Conservación de vacunas. Cadena de frio.

Farmacia Atención Primaria Sevilla
CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES
CADENA DE FRÍO
FECHA ACTUALIZACIÓN: 30/10/2015
1.- OBJETIVO.
Definir el procedimiento para la correcta conservación de los medicamentos termolábiles
en las UGC del Distrito Sanitario Sevilla.
2.- ALCANCE.
Transporte, distribución y almacenamiento de medicamentos termolábiles en las UGCs de
los Distritos Sanitarios Sevilla
3.- RESPONSABILIDADES.
La responsabilidad de la elaboración del procedimiento corresponde al Servicio de
Farmacia.
La responsabilidad de aplicación de este procedimiento recae:
 En el almacén general sobre el referente del Servio de Farmacia
 En las UGC, sobre el coordinador de enfermería.
 En cada UGC se establecerá la figura del responsable de la cadena de frío y un
suplente, designados por el coordinador de cuidados. Desempeñará las funciones
que se detallan en el anexo 1
4.- DESCRIPCIÓN.
4.1. Material y equipo.
Sondas a distancia: Registro de datos de medición automático y continuo a
distancia.
Termómetro de máxima y mínima digital:
Se trata de un termómetro electrónico que nos permite conocer la temperatura
ambiente y la del interior del frigorífico “Out” (el termómetro va en el exterior o en
el interior), guardando en memoria los valores máximos y mínimos alcanzados en
ambos, de ahí que sea necesario resetear el termómetro diariamente.
Modo de utilización. El lector digital del termómetro deberá situarse de manera
visible en el exterior del frigorífico y alejado de la zona del motor. El sensor
existente en el extremo del cable o la sonda se ha de ubicar en una zona central
del interior del frigorífico, sin contacto con las paredes y nunca en la puerta.
4.2.- Control de temperaturas. Los medicamentos/vacunas termolábiles deben
conservarse en frigorífico a 5 º C ± 3º C, es decir, mínimo 2º C y máximo 8º C.
Se comprobará la temperatura del frigorífico al menos una vez al día según
procedimiento adjunto salvo en que exista en la nevera el sistema tipo sonda.
(a primera hora de la mañana, antes de la actividad asistencial), incluyendo fines
de semana y festivos en los centros donde se realice atención continuada.
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Para las mediciones de temperatura con termómetro de máxima y mínima se
seguirán las instrucciones del anexo 2
Se anotarán las temperaturas en el anexo 3 y se remitirán mensualmente al
servicio de farmacia, durante la primera semana del mes siguiente al registrado.
Correo electrónico: [email protected]
Si se registran temperaturas fuera del rango establecido (2-8ºC), se actuará según
el procedimiento de Actuación (anexo 2), y si se produce rotura en la cadena de
frió (anexo 4 y 5).
Es importante anotar las actuaciones llevadas diariamente en el anexo 3,
si tras varias regulaciones no se alcanzara Tª (2-8ºC), contactar con
mantenimiento.
Para conseguir que un frigorífico enfríe más, como norma general se
deberá situar el termostato en un número mayor (modificarlo de poco a
poco para evitar congelaciones).
4.3 Recomendaciones para el frigorífico:
 Conectar directamente a pared sin alargador, ladrones ni regletas.
 Diferencial independiente, si se pudiera.
 Situar la sonda o termómetro en el centro de la nevera y no en la puerta.
 Si tuviera congelador, guardar acumuladores de hielo o depósitos
congelados en el compartimiento del congelador para ayudar a mantener
fríos los medicamentos/ vacunas en caso de avería o corte de energía.
 Descongelar periódicamente el frigorífico porque el acumulo de escarcha
(>5 mm) disminuye su capacidad de enfriamiento.
 Rellenar los estantes inferiores con botellas de suero o de agua con sal para
ayudar a estabilizar la temperatura interna más rápidamente después de
abrir la puerta.
 Evitar ocupar más de la mitad del espacio disponible (vacunas más
acumuladores), dejando espacios vacíos entre cada caja, con el fin de
permitir la circulación de aire.
 Colocar las vacunas sin tocar las paredes, en bandejas perforadas sobre los
estantes superiores, siendo conveniente almacenar en el estante de arriba
las vacunas de virus vivos (triple vírica y varicela). Ver anexo 6.
 Prescindir de almacenar bebidas, comidas u otros productos ajenos al
programa de vacunación.
 Abrir la nevera las menos veces posibles durante el menor tiempo posible,
es aconsejable tener un croquis con la distribución de las vacunas en el
exterior para minimizar el tiempo de apertura del frigorífico.
5.


BIBLIOGRAFÍA.
Manual de Vacunaciones para Enfermería. Consejería de Salud de Andalucía. 2008.
Temperature sensitivity of vaccines. World Health Organization. August 2006.
(http://whqlibdoc.who.int/hq/2006/WHO_IVB_06.10_eng.pdf).
Conservación de las vacunas: la cadena de frío. Grupo de Prevención de
Enfermedades Infecciosas del PAPPS- semFYC.
(http://www.papps.org/upload/file/conservacion_de_las_vacunas.pdf)
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ANEXO 1. Funciones de los responsables de la cadena de frío.
Debe de haber 2 personas encargadas del control de la cadena de frío en el centro de
salud: el responsable y el suplente en caso de ausencia del primero (por vacaciones,
enfermedad, etc.). En los centros donde haya turno de mañana y tarde, deberá haber
responsables de ambos.
FUNCIONES:
Asegurar la correcta recepción de los pedidos: correspondencia entre cantidad solicitada
y recibida, fecha de caducidad, sensación térmica en el momento de la recepción,
integridad de los lotes, y comprobación y archivo de los albaranes de entrega.
1. Comprobar que el almacenamiento de termolábiles se realiza de manera adecuada
en función de su termoestabilidad, frecuencia de uso, fotosensibilidad y caducidad.
2. Comprobar las existencias, con el fin de asegurar la disponibilidad de vacunas en
todo momento y evitar excesos de almacenaje o faltas.
3. Mantener comunicación con el servicio de Farmacia del Distrito a efectos de
pedidos, remisión de registros, comunicación de incidencias, etc.
Formar y actualizar al personal de enfermería, especialmente los de reciente
incorporación al centro.
4. Comprobar y registrar diariamente la temperatura actual, máxima y mínima.
¿Cómo actuar? Medir a primera hora, previa actividad asistencial y actuar
según tabla:
Tª Mínima “out”
Actuación:
≤0 ºC
Rotura y llamar
farmacia (634301)
≥0-2ºC Regular nevera a más
Tª /Mantenimiento
Tª Máxima “out”
Actuación:
≥ 20ºC Rotura y llamar
farmacia (634301)
Tª Actual “out”
Actuación:
≥2-8 ºC Ninguna (Está correcto)
≥ 8-19ºC Regular nevera a menos
Tª/Mantenimiento
≥ 20ºC Rotura y llamar farmacia
(634301)
En caso de necesitar regular el frigorífico, se ruega hacerlo poco a poco para
evitar roturas de cadena de frío. De manera general, para obtener más frío,
elevar el número del termostato, salvo que venga expresado en ºC.
5. Cumplimentar y archivar las hojas de registro de temperatura (anexo 4) de los
frigoríficos, enviando copia al Servicio de Farmacia mensualmente.
6. Si las temperaturas están fuera del rango (≥2-8 ºC) se considerará llevar a cabo
actuaciones que se registrarán en el anexo 3 ,
7. Tras regular el frigorífico intensificar poco a poco las mediciones hasta ajuste.
8. Si hubiera rotura de cadena de frío, se debe investigar la duración de la anomalía
térmica, comprobar el aspecto físico de los productos y la sensación térmica del
interior del frigorífico y proceder como se detalla en el (anexo 2,4 y5)
9 Comprobar periódicamente si existe capa de hielo en la nevera y/o congelador y si
el espesor es > 5 mm, descongelar la nevera.
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ANEXO 2. Uso del termómetro.
Temperaturas actuales, máximas y mínimas de frigoríficos
RECORDAR:
Medir a primera hora, previa actividad asistencial y actuar según tabla:
Tª Mínima “out”
Tª Máxima “out”
Tª Actual “out”
Actuación:
Actuación:
Actuación:
≤0 ºC
Rotura y llamar
farmacia (634301)
≥0-2ºC Regular nevera a más
Tª /Mantenimiento
≥ 20ºC Rotura y llamar
farmacia (634301)
≥2-8 ºC Ninguna (Está correcto)
≥ 8-19ºC Regular nevera a menos
Tª/Mantenimiento
≥ 20ºC Rotura y llamar farmacia (634301)
En caso de necesitar regular el frigorífico, se ruega hacerlo poco a poco para
evitar roturas de cadena de frío. De manera general, para obtener más frío,
elevar el número del termostato, salvo que venga expresado en ºC.
 Si la temperatura se sale del rango, llevar a cabo la actuación sugerida y anotar en
el anexo 3: Una vez hecha la lectura, es fundamental que resetee el termómetro
digital para que la siguiente lectura sea fiable.
 Si tras varias regulaciones de la nevera no se alcanza Tª óptima, contactar
con mantenimiento.
 Se recomienda mantener botellas de agua con sal o de suero salino dentro.
 Mantenga un esquema general del contenido en la puerta de la nevera para
minimizar el tiempo de apertura.
USO DEL TERMOMETRO
SONDAS CONTROL REMOTO:
Cada 15 minuto la sonda envía registro de temperatura al centro de control, cuando la
temperatura alcanza el punto crítico mínimo de ≤2ºC o ≥ 8 ºC salta una alarma que llegan a los
responsables vía móvil y correo electrónico para que pongan en práctica alguna de las
actuaciones recomendadas.
Semanalmente se envía por correo electrónico a los responsables un resumen de las
temperaturas alcanzadas.
DIGITAL THERMO: Dispone de dos botones.
Botón MAX/MIN:
 Presionando una vez, se obtienen las temperaturas máxima y mínima del exterior del
frigorífico “IN” (temperatura de la sala)
 Presionando dos veces, se obtienen las temperaturas máxima y mínima del interior del
frigorífico “Out”. Estas lecturas serán las que anotaremos en la hoja de registro
diariamente.
 Presionando tres veces, regresa a la pantalla inicial donde figura Temperatura actual
dentro del frigorífico “Out” que también hay que anotar, y la de la sala “In” (que no es
necesario anotar).
Botón RESET:
Borra la memoria. Una vez anotada la Tª actual, máxima y mínima, se ha de pulsar el botón
RESET. (IMPORTANTE: no se borra la memoria si esto se hace desde la pantalla inicial).
TERMÓMETRO AVENTIS PASTEUR: El funcionamiento es similar.
“In”: Tª de la sala, “out” significa dentro del frigo”.
Botón MAX/MIN:
 Presionamos 1 vez: aparece la máxima en pantalla
 Presionamos 2 veces: aparece la mínima.
 Presionamos 3 veces: regresa a la pantalla inicial, con la Temperatura actual a anotar.
Botón MEM: Activa/desactiva la memoria.
 Para que registre las temperaturas mínima y máxima es preciso que la memoria esté
activada (aparece MEM en pantalla). Una vez anotada la Tª actual, máx y mín se ha de
pulsar el botón dos veces para borrar la memoria.
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ANEXO 3. Hoja de registro diario
Temperaturas actuales, máximas y mínimas de frigoríficos
Centro de Salud:
Mes
Año
Responsable cadena frio
Ubicación del frigorífico
Tª Mínima “out” Tª Máxima “out”
Tª Actual “out”
Actuación
Actuación:
Actuación:
Actuación:
≤0 ºC
Rotura y
≥ 20ºC Rotura y
≥2-8 ºC Ninguna (Está
llevada a
correcto)
llamar farmacia
llamar farmacia
cabo
≥ 8-19ºC Regular nevera a
(634301)
(634301)
Hora ≥0-2ºC Regular
menos Tª/Mantenimiento
nevera a más Tª
/Mantenimiento
≥ 20ºC Rotura y llamar
farmacia (634301)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
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28
29
30
31
Para regular el frigorífico, hacerlo poco a poco para evitar roturas de cadena de frío. De
manera general, para obtener más frío, elevar el número del termostato, salvo que venga
expresado en ºC. Enviar hoja mensualmente: [email protected]
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ANEXO 4. Actuación ante rotura de la cadena de frío.
Si la avería o el corte de fluido eléctrico ha sido inferior a 12 horas, la puerta del
frigorífico ha permanecido cerrada y se han conservado en el interior envases de agua
con sal o suero salino, en general, los frigoríficos están capacitados para mantener la
temperatura interna, de manera que los medicamentos/vacuna pueden ser utilizados.
Cuando se han alcanzado temperaturas ≤0 ºC y ≥ 20ºC, entonces, sí se ha
producido una rotura de cadena de frío y se ha de:
1. Inmovilizar vacunas y medicamentos, para que no se utilicen hasta comprobación
por el servicio de farmacia
2. Comunicar al Servicio de Farmacia (954544591)/634301, donde se le ayudará a
determinar la afectación de los medicamentos termolábiles y de las vacunas en
función de la temperatura alcanzada y el tiempo de exposición.
3. Cumplimentar la hoja de notificación de incidencias en la cadena de frío (anexo 5)
disponible en la web de la UGC Farmacia Atención Primaria Sevilla y remitirla, por
correo electrónico a la dirección [email protected], o
por fax 398502/(954544502), a la atención del Servicio de Farmacia. En ese
modelo de hoja, en el apartado OTRAS, se añadirán otras vacunas o
medicamentos no incluidos en la tabla.
4. Identificar claramente los envases que podrían haber sido afectados, no utilizarlos
y mantenerlos a temperatura de conservación hasta decidir la viabilidad de los
productos afectados.
Si tras el análisis pertinente las vacunas y medicamentos pueden utilizarse, se deben
marcar para ser usados lo antes posible, ya que su periodo de caducidad puede haberse
reducido.
En caso de avería o rotura del frigorífico se enviará una solicitud de reparación a través
de la aplicación de mantenimiento "Incaweb" (http://incaweb.sas.junta-andalucia.es) o
petición por @ a: [email protected]
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ANEXO 5. NOTIFICACION DE ROTURA EN LA CADENA DE FRIO
Cuando se han alcanzado temperaturas ≤0 ºC y ≥ 20ºC entonces sí, se ha producido
una rotura de cadena de frío
Centro de Salud o Consultorio local............
Fecha en la que se produjo la incidencia: .. ...../ ....../........
Persona y teléfono de contacto:
Tipo de incidencia y duración aproximada:
 Interrupción del suministro eléctrico: .........horas.
 Congelación: ......... horas.
Descripción breve de la incidencia:
Temperatura actual del frigorífico:
……… °C Duración aproximada de rotura:_____
Temperatura máxima registrada:
..……. ºC
Temperatura mínima registrada:
……... ºC
VACUNAS AFECTADAS
Nombre comercial
Nº Dosis
Lote
Caducidad
Triple vírica
Pentavalente (DTPa-HiB-VP)
Meningitis C conjugada
Td
Hepatitis B lnfantil
Hepatitis B Adulto
Hepatitis A Infantil
Hepatitis A Adulto
Polio inactivada
dTPa
Hib
Gripe
Neumococo
Varicela
VPH
Otros
En caso de necesitar regular el frigorífico, se ruega hacerlo poco a poco para
evitar roturas de cadena de frío. Nombre y firma del responsable de vacunas
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ANEXO 6: Almacenamiento de vacunas en el frigorífico.
Acumuladores
de frío
Triple Vírica
Varicela
Termómetro sin
tocar paredes
dTpa, Td;
Hepatitis,
Antitetánicas
Antigripales
Disolventes
Botellas
de agua y sal o
suero
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