguridad. Según el caso, esta información
podrá ser una SDS (y, si procede, el EE
anexo) u otra información que per mita utilizar
con seguridad la sustancia o el artículo que
contenga
una
sustancia
altamente
4
Véase el artículo 77, apartado 2, letra e) del
Reglamento REACH. La inf ormación sobre las
sustancias registradas se hará pública en v irtud de
lo dispuesto en el artículo 119 de REACH.
¿CUÁL ES LA ESTRUCTURA DEL
DOCUMENTO DE ORIENTACIÓN?
El Capítulo 1 de introducción explica los
conceptos de residuos en REACH y las
diferencias entre los residuos y los materiales
que han dejado de ser residuos.
El segundo capítulo explica con detalle los
requisitos que han de cumplir las sustancias
recuperadas con arreglo a REA CH:
•
El apartado 2.1 explica las ventajas
de
prerregistrar
una
sustancia
recuperada en términos de la
continuidad del negocio antes de
presentar solicitudes de registro y el
acceso a información pertinente sobre
el fabricante de la mis ma sustancia.
•
El apartado 2.2 explica las cuestiones
preliminares que hay que tener en
cuenta con respecto a los requisitos
generales de registro en REACH. Se
detalla la equivalencia entre los
procesos
de
recuperación
y
fabricación y la identificación de las
sustancias recuperadas.
5
La inf ormación que pueda tener que f acilitar el
recuperador será la establecida en los artículos 31,
32 o 33 de REACH.
6
La sustancia no cumple los criterios para
clasif icarse como peligrosa o PBT/MPMB y no está
en la lista de candidatas ni sujeta a restricciones.
7
Para más información, v éanse la Orientaciones
sobre los requisitos para sustancias contenidas en
artículos.
Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos
Folleto Informativo de Orientación
Orientación sobre los residuos y las sustancias recuperadas
•
El apartado 2.3 trata de los criterios
que se han de cumplir para
beneficiarse de la exención prevista en
el artículo 2, apartado 7, letra d). Se
explica la igualdad entre la sustancia
recuperada y una sustancia registrada
y la información requerida.
•
El
apartado
2.4
describe
la
información que deben facilitar los
recuperadores a los usuarios de
sustancias
recuperadas, y
qué
consideraciones han de tenerse en
cuenta sobre la pertinencia y
adecuación de dicha información.
•
El apartado 2.5 explica con carácter
general otras obligaciones que pueden
tener que cumplir los recuperadores.
•
El
apartado
2.6
resume
las
operaciones básicas de evaluación
que debe llevar a cabo el recuperador
y que se han descrito en apartados
anteriores.
•
El apéndice 1 contiene ejemplos de
flujos
concretos
de
materiales
recuperados: papel, vidrio, metales,
agregados, polímeros, caucho, aceites
base, disolventes.
TÉRMINOS CLAVE UTILIZADOS EN
EL DOCUMENTO DE ORIENTACIÓN
Residuo
El término «residuo» está definido en la
Directiva 2008/98/CE (Directiva marco sobre
los residuos) como «cualquier sustancia u
objeto del cual su poseedor se desprenda o
tenga la intención o la obligación de
desprenderse». Un residuo no es una
sustancia, mezcla o artículo conforme a
REA CH y, por tanto, los requisitos de REA CH
no le son aplicables, en principio. Sin
embargo, los fabricantes e importadores de
sustancias como tales e integradas en
mezclas y artículos y sujetas a registro en
REA CH han de aportar cierta información
sobre los residuos generados por la
fabricación y uso de la sustancia. Además,
han de tener en cuenta la fase del ciclo de
vida de los residuos, cuando proceda, en que
se ha de realizar una valoración de la
seguridad química 8.
Sustancia recuperada
Para los efectos de REACH, se entiende que
una sustancia recuperada es una sustancia
que, después de haber formado parte de
mater iales residuales, ha dejado de ser
residuo con arreglo a la Directiva marco sobre
los residuos. Los procesos de recuperación
pueden constar de varias fases, de modo que
sólo la última genera un material que ya no se
clasifica como residuo. Si el residuo deja de
ser residuo, comienza un nuevo ciclo de vida
de la sustancia, que no forma parte del ciclo
de vida de la sustancia original.
Criterios para determ inar el fin de la
condición de residuo
El momento en el que un residuo «deja de ser
residuo» es una cuestión susceptible de
discusión para distintos flujos de residuos.
Deter minados residuos dejan de ser residuos
cuando se someten a una operación de
recuperación y cumplen los denominados
«criterios para determinar el fin de la
condición de residuo», que deberán
formularse
de
conformidad
con
las
condiciones legales establecidas en la
Directiva marco sobre los residuos:
a) la sustancia u objeto se usa
normalmente para finalidades específicas;
b) existe un mercado o una demanda para
dicha sustancia u objeto;
c) la sustancia u objeto satisface los
requisitos técnicos para las finalidades
específicas, y cumple la legislación
existente y las normas aplicables a los
productos; y
d) el uso de la sustancia u objeto no
generará impactos adversos globales para
el medio ambiente o la salud.
8
Véase el capítulo R.18 sobre «Estimación de la
exposición en la f ase de residuo» de las
Orientaciones sobre los requisitos de inf ormación y
la v aloración de la seguridad química en la Página
web sobre orientaciones.
Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos
Folleto Informativo de Orientación
Orientación sobre los residuos y las sustancias recuperadas
Im purezas
Puede ser difícil determinar si un componente
de un material recuperado es una sustancia o
una impureza. Las impurezas no se han de
registrar por separado. Sin embargo, deben
ser:
•
•
identificadas en la medida en que sea
necesario
y
asignadas
a
las
sustancias recuperadas a fin de
facilitar la comparación con otras
sustancias ya registradas; y
identificadas y evaluadas en la medida
en que sea necesario para establecer
el perfil de peligro y para clasificar y
etiquetar la sustancia como tal o en la
mezcla en la que se presente.
El concepto de impureza se aplica a
sustancias perfectamente definidas por sí
solas o en una mezcla, pero no a las
sustancias UVCB.
ENLACES
CON
RELACIONADO
MATERIAL
Reglamento REA CH ( CE) nº 1907/2006.
La página w eb de Orientaciones sobre
REA CH y CLP es un punto único de acceso a
orientaciones técnicas generales y detalladas
sobre los Reglamentos REACH y CLP.
Folletos Informativos de Orientación: pueden
encontrarse en la sección de publicaciones de
la página w eb de la ECHA.
INFORMACIÓN BIBLIOGRÁFICA
DEL DOCUMENTO DE
ORIENTACIÓN
Orientación sobre los residuos y las
sustancias
recuperadas:
se
puede
descargar de la página w eb de la Agencia
Europea de Sustancias y Preparados
Químicos.
Versión
Páginas
Fecha
ISBN
DOT
2
32
2010
todavía no está disponible
todavía no está disponible
 Agencia Europea de Sustancias y
Preparados Químicos, 2010.
El presente documento es una traducción operativ a
de un documento original en inglés. Dicho original
puede encontrarse en la página web de la ECHA.
European Chemicals Agency, Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki
http://echa.europa.eu, [email protected]
Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos