Thanks to the innovative and proprietary textile electrode technology
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EN Thanks to the innovative and proprietary textile electrode technology, BlendFix® sensor, the biomedical nECG SHIRT allows for the easy capture of a patient’s ECG. PRODUCT INFORMATION Nuubo’s innovative wireless cardiac monitoring system based on biomedical e-textile technology allows for the capture of a dynamic ECG in an easy and non-invasive way even in environments with high levels of physical activity, such as sports. The electrocardiographic signal captured by the BlendFix® sensor electrodes will be registered by the attachable wireless device, nECG MINDER. This signal will then be processed by the analysis software, nECG SUITE. Models Man and woman Sizes S, M and L/XL Electrodes BlendFix® sensor electrode technology Electrode dimensions Electrode size 45 x 45 mm · profile 1 mm · sensor diameter 30 mm · sensor area 707 mm2 Fabric content 70% Polyester · 20% Nylon · 10% Elastane Design Seamless ergonomic clothes which adapt to the body assuring the best performance and ECG quality signal even at high level of physical activity Connectors 2 snap connectors compatible with wireless nECG MINDER Class I (according to medical devices regulation) Quality CE marking according to MDD 93/42/EEC, meet requirements of ISO 15487:2002, ISO 5077:2008, ISO 6330:2001/A1:2009 and ISO 3759:2008 Safety Biocompatibility according to EN 10993-1:2009 and EN 10993-5:2009 Specifications subject to change without prior notice Copyright ® 2011 Nuubo. All rights reserved. Nuubo, BlendFix are registered trademarks of Smart Solutions Technologies, S.L. +INFO www.nuubo.com [email protected] ES Gracias a la innovadora tecnología de electrodos textiles BlendFix®, la camiseta biomédica nECG SHIRT permite la captura de la señal ECG del paciente de forma sencilla. INFORMAcIóN del producto El sistema inalámbrico de monitorización cardiaca de Nuubo está basado en textiles biomédicos de nueva generación. Permite la captura del ECG de forma sencilla, dinámica y no invasiva incluso en entornos de actividad física intensa, como el deporte. La señal electrocardiográfica capturada por los electrodos textiles BlendFix® es registrada por el dispositivo inalámbrico nECG MINDER. Posteriormente esta señal será procesada por el software de análisis nECG SUITE. Modelos Hombre y mujer Tallas S, M y L/XL Electrodos BlendFix® sensor electrode technology Dimensiones del electrodo Tamaño del electrodo 45 x 45 mm · perfil 1 mm · diámetro del sensor 30 mm · area del sensor 707 mm2 Composición textil 70% Polyester · 20% Nylon · 10% Elastano Diseño Prendas ergonómicas sin costuras que se adaptan al cuerpo garantizando un mejor funcionamiento y una buena calidad de señal incluso en un alto nivel de actividad física. Conectores 2 corchetes compatibles con el dispositivo inalámbrico nECG MINDER Clase I (según normativa de producto sanitario) Calidad Marcado CE de acuerdo con MDD 93/42/EEC, cumple los requerimientos de la ISO 15487:2002, ISO 5077:2008, ISO 6330:2001/A1:2009 e ISO 3759:2008 Seguridad Biocompatibilidad acorde con EN 10993-1:2009 y EN 10993-5:2009 Especificaciones sujetas a cambios sin previo aviso DS.201110.SL1.REV-A +INFO www.nuubo.com [email protected] EN Nuubo’s nECG MINDER is a wireless device that registers information captured by nECG SHIRT, allowing it to be sent remotely in real time. PRODUCT INFORMATION The nECG MINDER registers the patient’s ECG signal through the BlendFix® sensor electrodes of the nECG SHIRT, as well as other body information such as position (angle/posture) and patient’s physical activity. This information is recorded on the removable micro-SD card and can also be sent in real time using Bluetooth® wireless technology to a PC/ laptop, tablet or mobile. This information will be processed and analyzed using the nECG SUITE software. Communications Bluetooth® wireless technology, v2.0 + EDR compliant, Class I (up to 200 m outdoor range) ECG Single-channel, sampling rate 250 sps (12-bits), bandwidth 0.05-100 Hz Accelerometry Triaxial accelerometer, sampling rate 50 sps (12-bits), bandwidth 0-5 Hz, dynamic range ±3g, inclination angle/posture and patient’s physical activity index Data storage 2 GB capacity (removable micro-SD card, stores up to 22 days in continuous recording mode) Heart rate transmitter Measurement range 30-240 bpm, compatible with HR monitors utilizing 5 kHz transmission technology RTC Real time clock (UTC time) Modes 3-position switch: wireless (real-time), off/charging, continuous recording Leds 4-status leds and bicolour led for battery charge Buzzer Sound alerts (battery status, storage capacity and wireless connection) Dimensions 50 x 77.2 x 19.3 mm Weight 54 g (with battery) Power Rechargeable lithium-ion battery, mini-USB connector for the battery charge Class IIa (according to medical devices regulation) Type CF Quality & Safety CE 0120 marking according to MDD 93/42/EEC, meet requirements of EN60601-1:2008, EN60601-1-2:2007 and UNE-EN55011:2008 Specifications subject to change without prior notice Copyright ® 2011 Nuubo. All rights reserved. Nuubo, BlendFix are registered trademarks of Smart Products incorporating the Bluetooth® wireless technology Solutions Technologies, S.L. +INFO www.nuubo.com [email protected] ES El dispositivo inalámbrico nECG MINDER registra la información capturada por la prenda nECG SHIRT, ofreciendo además la posibilidad de enviarla remotamente en tiempo real. Información del Producto El nECG MINDER registra el ECG del paciente a través de los electrodos textiles BlendFix® integrados en la prenda nECG SHIRT, así como otros parámetros corporales: ángulo de inclinación/postura y actividad física del paciente. Esta información se almacena en la micro-SD extraíble y puede ser enviada en tiempo real a un PC/laptop, tableta o móvil utilizando tecnología inalámbrica Bluetooth®. La información se procesa y analiza posteriormente con el software nECG SUITE. Comunicaciones Tecnología inalámbrica Bluetooth®, v2.0 + EDR, Clase I (hasta 200 m de alcance en campo abierto) ECG Un canal, frecuencia de muestreo 250 sps (12-bits), ancho de banda 0.05-100 Hz Acelerometría Acelerómetro triaxial, frecuencia de muestreo 50 sps (12-bits), ancho de banda 0-5 Hz, rango dinámico ±3g ángulo de inclinación/postura y actividad física del paciente Almacenamiento Capacidad 2 GB (tarjeta micro-SD extraíble, almacena hasta 22 días en modo registro continuo) Transmisor de FC Rango de medida 30-240 bpm, compatible con pulsómetros de transmisión de 5 kHz RTR Reloj de tiempo real (tiempo UTC) Modos Interruptor de 3 posiciones: inalámbrico (tiempo real), apagado/cargando, registro continuo Leds 4 leds de estado y un led bicolor para carga de batería Buzzer Alertas de sonido (batería, capacidad de almacenamiento y conexión inalámbrica) Dimensiones 50 x 77.2 x 19.3 mm Peso 54 g (con batería) Alimentación Batería de litio-ion recargable, conector mini-USB para recarga de batería Clase IIa (según normativa de producto sanitario) Tipo CF Calidad y seguridad Marcado CE 0120 de acuerdo con MDD 93/42/EEC, cumple los requisitos de EN60601-1:2008, EN60601-12:2007 y UNE-EN55011:2008 Especificaciones sujetas a cambios sin previo aviso DS.201110.ML1.REV-A +INFO www.nuubo.com [email protected] EN Nuubo’s nECG SUITE is the visualization and analysis software that manages information registered or transmitted by the wireless device nECG MINDER. Product Information The nECG SUITE analysis software processes the information registered or transmitted by the nECG MINDER. The system allows for the visualization of multiple graphs, such as the ECG, activity index (AI), patients angle/posture, QTc, offering the contextualization of the electrocardiographic signal. It also offers tools for report generation, diagnosis aid and HRV analysis. Using Bluetooth® technology, the software allows for wireless and real time sessions with several concurrent patients. Standard Software: Multifunctional system: works in real-time and analysis modes Multi-user wireless monitoring system (up to 7 patients simultaneously) Real-time ECG display and measurements On-system data management and back-up utility nECG MINDER devices manager Sessions, activities and patients manager Tests and exercise programs set-up Creating notes and note overview Heart rate variability (HRV) advanced analysis HR, QTc and physical activity trend overview, 5-data analysis layouts ECG Full-disclosure ECG digital processing of signal with optional AC, baseline and muscular filters Automatic ECG measurement and computer-aided ECG interpretation for ECGs HL-7 interface to HIS Class IIa (according to medical devices regulation) CE 0120 marking according to MDD 93/42/EEC The software meets requirements of EN 62304:2006 and EN 62366:2008 Specifications subject to change without prior notice Copyright ® 2011 Nuubo. All rights reserved. Nuubo, BlendFix are registered trademarks of Smart Solutions Technologies, S.L. +INFO www.nuubo.com [email protected] ES El nECG SUITE de Nuubo es el software de análisis y visualización que permite gestionar toda la información registrada o transmitida por el dispositivo inalámbrico nECG MINDER. Información del Producto El software de análisis nECG SUITE permite procesar toda la información registrada o transmitida por el nECG MINDER. El sistema ofrece la posibilidad de visualizar multitud de gráficas, tales como ECG, índice de actividad (IA), ángulo/postura del paciente, QTc, ofreciendo una contextualización de la señal electrocardiográfica. Además, contiene herramientas de generación de informes, ayuda al diagnóstico y análisis HRV. El software permite realizar sesiones en tiempo real con varios pacientes simultáneos de forma inalámbrica utilizando la tecnología Bluetooth®. Software estándar: Sistema multifuncional: funcionamiento en tiempo real y en modo de análisis Sistema inalámbrico multi-usuario (hasta 7 pacientes simultáneos) Visualización de medidas y ECG en tiempo real Base de datos embebida y herramienta de copia de seguridad Gestión de dispositivos nECG MINDER Gestor de sesiones, actividades y pacientes Módulo de configuración de tests y programas de actividad física Creación y revisión de notas Análisis avanzado de la variabilidad de la frecuencia cardiaca (HRV) Gráficas de tendencias de HR, QTc y actividad física, 5 modos de visualización de análisis de datos Visualización completa del ECG Procesamiento digital del ECG con filtrado opcional AC, línea base y filtros musculares Medición automática e interpretación del ECG asistida por ordenador Interfaz HL-7 a HIS Clase IIa (según normativa de producto sanitario) Marcado CE 0120 acorde con MDD 93/42/EEC El software cumple los requisitos EN 62304:2006 y EN 62366:2008 Especificaciones sujetas a cambios sin previo aviso DS.201110.SW1.REV-A +INFO www.nuubo.com [email protected]
