1 Prospecto MINURIN GOTAS DESMOPRESINA VÍA INTRANASAL 1-Desamino-8-D-Arginina-Vasopresina acetato (DDAVP), es una sustancia sintética análoga a la hormona antidiurética natural. Careciendo de actividad presora y de efectos secundarios, además de poseer una acción antidiurética prolongada. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Por 100 ml: Desmopresina (D.C.I.): 10 mg. Excipientes: cloruro sódico, clorobutanol y agua purificada (c.s.p. 100 ml). INDICACIONES Diabetes insípida. Enuresis. POSOLOGÍA Adultos: 10-20 mcg 1 ó 2 veces al día, equivalente a 0,1-0,2 ml una o dos veces al día. Niños: 5-10 mcg 1 ó 2 veces al día, equivalente a 0,05-0,1 ml una o dos veces al día. NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN 1) Quitar el tapón del frasco gotero. 2) Para abrir el frasco, cortar unos 2 mm la parte superior del mismo. 3) Tomar el tubo de plástico graduado con una mano y colocar los dedos de la otra alrededor de la parte superior del frasco-gotero, según indica la figura. 4) Colocar el frasco-gotero en posición inclinada y apoyarlo en el tubo de plástico, por la parte final marcada con una flecha. Apretar el gotero para que la solución entre en el tubo y alcance la marca que se desea. Para prevenir que la solución vuelva a entrar en el frasco-gotero, mantener constante la presión. Separar el tubo del frascogotero. 5) Coger con los dedos el tubo de plástico graduado, que ya tiene en su interior la solución, a unos 1,5 ó 2 cm del final. Poner la cabeza hacia atrás e insertar en la nariz el tubo de plástico hasta que los dedos den en la misma. Poner el otro final del tubo en la boca y contener la respiración. Soplar fuertemente a través del tubo. Con este procedimiento la solución llegará al sitio correcto en la cavidad nasal y no pasará a la faringe. 2 Prospecto 6) Después de utilizar el tubo de plástic o, lavarlo con agua y sacudirlo hasta que esté seco, para próximas aplicaciones. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la desmopresina. No debe utilizarse en niños menores de 4 años, salvo bajo prescripción médica. Hipersensibilidad a los agentes conser vantes. Polidipsia habitual o de tipo psicógeno. Insuficiencia cardíaca y otras patologías que requieren tratamiento con diuréticos. No está demostrada su inocuidad durante el embarazo y la lactancia. No utilizarlo en estos casos. PRECAUCIONES Pacientes muy jóvenes o de edad avanzada. Afecciones caracterizadas por alteraciones del equilibrio hídrico y/o electrolítico. Pacientes con riesgo de hipertensión intracraneal. En el tratamiento de la enuresis, restringir la ingesta de líquidos desde 1 hora antes de la administración del producto hasta 8 horas después de la misma. INCOMPATIBILIDADES No se han descrito. INTERACCIONES La administración concomitante de indometacina puede aumentar la magnitud pero no la duración de la respuesta a la desmopresina. Se sabe que algunas sustancias como los antidepresivos tricíclicos, la clorpromazina y la carbamazepina, liberan hormona antidiurética endógena, pudiendo potenciar el efecto antidiurético y aumentar el riesgo de retención hídrica. EFECTOS SECUNDARIOS En oc asiones puede aparecer dolor de cabeza, dolor de estómago, náuseas, congestión nasal/rinitis, epistaxis o moderado aumento de la presión sanguínea. Rara vez se ha observado alergia cutánea al conservante. INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO La sobredosis incre menta el riesgo de retención hídrica e hiponatremia. Aunque el tratamiento de la hiponatremia debe ser individualizado, se pueden seguir las siguientes recomendaciones: en hiponatremia asintomática, suspender el tratamiento con desmopresina y restringir la ingesta de líquidos. En hiponatremia sintomática, infundir una solución isotónica o hipertónica de suero fisiológico. En casos de retención hídrica grave (convulsiones y pérdida de la consciencia) inducir diuresis con furosemida. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20. 3 Prospecto CONDICIONES PARA SU CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO Entre 4ºC y 8ºC. PRESENTACIÓN Un frasco-gotero de 2,5 ml y 2 tubos de p.v.c. graduados para la aplicació n. CON RECETA MÉDICA LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. FERRING, S.A. C/ Saturno, 1, Edificio Saturno, 28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid, España. Fabricado por: Ferring AB, Malmö, Suecia.